V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Cetirizine. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi cetirizina v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi cetirizina v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje urtikarije, pollinoze in drugih manifestacij alergije pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.
Cetirizin je konkurenčen antagonist histamina, presnovek hidroksin, ki blokira receptorje H1-histamin. Preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij, ima antipruritično in anti-eksudativno delovanje. Vpliva na zgodnjo fazo alergijskih reakcij, omejuje sproščanje vnetnih mediatorjev v pozni fazi alergijske reakcije, zmanjšuje migracijo eozinofilcev, nevtrofilcev in bazofilcev. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva, lajša krče gladkih mišic.
Odpravi kožno reakcijo na vnos histamina, specifičnih alergenov in tudi hlajenje (s hladno urtikarijo).
Praktično ne deluje antiholinergično in antiserotoninsko. V terapevtskih odmerkih skoraj ne povzroča sedativnega učinka. Začetek delovanja po enkratnem odmerku 10 mg cetirizina - po 20 minutah (pri 50% bolnikov) in po 60 minutah (pri 95% bolnikov) traja več kot 24 ur, na podlagi tečajnega zdravljenja pa se ne razvije toleranca na antihistaminični učinek cetirizina. Po prenehanju zdravljenja učinek traja do 3 dni.
Sestava
Cetirizin dihidroklorid + pomožne snovi.
Farmakokinetika
Hitro se absorbira iz prebavnega trakta. Hrana ne vpliva na popolnost absorpcije (AUC), vendar podaljša čas do Cmax za 1 uro in zmanjša vrednost Cmax za 23%. Presnavlja se v majhnih količinah v jetrih z O-dealkilacijo z oblikovanjem farmakološko neaktivnega presnovka (za razliko od drugih blokatorjev H1-histaminskih receptorjev, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem sistema citokroma P450). Ni kumulirana. 2/3 zdravila se izloči nespremenjeno z ledvicami in približno 10% skozi črevo. Prodre v materino mleko.
Indikacije
- sezonski in trajni alergijski rinitis in konjunktivitis (srbenje, kihanje, rinoreja, solzenje, konjuktivna hiperemija);
- urtikarija (vključno s kronično idiopatsko urtikarijo);
- seneni nahod (polinoza);
- srbenje;
- angioedem (angioedem);
- pruritična alergijska dermatoza (vključno z atopičnim dermatitisom, nevrodermitisom).
Oblike sprostitve
10 mg obložene tablete.
Kapljice za peroralno dajanje.
Navodila za uporabo in odmerjanje
Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg (1 tableta) cetirizina, po možnosti zvecer.
Otroci, stari od 6 do 12 let, ki tehtajo manj kot 30 kg 5 mg (1/2 tableta) zvečer; tehta več kot 30 kg - 10 mg (1 tableta) zvečer. Lahko vzamete 5 mg (1/2 tablete) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer).
Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg (10 ml (2 merici) cetirizina, po možnosti zvecer.
Otrokom, starim od 2 do 12 let, ki tehtajo manj kot 30 kg, je treba predpisati 5 ml (1 merica); tehta več kot 30 kg - 10 ml (2 merici) zvečer. Možen je sprejem po 5 ml (1 merilna žlica) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer).
Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg (20 kapljic) cetirizina, po možnosti zvecer.
Otrokom, starim 1-2 leti, je treba predpisati 2,5 mg (5 kapljic) 2-krat na dan; pri starosti 2-6 let - 2,5 mg (5 kapljic) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer) ali 5 mg (10 kapljic) zvečer; pri starosti 6-12 let, 5 mg (10 kapljic) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer) ali 10 mg (20 kapljic) zvečer.
Pri bolnikih z insuficienco ledvic je priporočeni odmerek za 2-krat manjši.
V primeru nenormalnega delovanja jeter je treba odmerek izbrati posamezno, še posebej pazljivo - s hkratno odpovedjo ledvic.
Starejšim bolnikom z normalno prilagoditvijo odmerka ni potrebna.
Pri sezonskem alergijskem rinitisu je trajanje zdravljenja za odrasle običajno od 3 do 6 tednov, pri kratkotrajni izpostavljenosti alergenu pa je dovolj, da prejmete 1 teden. Trajanje terapije za otroke, starejše od 6 let, je od 2 do 4 tedne, pri kratkotrajni izpostavljenosti alergenu pa je dovolj, da prejmete en teden.
Tablete se jemljejo peroralno, ne glede na obrok, ne žvečene in stisnjene z zadostno količino tekočine, po možnosti zvečer.
Neželeni učinki
- suha usta;
- dispepsija;
- glavobol;
- zaspanost;
- utrujenost;
- omotica;
- vzburjenost;
- migrena;
- kožni izpuščaj;
- angioedem;
- urtikarija;
- pruritus
Kontraindikacije
- huda bolezen ledvic;
- nosečnost;
- dojenje (dojenje);
- preobčutljivost na zdravilo.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo je kontraindicirano za uporabo v nosečnosti. Če je potrebno, se mora o določitvi zdravila med dojenjem odločiti o prenehanju dojenja.
Uporaba pri starejših bolnikih
Skrbno se nanaša na bolnike starejše starosti.
Uporaba pri otrocih
Zdravilo v obliki kapljic za peroralno dajanje je namenjeno otrokom, starejšim od enega leta.
Zdravilo v obliki sirupa je namenjeno otrokom, starejšim od 2 let.
Zdravilo v obliki tablet je namenjeno otrokom, starejšim od 6 let.
Posebna navodila
Sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem, ni priporočljiva.
V ozadju zdravila ne smejo uporabljati etanola (alkohola).
Pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo je treba upoštevati, da 1 tableta ustreza manj kot 0,01 XE, 10 ml sirupa (2 merici) vsebuje 3,15 g sorbitola (800 mg fruktoze), kar ustreza 0,026 XE.
Zaradi vsebnosti glicerola, propilen glikola, metil 4-hidroksibenzoata, propil 4-hidroksibenzoata v sestavi sirupa, sta ob jemanju zdravila v velikih odmerkih mogoča glavobol, prebavne motnje, bronhospazem in koprivnica.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
V obdobju uporabe zdravila se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.
Interakcija z zdravili
Klinično pomembne interakcije cetirizina z drugimi zdravili niso ugotovili.
Skupna uporaba s teofilinom (v odmerku 400 mg na dan) vodi do zmanjšanja celotnega očistka cetirizina (kinetika teofilina se ne spremeni).
Analogi cetirizina
Strukturni analogi aktivne snovi:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizin Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin dihidroklorid;
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Analogi o terapevtskem učinku (sredstva za zdravljenje urtikarije): t
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizol;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hidrokortizon;
- Histaglobin;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Deksametazon;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalcijev klorid;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Klaridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadin;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednizolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Fenistil;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizin
Cetirizin je antihistaminsko zdravilo, ki ima podaljšan antialergijski učinek. Zdravilo spada v najnovejšo generacijo antihistaminikov in je konkurenčen antagonist histamina in blokator H1-histaminskih receptorjev.
V tem članku bomo pogledali, zakaj zdravniki predpisujejo cetirizin, vključno z navodili za uporabo, analogi in cenami za to zdravilo v lekarnah. Pravo pričevanje ljudi, ki so že izkoristili cetirizin, lahko preberete v komentarjih.
Sestava in oblika sproščanja
Cetirizin je na voljo v več farmacevtskih oblikah:
- Kapljice za notranjo uporabo vsebujejo 10 mg Cetrizina in pomožnih snovi - benzojsko kislino, natrijev acetat trihidrat, destilirano vodo, propilenglikol, glicerol. V viali je lahko 10 ali 20 ml kapljic.
- Tablete imajo podolgovato obliko in belo barvo. Ena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega dihidroklorida in skupino pomožnih snovi - mikrokristalinično celulozo, laktozo monohidrat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid.
- Sirup za notranjo uporabo vsebuje 10 mg glavne snovi in več pomožnih - sorbitola, natrijevega saharina, metilparahidroksibenzoata, propilparahidroksibenzoata, arome banane, ocetne kisline, glicerola, propilenglikola, natrijevega acetata.
Klinično-farmakološka skupina: blokator histaminskih receptorjev H1. Protialergijsko zdravilo.
Kaj pomaga cetirizin?
Cetirizin je torej označen za boj proti:
- Pri seneni mrzlici (polinoza).
- Srbi.
- Angioedem.
- Srbeča alergijska dermatoza.
- Boj proti urtikariji, vključno s kronično idiopatsko urtikarijo.
- Sezonski in celoletni alergijski rinitis in konjunktivitis. Prav tako to zdravilo pomaga pri spopadanju s srbenjem, kihanjem, rinorejo, solzenjem, hipertenzijo veznice in to. d.
Farmakološko delovanje
Cetirizin je v skladu z navodili blokator histaminskih receptorjev H1, ki ima izrazit antialergijski učinek na telo. Uporaba tega zdravila v priporočenih odmerkih praktično nima antiholinergičnih, antiserotoninovog in sedativnih učinkov. To zdravilo v najkrajšem možnem času olajša potek alergijskega procesa in preprečuje njegov razvoj. Ocene Cetirizine kažejo, da ima zdravilo antipruritično in antieksudativno delovanje.
Skoraj nobenih antiholinergičnih in sedativnih učinkov. Učinek opazimo po 1 uri, največji učinek določimo po 4 urah, trajanje pa 24 ur. Ukrep traja 3 dni po koncu zdravljenja. Na podlagi zdravljenja se toleranca do zdravila ne razvije.
Navodila za uporabo
Zdravilo v obliki tablet, predpisanih za odrasle in otroke, starejše od 12 let, 1 tableta na dan, po možnosti v večernem času (pred spanjem).
- Otroci, stari od šest do dvanajst let, s telesno maso manj kot 30 kg vzamejo pol tabletke zvečer, pri čemer telesna teža presega 30 kg - ena tableta pred spanjem. Dovoljeno je, da tableto razdelimo v dvakrat (pol tabletke zjutraj, pol tabletke zvečer).
Navodila za cetirizinski sirup:
- Dnevni odmerek sirupa za otroke, stare od 2 do 12 let, s težo manj kot 30 kg, ne sme presegati 5 ml, z maso več kot 30 kg - 10 ml na dan.
- Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, je predpisanih 10 ml sirupa na dan.
Navodila za kapljice cetirizina:
- V obliki kapljic cetirizina vzemite otroke v starosti od enega do dveh let v odmerku 2,5 mg (5 kapljic) na dan. Pri starosti od dveh do šestih let je odmerek 5 mg (10 kapljic) na dan. Pri starosti od šest do dvanajst let otroci vzamejo zdravilo ali analog cetirizina 10 mg (20 kapljic) na dan.
- Otroci, starejši od 12 let, in odrasli običajno vzamejo 20 kapljic (10 mg) na dan. Zdravilo se vzame zvečer.
Trajanje zdravljenja sezonskih alergij je 3-6 tednov, kratkotrajne alergije - 1 teden.
Najdeno zapriseženega sovražnika MUSHROOM nail! Nohti bodo očiščeni v 3 dneh! Vzemi.
Cetirizin
, Filmsko obložene tablete, bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne; na prerezu - jedro je belo ali skoraj belo.
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, krospovidon, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.
Sestava lupine: [hipromeloza, smukec, titanov dioksid, makrogol 4000] ali [suha bela filmska obloga, ki vsebuje hipromelozo, smukec, titanov dioksid, makrogol 4000].
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
Konkurenčni antagonist histamina, presnovek hidroksizina, blokira H1-receptorji histamina. Preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij, ima antipruritično in anti-eksudativno delovanje. Vpliva na zgodnjo fazo alergijskih reakcij, omejuje sproščanje vnetnih mediatorjev v pozni fazi alergijske reakcije, zmanjšuje migracijo eozinofilcev, nevtrofilcev in bazofilcev. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva, lajša krče gladkih mišic.
Odpravi kožno reakcijo na vnos histamina, specifičnih alergenov in tudi hlajenje (s hladno urtikarijo).
Praktično ne deluje antiholinergično in antiserotoninsko. V terapevtskih odmerkih skoraj ne povzroča sedativnega učinka. Začetek delovanja po enkratnem odmerku 10 mg cetirizina - po 20 minutah (pri 50% bolnikov) in po 60 minutah (pri 95% bolnikov) traja več kot 24 ur, na podlagi tečajnega zdravljenja pa se ne razvije toleranca na antihistaminični učinek cetirizina. Po prenehanju zdravljenja učinek traja do 3 dni.
Hitro absorbira iz prebavil, čas, da doseže Cmaks po zaužitju - 1 uro.. Hrana ne vpliva na popolnost absorpcije (AUC), vendar podaljša čas, da doseže C za 1 uro.maks in zmanjša količino Cmaks za 23%. Ko se ga jemlje v odmerku 10 mg 1-krat / dan 10 dni, je ravnotežna koncentracija v plazmi 310 ng / ml in je opažena 0,5–1,5 ur po dajanju. Komunikacija z beljakovinami plazme - 93% in se ne spremeni, če je koncentracija cetirizina v območju 25-1000 ng / ml. Farmakokinetični parametri cetirizina se linearno spreminjajo z imenovanim odmerkom 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. Presnavlja se v majhnih količinah v jetrih z O-dealkilacijo z oblikovanjem farmakološko neaktivnega presnovka (za razliko od drugih H1-receptorji histamina, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem sistema citokroma P450). Ni kumulirana. 2/3 zdravila se izloči nespremenjeno z ledvicami in približno 10% skozi črevo.
Sistemski očistek - 53 ml / min. T1/2 pri odraslih - 7-10 ur, pri otrocih 6-12 let - 6 ur, pri otrocih 2-6 let - 5 ur, pri otrocih od 6 mesecev do 2 let - 3 ure.1/2 50%, sistemski očistek se zmanjša za 40% (zmanjšano delovanje ledvic).
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina pod 40 ml / min) se očistek zdravila zmanjša in T1/2 podaljša (tako da se pri bolnikih na hemodializi skupni očistek zmanjša za 70% in je 0,3 ml / min / kg,1/2 podaljša se za 3-krat), kar zahteva ustrezno spremembo načina izdajanja.
Bolniki s kroničnimi boleznimi jeter (hepatocelularna, holestatska ali bilarna ciroza) imajo podaljšanje T t1/2 za 50% in zmanjšanje celotnega očistka za 40% (popravek režima odmerjanja je potreben le ob sočasnem zmanjšanju hitrosti glomerulne filtracije). Prodre v materino mleko.
- sezonski in trajni alergijski rinitis in konjunktivitis (srbenje, kihanje, rinoreja, solzenje, konjuktivna hiperemija);
- urtikarija (vključno s kronično idiopatsko urtikarijo);
- seneni nahod (polinoza);
- angioedem (angioedem);
- srbeča alergijska dermatoza.
- zmanjšano delovanje ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml / min);
- kronično odpoved ledvic;
- starost otrok do 6 let;
- preobčutljivost za cetirizin, druge sestavine zdravila, hidroksizin.
S skrbnostjo: starejša starost (zmanjšanje glomerularne filtracije je možno).
Inside, ne glede na obrok, ne žvečenje in pitje veliko tekočine, po možnosti zvečer.
Odrasli in otroci, starejši od 6 let (s telesno težo več kot 30 kg) - 1 zavihek. 1 čas / dan
Zdravilo se običajno dobro prenaša. Neželeni učinki so redki in imajo prehodno naravo.
Na strani prebavnega sistema: suha usta, dispepsija.
Iz živčnega sistema: omotica, glavobol, zaspanost, utrujenost, vznemirjenost, migrena.
Alergijske reakcije: angioedem, kožni izpuščaji, srbenje, urtikarija.
Simptomi (pri jemanju enkratnega odmerka 50 mg): suha usta, zaspanost, zastajanje urina, zaprtje, tesnoba, razdražljivost.
Zdravljenje: izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni. Hemodializa je neučinkovita.
Kombinirana uporaba s teofilinom (400 mg / dan) povzroči zmanjšanje celotnega očistka cetirizina (kinetika teofilina se ne spremeni).
Mielotoksična zdravila povečajo hematoksičnost zdravila.
Klinično pomembnih interakcij z drugimi zdravili (psevdoefedrin, cimetidin, ketokonazol, eritromicin, azitromicin, diazepam, glipizid) niso odkrili.
Ni priporočljivo za hkratno uporabo z alkoholom in zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov:
V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij. Če presežete odmerek 10 mg / dan, se lahko sposobnost hitrih reakcij poslabša.
Uporaba zdravila med nosečnostjo ni priporočljiva. Od takrat Cetirizin prehaja v materino mleko, ni predpisan med dojenjem.
Otroci, starejši od 6 let (s telesno težo več kot 30 kg) - 1 zavihek. 1 čas / dan
Kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 6 let.
- zmanjšano delovanje ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml / min);
- kronično odpoved ledvic.
Zdravilo shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.
Rok uporabnosti - 2 leti.
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
Cetirizin (cetirizin)
Vsebina
Strukturna formula
Rusko ime
Latinsko ime snovi Cetirizin
Kemijsko ime
[2- [4 - [(4-klorofenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoksi] ocetna kislina (kot hidroklorid)
Bruto formula
Farmakološka skupina snovi Cetirizine
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
CAS koda
Značilnosti snovi Cetirizin
Derivat piperazina, bel kristalinični prah, topen v vodi, molekulska masa - 461,82.
Farmakologija
Cetirizin je presnovek hidroksizina, spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina in blokov H1-receptorji histamina.
Poleg antihistaminskega učinka cetirizin preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij: v odmerku 10 mg 1 ali 2-krat na dan zavira pozno fazo agregacije eozinofilcev v koži in konjunktivo bolnikov z alergijskimi reakcijami.
Klinična učinkovitost in varnost
Študije pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da cetirizin, če ga jemljemo v odmerkih 5 ali 10 mg, znatno zavira reakcijo v obliki izpuščaja in rdečice na vnos histamina v kožo v visokih koncentracijah, vendar korelacija z učinkovitostjo ni dokazana. V 6-tedenski s placebom kontrolirani študiji, ki je vključevala 186 bolnikov z alergijskim rinitisom in s tem povezanimi pljučnimi in zmerno hudimi bronhialnimi astmami, cetirizin 10 mg enkrat na dan zmanjša simptome rinitisa in ne vpliva na pljučno funkcijo.
Rezultati te študije potrjujejo varnost cetirizina pri bolnikih z alergijami in bronhialno astmo blagega in zmernega poteka.
V s placebom kontrolirani študiji je bilo dokazano, da jemanje cetirizina v odmerku 60 mg / dan 7 dni ni povzročilo klinično pomembnega podaljšanja intervala QT. Pridobivanje cetirizina v priporočenem odmerku je pokazalo izboljšanje kakovosti življenja bolnikov s celoletnim in sezonskim alergijskim rinitisom.
Otroci V 35-dnevni študiji, ki je vključevala bolnike stare 5–12 let, niso odkrili nobenih znakov imunosti na antihistaminični učinek cetirizina. Normalna reakcija kože na histamin je bila ponovno vzpostavljena v 3 dneh po prekinitvi zdravljenja, ko se je zdravilo večkrat uporabilo.
V sedemdnevni s placebom nadzorovani študiji cetirizina v zdravilni obliki sirupa, pri kateri je sodelovalo 42 bolnikov, starih od 6 do 11 mesecev, je bila dokazana varnost njegove uporabe. Cetirizin so dajali v odmerku 0,25 mg / kg 2-krat na dan, kar približno ustreza 4,5 mg na dan (razpon odmerkov je bil od 3,4 do 6,2 mg na dan).
Uporaba pri otrocih od 6 do 12 mesecev je možna le na recept in pod strogim zdravniškim nadzorom.
Farmakokinetični parametri cetirizina, kadar se jemlje v odmerkih od 5 do 60 mg, se spreminja linearno.
Tmaks v krvni plazmi (1 ± 0,5) h in Cmaks - 300 ng / ml.
Farmakokinetični parametri, kot je Cmaks plazmi in AUC so homogeni. Obrok ne vpliva na popolno absorpcijo cetirizina, čeprav se njegova hitrost zmanjša. Biološka uporabnost različnih odmerkov cetirizina je primerljiva.
Cetirizin je (93 ± 0,3)% vezan na plazemske beljakovine. Vd znaša 0,5 l / kg. Cetirizin ne vpliva na vezavo varfarina na beljakovine.
Cetirizin ni podvržen obsežnemu primarnemu metabolizmu.
T1/2 približno 10 ur.
Pri prejemanju cetirizina v dnevnem odmerku 10 mg 10 dni ni bilo opaziti kumulacije.
Približno 2/3 odmerka se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Posebne skupine bolnikov
Starejši Pri 16 starejših osebah z enkratnim odmerkom cetirizina v odmerku 10 mg T1/2 je bila za 50% višja, očistek pa je bil za 40% manjši kot pri starejših osebah.
Zmanjšan očistek cetirizina pri starejših bolnikih je verjetno posledica zmanjšanja delovanja ledvic pri tej skupini bolnikov.
Okvara ledvic. Pri bolnikih z blago resnostjo ledvične odpovedi (kreatinin Cl> 40 ml / min) so farmakokinetični parametri podobni tistim pri zdravih prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic.
Bolniki z zmerno odpovedjo ledvic in bolniki na hemodializi (kreatinin Cl 10 ml / min zahtevajo korekcijo odmernega režima); starejših bolnikih (s starostnim zmanjšanjem glomerularne filtracije); epilepsija in bolniki s povečano konvulzivno pripravljenostjo; bolnikih z dejavniki, ki predisponirajo zastajanje urina (glejte "Previdnostni ukrepi"); starost do 1 leta (za odmerno obliko kapljice); dojenja.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Pri analizi prospektivnih podatkov za več kot 700 primerov nosečnosti ni bilo primerov nastajanja malformacij, embrionalne in neonatalne toksičnosti z jasno vzročno povezavo z uporabo cetirizina.
Eksperimentalne študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov cetirizina na razvijajoči se plod, med nosečnostjo in postnatalnim razvojem.
Zadostne in strogo nadzorovane klinične študije o varnosti cetirizina med nosečnostjo niso bile izvedene, zato se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Kategorija delovanja na plod s strani FDA - B.
Cetirizin se izloča v materino mleko - od 25 do 90% njegove plazemske koncentracije, odvisno od časa po dajanju. V obdobju dojenja se uporablja po posvetovanju z zdravnikom, če nameravana korist za mater preseže možno tveganje za otroka.
Plodnost Razpoložljivi podatki o vplivu na plodnost pri človeku so omejeni, vendar niso ugotovili nobenega negativnega učinka na plodnost.
Neželeni učinki cetirizina
Podatki, pridobljeni v kliničnih študijah
Rezultati kliničnih študij so pokazali, da uporaba cetirizina v priporočenih odmerkih povzroči nastanek manjših neželenih učinkov na osrednji živčni sistem, vključno z zaspanostjo, utrujenostjo, omotico in glavobolom. V nekaterih primerih je bila zabeležena paradoksalna stimulacija CNS.
Čeprav je cetirizin selektivni periferni blokator H1-praktično nima antiholinergičnega učinka, so poročali o posameznih primerih težav pri uriniranju, motnjah nastanitve in suhih ustih.
Poročali so o nenormalni funkciji jeter, ki jo spremljajo povečane ravni jetrnih encimov in bilirubina. V večini primerov so bili neželeni učinki po prekinitvi cetirizina odpravljeni.
Seznam neželenih neželenih učinkov. Podatki so pridobljeni med dvojno slepimi kontroliranimi kliničnimi preskušanji, katerih cilj je primerjava cetirizina in placeba ali drugih antihistaminikov v priporočenih odmerkih (10 mg enkrat na dan za cetirizin) pri več kot 3200 bolnikih, na podlagi katerih je mogoče izvesti zanesljivo analizo varnostnih podatkov.
Glede na rezultate kombinirane analize so v s placebom nadzorovanih študijah z uporabo cetirizina v odmerku 10 mg (n = 3260) in placeba (n = 3061) naslednje neželene reakcije odkrili s pogostnostjo 1% ali več.
Splošne težave in motnje na mestu injiciranja: utrujenost - 1,63 in 0,95%.
Na delu živčnega sistema: vrtoglavica - 1,1 in 0,98%; glavobol - 7,42 in 8%.
Na delu prebavnega trakta: bolečine v trebuhu - 0,98 in 1,08%; suha usta - 2,09 in 0,82%; slabost - 1,07 in 1,14%.
Na strani psihe: zaspanost - 9,63 in 5%.
Na delu dihal, organov prsnega koša in mediastinuma: faringitis - 1,29 in 1,34%.
Čeprav je bila incidenca zaspanosti v skupini cetirizina višja kot v skupini s placebom, je bila v večini primerov ta neželeni učinek blag ali zmeren. Objektivna ocena, opravljena v drugih študijah, je potrdila, da uporaba cetirizina v priporočenem dnevnem odmerku pri zdravih mladih prostovoljcih ne vpliva na njihovo vsakodnevno aktivnost.
Otroci V s placebom nadzorovanih študijah pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let, so bili naslednji neželeni učinki ugotovljeni s pogostnostjo 1% in več v skupinah, ki so jemale cetirizin (n = 1656) in placebo (n = 1294).
Iz prebavnega trakta: driska - 1 in 0,6%.
Na strani psihe: zaspanost - 1,8 in 1,4%.
Na delu dihal, organov prsnega koša in mediastinuma: rinitis - 1,4 in 1,1%.
Splošne kršitve in motnje na mestu injiciranja: utrujenost - 1 in 0,3%.
Izkušnje po registraciji
Poleg neželenih dogodkov, ugotovljenih med kliničnimi študijami in opisanih zgoraj, so bili v okviru post-registracijske uporabe cetirizina opaženi naslednji neželeni učinki.
Neželeni pojavi so predstavljeni v nadaljevanju v razredih sistema organov MedDRA in pogostnosti razvoja, ki temelji na podatkih o uporabi cetirizina po registraciji.
Incidenca neželenih učinkov je bila določena na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, ®
Cetirizin (CETIRIZINE) - navodila za uporabo tablet in kapljic
Cetirizin (CETIRIZINE) je antialergijsko zdravilo.
Ime zdravila Cetirizine (CETIRIZINE)
Foto zdravila Cetirizine
- Zdravilna učinkovina: Cetirizinijev klorid (10 mg) (cetirizinijev klorid).
- Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, krospovidon, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, smukec, titanov dioksid, makrogol 4000.
- Farmakoterapevtska skupina: antialergijsko sredstvo - blokator H1-histaminskih receptorjev.
- ATX koda: R06AE07.
- Sprostitev oblike: kapljice za peroralno dajanje, raztopina za peroralno dajanje, sirup, obložene tablete, obložene tablete.
- Pogoji skladiščenja: hraniti na suhem, zaščitenem pred svetlobo in izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega + 25 ° C. Rok uporabnosti: 2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži. Po odprtju steklenice je treba zdravilo v obliki kapljic za peroralno uporabo uporabiti v 6 mesecih v obliki sirupa - v 3 mesecih.
- Pogoji prodaje: zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo brez recepta.
- Proizvajalec: Vertex, Rusija; Salyutas Pharma GmbH, Nemčija; Teva, Izrael; Danafa Pharmaceutical Joint, Vietnam; Replepharm, Makedonija.
Indikacije za uporabo
Zdravilna ucinkovina Cetirizin je standardno antialergijsko sredstvo, ki zavira ekscitacijo histaminskih receptorjev v telesu, zaradi cesar so abnormalne telesne reakcije na alergen iz zunanjega ali notranjega okolja potisnjene.
Torej, indikacije za uporabo zdravila Cetirizine:
- pruritus;
- simptomi splošne alergije zmerne resnosti - rinoreja, rdečina konjunktivalne membrane vidnega analizatorja, solzenje, srbenje v sluznici, kihanje, rinitis;
- kronične in idiopatske oblike urtikarije;
- dermatoza z anomalnim potekom;
- persistentni in intermitentni rinitis;
- atopični nevrodermitis in dermatitis;
- konjunktivitis atopičnega značaja v akutni obliki;
- bolezni vidnega analizatorja nejasne geneze z manifestacijami, opisanimi v drugem odstavku;
- kožne bolezni neznanega izvora s simptomi srbenja, izpuščaja in pordelosti;
- izpuščaj z nejasnim poreklom;
- bolezni konjunktivnih žil;
- nazofaringitis s simptomi rinoreje in sluznice v akutni obliki alergijskega tipa;
- polinoza.
Kot del kompleksne terapije se cetirizin uporablja za zdravljenje atopične bronhialne astme.
CETIRIZIN (CETIRIZINE) za uporabo
Imetnik potrdila o registraciji:
Oblika odmerka
Oblika sproščanja, pakiranje in sestava cetirizina
Tablete, filmsko obložene, bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne; na prerezu - jedro je belo ali skoraj belo.
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, krospovidon, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.
Sestava lupine: [hipromeloza, smukec, titanov dioksid, makrogol 4000] ali [suha bela filmska obloga, ki vsebuje hipromelozo, smukec, titanov dioksid, makrogol 4000].
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
Farmakološko delovanje
Konkurenčni antagonist histamina, presnovek hidroksizina, blokira H1-receptorji histamina. Preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij, ima antipruritično in anti-eksudativno delovanje. Vpliva na zgodnjo fazo alergijskih reakcij, omejuje sproščanje vnetnih mediatorjev v pozni fazi alergijske reakcije, zmanjšuje migracijo eozinofilcev, nevtrofilcev in bazofilcev. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva, lajša krče gladkih mišic.
Odpravi kožno reakcijo na vnos histamina, specifičnih alergenov in tudi hlajenje (s hladno urtikarijo).
Praktično ne deluje antiholinergično in antiserotoninsko. V terapevtskih odmerkih skoraj ne povzroča sedativnega učinka. Začetek delovanja po enkratnem odmerku 10 mg cetirizina - po 20 minutah (pri 50% bolnikov) in po 60 minutah (pri 95% bolnikov) traja več kot 24 ur, na podlagi tečajnega zdravljenja pa se ne razvije toleranca na antihistaminični učinek cetirizina. Po prenehanju zdravljenja učinek traja do 3 dni.
Farmakokinetika
Hitro absorbira iz prebavil, čas, da doseže Cmaks po zaužitju - 1 uro.. Hrana ne vpliva na popolnost absorpcije (AUC), vendar podaljša čas, da doseže C za 1 uro.maks in zmanjša količino Cmaks za 23%. Ko se ga jemlje v odmerku 10 mg 1-krat / dan 10 dni, je ravnotežna koncentracija v plazmi 310 ng / ml in je opažena 0,5–1,5 ur po dajanju. Komunikacija z beljakovinami plazme - 93% in se ne spremeni, če je koncentracija cetirizina v območju 25-1000 ng / ml. Farmakokinetični parametri cetirizina se linearno spreminjajo z imenovanim odmerkom 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. Presnavlja se v majhnih količinah v jetrih z O-dealkilacijo z oblikovanjem farmakološko neaktivnega presnovka (za razliko od drugih H1-receptorji histamina, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem sistema citokroma P450). Ni kumulirana. 2/3 zdravila se izloči nespremenjeno z ledvicami in približno 10% skozi črevo.
Sistemski očistek - 53 ml / min. T1/2 pri odraslih - 7-10 ur, pri otrocih 6-12 let - 6 ur, pri otrocih 2-6 let - 5 ur, pri otrocih od 6 mesecev do 2 let - 3 ure.1/2 50%, sistemski očistek se zmanjša za 40% (zmanjšano delovanje ledvic).
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina pod 40 ml / min) se očistek zdravila zmanjša in T1/2 podaljša (tako da se pri bolnikih na hemodializi skupni očistek zmanjša za 70% in je 0,3 ml / min / kg,1/2 podaljša se za 3-krat), kar zahteva ustrezno spremembo načina izdajanja.
Bolniki s kroničnimi boleznimi jeter (hepatocelularna, holestatska ali bilarna ciroza) imajo podaljšanje T t1/2 za 50% in zmanjšanje celotnega očistka za 40% (popravek režima odmerjanja je potreben le ob sočasnem zmanjšanju hitrosti glomerulne filtracije). Prodre v materino mleko.
Cetirizin - navodila za uporabo, indikacije, sestava, oblika sproščanja, neželeni učinki, analogi in cena
Cetirizin je antialergijsko zdravilo iz skupine blokatorjev histaminskih receptorjev. Aktivna sestavina cetirizinijevega dihidroklorida olajša potek alergije in olajša njene simptome. Zdravilo proizvaja več ruskih farmacevtskih podjetij in tujih podjetij. Preberite navodila za uporabo orodja.
Sestava in oblika sproščanja
Cetirizin (cetirizin) je na voljo v treh oblikah: tablete, kapljice in Hexal sirup. Njihova sestava in pakiranje: t
Bele okrogle tablete
Bistra tekočina z vonjem po banani
Koncentracija cetirizinijevega dihidroklorida, mg
Makrogol, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, talk, koloidni silicijev dioksid, krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat
Natrijev trihidrat acetat, benzojska kislina, voda, glicerol, propilenglikol
Aroma banana, sorbitol, ocetna kislina, glicerol, natrijev saharin, propilenglikol, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, natrijev acetat
Pakiranja po 10 tablet, 1, 2 ali 3 pakiranja v pakiranju z navodili za uporabo
Steklenice po 10 ali 20 ml
Steklenice po 75 ali 150 ml z merilno žličko
Farmakološke lastnosti
Zdravilna učinkovina zdravila je antagonist histamina, ki je presnovek, ki zavira receptorje histamina. Cetirizin ovira razvoj in olajša potek alergije, kaže antieksudativno, antipruritično delovanje. Orodje vpliva na zgodnjo stopnjo manifestacije alergijskih reakcij, ne sprosti vnetnih mediatorjev v pozni fazi razvoja alergij.
S pomočjo zdravila se zmanjša migracija nevtrofilcev, eozinofilcev in bazofilcev. Orodje zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje razvoj edema tkiva, odpravlja krč gladkih mišic. Zdravilo odpravlja kožne reakcije z uvedbo posebnih alergenov, hlajenje (s hladno-tip urtikarije). Antiholinergične in antiserotoninske aktivnosti skoraj niso značilne za zdravilo.
Terapevtski odmerki cetirizina ne povzročajo sedativnih reakcij. Pol ure ali uro po zaužitju 10 mg zdravila začne dejanje, ki traja več kot en dan. Sredstva za zdravljenje tečaja ne povzročajo razvoja tolerance do antihistaminskega delovanja. Po končanem zdravljenju učinkovitost traja še tri dni. Aktivna sestavina se hitro absorbira v krvni obtok, doseže maksimalno koncentracijo v eni uri (hrana poveča hitrost).
Cetirizin je 93% vezan na albumin v plazmi, ki se presnavlja v jetrih. Snov se ne kopiči, izloča skozi ledvice in črevesje v nespremenjeni obliki. Razpolovna doba izločanja je 3–10 ur, odvisna je od starosti - zmanjša se pri otrocih in starejših bolnikih. Z zmanjšanjem delovanja ledvic se očistek zdravila zmanjša, pri kroničnih boleznih jeter pa se razpolovna doba podaljša.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili je zdravilo predpisano za uporabo pri razvoju alergijskih reakcij. Indikacije so:
- srbenje;
- sezonski in celoletni rinitis, konjunktivitis, ki ga spremlja srbenje, kihanje, hiperremija konjunktive, rinoreja, solzenje;
- astma;
- atopični dermatitis;
- kronična idiopatska in druge vrste urtikarije;
- pruritična alergijska dermatoza;
- seneni nahod, polinoza.
Doziranje in administracija
Navodila za uporabo cetirizina se razlikujejo glede na obliko sproščanja zdravila. Vsi so namenjeni za peroralno uporabo, vendar imajo različne odmerke, pogostost dajanja in trajanje tečaja. Tablete in kapljice so indicirane za sprejem pri odraslih bolnikih, sirup - za otroke. Pred zdravljenjem z zdravilom se posvetujte z zdravnikom.
Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov
Navodila iz pills.rf
Glavni meni
Samo najnovejša uradna navodila za uporabo zdravil! Navodila za zdravila na naši spletni strani so objavljena v nespremenjeni obliki, v kateri so priložena zdravilom.
Cetirizin *
Zdravila sprejemnih praznikov imenuje zdravnik le zdravnik. TO NAVODILA SAMO ZA MEDICINSKE DELAVCE.
Opis aktivne sestavine cetirizin / cetirizin.
Formula: C21H25C1N203, kemijsko ime: [2- [4 - [(4-klorofenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoksi] ocetna kislina (in v obliki hidroklorida).
Farmakološka skupina: intermediati / histaminergiki / histaminolitiki / H1-antihistaminiki.
Farmakološko delovanje: antialergijsko, antihistaminsko.
Farmakološke lastnosti
Cetirizin selektivno blokira periferne receptorje H1-histamin, zmanjša učinek histamina na krvne žile, zmanjša otekanje in hiperemijo. Cetirizin učinkovito upočasni razvoj kožnih reakcij (hiperemija in blister) na vnos specifičnih alergenov, histamina, hlajenja (pri bolnikih s hladno urtikarijo). Učinek se razvije v 1-2 urah po jemanju cetirizina, blokada receptorjev H1 traja več kot 1 dan, pri otrocih, mlajših od 2 let, pa je približno 12 ur. Reaktivnost kože se ponovno vzpostavi v histamin v 3 dneh. Cetirizin lajša simptome alergijskega rinitisa (izcedek iz nosu, kihanje, zamašen nos, solzenje, srbenje). Zdravilo odvisno od odmerka zmanjša bronhialno astmo pri blagi zožitvi bronhijev, ki jo povzroča histamin. Upočasni razvoj zgodnje faze alergijske reakcije, ki jo povzroča histamin. Zavira migracijo nevtrofilcev, eozinofilcev in bazofilcev, izločanje mediatorjev, ki sodelujejo v pozni fazi alergijske reakcije, kot odziv na vnos alergena. Cetirizin zavira delovanje drugih mediatorjev in induktorjev izločanja histamina, kot sta snov P in faktor aktivacije trombocitov, kar zmanjša izražanje adhezijskih molekul (VCAM-1, ICAM-1). Cetirizin zmanjša fluidnost membran nevtrofilcev, eozinofilcev in trombocitov, ki jih dobimo pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom in zdravimi prostovoljci.
Uporaba cetirizina za 1 teden v odmerkih, ki so 6-krat večji od terapevtskih dnevnih odmerkov, ni spremljala sprememba intervala QT na EKG in drugih znakov kardiotoksičnih učinkov. Pri odmerkih 20-25 mg / dan cetirizin ne vpliva na sposobnost koncentracije in reakcijski čas. V eksperimentalnih študijah so opazili vpliv na plodnost in mutagene učinke. Če so podganam dajali 20 mg / kg / dan po 2 letih, niso ugotovili kancerogenega učinka. Pri miših, ki so prejemale zdravilo 16 mg / kg / dan (6-krat več kot mRDC), je cetirizin povečal pojavnost benignih jetrnih tumorjev. Dajanje zdravil mišem med laktacijo je spremljala upočasnitev pridobivanja telesne mase.
Pri zaužitju se cetirizin absorbira vsaj 70% in hitro. Največja koncentracija v plazmi je 0,3 µg / ml in je dosežena v eni uri po zaužitju 10 mg zdravila. Hrana ne vpliva na popolnost absorpcije, lahko pa podaljša čas, da doseže največjo koncentracijo za 1,7 ure in jo zmanjša za 23%. Povprečna maksimalna koncentracija in AUC sta sorazmerna z odmerkom zdravila. Cetirizin je 93% vezan na plazemske beljakovine. Volumen porazdelitve je 0,56 l / kg. 3 dni po začetku uporabe dosežemo stabilno raven v plazmi. Pri večkratni uporabi je vsebnost cetirizina v serumu in koži enakovredna. Največja koncentracija v možganih je enaka največ 10% največje koncentracije v plazmi. Cetirizin se izloča v materino mleko. Razpolovna doba cetirizina je 7–11 ur z enkratnim odmerkom 10 ali 20 mg (pri starejših je razpolovni čas podaljšan, pri otrocih od 2 do 12 let se skrajša na 5–6 ur). V jetrih se cetirizin minimalno presnavlja z nastankom neaktivnega presnovka in se izloča predvsem skozi ledvice nespremenjene. 60% odmerka, odvzetega čez dan, se izloči z urinom, 10% - z blatom. Očistek cetirizina je 54 ml / min.
Z dnevno uporabo 10 mg zdravila v 10 dneh od njegovega kopičenja v telesu ne pride. Glede na test inhibicije kožne reakcije (hiperemija in blister) na vnos histamina intrakutano s podaljšano uporabo zdravila (do 110 tednov), razvoj tolerance ni opaziti. V nasprotju s funkcionalnim stanjem ledvic (ko je očistek kreatinina manjši od 11–31 ml / min) in pri bolnikih, ki so na hemodializi (ko je očistek kreatinina pod 7 ml / min), se razpolovni čas cetirizina poveča 3-krat, njegov očistek pa se zmanjša za 70%. Pri kroničnih boleznih jeter in pri starejših bolnikih je 50-odstotno povečanje razpolovnega časa cetirizina in zmanjšanje njegovega očistka za 40%. Parametri farmakokinetike cetirizina niso odvisni od rase in spola.
Indikacije
Celoletni in sezonski alergijski rinitis; alergijski konjunktivitis; polinoza; kronična idiopatska urtikarija; angioedem; pruritus; kompleksno zdravljenje kroničnega ekcema, atopičnega dermatitisa, atopične astme.
Način dajanja cetirizina in odmerek
Cetirizin se jemlje peroralno (ne glede na obrok), bolniki, starejši od 6 let - 2-krat na dan, 5 mg ali 1-krat na dan 10 mg, bolniki 2-6 let - 2-krat na dan, 2,5 mg ali 1-krat na dan 5 mg (odvisno od odziva ali resnosti bolezni), otroci od 1 do 2 let - 2-krat na dan, 2,5 mg vsak, otroci, 0,5–1 let - 1-krat na dan, 2,5 mg. Glede na očistek kreatinina bolniki z ledvično insuficienco zmanjšajo odmerek: ko je očistek kreatinina 30–49 ml / min, 5 mg enkrat na dan, 5 mg pri 10–29 ml / min, 5 mg vsak drugi dan.
Ni priporočljivo za uporabo s cetirizinskimi zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem (vključno z alkoholom). Uporabljajte previdno pri delu voznikov vozil in ljudi, katerih poklici so povezani s povečano koncentracijo pozornosti.
Kontraindikacije
Preobčutljivost (vključno s hidroksizinom), dojenje, nosečnost, starost do 6 mesecev.
Omejitve uporabe. T
Starejši, zmerna in huda kronična odpoved ledvic.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba cetirizina med nosečnostjo je kontraindicirana. V času zdravljenja s cetirizinom je treba dojenje prekiniti.
Cetirizinski neželeni učinki
Občutljivi organi in živčni sistem: zaspanost, vznemirjenost, utrujenost, glavobol, tesnoba, omotica, migrena, živčnost, motnje razmišljanja in koncentracije pozornosti, čustvena labilnost, nespečnost, evforija, depresija, zmedenost, depersonalizacija, amnezija, ataksija, tresenje, motnje motorična koordinacija, hiperkinezija, parestezija, krče gastronemijevih mišic, disfonija, paraliza, mielitis, ptoza, motnje vida in nastanitev, bolečina v očesu, kseroftalmija, glavkom, krvavitev v očesu, konjunktivitis, gluhost, šum v t tinitus, ototoksičnost, oslabljen vonj;
prebavni sistem: suha usta, pomanjkanje ali sprememba v zaznavanju okusa, anoreksija, povečan apetit, stomatitis (vključno z ulceroznim), otekanje in razbarvanje jezika, povečana kariesija, povečano slinjenje, žeja, dispepsija, bruhanje, gastritis, napenjanje, bolečina v trebuhu,, driska, hemoroidi, zaprtje, melena, motnje delovanja jeter, rektalne krvavitve;
cirkulacijski sistem: zelo redko - srčno popuščanje, hipertenzija, palpitacije;
dihalni sistem: rinitis, nosni polip, nazalna krvavitev, faringitis, sinusitis, kašelj, bronhitis, bronhospazem, povečano bronhialno izločanje, okužba zgornjih dihal, dispneja, hiperventilacija, pljučnica;
urinogenitalni sistem: edem, retencija urina, poliurija, hematurija, dizurija, okužba sečil, slabitev libida, cistitis, dismenoreja, menoragija, medmenstrualna krvavitev, vaginitis;
sistem podpore in gibanja: artralgija, artroza, artritis, mialgija, šibkost mišic, bolečine v hrbtu;
koža: suha koža, izpuščaj veziklov, izpuščaj, srbenje, furunkuloza, akne, dermatitis, hiperkeratoza, ekcem, eritem, alopecija, povečano znojenje, angioedem, fotosenzibilizacija, hipertrihoza, seboreja;
drugo: zvišana telesna temperatura, slabo počutje, mrzlica, dehidracija, zardevanje, bolečine v mlečnih žlezah, limfadenopatija, povečanje telesne mase, sladkorna bolezen, kožne alergijske reakcije, vključno z urtikarijo.
Medsebojno delovanje cetirizina z drugimi snovmi
Teofilin zmanjša očistek cetirizina za 16%. Cetirizin je združljiv s psevdoepinefrinom, azitromicinom, ketokonazolom, diazepamom, eritromicinom in cimetidinom.
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja cetirizina se pojavi zaspanost, možna je zastoj urina, tesnoba, tahikardija, tremor, izpuščaj, srbenje. Potrebno: izpiranje želodca, sprejem aktivnega oglja, simptomatsko in podporno zdravljenje; hemodializa je neučinkovita.
Cetirizin
Farmakokinetika
Sesanje Po zaužitju se hitro absorbira. Največja koncentracija v plazmi (Cmax) je dosežena po 1 uri, če jemanje zdravila s hrano ne vpliva na količino absorpcije, se hitrost absorpcije nekoliko zmanjša (čas do Cmax se poveča za 1 uro).
Distribucija Cetirizin je 93% vezan na plazemske beljakovine. Volumen porazdelitve (Vd) - 0,5 l / kg. Izloča se v materino mleko. Ni kumulirana.
Presnova. V majhnih količinah se presnovi v farmakološko neaktivni presnovek (v nasprotju z drugimi blokatorji H1-histaminskih receptorjev, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem izoencimskega sistema citokroma P450).
Izpeljava. 60% zdravila se izloči nespremenjeno z ledvicami v 96 urah, približno 10% pa se izloči skozi črevo. Razpolovni čas (T1 / 2) je 7-10 ur in se praktično ne odstrani med hemodializo.
Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah. T1 / 2 otroci, stari 6–12 let - 6 ur Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter se izločanje zdravila upočasni in T1 / 2 se poveča.
Indikacije za uporabo
Cetirizin se priporoča za odrasle in otroke, starejše od 12 let: simptomatsko zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa s hkratnim alergijskim konjunktivitisom; kronična idiopatska urtikarija.
Cetirizin je priporočljiv za otroke, stare od 6 do 12 let: simptomatsko zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa; kronična idiopatska urtikarija.
Način uporabe
Inside Cetirizinske tablete se v celoti pogoltnejo, ne žvečijo, stisnejo z majhno količino vode, po možnosti zvečer.
Odrasli, otroci, starejši od 12 let, ki tehtajo več kot 30 kg
10 mg (1 tableta) 1-krat na dan.
Otroci stari od 6 do 12 let
S telesno težo več kot 30 kg. Po 10 mg enkrat na dan ali 5 mg (1/2 tableta) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer).
Teža manj kot 30 kg. Po 5 mg (1/2 tableta) 1-krat na dan.
Pri bolnikih z insuficienco ledvic je prilagajanje odmerka odvisno od vrednosti QA in je prikazano v tabeli:
Neželeni učinki
Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije: zelo pogosto - vsaj 10%; pogosto - vsaj 1% in manj kot 10%; redko - ne manj kot 0,1% in manj kot 1%; redko - ne manj kot 0,01% in manj kot 0,1%; zelo redko - manj kot 0,01%, vključno z izoliranimi primeri.
Na strani krvi in limfnega sistema: zelo redko - trombocitopenija.
Na strani imunskega sistema: redko - preobčutljivostna reakcija; zelo redko - anafilaktični šok.
Na delu živčnega sistema: redko - parestezija, vzburjenost; redko - krči, motnje gibanja, agresija, zmedenost, depresija, halucinacije, nespečnost; zelo redko - kršitev okusa, omedlevica.
Ker kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, palpitacije.
Na strani organa vida: zelo redko - nastanitvene motnje, mehki vid, očesna kriza.
Na strani prebavil: redko - driska.
Na strani jeter in žolčevodov: redko - povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz, alkalne fosfataze, γ-glutamiltransferaze; zelo redko hepatitis.
Na strani kože in podkožnega tkiva: redko - srbenje, izpuščaj; redko - urtikarija; zelo redko - angioedem, multiformni eritem.
Na strani ledvic in urinarnega trakta: zelo redko - dizurija, urinska inkontinenca, težave z uriniranjem.
Drugo: redko - astenija, nelagodje; redko - otekanje, povečanje telesne mase.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za uporabo zdravila Cetirizine so: preobčutljivost za cetirizin, druge sestavine zdravila in piperazinski derivati; otroci do 6. leta starosti; nosečnost; obdobje dojenja; končno ledvično bolezen (očistek kreatinina (CC) manj kot 10 ml / min); bolniki na hemodializi; intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze; sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze.
S skrbnostjo: kronična ledvična odpoved zmernega in hudega; starost nad 65 let; hkratno uporabo z zdravili, ki imajo depresiven učinek na centralni živčni sistem (CNS), kot so barbiturati, opioidni analgetiki, etanol, benzodiazepinski derivati, zolpidem itd.
Nosečnost
Cetirizin je kontraindiciran za uporabo pri nosečnicah, odkar nezadostni podatki o varnosti in učinkovitosti.
Podatkov o dodelitvi cetirizina v materino mleko ni, cetirizina se med dojenjem ne sme uporabljati.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Farmakokinetične interakcije s psevdoefedrinom, cimetidinom, ketokonazolom, eritromicinom, azitromicinom, diazepamom in glipizidom niso odkrili.
Sočasna uporaba s teofilinom (400 mg / dan) povzroči zmanjšanje celotnega očistka cetirizina (kinetika teofilina se ne spremeni).
Mielotoksična zdravila povečujejo hematotoksičnost cetirizina.
Cetirizin je treba ukiniti tri dni pred testiranjem na alergijo.
Priporočljivo je previdnost pri uporabi zdravil, ki imajo depresiven učinek na centralni živčni sistem.
Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerka cetirizina: zaspanost, anksioznost, razdražljivost, zastajanje urina, suha usta, zaprtje, midriaza, tahikardija.
Zdravljenje: odstranitev zdravila, izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte na temnem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.
Obrazec za sprostitev
Cetirizin - tablete, filmsko obložene 10 mg.
Na 10 tablet v pretisnih omotih iz aluminijaste folije / PVC / PVDH.
1, 2 ali 3 pretisne omote vstavimo v kartonsko škatlo skupaj z navodili za uporabo.
Sestava
1 tableta Cetirizin vsebuje zdravilno učinkovino cetirizin dihidroklorid 10,00 mg.
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza 40,00 mg, laktoza monohidrat 63,50 mg, koloidni silicijev dioksid 0,50 mg, magnezijev stearat 1,00 mg.
Opydray OY-GM-28900 Bela: hipromeloza (E464) 0,94 mg, polidekstroza 0,94 mg, titanov dioksid (E171) 0,94 mg, makrogol-4000 0,18 mg.