V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Cetirizine. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi cetirizina v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi cetirizina v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje urtikarije, pollinoze in drugih manifestacij alergije pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.
Cetirizin je konkurenčen antagonist histamina, presnovek hidroksin, ki blokira receptorje H1-histamin. Preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij, ima antipruritično in anti-eksudativno delovanje. Vpliva na zgodnjo fazo alergijskih reakcij, omejuje sproščanje vnetnih mediatorjev v pozni fazi alergijske reakcije, zmanjšuje migracijo eozinofilcev, nevtrofilcev in bazofilcev. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva, lajša krče gladkih mišic.
Odpravi kožno reakcijo na vnos histamina, specifičnih alergenov in tudi hlajenje (s hladno urtikarijo).
Praktično ne deluje antiholinergično in antiserotoninsko. V terapevtskih odmerkih skoraj ne povzroča sedativnega učinka. Začetek delovanja po enkratnem odmerku 10 mg cetirizina - po 20 minutah (pri 50% bolnikov) in po 60 minutah (pri 95% bolnikov) traja več kot 24 ur, na podlagi tečajnega zdravljenja pa se ne razvije toleranca na antihistaminični učinek cetirizina. Po prenehanju zdravljenja učinek traja do 3 dni.
Sestava
Cetirizin dihidroklorid + pomožne snovi.
Farmakokinetika
Hitro se absorbira iz prebavnega trakta. Hrana ne vpliva na popolnost absorpcije (AUC), vendar podaljša čas do Cmax za 1 uro in zmanjša vrednost Cmax za 23%. Presnavlja se v majhnih količinah v jetrih z O-dealkilacijo z oblikovanjem farmakološko neaktivnega presnovka (za razliko od drugih blokatorjev H1-histaminskih receptorjev, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem sistema citokroma P450). Ni kumulirana. 2/3 zdravila se izloči nespremenjeno z ledvicami in približno 10% skozi črevo. Prodre v materino mleko.
Indikacije
- sezonski in trajni alergijski rinitis in konjunktivitis (srbenje, kihanje, rinoreja, solzenje, konjuktivna hiperemija);
- urtikarija (vključno s kronično idiopatsko urtikarijo);
- seneni nahod (polinoza);
- srbenje;
- angioedem (angioedem);
- pruritična alergijska dermatoza (vključno z atopičnim dermatitisom, nevrodermitisom).
Oblike sprostitve
10 mg obložene tablete.
Kapljice za peroralno dajanje.
Navodila za uporabo in odmerjanje
Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg (1 tableta) cetirizina, po možnosti zvecer.
Otroci, stari od 6 do 12 let, ki tehtajo manj kot 30 kg 5 mg (1/2 tableta) zvečer; tehta več kot 30 kg - 10 mg (1 tableta) zvečer. Lahko vzamete 5 mg (1/2 tablete) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer).
Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg (10 ml (2 merici) cetirizina, po možnosti zvecer.
Otrokom, starim od 2 do 12 let, ki tehtajo manj kot 30 kg, je treba predpisati 5 ml (1 merica); tehta več kot 30 kg - 10 ml (2 merici) zvečer. Možen je sprejem po 5 ml (1 merilna žlica) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer).
Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg (20 kapljic) cetirizina, po možnosti zvecer.
Otrokom, starim 1-2 leti, je treba predpisati 2,5 mg (5 kapljic) 2-krat na dan; pri starosti 2-6 let - 2,5 mg (5 kapljic) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer) ali 5 mg (10 kapljic) zvečer; pri starosti 6-12 let, 5 mg (10 kapljic) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer) ali 10 mg (20 kapljic) zvečer.
Pri bolnikih z insuficienco ledvic je priporočeni odmerek za 2-krat manjši.
V primeru nenormalnega delovanja jeter je treba odmerek izbrati posamezno, še posebej pazljivo - s hkratno odpovedjo ledvic.
Starejšim bolnikom z normalno prilagoditvijo odmerka ni potrebna.
Pri sezonskem alergijskem rinitisu je trajanje zdravljenja za odrasle običajno od 3 do 6 tednov, pri kratkotrajni izpostavljenosti alergenu pa je dovolj, da prejmete 1 teden. Trajanje terapije za otroke, starejše od 6 let, je od 2 do 4 tedne, pri kratkotrajni izpostavljenosti alergenu pa je dovolj, da prejmete en teden.
Tablete se jemljejo peroralno, ne glede na obrok, ne žvečene in stisnjene z zadostno količino tekočine, po možnosti zvečer.
Neželeni učinki
- suha usta;
- dispepsija;
- glavobol;
- zaspanost;
- utrujenost;
- omotica;
- vzburjenost;
- migrena;
- kožni izpuščaj;
- angioedem;
- urtikarija;
- pruritus
Kontraindikacije
- huda bolezen ledvic;
- nosečnost;
- dojenje (dojenje);
- preobčutljivost na zdravilo.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo je kontraindicirano za uporabo v nosečnosti. Če je potrebno, se mora o določitvi zdravila med dojenjem odločiti o prenehanju dojenja.
Uporaba pri starejših bolnikih
Skrbno se nanaša na bolnike starejše starosti.
Uporaba pri otrocih
Zdravilo v obliki kapljic za peroralno dajanje je namenjeno otrokom, starejšim od enega leta.
Zdravilo v obliki sirupa je namenjeno otrokom, starejšim od 2 let.
Zdravilo v obliki tablet je namenjeno otrokom, starejšim od 6 let.
Posebna navodila
Sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem, ni priporočljiva.
V ozadju zdravila ne smejo uporabljati etanola (alkohola).
Pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo je treba upoštevati, da 1 tableta ustreza manj kot 0,01 XE, 10 ml sirupa (2 merici) vsebuje 3,15 g sorbitola (800 mg fruktoze), kar ustreza 0,026 XE.
Zaradi vsebnosti glicerola, propilen glikola, metil 4-hidroksibenzoata, propil 4-hidroksibenzoata v sestavi sirupa, sta ob jemanju zdravila v velikih odmerkih mogoča glavobol, prebavne motnje, bronhospazem in koprivnica.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
V obdobju uporabe zdravila se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.
Interakcija z zdravili
Klinično pomembne interakcije cetirizina z drugimi zdravili niso ugotovili.
Skupna uporaba s teofilinom (v odmerku 400 mg na dan) vodi do zmanjšanja celotnega očistka cetirizina (kinetika teofilina se ne spremeni).
Analogi cetirizina
Strukturni analogi aktivne snovi:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizin Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin dihidroklorid;
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Analogi o terapevtskem učinku (sredstva za zdravljenje urtikarije): t
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizol;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hidrokortizon;
- Histaglobin;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Deksametazon;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalcijev klorid;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Klaridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadin;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednizolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Fenistil;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizin - navodila za uporabo, indikacije, sestava, oblika sproščanja, neželeni učinki, analogi in cena
Cetirizin je antialergijsko zdravilo iz skupine blokatorjev histaminskih receptorjev. Aktivna sestavina cetirizinijevega dihidroklorida olajša potek alergije in olajša njene simptome. Zdravilo proizvaja več ruskih farmacevtskih podjetij in tujih podjetij. Preberite navodila za uporabo orodja.
Sestava in oblika sproščanja
Cetirizin (cetirizin) je na voljo v treh oblikah: tablete, kapljice in Hexal sirup. Njihova sestava in pakiranje: t
Bele okrogle tablete
Bistra tekočina z vonjem po banani
Koncentracija cetirizinijevega dihidroklorida, mg
Makrogol, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, talk, koloidni silicijev dioksid, krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat
Natrijev trihidrat acetat, benzojska kislina, voda, glicerol, propilenglikol
Aroma banana, sorbitol, ocetna kislina, glicerol, natrijev saharin, propilenglikol, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, natrijev acetat
Pakiranja po 10 tablet, 1, 2 ali 3 pakiranja v pakiranju z navodili za uporabo
Steklenice po 10 ali 20 ml
Steklenice po 75 ali 150 ml z merilno žličko
Farmakološke lastnosti
Zdravilna učinkovina zdravila je antagonist histamina, ki je presnovek, ki zavira receptorje histamina. Cetirizin ovira razvoj in olajša potek alergije, kaže antieksudativno, antipruritično delovanje. Orodje vpliva na zgodnjo stopnjo manifestacije alergijskih reakcij, ne sprosti vnetnih mediatorjev v pozni fazi razvoja alergij.
S pomočjo zdravila se zmanjša migracija nevtrofilcev, eozinofilcev in bazofilcev. Orodje zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje razvoj edema tkiva, odpravlja krč gladkih mišic. Zdravilo odpravlja kožne reakcije z uvedbo posebnih alergenov, hlajenje (s hladno-tip urtikarije). Antiholinergične in antiserotoninske aktivnosti skoraj niso značilne za zdravilo.
Terapevtski odmerki cetirizina ne povzročajo sedativnih reakcij. Pol ure ali uro po zaužitju 10 mg zdravila začne dejanje, ki traja več kot en dan. Sredstva za zdravljenje tečaja ne povzročajo razvoja tolerance do antihistaminskega delovanja. Po končanem zdravljenju učinkovitost traja še tri dni. Aktivna sestavina se hitro absorbira v krvni obtok, doseže maksimalno koncentracijo v eni uri (hrana poveča hitrost).
Cetirizin je 93% vezan na albumin v plazmi, ki se presnavlja v jetrih. Snov se ne kopiči, izloča skozi ledvice in črevesje v nespremenjeni obliki. Razpolovna doba izločanja je 3–10 ur, odvisna je od starosti - zmanjša se pri otrocih in starejših bolnikih. Z zmanjšanjem delovanja ledvic se očistek zdravila zmanjša, pri kroničnih boleznih jeter pa se razpolovna doba podaljša.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili je zdravilo predpisano za uporabo pri razvoju alergijskih reakcij. Indikacije so:
- srbenje;
- sezonski in celoletni rinitis, konjunktivitis, ki ga spremlja srbenje, kihanje, hiperremija konjunktive, rinoreja, solzenje;
- astma;
- atopični dermatitis;
- kronična idiopatska in druge vrste urtikarije;
- pruritična alergijska dermatoza;
- seneni nahod, polinoza.
Doziranje in administracija
Navodila za uporabo cetirizina se razlikujejo glede na obliko sproščanja zdravila. Vsi so namenjeni za peroralno uporabo, vendar imajo različne odmerke, pogostost dajanja in trajanje tečaja. Tablete in kapljice so indicirane za sprejem pri odraslih bolnikih, sirup - za otroke. Pred zdravljenjem z zdravilom se posvetujte z zdravnikom.
Cetirizin Hexal
, Tablete, prevlečene bele ali skoraj bele, podolgovate, z zarezo na eni strani.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid.
Sestava lupine: bela barvna opadry (laktoza monohidrat, titanov dioksid, hipromeloza, makrogol 4000).
7 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
7 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
7 kosov - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
7 kosov - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.
Kapljice za peroralno dajanje v obliki bistre, brezbarvne raztopine brez tujih delcev.
Pomožne snovi: benzojska kislina - 2 mg, glicerol 85% - 125 mg, propilenglikol - 125 mg, destilirana voda - 763,6 μg, natrijev acetat trihidrat - 15 mg.
10 ml - steklenica s kapalko iz temnega stekla (1) - kartonske škatle.
20 ml - steklenica s kapalko iz temnega stekla (1) - kartonske škatle.
Is Sirup je prozoren, brezbarven, brez tujih delcev, z vonjem po banani.
Pomožne snovi: sorbitol 70%, glicerol 85%, propilenglikol, natrijev acetat, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev saharin, 20% ocetna kislina, aroma banane.
75 ml - temne steklenice (1) skupaj z merilno žličko (5 ml) - pakiranje kartona.
150 ml - temne steklenice (1) skupaj z merilno žličko (5 ml) - pakiranje kartona.
H blokator histamina H1-receptorje. Ima protialergijski učinek. Pri uporabi v priporočenih odmerkih praktično nima sedativnega učinka in praktično nima antiholinergičnega in antiserotoninskega delovanja, preprečuje razvoj in olajšuje potek alergijskih reakcij. Ima antipruritični in antieksudativni učinek.
Vpliva na zgodnjo fazo alergijskih reakcij in tudi zmanjšuje migracijo vnetnih celic; zavira sproščanje mediatorjev, vključenih v pozno alergijsko reakcijo. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva, lajša krče gladkih mišic. Odpravi kožno reakcijo na vnos histamina, specifičnih alergenov in tudi hlajenje (s hladno urtikarijo). Cetirizin bistveno zmanjša hiperreaktivnost bronhialnega drevesa, ki se pojavi kot odziv na sproščanje histamina pri bolnikih z bronhialno astmo.
Terapevtski učinek zdravila se pojavi v povprečju 60 minut po dajanju. Glede na sprejemni tečaj se toleranca ne razvije.
Po peroralni uporabi se cetirizin hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Cmaks doseženi v 40-60 minutah
Vnos hrane nima pomembnega vpliva na količino absorpcije, vendar se v tem primeru stopnja absorpcije nekoliko zmanjša.
Vezava na plazemske beljakovine je približno 93%. Vd nizka in je 0,5 l / kg. Cetirizin ne prodre v BBB in v celice.
Cetirizin se v jetrih rahlo metabolizira in tvori neaktivni presnovek. Kumulacija pri odmerku 10 mg / dan za 10 dni ni opažena.
Izloča se predvsem ledvice (70%), večinoma nespremenjene. Sistemski očistek je približno 54 ml / min. Po enkratnem odmerku 10 mg T1/2 je približno 10 ur.
Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah
Pri otrocih, starih od 2 do 12 let, T1/2 zmanjša na 5-6 ur
Pri hudi okvari ledvic (CC 11-31 ml / min) in pri bolnikih na hemodializi (CC manj kot 7 ml / min), T1/2 poveča za 3-krat, sistemski odmik se zmanjša za 70%.
Na podlagi kroničnih bolezni in pri starejših se povečuje T1/2 za 50% in zmanjšanje carinjenja sistema za 40%.
- celoletni in sezonski alergijski rinitis (kot simptomatsko zdravljenje);
- urtikarija (vključno s kronično idiopatsko);
- dermatoza, ki se nadaljuje s srbenjem (vključno z atopičnim dermatitisom, nevrodermitisom);
- huda bolezen ledvic;
- dojenje (dojenje);
- Preobčutljivost za zdravilo.
Previdno je zdravilo predpisano za kronični pieronefritis zmerne in hude resnosti (potreben je popravek režima odmerjanja) pri starejših (zaradi možnega zmanjšanja glomerularne filtracije v tej skupini bolnikov).
Zdravilo v obliki kapljic za peroralno dajanje je namenjeno otrokom, starejšim od enega leta.
Zdravilo v obliki sirupa je namenjeno otrokom, starejšim od 2 let.
Zdravilo v obliki tablet je namenjeno otrokom, starejšim od 6 let.
Odraslim in najstnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg cetirizina, po možnosti zvecer.
Otroci, stari od 6 do 12 let, s telesno maso manj kot 30 kg v 5 mg (1/2 tab.) Zvečer; tehta več kot 30 kg - 10 mg (1 tab.) zvečer. Možen je sprejem 5 mg (1/2 tab.) 2-krat / dan (zjutraj in zvečer).
Odraslim in najstnikom, starejšim od 12 let, se priporoča, da jemljejo 10 mg (10 ml / 2 merici) cetirizina, po možnosti zvečer.
Otrokom, starim od 2 do 12 let, ki tehtajo manj kot 30 kg, je treba predpisati 5 ml (1 merica); tehta več kot 30 kg - 10 ml (2 merici) zvečer. Lahko vzamete 5 ml (1 merica) 2-krat / dan (zjutraj in zvečer).
Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg (20 kapljic) cetirizina, po možnosti zvecer.
Otrokom, starim 1-2 leti, je treba predpisati 2,5 mg (5 kapljic) 2-krat / dan; v starosti 2-6 let - 2,5 mg (5 kapljic) 2-krat / dan (zjutraj in zvečer) ali 5 mg (10 kapljic) zvečer; pri starosti 6-12 let - 5 mg (10 kapljic) 2-krat / dan (zjutraj in zvečer) ali 10 mg (20 kapljic) zvečer.
Pri bolnikih z insuficienco ledvic je priporočeni odmerek za 2-krat manjši.
V primeru nenormalnega delovanja jeter je treba odmerek izbrati posamezno, še posebej pazljivo - s hkratno odpovedjo ledvic.
Starejšim bolnikom z normalno prilagoditvijo odmerka ni potrebna.
Pri sezonskem alergijskem rinitisu je trajanje zdravljenja za odrasle običajno od 3 do 6 tednov, pri kratkotrajni izpostavljenosti alergenu pa je dovolj, da prejmete 1 teden. Trajanje terapije za otroke, starejše od 6 let, je od 2 do 4 tedne, pri kratkotrajni izpostavljenosti alergenu pa je dovolj, da prejmete en teden.
Tablete se jemljejo peroralno, ne glede na obrok, ne žvečene in stisnjene z zadostno količino tekočine, po možnosti zvečer.
Na strani prebavnega sistema: suha usta, dispepsija.
Od strani centralnega živčnega sistema: glavobol, zaspanost, utrujenost, omotica, vznemirjenost, migrena.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, angioedem, urtikarija, pruritus.
Zdravilo se običajno dobro prenaša. Neželeni učinki so redki in imajo prehodno naravo.
Simptomi: zaspanost, letargija, šibkost, glavobol, tahikardija, razdražljivost, zastajanje urina, utrujenost so možni (najpogosteje pri jemanju cetirizina v dnevnem odmerku 50 mg).
Zdravljenje: izvesti simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni. Hemodializa je neučinkovita. Izvedite izpiranje želodca, imenujemo aktivno oglje.
Klinično pomembne interakcije cetirizina z drugimi zdravili niso ugotovili.
Kombinirana uporaba s teofilinom (v odmerku 400 mg / dan) povzroči zmanjšanje celotnega očistka cetirizina (kinetika teofilina se ne spremeni).
Sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem, ni priporočljiva.
V ozadju zdravila ne smejo uporabljati etanola.
Pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo je treba upoštevati, da 1 tableta ustreza manj kot 0,01 XE, 10 ml sirupa (2 merici) vsebuje 3,15 g sorbitola (800 mg fruktoze), kar ustreza 0,026 XE.
Zaradi vsebnosti glicerola, propilen glikola, metil 4-hidroksibenzoata, propil 4-hidroksibenzoata v sestavi sirupa, sta ob jemanju zdravila v velikih odmerkih mogoča glavobol, prebavne motnje, bronhospazem in koprivnica.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
V obdobju uporabe zdravila se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.
Zdravilo je kontraindicirano za uporabo v nosečnosti. Če je potrebno, se mora o določitvi zdravila med dojenjem odločiti o prenehanju dojenja.
Zdravilo v obliki kapljic za peroralno dajanje je namenjeno otrokom, starejšim od enega leta.
Zdravilo v obliki sirupa je namenjeno otrokom, starejšim od 2 let.
Zdravilo v obliki tablet je namenjeno otrokom, starejšim od 6 let.
Kontraindicirana pri hudi bolezni ledvic.
Previdno je zdravilo predpisano za kronični pieronefritis zmerne in hude resnosti (potreben je popravek režima odmerjanja) pri starejših (zaradi možnega zmanjšanja glomerularne filtracije v tej skupini bolnikov).
V primeru nenormalnega delovanja jeter je treba odmerek izbrati posamezno, še posebej pazljivo - s hkratno odpovedjo ledvic.
Skrbno se nanaša na bolnike starejše starosti.
Zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo za OTC.
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.
Po odprtju steklenice je treba zdravilo v obliki kapljic za peroralno uporabo uporabljati 6 mesecev, v obliki sirupa - 3 mesece.
Cetirizin: navodila za uporabo, cena, pregledi, analogi
Cetirizin je antihistaminsko zdravilo, blokator histaminskih receptorjev H1. Sredstva druge generacije omogočajo lajšanje simptomov, ki so značilni za alergijsko reakcijo in preprečujejo njen razvoj. Obstaja seznam kontraindikacij.
Oblika odmerka
Zdravilo je na voljo v treh oblikah:
- Tablete Imajo podolgovato obliko, bele barve.
- Kapljice za peroralno dajanje. So brez vonja in brezbarvne.
- Sirup (najbolj priljubljena oblika za otroke). Prozorna sestava z okusom banane.
Optimalno dozirno obliko določi zdravnik v določenem primeru za določenega pacienta.
Opis in sestava
Ena tableta zdravila vsebuje 10 mg cetirizinijevega dihidroklorida. Pomožne komponente so:
- laktoza monohidrat;
- mikrokristalna celuloza;
- titanov dioksid;
- koloidni silicijev dioksid;
- magnezijev stearat.
Zdravilo v obliki kapljic vsebuje 10 mg cetirizinijevega dihidroklorida na 1 ml sestavka. Med seznamom pomožnih sestavin so naslednje spojine:
- natrijev acetat trihidrat;
- benzojska kislina;
- propilenglikol;
- glicerol;
- destilirana voda.
Sirup za peroralno dajanje vsebuje 1 mg cetirizinijevega dihidroklorida v 1 ml zdravilne učinkovine. Dodatne sestavine so take spojine:
- glicerol;
- natrijev saharin;
- okus banane;
- sorbitol;
- ocetna kislina;
- natrijev acetat;
- propilen glikol.
Farmakološka skupina
Cetirizin lahko razvrstimo kot blokator histaminskih receptorjev H1. orodje ima izrazit antihistaminični učinek na človeško telo. Ko se zdravilo jemlje v sprejemljivih odmerkih, zdravilna učinkovina nima sedativnega, antiserotoničnega in antiholinergičnega delovanja. Zdravilo se uporablja za odpravo simptomov alergijske reakcije in preprečuje njegovo pojavljanje. Orodje ima anti-eksudativni učinek: odstrani tok iz nosu, preprečuje trganje in ima tudi antipruritični učinek. Učinkovito pri preprečevanju kontaktnih alergij.
V zgodnji fazi razvoja alergij aktivna snov zmanjša stopnjo migracije vnetnih celic, v pozni fazi pa ustavi hitrost sproščanja mediatorjev. V skladu z navodili za uporabo, zdravilo začne delovati po 1 - 1,5 po peroralni uporabi.
Indikacije za uporabo
Zdravilo se predpisuje bolnikom za lajšanje in preprečevanje simptomatskih manifestacij alergijske reakcije. Zdravilo lahko uporabite za odpravo simptomov alergijske reakcije, ki jo povzroči prehranjevanje ali stik z zunanjim dražljajem.
za odrasle
Zdravilo se lahko daje bolnikom v naslednjih pogojih:
- alergijski rinitis, ki ga sprožijo zunanji dražljaji;
- alergijski konjunktivitis, ki ga spremlja edem vek in solzenje;
- alergijska urtikarija;
- alergijska reakcija na sončno svetlobo;
- hladni dermatitis;
- aktivno tvorbo sluzi v ustni votlini;
- generaliziran pruritus;
- reakcija na ugriz žuželke.
Orodje lahko uporabimo za preprečevanje manifestacije alergijske reakcije pri bolniku, medtem ko jemljemo protibakterijska sredstva.
za otroke
Cetirizine tablete, predpisane otrokom, starejšim od 12 let, z naslednjimi kontraindikacijami:
- alergijski rinitis;
- manifestacija izpuščajev na koži in sluznicah;
- alergijsko otekanje sluznice.
Odmerek za otroke, mlajše od 12 let, se določi zasebno.
Otroci, starejši od 1 leta, predpisujejo zdravilo v obliki kapljic za boj proti različnim simptomom alergijske reakcije. Orodje v obliki sirupa se lahko uporablja za lajšanje napadov alergijskih reakcij pri otrocih, starejših od 2 let.
za nosečnice in med dojenjem
Kliničnih preskušanj in študij o vplivu cetirizina na plod med fetalnim razvojem niso opravili. Ker varnost zdravila ni dokazana v kliničnih preskušanjih, zdravilo ni predpisano nosečnicam.
Aktivna sestavina antialergijskega sredstva ima sposobnost prodiranja v materino mleko, zato je prepovedano uporabljati sredstvo med dojenjem. Če je potrebno, je treba pri uporabi zdravila sestaviti vprašanje možnosti prenehanja dojenja.
Kontraindikacije
Cetirizin, ne glede na obliko sproščanja, se lahko uporablja ustno po temeljiti študiji navodil za uporabo, ki uravnavajo priporočene odmerke in izključujejo možnost reakcije telesa.
Seznam kontraindikacij za sprejem sestave vključuje:
- nepravilnosti v ledvicah, ki jih spremlja huda disfunkcija organov;
- otroci do 6. leta starosti;
- obdobje nosečnosti in dojenja;
- zasebna dovzetnost bolnika za sestavine zdravila;
- intoleranca za laktozo;
- odpoved jeter;
- motnje v centralnem živčnem sistemu;
- starost bolnika - več kot 65 let;
- napake srčnega utripa.
Zdravilo se predpisuje previdno pri bolnikih, ki trpijo za kroničnim pielonefritisom.
Uporabe in odmerki
Odmerek sredstva določimo individualno, odvisno od starosti bolnika in oblike sproščanja uporabljene sestavine.
za odrasle
Odrasli predpisujejo zdravila cetirizine v obliki tablet. Zdravilo ima podaljšano delovanje. ker je dovoljen dnevni odmerek - 1 tableta. Zdravilo v obliki sirupa za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je predpisano 10 ml na dan. Cetirizin v obliki kapljic za peroralno dajanje - 20 kapljic na dan. Popravek toleriranega odmerka je prikazan pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Trajanje zdravljenja za sezonske alergije je od 3 do 6 tednov.
za otroke
Dnevni odmerek cetirizinskega sirupa za otroke, stare od 2 do 12 let, s telesno maso manj kot 30 kg - ne več kot 5 ml na dan. Če otrok tehta več kot 30 kg, je treba odmerek povečati na 10 ml.
Otrokom, mlajšim od dveh let, je priporočljivo jemati kapljice za peroralno uporabo. Dovoljeni odmerek je 5 kapljic na dan. Pri otrocih, starih od 2 do 6 let, je odmerek 10 kapljic. Za starostno skupino od 6 do 12 let je odmerek 20 kapljic na dan.
za nosečnice in med dojenjem
Sestava se ne uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
Neželeni učinki
Neželeni učinki delovanja različnih telesnih sistemov so izjemno redki in z malo intenzivnosti.
Pri organih prebavnega trakta se lahko pojavijo naslednji simptomi: t
- občutek teže v želodcu;
- suha usta;
- zmanjšan apetit;
- slabost;
- prebavne motnje.
Naslednji simptomi se lahko pojavijo na delu živčnega sistema:
- stalna zaspanost;
- razčlenitev;
- letargija in apatija;
- glavoboli;
- povečana razdražljivost.
Kršitve srčno-žilnega sistema:
- motnje v delovanju srčnega utripa;
- bolečina v retrosternalnem prostoru;
- znižanje krvnega tlaka;
- težko dihanje.
Izraz teh simptomov - razlog za nenačrtovano zdravljenje specialistu. Zdravnik bo prilagodil odmerek ali izbral zdravilo z boljšo toleranco.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Ne uporabljajte zdravila cetirizin v kombinaciji s teofilinom. Slednji ima sposobnost zmanjšati intenzivnost procesa čiščenja bioloških tekočin in tkiv v človeškem telesu.
Ne uporabljajte cetirizina v kombinaciji s sorbenti, ker lahko v primerjavi z njihovo porabo zmanjša učinkovitost antihistaminikov. Pomembno je vedeti, da cetirizin lahko poveča učinkovitost sedativov in antidepresivov.
Posebna navodila
Seznam posebnih navedb je naslednji: t
- Pri starejših bolnikih se antialergijsko zdravilo predpisuje previdno.
- Ne kombinirajte zdravil z uživanjem alkoholnih pijač.
- Zdravilo v obliki tablet ni predpisano otrokom, mlajšim od 12 let.
- Cetirizin vpliva na hitrost reakcije bolnika, saj je treba v obdobju uživanja zdravilne učinkovine zavrniti delo s kompleksnimi mehanizmi in vožnjo vozila.
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerka cetirizina se poveča intenzivnost neželenih učinkov. Da bi odpravili simptome, prenehajte jemati zdravilo, operite želodec bolnika in predpišite enterosorbent. Če je stanje pacienta kritično - pokličite ekipo za nujne primere.
Pogoji skladiščenja
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 stopinj. Čas skladiščenja - ne več kot 2 leti od datuma izdaje. Uporaba drog je potekel - prepovedano.
Analogi
Namesto cetirizina se lahko uporabljajo naslednja zdravila: t
- Zyrtec - originalno zdravilo, ki vsebuje cetirizin. Proizvaja se v kapljicah in tabletah. Otroci, starejši od 6 mesecev, lahko predpisujejo antihistaminik. Zdravilo Zyrtec je kontraindicirano pri ženskah na položaju in dojenju.
- Erius je nadomestek za cetirizin v terapevtski skupini. Zdravilo je na voljo v sirupu in tabletah. Otroci, starejši od 6 mesecev, lahko predpisujejo antihistaminik. Ne morejo biti bolniki, ki pričakujejo dojenčka ali dojijo.
- Claritin je nadomestek za cetirizin v farmakološki skupini. Na voljo antihistaminik v sirupu in tabletah. Klaritin se lahko predpiše bolnikom, starejšim od 2 let, vključno z ženskami na položaju.
- Parlazin je popoln kvalitativni analog cetirizina. To je madžarsko zdravilo, ki je na voljo v kapljicah in tabletah. Otrokom, starejšim od 1 leta, se lahko predpiše antialergijsko zdravilo. Ne more biti noseča in dojiti.
Cena zdravila
Cena zdravila je v povprečju 103 rubljev. Cene segajo od 43 do 254 rubljev.
Cetirizin (10 mg tablete, kapljice, sirup) - navodila za uporabo, pregledi, analogi, neželeni učinki zdravil in indikacije za zdravljenje urtikarije, polinoze in drugih manifestacij alergije pri odraslih in otrocih. Sestava in alkohol
Na tej strani so objavljena podrobna navodila za uporabo cetirizina. Navedene so razpoložljive oblike zdravil (10 mg tablete, kapljice, sirup), pa tudi njihove analogne snovi. Podane so informacije o neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči cetirizin, na medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Poleg informacij o boleznih, za katere je predpisano zdravljenje in profilaksa zdravilo (urtikarija, polinoza, alergijski rinitis in druge manifestacije alergije), so določeni sprejemni algoritmi, možne doze za odrasle, otroke, možnost uporabe med nosečnostjo in dojenjem. Označevanje cetirizina, dopolnjeno s pregledi bolnikov in zdravnikov. Sestava in interakcija zdravila z alkoholom.
Navodila za uporabo in odmerjanje
Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg (1 tableta) cetirizina, po možnosti zvecer.
Otroci, stari od 6 do 12 let, ki tehtajo manj kot 30 kg 5 mg (1/2 tableta) zvečer; tehta več kot 30 kg - 10 mg (1 tableta) zvečer. Lahko vzamete 5 mg (1/2 tablete) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer).
Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg (10 ml (2 merici) cetirizina, po možnosti zvecer.
Otrokom, starim od 2 do 12 let, ki tehtajo manj kot 30 kg, je treba predpisati 5 ml (1 merica); tehta več kot 30 kg - 10 ml (2 merici) zvečer. Možen je sprejem po 5 ml (1 merilna žlica) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer).
Odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let, je priporocljivo jemati 10 mg (20 kapljic) cetirizina, po možnosti zvecer.
Otrokom, starim 1-2 leti, je treba predpisati 2,5 mg (5 kapljic) 2-krat na dan; pri starosti 2-6 let - 2,5 mg (5 kapljic) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer) ali 5 mg (10 kapljic) zvečer; pri starosti 6-12 let, 5 mg (10 kapljic) 2-krat na dan (zjutraj in zvečer) ali 10 mg (20 kapljic) zvečer.
Pri bolnikih z insuficienco ledvic je priporočeni odmerek za 2-krat manjši.
V primeru nenormalnega delovanja jeter je treba odmerek izbrati posamezno, še posebej pazljivo - s hkratno odpovedjo ledvic.
Starejšim bolnikom z normalno prilagoditvijo odmerka ni potrebna.
Pri sezonskem alergijskem rinitisu je trajanje zdravljenja za odrasle običajno od 3 do 6 tednov, pri kratkotrajni izpostavljenosti alergenu pa je dovolj, da prejmete 1 teden. Trajanje terapije za otroke, starejše od 6 let, je od 2 do 4 tedne, pri kratkotrajni izpostavljenosti alergenu pa je dovolj, da prejmete en teden.
Tablete se jemljejo peroralno, ne glede na obrok, ne žvečene in stisnjene z zadostno količino tekočine, po možnosti zvečer.
Sestava
Cetirizin dihidroklorid + pomožne snovi.
Oblike sprostitve
10 mg obložene tablete.
Kapljice za peroralno dajanje.
Cetirizin je konkurenčen antagonist histamina, presnovek hidroksin, ki blokira receptorje H1-histamin. Preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij, ima antipruritično in anti-eksudativno delovanje. Vpliva na zgodnjo fazo alergijskih reakcij, omejuje sproščanje vnetnih mediatorjev v pozni fazi alergijske reakcije, zmanjšuje migracijo eozinofilcev, nevtrofilcev in bazofilcev. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje nastanek edema tkiva, lajša krče gladkih mišic.
Odpravi kožno reakcijo na vnos histamina, specifičnih alergenov in tudi hlajenje (s hladno urtikarijo).
Praktično ne deluje antiholinergično in antiserotoninsko. V terapevtskih odmerkih skoraj ne povzroča sedativnega učinka. Začetek delovanja po enkratnem odmerku 10 mg cetirizina - po 20 minutah (pri 50% bolnikov) in po 60 minutah (pri 95% bolnikov) traja več kot 24 ur, na podlagi tečajnega zdravljenja pa se ne razvije toleranca na antihistaminični učinek cetirizina. Po prenehanju zdravljenja učinek traja do 3 dni.
Farmakokinetika
Hitro se absorbira iz prebavnega trakta. Hrana ne vpliva na popolnost absorpcije (AUC), vendar podaljša čas do Cmax za 1 uro in zmanjša vrednost Cmax za 23%. Presnavlja se v majhnih količinah v jetrih z O-dealkilacijo z oblikovanjem farmakološko neaktivnega presnovka (za razliko od drugih blokatorjev H1-histaminskih receptorjev, ki se presnavljajo v jetrih s sodelovanjem sistema citokroma P450). Ni kumulirana. 2/3 zdravila se izloči nespremenjeno z ledvicami in približno 10% skozi črevo. Prodre v materino mleko.
Indikacije
- sezonski in trajni alergijski rinitis in konjunktivitis (srbenje, kihanje, rinoreja, solzenje, konjuktivna hiperemija);
- urtikarija (vključno s kronično idiopatsko urtikarijo);
- seneni nahod (polinoza);
- srbenje;
- angioedem (angioedem);
- pruritična alergijska dermatoza (vključno z atopičnim dermatitisom, nevrodermitisom).
Kontraindikacije
- huda bolezen ledvic;
- nosečnost;
- dojenje (dojenje);
- preobčutljivost na zdravilo.
Posebna navodila
Sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem, ni priporočljiva.
V ozadju zdravila ne smejo uporabljati etanola (alkohola).
Pri predpisovanju zdravila bolnikom s sladkorno boleznijo je treba upoštevati, da 1 tableta ustreza manj kot 0,01 XE, 10 ml sirupa (2 merici) vsebuje 3,15 g sorbitola (800 mg fruktoze), kar ustreza 0,026 XE.
Zaradi vsebnosti glicerola, propilen glikola, metil 4-hidroksibenzoata, propil 4-hidroksibenzoata v sestavi sirupa, sta ob jemanju zdravila v velikih odmerkih mogoča glavobol, prebavne motnje, bronhospazem in koprivnica.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
V obdobju uporabe zdravila se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.
Neželeni učinki
- suha usta;
- dispepsija;
- glavobol;
- zaspanost;
- utrujenost;
- omotica;
- vzburjenost;
- migrena;
- kožni izpuščaj;
- angioedem;
- urtikarija;
- pruritus
Interakcija z zdravili
Klinično pomembne interakcije cetirizina z drugimi zdravili niso ugotovili.
Skupna uporaba s teofilinom (v odmerku 400 mg na dan) vodi do zmanjšanja celotnega očistka cetirizina (kinetika teofilina se ne spremeni).
Analogi cetirizina
Strukturni analogi aktivne snovi:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizin Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin dihidroklorid;
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Analogi o terapevtskem učinku (sredstva za zdravljenje urtikarije): t
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizol;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hidrokortizon;
- Histaglobin;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Deksametazon;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Kalcijev klorid;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Klaridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadin;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednizolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Fenistil;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Erolin.
Uporaba pri starejših bolnikih
Skrbno se nanaša na bolnike starejše starosti.
Uporaba pri otrocih
Zdravilo v obliki kapljic za peroralno dajanje je namenjeno otrokom, starejšim od enega leta.
Zdravilo v obliki sirupa je namenjeno otrokom, starejšim od 2 let.
Zdravilo v obliki tablet je namenjeno otrokom, starejšim od 6 let.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo Cetirizine je kontraindicirano za uporabo v nosečnosti. Če je potrebno, se mora o določitvi zdravila med dojenjem odločiti o prenehanju dojenja.
Cetirizin (cetirizin)
Vsebina
Strukturna formula
Rusko ime
Latinsko ime snovi Cetirizin
Kemijsko ime
[2- [4 - [(4-klorofenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoksi] ocetna kislina (kot hidroklorid)
Bruto formula
Farmakološka skupina snovi Cetirizine
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
CAS koda
Značilnosti snovi Cetirizin
Derivat piperazina, bel kristalinični prah, topen v vodi, molekulska masa - 461,82.
Farmakologija
Cetirizin je presnovek hidroksizina, spada v skupino konkurenčnih antagonistov histamina in blokov H1-receptorji histamina.
Poleg antihistaminskega učinka cetirizin preprečuje razvoj in olajša potek alergijskih reakcij: v odmerku 10 mg 1 ali 2-krat na dan zavira pozno fazo agregacije eozinofilcev v koži in konjunktivo bolnikov z alergijskimi reakcijami.
Klinična učinkovitost in varnost
Študije pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da cetirizin, če ga jemljemo v odmerkih 5 ali 10 mg, znatno zavira reakcijo v obliki izpuščaja in rdečice na vnos histamina v kožo v visokih koncentracijah, vendar korelacija z učinkovitostjo ni dokazana. V 6-tedenski s placebom kontrolirani študiji, ki je vključevala 186 bolnikov z alergijskim rinitisom in s tem povezanimi pljučnimi in zmerno hudimi bronhialnimi astmami, cetirizin 10 mg enkrat na dan zmanjša simptome rinitisa in ne vpliva na pljučno funkcijo.
Rezultati te študije potrjujejo varnost cetirizina pri bolnikih z alergijami in bronhialno astmo blagega in zmernega poteka.
V s placebom kontrolirani študiji je bilo dokazano, da jemanje cetirizina v odmerku 60 mg / dan 7 dni ni povzročilo klinično pomembnega podaljšanja intervala QT. Pridobivanje cetirizina v priporočenem odmerku je pokazalo izboljšanje kakovosti življenja bolnikov s celoletnim in sezonskim alergijskim rinitisom.
Otroci V 35-dnevni študiji, ki je vključevala bolnike stare 5–12 let, niso odkrili nobenih znakov imunosti na antihistaminični učinek cetirizina. Normalna reakcija kože na histamin je bila ponovno vzpostavljena v 3 dneh po prekinitvi zdravljenja, ko se je zdravilo večkrat uporabilo.
V sedemdnevni s placebom nadzorovani študiji cetirizina v zdravilni obliki sirupa, pri kateri je sodelovalo 42 bolnikov, starih od 6 do 11 mesecev, je bila dokazana varnost njegove uporabe. Cetirizin so dajali v odmerku 0,25 mg / kg 2-krat na dan, kar približno ustreza 4,5 mg na dan (razpon odmerkov je bil od 3,4 do 6,2 mg na dan).
Uporaba pri otrocih od 6 do 12 mesecev je možna le na recept in pod strogim zdravniškim nadzorom.
Farmakokinetični parametri cetirizina, kadar se jemlje v odmerkih od 5 do 60 mg, se spreminja linearno.
Tmaks v krvni plazmi (1 ± 0,5) h in Cmaks - 300 ng / ml.
Farmakokinetični parametri, kot je Cmaks plazmi in AUC so homogeni. Obrok ne vpliva na popolno absorpcijo cetirizina, čeprav se njegova hitrost zmanjša. Biološka uporabnost različnih odmerkov cetirizina je primerljiva.
Cetirizin je (93 ± 0,3)% vezan na plazemske beljakovine. Vd znaša 0,5 l / kg. Cetirizin ne vpliva na vezavo varfarina na beljakovine.
Cetirizin ni podvržen obsežnemu primarnemu metabolizmu.
T1/2 približno 10 ur.
Pri prejemanju cetirizina v dnevnem odmerku 10 mg 10 dni ni bilo opaziti kumulacije.
Približno 2/3 odmerka se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Posebne skupine bolnikov
Starejši Pri 16 starejših osebah z enkratnim odmerkom cetirizina v odmerku 10 mg T1/2 je bila za 50% višja, očistek pa je bil za 40% manjši kot pri starejših osebah.
Zmanjšan očistek cetirizina pri starejših bolnikih je verjetno posledica zmanjšanja delovanja ledvic pri tej skupini bolnikov.
Okvara ledvic. Pri bolnikih z blago resnostjo ledvične odpovedi (kreatinin Cl> 40 ml / min) so farmakokinetični parametri podobni tistim pri zdravih prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic.
Bolniki z zmerno odpovedjo ledvic in bolniki na hemodializi (kreatinin Cl 10 ml / min zahtevajo korekcijo odmernega režima); starejših bolnikih (s starostnim zmanjšanjem glomerularne filtracije); epilepsija in bolniki s povečano konvulzivno pripravljenostjo; bolnikih z dejavniki, ki predisponirajo zastajanje urina (glejte "Previdnostni ukrepi"); starost do 1 leta (za odmerno obliko kapljice); dojenja.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Pri analizi prospektivnih podatkov za več kot 700 primerov nosečnosti ni bilo primerov nastajanja malformacij, embrionalne in neonatalne toksičnosti z jasno vzročno povezavo z uporabo cetirizina.
Eksperimentalne študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov cetirizina na razvijajoči se plod, med nosečnostjo in postnatalnim razvojem.
Zadostne in strogo nadzorovane klinične študije o varnosti cetirizina med nosečnostjo niso bile izvedene, zato se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Kategorija delovanja na plod s strani FDA - B.
Cetirizin se izloča v materino mleko - od 25 do 90% njegove plazemske koncentracije, odvisno od časa po dajanju. V obdobju dojenja se uporablja po posvetovanju z zdravnikom, če nameravana korist za mater preseže možno tveganje za otroka.
Plodnost Razpoložljivi podatki o vplivu na plodnost pri človeku so omejeni, vendar niso ugotovili nobenega negativnega učinka na plodnost.
Neželeni učinki cetirizina
Podatki, pridobljeni v kliničnih študijah
Rezultati kliničnih študij so pokazali, da uporaba cetirizina v priporočenih odmerkih povzroči nastanek manjših neželenih učinkov na osrednji živčni sistem, vključno z zaspanostjo, utrujenostjo, omotico in glavobolom. V nekaterih primerih je bila zabeležena paradoksalna stimulacija CNS.
Čeprav je cetirizin selektivni periferni blokator H1-praktično nima antiholinergičnega učinka, so poročali o posameznih primerih težav pri uriniranju, motnjah nastanitve in suhih ustih.
Poročali so o nenormalni funkciji jeter, ki jo spremljajo povečane ravni jetrnih encimov in bilirubina. V večini primerov so bili neželeni učinki po prekinitvi cetirizina odpravljeni.
Seznam neželenih neželenih učinkov. Podatki so pridobljeni med dvojno slepimi kontroliranimi kliničnimi preskušanji, katerih cilj je primerjava cetirizina in placeba ali drugih antihistaminikov v priporočenih odmerkih (10 mg enkrat na dan za cetirizin) pri več kot 3200 bolnikih, na podlagi katerih je mogoče izvesti zanesljivo analizo varnostnih podatkov.
Glede na rezultate kombinirane analize so v s placebom nadzorovanih študijah z uporabo cetirizina v odmerku 10 mg (n = 3260) in placeba (n = 3061) naslednje neželene reakcije odkrili s pogostnostjo 1% ali več.
Splošne težave in motnje na mestu injiciranja: utrujenost - 1,63 in 0,95%.
Na delu živčnega sistema: vrtoglavica - 1,1 in 0,98%; glavobol - 7,42 in 8%.
Na delu prebavnega trakta: bolečine v trebuhu - 0,98 in 1,08%; suha usta - 2,09 in 0,82%; slabost - 1,07 in 1,14%.
Na strani psihe: zaspanost - 9,63 in 5%.
Na delu dihal, organov prsnega koša in mediastinuma: faringitis - 1,29 in 1,34%.
Čeprav je bila incidenca zaspanosti v skupini cetirizina višja kot v skupini s placebom, je bila v večini primerov ta neželeni učinek blag ali zmeren. Objektivna ocena, opravljena v drugih študijah, je potrdila, da uporaba cetirizina v priporočenem dnevnem odmerku pri zdravih mladih prostovoljcih ne vpliva na njihovo vsakodnevno aktivnost.
Otroci V s placebom nadzorovanih študijah pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let, so bili naslednji neželeni učinki ugotovljeni s pogostnostjo 1% in več v skupinah, ki so jemale cetirizin (n = 1656) in placebo (n = 1294).
Iz prebavnega trakta: driska - 1 in 0,6%.
Na strani psihe: zaspanost - 1,8 in 1,4%.
Na delu dihal, organov prsnega koša in mediastinuma: rinitis - 1,4 in 1,1%.
Splošne kršitve in motnje na mestu injiciranja: utrujenost - 1 in 0,3%.
Izkušnje po registraciji
Poleg neželenih dogodkov, ugotovljenih med kliničnimi študijami in opisanih zgoraj, so bili v okviru post-registracijske uporabe cetirizina opaženi naslednji neželeni učinki.
Neželeni pojavi so predstavljeni v nadaljevanju v razredih sistema organov MedDRA in pogostnosti razvoja, ki temelji na podatkih o uporabi cetirizina po registraciji.
Incidenca neželenih učinkov je bila določena na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, ®