Trgovsko ime zdravila: Flutinex ™ (Flutinex)
Aktivne sestavine: flutikazon
Farmakoterapevtska skupina: glukokortikosteroidi., Glukokortikosteroidi.
Oblika izdaje:
Flutinex steklenica 14,5 g, z dozirno napravo - 120 odmerkov. 1 steklenico, skupaj z navodili, pakiranimi v kartonsko škatlo.
Oblika odmerjanja:
Sprej noso 50 mcg / odmerek 120 odmerkov 14,5 g (viale s pršilnikom)
Sestava:
1 odmerek vodne suspenzije vsebuje: Zdravilna učinkovina: 50 µg flutikazon propionata Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetil celuloza, dekstroza, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dinatrijev hidrogen fosfat, citronska kislina, prečiščena voda.
Farmakokinetika:
Biološka uporabnost: Po intranazalni uporabi ima flutikazon biološko uporabnost manj kot 2%. Pri intranazalni uporabi zdravila zaradi nizke biološke uporabnosti je bilo večino farmakokinetičnih podatkov pridobljenih z drugimi načini dajanja. Študije so pokazale, da je po peroralnem dajanju radioaktivno označenega zdravila raven absorpcije flutikazonijevega propionata majhna, večina pa je pridobljena iz plazme. Peroralna biološka uporabnost je zanemarljiva, radioaktivnost sistemskega pretoka krvi pa je posledica neaktivnih presnovkov. Porazdelitev: Po intravenski uporabi se začne flutikazon propionat začeti hitro. To je posledica visoke lipofilnosti in vezave tkiva. Povprečni volumen porazdelitve je 4,2 l / kg. Ne glede na koncentracijo je sposobnost vezanja flutikazonijevega propionata s plazemskimi beljakovinami v povprečju 91%. Flutikazonijev propionat je slabo in reverzibilno povezan z eritrociti in se prosto porazdeli med eritrocite in plazmo. Majhna količina flutikazonijevega propionata je povezana s človeškim transcortinom. Presnova: Flutikazon se hitro in popolnoma izloča iz krvi (povprečno 1,093 ml / min) z ledvičnim očistkom (0,02% skupnega). Edini krožeči presnovek, ki ga najdemo v človeški krvi, je derivat 17-karboksilne kisline flutikazon propionata, ki nastane s sodelovanjem citokroma P450 ZA4. In vitro je imel ta neaktivni presnovek manjšo (približno 1/2000) kot glavno zdravilo, afiniteto za glukokortikoidni receptor citosola človeških pljuč in je pokazal majhno farmakološko aktivnost v raziskavah. Umik: Po intravenski uporabi je mejna razpolovna doba flutikazonijevega propionata 7-8 ur, manj kot 5% danega odmerka se izloči z urinom v obliki presnovkov, preostali del pa se izloči v blatu kot glavna snov in njene presnovke. Lokalno glukokortikoidno zdravilo za intranazalno uporabo. Ima izrazit protivnetni in antialergijski učinek. Fluticasone, močan kortikosteroid z visoko občutljivostjo za glukokortikoidne receptorje, se uporablja za zdravljenje in preprečevanje alergijskega rinitisa. Flutikazon ima močan lokalni protivnetni učinek in šibek sistemski učinek na telo. Za oceno splošnih in lokalnih učinkov pršila za nos na telo med alergijskim rinitisom so primerjali plazemske koncentracije flutikazona po peroralnem in topikalnem dajanju. Za 14 dni smo uporabili 200 μg pršila za nos (plus placebo per os) in 5-10 mg flutikazona. V primerjavi s peroralno uporabo z intranazalno uporabo ugotovljene plazemske koncentracije flutikazona niso bile odkrite. Uporaba pršila za nos učinkovito zmanjša simptome alergijskega rinitisa. Ta študija je pokazala prednost terapevtskega učinka intranazalne uporabe. V terapevtskih odmerkih zdravilo Flutinex ne vpliva na hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem. Po pršenju flutikazona na nosno sluznico se del zdravila absorbira v sistemski krvni obtok, preostanek pa se izloči z aktivacijo nosne sluznice in zaužitjem. Ugotovljeno je bilo, da imajo kortikosteroidi širok spekter delovanja na številne tipe celic (na primer: eozinofili, bazofili, limfociti, makrofagi, nevtrofilci) in mediatorji (histamin, eikanazoidi, levkotrieni in citokini).
Indikacije za uporabo:
- Preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa. - Preprečevanje in zdravljenje celoletnega alergijskega rinitisa.
Način uporabe:
Flutinex je namenjen samo za intranazalno uporabo. Za doseganje popolnega terapevtskega učinka zdravila je treba redno uporabljati. Odrasli in otroci, stari 12 let in več, za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa in celoletnega alergijskega rinitisa, predpisujejo 100 μg (2 odmerka) v vsaki nosnici 1 čas / dan (po možnosti zjutraj). V nekaterih primerih je treba uporabiti 100 μg (2 odmerka) v vsako nosnico 2-krat / dan. Največji dnevni odmerek zdravila ne sme preseči 200 mikrogramov (4 odmerki) v vsaki nosnici. Starejši bolniki: režim odmerjanja ni potreben za korekcijo. Otroci, stari 4-11 let: za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa je priporočljivo dajati 50 mcg (1 odmerek) v vsako nosnico 1 čas / dan. Največji dnevni odmerek zdravila je 100 mcg (2 odmerka) v vsako nosnico. Maksimalni terapevtski učinek se kaže po 3-4 dneh zdravljenja. Način uporabe Pred uporabo stekleničko previdno pretresite in vzemite, tako da sta indeksni in srednji prst na obeh straneh konice, palec pa pod dnom. Pri prvi uporabi zdravila ali prekinitvi njegove uporabe za več kot 1 teden je treba preveriti stanje škropilnice: s konico odmaknite od vas, naredite nekaj pip, dokler se ne pojavi majhen oblak. Nato morate počistiti nos (rahlo pihnite nos). Zaprite eno nosnico in vstavite konico v drugo nosnico. Nagnite glavo rahlo naprej in hkrati držite aerosolno steklenico navpično. Nato morate začeti vdihavati skozi nos in, medtem ko nadaljujete z vdihavanjem, enkrat pritiskajte s prsti, da odpravite pripravek. Izdihnite skozi usta. Postopek ponovite za drugo brizganje v isti nosnici. Potem popolnoma ponovite opisani postopek z vstavitvijo konice v drugo nosnico. Po uporabi napojite konico s čisto krpo ali robčkom in jo pokrijte s pokrovčkom.
Neželeni učinki:
Lokalne reakcije: zelo redko - suhost in draženje nazofarinksa, neprijeten okus in vonj.
Kontraindikacije:
Preobčutljivost za zdravilo.
Interakcije z zdravili:
Interakcija zdravila Flutinex z drugimi zdravili ni opisana.
Posebna navodila:
Okužbe zgornjih dihalnih poti niso kontraindikacija za uporabo zdravila Fluintex. Pri sistemski uporabi GCS je treba previdno imenovati zdravilo Flutinex, zlasti v primerih, ko se pričakuje zatiranje delovanja nadledvične skorje. Čeprav v večini primerov aplikacija omogoča uspešno obvladovanje simptomov sezonskega alergijskega rinitisa, bo morda potrebno dodatno zdravljenje, da se ustavijo oftalmološke manifestacije te bolezni. Poročali so o izredno redkih primerih perforacije nosnega septuma po intranazalnem dajanju kortikosteroidov: običajno pri bolnikih z operacijo nosne sluznice Varnost zdravila Flintinex med nosečnostjo ni bila dokazana. Intranazalno dajanje zdravila zmanjša možnost sistemskih neželenih učinkov na minimum. Če je potrebno, je med nosečnostjo in dojenjem možno imenovanje v primerih, ko nameravane koristi za mater presegajo potencialno tveganje za plod ali otroka. V eksperimentalnih študijah po intranazalni uporabi zdravila Flintinex v krvni plazmi niso odkrili flutikazon propionata. Menijo, da je njena penetracija v materino mleko nizka.
Preveliko odmerjanje:
Simptomi akutnega in kroničnega prevelikega odmerka zdravila niso registrirani. Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali intranazalno zdravljenje, 2 mg flutikazonijevega propionata 2-krat na dan 7 dni ni pokazalo nobenega učinka na delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema.
Pogoji skladiščenja:
Pred uporabo pretresite. Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, v suhem prostoru, izven dosega otrok, v originalni embalaži.
Datum poteka:
2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Flutinex Fluticasone
Navodila
- Ruski
- азақша
Trgovsko ime
Mednarodno nelastniško ime
Oblika odmerka
Razpršite nosni odmerek 50 mcg
Sestava
Vsebuje en odmerek
učinkovina - flutikazon propionat 0,050 mg,
pomožne snovi: mikrokristalna celuloza in natrijeva karboksimetilceluloza (Avicel RC 591), dekstrozni monohidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid (50% raztopina), dinatrijev hidrogen fosfat, citronska kislina monohidrat, prečiščena voda.
Opis
Bela homogena suspenzija.
Farmakoterapevtska skupina
Nosni pripravki. Antikonžanti in drugi nosni pripravki za lokalno dajanje. Glukokortikosteroidi. Fluticasone.
ATX koda R01AD08
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Absorpcija. Po intranazalnem flutikazonijevem propionatu (200 µg na dan) se pri večini bolnikov največja koncentracija (Cmax) tega zdravila v krvni plazmi ne odkrije (to je manj kot 0,01 ng / ml). Najvišja Cmax je 0,017 ng / ml. Neposredna absorpcija na nosni sluznici je zanemarljiva zaradi nizke topnosti zdravila v vodi, zaradi česar je večina odmerka zaužila. Če se ga jemlje peroralno, flutikazon propionat absorbira manj kot 1% odmerka zaradi slabe absorpcije in presistemske presnove. Vse to vodi do dejstva, da je skupna absorpcija v nosni votlini in prebavnem traktu (pogoltne droge) izredno nizka.
Distribucija Ko je koncentracija plazemskega ravnovesja dosežena, ima flutikazon propionat velik volumen porazdelitve (približno 318 litrov). Ima precej visoko sposobnost vezave na plazemske beljakovine (91%).
Presnova. Flutikazon propionat se hitro izloča iz krvne plazme, predvsem kot posledica presnove v jetrih do neaktivnega karboksilnega presnovka pod delovanjem izoencima CYP3A4 citokroma P450. Pri zaužitju flutikazonijevega propionata se obsežno presnavlja zaradi začetnega prehoda skozi jetra.
Izločanje Glavni način izločanja je izločanje flutikazonijevega propionata in njegovih žolčnih metabolitov.
Farmakodinamika
Flutinex je glukokortikosteroid za lokalno uporabo, zdravilo z močnim protivnetnim in anti-edemskim in antialergijskim delovanjem. Protivnetni učinek je posledica interakcije zdravila z receptorji glukokortikosteroidov. Zavira širjenje mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev. Flutikazon zmanjša nastajanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (histamina, prostaglandinov, levkotrienov, citokinov) v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije. Obnovi bolnikov odziv na delovanje bronhodilatorjev, kar omogoča zmanjšanje pogostnosti njihove uporabe. Ima hitri protivnetni učinek na sluznico nosu, njegov antialergijski učinek pa se že pojavi v 2 do 4 urah po prvi uporabi. Zmanjšuje kihanje, srbenje v nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, nelagodje v območju paranazalnih sinusov in občutek pritiska okoli nosu in oči. Poleg tega razbremeni očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Zmanjšanje resnosti simptomov (zlasti zamašenost nosu) traja 24 ur po enkratnem razpršilu v odmerku 200 mg.
Pri uporabi v priporočenih odmerkih nima izrazite sistemske aktivnosti in praktično ne zavira hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Indikacije za uporabo
preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa (vključno s seneno mrzlico) in celoletnega rinitisa
Odmerjanje in uporaba
Zdravilo Flutinex je namenjeno samo za vnos v nosni prehod.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
2 odmerka v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan (200 μg), po možnosti zjutraj, če je potrebno - 2 odmerka v vsakem nosnem prehodu dvakrat na dan (400 μg), zdravljenje ne sme biti dolgo.
Takoj, ko simptome vzamemo pod nadzor, uporabimo vzdrževalni odmerek - 1 odmerek v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan.
(100 µg). Če se simptomi ponovno pojavijo, se lahko odmerek ustrezno poveča. Uporabiti je treba najmanjši odmerek, pri katerem se vzdržuje učinkovit nadzor simptomov. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 400 mikrogramov.
Otroci od 4 do 12 let:
En odmerek (100 mkg) v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan, najbolje zjutraj.
Steklenico pretresite in odstranite pokrov za prah. Previdno očistite nosne poti. S prstom pritisnite en nosni prehod in vstavite konico pršila v drugo. Nagnite glavo nekoliko, da ostane viala pokončna. Počasi vdihnite skozi odprt nosni prehod in hkrati pritisnite končni ovratnik z močnimi gibi prstov navzdol, da dobite tanek razpršek aerosola. Izdihnite skozi usta. Ponovite potrebno število krat, ki ustreza številu odmerkov, ki jih je predpisal zdravnik. Izvedite enak postopek na drugem nosnem prehodu. Ko uporabite aplikator, ga obrišite s čisto krpo in zamenjajte pokrov za prah.
Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Za dosego maksimalnega učinka lahko traja več dni (včasih 3-4 dni), kar je treba upoštevati.
Neželeni učinki
Neželeni učinki zdravila Flutinex so navedeni glede na razred in pogostnost organskih sistemov. Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot:
Analogi flutineksa
Ta stran vsebuje seznam vseh Flintinex analogov po sestavi in indikaciji. Seznam poceni analogov, kot tudi lahko primerjate cene v lekarnah.
- Najcenejši analog Flutinexa: Tafen nos
- Najbolj priljubljena analogna Flutineks: Nasoneks
- Klasifikacija ATC: Fluticasone
- Aktivne snovi / Sestava: flutikazon
Poceni analogi Flutinex
Pri izračunu stroškov poceni analogov Flintinex je bila upoštevana najnižja cena, ki je bila najdena v cenikih, ki so jih dali lekarni.
Priljubljeni analogi Flutinex
Ta seznam analogov z drogami temelji na statistiki najbolj zahtevanih zdravil.
Vsi analogi Flutinex
Analogi sestave in indikacij
Najbolj primeren je zgornji seznam analitov zdravil, pri katerih so indicirani Fluintex nadomestki, saj imajo enako sestavo učinkovin in so enaki, kot je navedeno za uporabo.
Analogi o indikacijah in načinu uporabe
Različna sestava lahko sovpada glede na indikacije in način uporabe.
Kako najti poceni ekvivalent dragega zdravila?
Da bi našli poceni analog drog, generičnega ali sinonima, najprej priporočamo, da bodite pozorni na sestavo, in sicer na iste aktivne sestavine in indikacije za uporabo. Aktivne sestavine zdravila so enake in kažejo, da je zdravilo sinonim za zdravilo, ki je farmacevtsko ekvivalenten ali farmacevtska alternativa. Vendar ne pozabite na neaktivne sestavine podobnih zdravil, ki lahko vplivajo na varnost in učinkovitost. Ne pozabite na nasvete zdravnikov, samo-zdravljenje lahko škoduje vašemu zdravju, zato se vedno posvetujte z zdravnikom, preden začnete uporabljati katerokoli zdravilo.
Flutinex cena
Na spodnjih straneh boste našli cene Flutinex in izvedeli boste o razpoložljivosti v bližnji lekarni.
- Flutinex cena v Rusiji
- Cena Flutinex v Ukrajini
- Flutinex cena v Kazahstanu
Flutinap 0,05, pršilo za nos
Navodila za medicinsko uporabo zdravila
Flutinap 0,05
Mednarodno nelastniško ime
Sprej nosa 100 odmerkov, 10 ml
Vsebuje en odmerek
učinkovina - flutikazonijev propionat 50 µg, t
pomožne snovi - benzalkonijev klorid, alkohol-feniletil, polisarbat-80, mikrokristalna celuloza in natrijeva karboksimetilceluloza, brezvodna glukoza, prečiščena voda.
Vzmetenje od bele do skoraj bele barve.
Nosni pripravki. Anti-kongestanti in drugi nosni pripravki za lokalno dajanje. Glukokortikosteroidi. Fluticasone.
ATX koda R01AD08
Po intranazalnem flutikazonijevem propionatu (200 µg na dan) največja koncentracija (Cmax) tega zdravila v krvni plazmi večine bolnikov ni odkrita (to je manj kot 0,01 ng / ml), najvišja (Cmax) pa je 0,017 lg / ml. Neposredna absorpcija na nosni sluznici je zanemarljiva zaradi nizke topnosti zdravila v vodi, zaradi česar je večina odmerka zaužila. Če se ga jemlje peroralno, se flutikazonijev propionat, manjši od 1% odmerka, absorbira v kri zaradi slabe absorpcije in presistemskega presnove. Vse to vodi do dejstva, da je skupna absorpcija v nosni votlini in prebavnem traktu (pogoltne droge) izredno nizka.
Ko je koncentracija plazemskega ravnovesja dosežena, ima flutikazon propionat velik volumen porazdelitve (približno 318 litrov). Ima precej visoko sposobnost vezave na plazemske beljakovine (91%). Flutikazon propionat se hitro izloča iz krvne plazme, predvsem kot posledica presnove v jetrih do neaktivnega karboksilnega presnovka z delovanjem izoencima CYP3A4 citokroma P450. Pri zaužitju flutikazonijevega propionata se obsežno presnavlja zaradi začetnega prehoda skozi jetra.
Glavni način izločanja je izločanje flutikazonpropionata in njegovih žolčnih metabolitov.
Flutinap 0,05 je glukokortikosteroid za lokalno uporabo, zdravilo z močnim protivnetnim in anti-edemskim in antialergijskim delovanjem. Protivnetni učinek je posledica interakcij z glukokortikosteroidnimi receptorji. Zavira proliferacijo mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev Flutikazon zmanjšuje nastajanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (histamina, prostaglandinov, levkotrienov, citokinov) v zgodnji in pozni fazi alergijske reakcije. Obnovi reakcijo bolnika, učinek bronhodilatatorjev, ki omogočajo zmanjšanje pogostosti njihove uporabe, ima hitri protivnetni učinek na sluznico nosu, njegov antialergijski učinek pa se kaže že 2-4 ure po prvi uporabi. Zmanjšuje kihanje, srbenje v nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, nelagodje v območju paranasalnih sinusov in občutek pritiska okoli nosu in oči. Poleg tega razbremeni očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Zmanjšanje resnosti simptomov (zlasti zamašenost nosu) traja 24 ur po enkratnem razpršilu v odmerku 200 μg.
Pri uporabi v priporočenih odmerkih nima izrazite sistemske aktivnosti in praktično ne zavira hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Indikacije za uporabo
- preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa (vključno s seneno mrzlico) ter celoletnega rinitisa t
Odmerjanje in uporaba
Flutinap 0,05 pršilo za nos je namenjen samo za intranazalno uporabo. Vsakič, ko pritisnete ventil skozi nosni adapter, se sprosti 50 µg flutikazon propionata. Pri prvem nanosu, kot tudi v primerih, ko škropiva ni bila uporabljena teden dni ali več, morate najprej dozirnik napolniti s pritiskom na 6-krat, potem pa je pripravljen za uporabo.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega in celoletnega rinitisa. Dve injekciji suspenzije v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan, najbolje zjutraj. V nekaterih primerih je potrebno pršiti dvakrat na dan. Po doseženem izboljšanju je treba preiti na vzdrževalno zdravljenje, eno brizganje na dan.
Uporabiti je treba običajni odmerek za odrasle.
Otroci, starejši od 8 let:
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega in celoletnega rinitisa se otrokom v starosti od 8 do 11 let priporoča enkrat na vsak nosni prehod, po možnosti zjutraj. V nekaterih primerih je treba v vsakem nosnem prehodu dvakrat na dan nanesti en sprej. Največji dnevni odmerek ne sme preseči dveh razpršil v vsakem nosnem prehodu.
Pred uporabo pretresite.
Navodila za uporabo
Pred uporabo preverite:
Držite vialo, kot je prikazano na sliki 1, med kazalcem in sredinskim prstom na obeh straneh konice, palec pa pod dnom.
Pri prvi uporabi zdravila je treba preveriti uporabnost škropilnice. Usmerite vrh od sebe, ga večkrat pritisnite navzdol, kot je prikazano na sliki 2, dokler iz konice ne pride majhen oblak.
Kako uporabljati pršilo
Nagnite glavo nekoliko, da ostane viala pokončna. Vstavite konico v nosni prehod in enkrat potisnite objemko konice z močnimi gibi prstov navzdol, da dobite fino pršilo pršila (slika 3).
Odstranite konico iz nosnega prehoda in globoko vdihnite skozi nos, da pršite zdravilo v nosni prehod (sl. 4).
Popolnoma ponovite 3-4 korake in vstavite konico v drugo potezo;
Po uporabi obrišite konico s čisto krpo in zamenjajte pokrov za prah (slika 5).
Razpršilec sperite vsaj enkrat na teden. V ta namen previdno odstranite konico in jo sperite s toplo vodo. Odvečno vodo pretresite in pustite, da se posuši pri sobni temperaturi.
Nato previdno nastavite konico nazaj na vrh steklenice. Nosite zaščitno zaporko.
Opomba: če je odprtina za konico zamašena, jo odstranite, kot je opisano zgoraj, in jo pustimo nekaj časa v topli vodi. Nato sperite pod tekočo hladno vodo, posušite in ponovno spustite steklenico.
Odprtine konice ne čistite s čepom ali drugimi ostrimi predmeti.
- suho in draženje, razjede sluznice nosu
- perforacija nosnega septuma (zelo redko, ko se uporablja po operaciji v nosni votlini)
- preobčutljivostne reakcije z manifestacijo bronhospazma, anafilaktična reakcija
- preobčutljivost kože ali žilni edem
- glavobol, občutek neprijetnega okusa in vonja
- zelo redko, glavkom, povišanega intraokularnega tlaka, sive mrene
- oralna kandidiaza
- preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila
- otroci do 8 let
Flutinapa 0,05 ni priporočljivo dajati bolnikom, ki sočasno jemljejo zdravila, ki so potencialni zaviralci sistema citokroma P450 3A4 (npr. Zaviralci proteaz, kot je nitronavir). V študijah o medsebojnem delovanju intranazalnega flutikazonijevega dipropionata in ritonavirja (zelo verjetnega zaviralca sistema citokroma P450 3A4) v dnevnem odmerku 100 µg se je koncentracija Flutinapa 0,05 v plazemski plazmi povečala več stokrat, kar je povzročilo znatno zmanjšanje ravni kortizola v krvni plazmi. Obstajajo poročila o Cushingovem sindromu in zatiranju nadledvične funkcije. Če koristi niso bistveno večje od povečanega tveganja za neželene učinke sistemskih kortikosteroidov, se je treba takšni kombinaciji izogibati.
Drugi zaviralci citokroma P450 3A4 povzročajo rahlo (eritromicin) in šibko (ketokonazol) povečanje izpostavljenosti Flutinapu 0,05 neznatnemu znižanju plazemske koncentracije kortizola.
Pred uporabo Flutinapa 0,05 je potrebno reorganizirati prehode, čeprav prisotnost lokalnih okužb nosnih prehodov ni kontraindikacija za uporabo zdravila.
Flutinap 0,05 je namenjen za dolgotrajno zdravljenje in ne za zaseg napadov, zato je redna uporaba pršila zelo pomembna.
Pri prehodu bolnikov iz sistemskih kortikosteroidov na zdravljenje z Flutinap 0,05 je potrebna previdnost zaradi nevarnosti razvoja adrenalne insuficience.
V večini primerov Fluutinap 0,05 nadzoruje sezonski alergijski rinitis, v primeru hude alergijske reakcije pa je morda potrebno dodatno zdravljenje.
Nosni kortikosteroidi lahko povzročijo sistemske učinke, zlasti pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov.
Obstajajo poročila, da lahko nekateri visoki odmerki nosnih kortikosteroidov povzročijo zaviranje rasti pri otrocih. Priporočljivo je redno spremljati rast otrok, ki dolgo časa jemljejo nosne kortikosteroide. V primeru zaznavanja zaviranja rasti bi moral pediater pregledati zdravljenje na strani zmanjšanja odmerka nosnih kortikosteroidov.
Pri stresnih situacijah (okužbe dihal, kirurški poseg, travma itd.) Je treba upoštevati možnost prisotnosti ostankov okvare delovanja nadledvične žleze in določiti potrebo po dodatnem dajanju glukokortikosteroidov.
Da bi preprečili tveganje za razvoj kandidiaze v ustih, morate po uporabi zdravila izpirati usta.
Flutinap 0,05 pršilo za nos ni namenjen otrokom, mlajšim od 8 let.
Nosečnost in dojenje
Nosečnice se predpisujejo samo v primerih, ko pričakovana korist presega morebitno tveganje za plod. V obdobju laktacije je namenjena le v primerih, ko pričakovana korist za mater presega morebitno tveganje za otroka.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vodenja vozila ali potencialno nevarnih strojev
Glede na stranske učinke zdravila mora biti previden pri vožnji vozila ali potencialno nevarnega mehanizma.
Simptomi: s podaljšanim vnosom odmerkov zdravila, ki presegajo priporočeno, možno znatno zmanjšanje delovanja skorje nadledvične žleze. Zelo redki so bili primeri razvoja akutne adrenalne krize pri otrocih, ki so prejeli odmerek flutikazonijevega propionata 1000 mcg na dan in več mesecev ali let. Pri teh bolnikih so opazili hipoglikemijo, depresijo zavesti in konvulzije.
Zdravljenje: potrebno je spremljati bolnike, ki prejemajo visoke odmerke, in postopoma zmanjšati odmerek zdravila Flutinap0.05.
Oblika izpusta in embalaža
10 ml zdravila se vlije v steklene viale jantarne barve, hermetično zaprte z aluminijastim pokrovčkom skupaj s plastičnim razpršilnikom in pokrovčkom. Viala z razpršilnikom je nameščena v belkastem plastičnem ohišju.
Na 1 steklenico skupaj z navodilom za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku vstavite v škatlo iz kartona.
Hranite na suhem in temnem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Hranite izven dosega otrok!
Zdravila ne smete jemati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Prodajni pogoji za farmacijo
Sava Medica doo, Indija
Na: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Razd. Surendranagar, Gujarat.
Imetnik potrdila o registraciji
Sava Medica doo, Indija
Naslov organizacije, ki gosti pritožbe potrošnikov glede kakovosti proizvodov (blaga) v Republiki Kazahstan:
Karaganda Podjetje Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, št
Si dobil bolniški dopust zaradi bolečin v hrbtu?
Kako pogosto imate težave z bolečinami v hrbtu?
Ali lahko prenašate bolečine brez jemanja analgetikov?
Naučite se čim hitreje obvladati bolečine v hrbtu.
FLUITIZAZON
- Indikacije za uporabo
- Način uporabe
- Neželeni učinki
- Kontraindikacije
- Nosečnost
- Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
- Preveliko odmerjanje
- Obrazec za sprostitev
- Sestava
- Neobvezno
Zdravilo Fluticasone (Fluticasone) - GCS za inhalacijsko uporabo.
Zavira širjenje mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev, zmanjšuje nastajanje in sproščanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (histamin, Pg, levkotrieni, citokini).
V priporočenih odmerkih ima izrazit protivnetni in antialergijski učinek, ki pomaga zmanjšati simptome, pogostost in resnost poslabšanja bolezni, ki jih spremlja obstrukcija dihalnih poti (bronhialna astma, kronični bronhitis, emfizem).
Sistemski učinek je minimalen: v terapevtskih odmerkih praktično ne vpliva na hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Obnovi bolnikov odziv na bronhodilatatorje in tako zmanjša pogostnost njihove uporabe. Terapevtski učinek po uporabi inhalacije se začne v 24 urah, doseže največ 1-2 tedna ali več po začetku zdravljenja in traja več dni po prekinitvi.
Indikacije za uporabo
Zdravilo Fluticasone se uporablja za zdravljenje bronhialne astme (osnovna terapija, vključno s hudo boleznijo in odvisnostjo od sistemskega GCS), KOPB.
Način uporabe
Fluticasone se uporablja samo z vdihavanjem.
Zdravilo je treba uporabljati redno, tudi če ni simptomov.
Pogostnost vdihavanja - 2-krat na dan. Terapevtski učinek se običajno pojavi v 4-7 dneh po začetku zdravljenja.
Pri bolnikih, ki še niso jemali inhalacijskih kortikosteroidov, je mogoče opaziti izboljšanje že 24 ur po začetku inhalacije.
Odvisno od individualnega odziva na zdravljenje se lahko začetni odmerek poveča, dokler se učinek ne pojavi ali zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek.
Začetni odmerek flutikazonijevega propionata ustreza 1/2 dnevnega odmerka beklometazon dipropionata. Zdravilo se lahko daje prek vmesnika (npr. Volymatik).
Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let, je začetni odmerek za blago astmo 100-250 mcg 2-krat na dan; zmerna resnost - 250-500 mcg 2-krat na dan; huda poteza - 0,5-1 mg 2-krat na dan.
Otrokom, starejšim od 4 let, se predpiše 50-100 mcg 2-krat na dan.
Odmerek za otroke 1-4 let - 100 mg 2-krat na dan.
Mlajši otroci potrebujejo večje odmerke v primerjavi s starejšimi otroki (zaradi težav pri injiciranju zdravila pri vdihavanju, manjšega lumna bronhijev, uporabe vmesnika, intenzivnega nosnega dihanja pri mlajših otrocih).
Zdravilo je posebej indicirano pri mlajših otrocih s hudo bronhialno astmo in se uporablja z inhalatorjem prek vmesnika z masko za obraz (npr. "Baby Baby").
Za zdravljenje KOPB se odraslim predpisuje 500 mcg na dan. Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic in starejših oseb ni treba prilagoditi odmerka.
Neželeni učinki
Lokalne reakcije: kandidijaza ustne sluznice in žrela, hripavost, paradoksni bronhospazem.
Sistemski neželeni učinki: pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih, sočasni ali predhodni uporabi GCS sistemskega delovanja v redkih primerih se zmanjša delovanje skorje nadledvične žleze, osteoporoza, zaostajanje rasti pri otrocih, katarakta, povečan očesni tlak.
Zelo redke - alergijske reakcije.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za uporabo zdravila Fluticasone so: preobčutljivost, akutni bronhospazem, astmatični status (kot primarno zdravilo), ne-astmatični bronhitis.
Previdno: jetrna ciroza, glavkom, hipotiroidizem, sistemske okužbe (bakterijske, glivične, parazitske, virusne), osteoporoza, pljučna tuberkuloza, nosečnost, dojenje.
Nosečnost
Vendar pa je po uporabi inhalacije v priporočenih odmerkih njegova koncentracija v plazmi pri bolnikih verjetno nizka.
Varnost uporabe GCS za lokalno uporabo med dojenjem ni bila ugotovljena. Ni podatkov, ki bi potrdili možnost sistemske absorpcije GCS za lokalno uporabo v količini, ki je zadostna za njihovo odkrivanje v materinem mleku. Pri zunanji uporabi flutikazona med dojenjem se ne sme nanašati na področje mlečnih žlez, da bi preprečili nenamerno zaužitje otroka.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Klinično pomembne interakcije z zdravili z lokalno uporabo flutikazona niso verjetne.
Vendar pa sočasno zdravljenje z zdravili, ki imajo zaviralni učinek na izoencim CYP3A4 (npr. Ritonavir, itrakonazol, eritromicin), lahko povzroči zaviranje presnove GCS, kar spremlja povečanje sistemskih učinkov. Stopnja kliničnega pomena takšnih interakcij je odvisna od aktivnosti zaviralca izoencima CYP3A4, odmerka in načina dajanja GCS.
Študija medsebojnega delovanja zdravil pri zdravih prostovoljcih je pokazala, da ritonavir (visoko aktivni zaviralec CYP3A4) lahko znatno poveča koncentracijo flutikazona v plazmi, kar posledično vodi v zmanjšanje koncentracije kortizola v serumu. V okviru uporabe po registraciji so pri bolnikih, ki so prejemali flutikazon intranazalno ali z inhalacijo skupaj z ritonavirjem, opazili klinično pomembne interakcije z zdravili, kar je privedlo do sistemskih učinkov GCS, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Zato se je treba izogibati sočasni uporabi ritonavirja in flutikazona, razen če možna korist za bolnika odtehta možno tveganje sistemskih stranskih učinkov GCS.
Študije drugih zaviralcev CYP3A4 so pokazale rahlo (eritromicin) in majhno (ketokonazol) povečanje sistemske izpostavljenosti flutikazona brez opaznega zmanjšanja koncentracije kortizola v serumu. Kljub temu je potrebna previdnost pri sočasnem predpisovanju močnih zaviralcev CYP3A4 (npr. Ketokonazola), ker obstaja možnost povečanja koncentracije flutikazona v plazmi.
Preveliko odmerjanje
funkcija nadledvične skorje se ponovno vzpostavi v nekaj dneh.
Pri dolgotrajni uporabi odmerkov, ki presegajo priporočeno, je mogoče znatno zmanjšati delovanje skorje nadledvične žleze. Zelo redko so poročali o razvoju akutne adrenalne krize pri otrocih, ki so prejeli odmerek Fluticasonea 1000 mcg / dan in več za več mesecev ali let. Pri teh bolnikih so opazili hipoglikemijo, depresijo zavesti in konvulzije.
Akutna nadledvična kriza se lahko razvije v razmerah, kot so hude travme, operacije, okužbe, močno zmanjšanje odmerka flutikazona.
Ni znakov akutnega ali kroničnega prevelikega odmerjanja flutikazona, če ga dajemo intranazalno. Pri zdravih prostovoljcih intranazalno dajanje 2 mg flutikazona 2-krat na dan 7 dni ni vplivalo na delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema (odmerek je 20-krat večji od terapevtskega).
Kadar se uporablja zunaj, se flutikazon lahko absorbira v zadostni količini, da pokaže sistemske učinke. Verjetnost akutnega prevelikega odmerjanja je izredno nizka, vendar se v primeru kroničnega prevelikega odmerka ali nepravilne uporabe lahko razvijejo znaki hiperkorticizma (sindrom Itenko-Cushing).
Zdravljenje: potrebno je spremljati bolnike, ki prejemajo visoke odmerke flutikazona. V primeru prevelikega odmerjanja flutikazona se zdravljenje prekine postopoma z zmanjšanjem pogostosti uporabe ali prehodom na manj aktivni GCS, da bi se izognili tveganju za razvoj glukokortikoidne insuficience. Z razvojem klinične slike prevelikega odmerjanja je indicirana simptomatska terapija.
Obrazec za sprostitev
Fluticasone - inhalacijski aerosol z odmerno dozo, odmerjeni inhalacijski prašek.
Sestava
Inhalacijski aerosol vsebuje zdravilno učinkovino: flutikazon propionat (mikroniziran) 50 µg 8. 83 mg 0. 83 mg
Pomožne snovi: 1,1,1,2-tetrafluoroetan v 1 odmerku - do 60 mg, v 120 odmerkih - do 10,6 g, v 1 g - 999. 17 mg
Flutinex navodila za uporabo
Da bi dobili dostop do tega dokumenta na naši spletni strani, pošljite sms-sporočilo z besedilom zan na številko
Naročniki GSM operaterjev (Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2) s pošiljanjem SMS sporočila na številko dobijo dostop do Jave knjige.
Naročniki operaterja CDMA (Dalacom, City, PaThword) pošljejo SMS na številko in prejmejo povezavo za prenos ozadja.
Stroški storitev - tenge z DDV.
1. Pred pošiljanjem SMS sporočila se mora naročnik seznaniti s pogoji storitve.
2. Pošiljanje sporočila SMS na kratke številke 7107, 7208, 7109 pomeni popolno soglasje in sprejemanje pogojev storitve, ki jih zagotavlja naročnik.
3. Storitve so na voljo za vse Kazahstanske mobilne operaterje.
4. Kode za storitve morajo biti natipkane samo z latinskimi črkami.
5. Pošiljanje sporočila SMS na kratko številko, ki je drugačna od številke 7107, 7208, 7109, in pošiljanje napačnega besedila v telo SMS, onemogoča naročniku prejem storitve. Naročnik soglaša, da dobavitelj ni odgovoren za določena dejanja naročnika, plačilo SMS sporočila pa se ne vrača naročniku, storitev za naročnika pa se šteje za realizirano.
6. Strošek storitve pri pošiljanju SMS na kratko številko 7107 - 130 tenge, 7208 - 260 tenge, 7109 - 390 tenge.
7. Za tehnično podporo storitve SMS vas prosimo, da pokličete naročniško službo podjetja RGL na naslovu +7 727 356-54-16 med delovnim časom (ponedeljek, sreda, pet: od 8.30 do 13.00, od 14: 00 do 17:30, torek, čet: od 8.30 do 12.30, od 14.30 do 17.30).
8. Naročnik se strinja, da se storitev lahko zgodi z zamudami, ki so posledica tehničnih okvar, preobremenitev na internetu in mobilnih komunikacijskih omrežij.
9. Naročnik je v celoti odgovoren za vse rezultate uporabe storitev.
10. Uporaba storitev brez seznanitve s temi pogoji storitve pomeni, da naročnik samodejno sprejme vse njihove določbe.
- Dopisniki v fragmentu
- Zaznamek
- Ogled zaznamkov
- Dodajte komentar
- Sodne odločbe
Nadzorni odbor za medicino in medicino
farmacevtske dejavnosti MZ in SR RK
z dne 2. februarja 2016, št. 62
Navodila za uporabo v medicini
Mednarodno nelastniško ime
Razpršite nosni odmerek 50 mcg
Vsebuje en odmerek
učinkovina - flutikazon propionat 0,050 mg,
pomožne snovi: mikrokristalna celuloza in natrijeva karboksimetilceluloza (Avicel RC 591), dekstrozni monohidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid (50% raztopina), dinatrijev hidrogen fosfat, citronska kislina monohidrat, prečiščena voda.
Bela homogena suspenzija.
Nosni pripravki. Antikonžanti in drugi nosni pripravki za lokalno dajanje. Glukokortikosteroidi. Fluticasone.
ATX koda R01AD08
Absorpcija. Po intranazalnem flutikazonijevem propionatu (200 µg na dan) se pri večini bolnikov največja koncentracija (Cmax) tega zdravila v krvni plazmi ne odkrije (to je manj kot 0,01 ng / ml). Najvišja Cmax je 0,017 ng / ml. Neposredna absorpcija na nosni sluznici je zanemarljiva zaradi nizke topnosti zdravila v vodi, zaradi česar je večina odmerka zaužila. Če se ga jemlje peroralno, flutikazon propionat absorbira manj kot 1% odmerka zaradi slabe absorpcije in presistemske presnove. Vse to vodi do dejstva, da je skupna absorpcija v nosni votlini in prebavnem traktu (pogoltne droge) izredno nizka.
Distribucija Ko je koncentracija plazemskega ravnovesja dosežena, ima flutikazon propionat velik volumen porazdelitve (približno 318 litrov). Ima precej visoko sposobnost vezave na plazemske beljakovine (91%).
Presnova. Flutikazon propionat se hitro izloča iz krvne plazme, predvsem kot posledica presnove v jetrih do neaktivnega karboksilnega presnovka pod delovanjem izoencima CYP3A4 citokroma P450. Pri zaužitju flutikazonijevega propionata se obsežno presnavlja zaradi začetnega prehoda skozi jetra.
Izločanje Glavni način izločanja je izločanje flutikazonijevega propionata in njegovih žolčnih metabolitov.
Flutinex je glukokortikosteroid za lokalno uporabo, zdravilo z močnim protivnetnim in anti-edemskim in antialergijskim delovanjem. Protivnetni učinek je posledica interakcije zdravila z receptorji glukokortikosteroidov. Zavira širjenje mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev. Flutikazon zmanjša nastajanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (histamina, prostaglandinov, levkotrienov, citokinov) v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije. Obnovi bolnikov odziv na delovanje bronhodilatorjev, kar omogoča zmanjšanje pogostnosti njihove uporabe. Ima hitri protivnetni učinek na sluznico nosu, njegov antialergijski učinek pa se že pojavi v 2 do 4 urah po prvi uporabi. Zmanjšuje kihanje, srbenje v nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, nelagodje v območju paranazalnih sinusov in občutek pritiska okoli nosu in oči. Poleg tega razbremeni očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Zmanjšanje resnosti simptomov (zlasti zamašenost nosu) traja 24 ur po enkratnem razpršilu v odmerku 200 mg.
Flutinex navodila za uporabo
Trgovsko ime: Flutinex
Mednarodno nezaščiteno ime: Fluticasone Propionate
Sestava in oblika za sprostitev:
Sestavine: Fluticasone Propionate 50 µg
oblika sproščanja: 120 odmernih steklenic.
FARMAKOLOŠKO DELOVANJE:
Antiinflamatorno in bronhodilatatorno zdravilo
INDIKACIJE ZA UPORABO:
uporabljajo pri alergijskem rinitisu, rinosinuzitisu, vključno s polipoznimi, pa tudi pooperativnimi pogoji v nosni votlini
Odmerjanje in uporaba: t
Za doseganje optimalnega učinka je treba zdravilo uporabljati redno, tudi če ni kliničnih simptomov bronhialne astme in KOPB.
Zdravnik individualno določi potek zdravljenja in spremembo odmerka.
Bolniku je treba predpisati zdravilo v odmerni obliki, ki vsebuje odmerek flutikazonijevega propionata, ki ustreza resnosti bolezni.
Priporočeni odmerki za odrasle in otroke, stare 12 let in več, so 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 50 µg flutikazon propionata) 2-krat na dan ali 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 125 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan ali 2-krat. inhalacije (25 µg salmeterola in 250 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan.
Pri otrocih, starih 4 leta in več, priporočamo 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 50 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan.
Odmerek je treba zmanjšati na najmanjši učinkovit odmerek. Če je nadzor simptomov zagotovljen z 2 inhalacijami na dan, je lahko najmanjši učinkovit odmerek 1 inhalacija na dan.
Za odrasle s KOPB je največji priporočeni odmerek 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 250 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan.
Starejši bolniki in bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic niso potrebni.
Kontraindikacije:
»Otroci do 4. leta starosti
»Preobčutljivost za zdravilo.
Posebna navodila:
Med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem) se lahko predpiše le, če nameravana korist za mater presega morebitno tveganje za plod ali otroka.
Učinkovitost zdravila Flutinex pri otrocih z alergijskim rinitisom
E.S. Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. Sultanova
Azerbajdžanska medicinska univerza, Oddelek za otroške bolezni II
Posebno mesto med alergijskimi boleznimi zgornjih dihal zaseda alergijski rinitis (AR), ki je ena najpogostejših bolezni na svetu. Danes jim namenjamo veliko pozornost, saj AR povzročajo resne zaplete in bistveno zmanjšujejo kakovost življenja bolnikov.
Pri primerjavi različnih skupin zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje AR-endonazalnih in peroralnih kortikosteroidov, antihistaminikov, endonazalnih in peroralnih dekongestivov, so endonazalne kortikosteroidi pokazale največjo klinično učinkovitost.
Z zdravljenjem z AR je najbolj raziskano, učinkovito in varno zdravilo med endonazalnimi kortikosteroidi prve izbire flutikazon propionat (Flutinex). Lokalna protivnetna in vazokonstriktorna aktivnost je večkrat višja kot flucitolon acetonid, 2-krat več kot beklametazon dipropionat, 4-krat več kot budezonid. Ko se zdravilo pogoltne (po nanosu na nos ali oči), je njegova biološka uporabnost 1%, tj. Tako ima Flutinex povečano lokalno protivnetno delovanje in nizke sistemske učinke.
Študija klinične učinkovitosti in prenašanja zdravila FLUTINEX farmacevtskega podjetja ASFARMA je bila cilj te študije. Uporabite ga v obliki intranazalnega aerosola.
Za študijo je bilo izbranih 20 otrok, bolnikov z AR v starosti od 4 do 16 let. Od tega 9 deklet, 11 fantov. Povprečna starost je bila 10, 5 let. Trajanje bolezni je bilo od 2 do 5 let. V skladu z navodili za uporabo zdravila FLUTINEX so otrokom v starosti od 4 do 12 let po injiciranju 1 krat / dan v vsako nosnico dajali 50 μg (1 odmerek). Otrokom, starejšim od 12 let, je bilo predpisanih 100 μg (2 odmerka), 2 injekciji v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni odmerek 200 μg). Vse otroke je zdravilo predpisalo zjutraj.
Po doseženem nadzoru simptomov je bil odmerek že zmanjšan za 50 µg (1 odmerek) za vsako pecivo 1 čas / dan (skupni odmerek 100 µg / dan).
Vsi bolniki pred zdravilom FLUTINEX so bili uporabljeni za zdravljenje vazokonstriktorjev in antihistaminikov brez zadostnega kliničnega učinka. Bolniki s sezonsko AR so prejemali zdravilo Fluthinex samo v obdobju cvetenja rastlin, odvisnih od vzrokov (od 2 do 8 tednov), pri bolnikih z AR pa je bilo zdravilo uporabljeno do 3 mesece ali več.
Učinek zdravljenja se je pojavil v 3-4 dneh zdravljenja. Od vseh bolnikov so bili dobri rezultati doseženi pri 17 bolnikih, ki so bili zadovoljivi - pri treh bolnikih niso bili ugotovljeni nezadovoljivi rezultati. Preučevali smo učinek zdravila na kongestijo nosu, srbenje nosu, kihanje, rinorejo. Intenzivnost simptomov je bila ocenjena s 4-točkovnim sistemom. Pri sezonskih AR se simptomi srbenja v nosu bistveno zmanjšajo v prvih 1-3 dneh jemanja zdravila, zardevanje oči in trganje do 4. dne, rinoreja in kihanje do 5. dne, zamašen nos do 10. dne. Do 12. dneva jemanja zdravila niso bili moteni simptomi bolnikov.
Med opazovanjem so zdravilo dobro prenašali. Opaženi so bili neželeni učinki. Uporaba flutineksa enkrat na dan je bila zelo učinkovita in primerna za bolnike z različnimi oblikami AR. Odvisnost od zdravila pri bolnikih ni bila ugotovljena. Zmanjšanje simptomov (zlasti zamašenost nosu) traja 48 ur po enkratni uporabi, kar bistveno izboljša kakovost življenja bolnikov, vključno s fizično in socialno aktivnostjo.
Tako je endonazalna oblika Flutexa prva izbira pri zdravljenju AR, saj je bila njena učinkovitost in varnost potrjena z raziskavami, enostavnost uporabe in hitrost začetka učinka pa zagotavljata visoko spoštovanje zdravljenja pacientom. Pravočasna izbira flutexa preprečuje napredovanje bolezni in razvoj bronhialne astme, kar nam omogoča, da priporočamo FLUTINEX topikalni vodno-nosni pršilnik za široko uporabo pri zdravljenju celoletne in sezonske AR, kot zdravilo, katerega učinkovitost je bila potrjena na dokazni ravni.
Naš naslov: Taškent, Chilanzar-C, 4 A
Telefon: (99871) 277-85-05, 277-46-56
FLUTICASONE (FLUTICASONE) navodilo za uporabo
Imetnik potrdila o registraciji:
Proizvajalec:
Oblika odmerka
Oblika sproščanja, pakiranje in sestava flutikazona
Sprej nosno doziramo v obliki suspenzije bele ali skoraj bele barve.
Pomožne snovi: benzalkonijev klorid - 10 µg, feniletanol - 250 µg, polisorbat 80 - 100 µg, Avicel RC-591 - 1250 µg, brezvodna dekstroza - 5000 µg, prečiščena voda - 0,1 ml.
12 ml (120 odmerkov) - temne steklenice (1) z dozirno napravo - plastične palete (1) - kartonske škatle.
Farmakološko delovanje
Fluticasone propionate je snov z močnim protivnetnim učinkom. Pri intranazalni uporabi ni opaznega sistemskega učinka ali supresije hipotalamično-hipofizno-adrenalnega sistema.
Po dajanju flutikazonijevega propionata v odmerku 200 μg / dan ni bilo zaznati pomembne spremembe v dnevnem območju farmakokinetične krivulje serumskega kortizola. v primerjavi s placebom (razmerje: 1,01, 90% interval zaupanja - interval zaupanja od 0,9 do 1,14).
Fluticasone propionate deluje protivnetno z medsebojnim delovanjem z glukokortikosteroidnimi receptorji. Zavira širjenje mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev; zmanjšuje nastajanje vnetnih mediatorjev in drugih bioloških učinkovin (histamin, prostaglandini, levkotrieni, citokini) v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije. Fluticasone propionate ima hiter protivnetni učinek na sluznico nosu, njegov antialergijski učinek pa je očiten že 2-4 ure po prvi uporabi. Zmanjšuje kihanje, srbenje v nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, nelagodje v območju paranazalnih sinusov in občutek pritiska okoli nosu in oči. Poleg tega razbremeni očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Zmanjšanje resnosti simptomov (zlasti zamašenost nosu) traja 24 ur po enkratnem razpršilu v odmerku 200 mg. Fluticasone propionate izboljša kakovost življenja bolnikov, vključno s fizično in socialno dejavnostjo.
Farmakokinetika
Po intranaznem dajanju flutikazonijevega propionata v odmerku 200 mg / dan. največja ravnotežna plazemska koncentracija pri večini bolnikov ni manjša od 0,01 ng / ml. Najvišjo plazemsko koncentracijo smo zabeležili pri 0,017 ng / ml. Neposredna absorpcija iz nosne votline je malo verjetna zaradi nizke topnosti v vodi in požiranja večjega dela zdravila. Absolutna peroralna biološka uporabnost je nizka (manj kot 1%) zaradi kombinacije nepopolne absorpcije iz gastrointestinalnega trakta in aktivne presnove med prvim prehodom skozi jetra. Celotna sistemska absorpcija je zato zelo nizka.
Flutikazonijev propionat ima velik volumen porazdelitve v ravnotežnem stanju (približno 318 litrov). Komunikacija z beljakovinami plazme je visoka (91%).
Flutikazon propionat se hitro izloča iz sistemskega pretoka krvi, predvsem zaradi presnove v jetrih z nastankom neaktivne karboksilne kisline preko izoencima CYP3A4 citokroma P450. Na enak način poteka presnova zaužite frakcije flutikazonijevega propionata med prvim prehodom skozi jetra.
Izločanje flutikazonijevega propionata je linearno v razponu odmerkov od 250 do 1000 μg in je označeno z visokim plazemskim očistkom (1,1 l / min). Največja koncentracija v plazmi se v 3-4 urah zniža na približno 98% in le pri zelo nizkih plazemskih koncentracijah je bil opažen končni razpolovni čas 7,8 h. karboksilna kislina - manj kot 5%. Flutikazonijev propionat in njegovi presnovki se večinoma izločajo v žolč skozi črevesje.
Indikacije za drogo flutikazon
- preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.
Način odmerjanja
Da bi dosegli popoln terapevtski učinek, je treba zdravilo uporabljati redno. Največji terapevtski učinek je mogoče doseči po 3-4 dneh zdravljenja.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa 2 injekciji v vsako nosnico 1-krat na dan, najbolje zjutraj (200 mcg na dan). V nekaterih primerih lahko v vsako nosnico 2 krat dnevno (400 μg na dan) za injiciranje vstavite 2 injekciji, da dosežete nadzor nad simptomi, potem pa zmanjšajte odmerek.
Največji dnevni odmerek je 400 mcg (ne več kot 4 injekcije v vsako nosnico).
Posebne skupine bolnikov
Starejši bolniki
Običajni odmerek za odrasle.
Otroci od 4 do 12 let
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa 1 injekcija (50 µg) v vsako nosnico 1-krat na dan, po možnosti zjutraj. V nekaterih primerih bo morda potrebno vbrizgati 1 injekcijo v vsako nosnico 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 200 mcg (največ 2 injekciji v vsako nosnico).
Pred uporabo stekleničko nežno pretresite, vzemite in položite indeksni in srednji prst na obe strani konice, palec pa pod dno.
Pri prvi uporabi zdravila ali prekinitvi njegove uporabe za več kot 1 teden je treba preveriti stanje škropilnice: pošljite konico stran od vas, naredite več stiskalnic, dokler iz konice ne izide majhen oblak. Nato morate počistiti nos (razstreliti nos). Zaprite eno nosnico in vstavite konico v drugo nosnico. Nagnite glavo rahlo naprej in hkrati držite steklenico navpično. Nato morate začeti vdihavati skozi nos in, medtem ko nadaljujete z vdihavanjem, enkrat pritiskajte s prsti, da odpravite pripravek. Izdihnite skozi usta. Po potrebi ponovite postopek za drugo škropljenje v isti nosnici. Potem popolnoma ponovite opisani postopek z vstavitvijo konice v drugo nosnico. Po uporabi napojite konico s čisto krpo ali robčkom in jo pokrijte s pokrovčkom. Razpršilec sperite vsaj enkrat na teden. V ta namen previdno odstranite konico in jo sperite s toplo vodo. Odstranite odvečno vodo in pustite, da se posuši na toplem. Izogibajte se pregrevanju. Nato previdno potisnite konico nazaj na prvotno mesto na vrhu viale. Nosite zaščitno zaporko. Če je odprtina konice zamašena, je treba konico odstraniti, kot je opisano zgoraj, in jo pustiti nekaj časa v topli vodi. Nato sperite pod tekočo hladno vodo, posušite in ponovno spravite na steklenico. Odprtine konice ne čistite s čepom ali drugimi ostrimi predmeti.