Sprej nosna 50 μgd
Sestava
Vsebuje en odmerek
učinkovina - flutikazon propionat 0,050 mg,
pomožne snovi: mikrokristalna celuloza in natrijeva karboksimetilceluloza (Avicel RC 591), dekstrozni monohidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid (50% raztopina), dinatrijev hidrogen fosfat, citronska kislina monohidrat, prečiščena voda.
Opis
Bela homogena suspenzija.
Nosni pripravki. Antikonžanti in drugi nosni pripravki za lokalno dajanje. Glukokortikosteroidi. Fluticasone.
ATX koda R01AD08
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Absorpcija. Po intranazalnem flutikazonijevem propionatu (200 µg na dan) se pri večini bolnikov največja koncentracija (Cmax) tega zdravila v krvni plazmi ne odkrije (to je manj kot 0,01 ng / ml). Najvišja Cmax je 0,017 ng / ml. Neposredna absorpcija na nosni sluznici je zanemarljiva zaradi nizke topnosti zdravila v vodi, zaradi česar je večina odmerka zaužila. Če se ga jemlje peroralno, flutikazon propionat absorbira manj kot 1% odmerka zaradi slabe absorpcije in presistemske presnove. Vse to vodi do dejstva, da je skupna absorpcija v nosni votlini in prebavnem traktu (pogoltne droge) izredno nizka.
Distribucija Ko je koncentracija plazemskega ravnovesja dosežena, ima flutikazon propionat velik volumen porazdelitve (približno 318 litrov). Ima precej visoko sposobnost vezave na plazemske beljakovine (91%).
Presnova. Flutikazon propionat se hitro izloča iz krvne plazme, predvsem kot posledica presnove v jetrih do neaktivnega karboksilnega presnovka pod delovanjem izoencima CYP3A4 citokroma P450. Pri zaužitju flutikazonijevega propionata se obsežno presnavlja zaradi začetnega prehoda skozi jetra.
Izločanje Glavni način izločanja je izločanje flutikazonijevega propionata in njegovih žolčnih metabolitov.
Farmakodinamika
Flutinex je glukokortikosteroid za lokalno uporabo, zdravilo z močnim protivnetnim in anti-edemskim in antialergijskim delovanjem. Protivnetni učinek je posledica interakcije zdravila z receptorji glukokortikosteroidov. Zavira širjenje mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev. Flutikazon zmanjša nastajanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (histamina, prostaglandinov, levkotrienov, citokinov) v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije. Obnovi bolnikov odziv na delovanje bronhodilatorjev, kar omogoča zmanjšanje pogostnosti njihove uporabe. Ima hitri protivnetni učinek na sluznico nosu, njegov antialergijski učinek pa se že pojavi v 2 do 4 urah po prvi uporabi. Zmanjšuje kihanje, srbenje v nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, nelagodje v območju paranazalnih sinusov in občutek pritiska okoli nosu in oči. Poleg tega razbremeni očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Zmanjšanje resnosti simptomov (zlasti zamašenost nosu) traja 24 ur po enkratnem razpršilu v odmerku 200 mg.
Pri uporabi v priporočenih odmerkih nima izrazite sistemske aktivnosti in praktično ne zavira hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Indikacije za uporabo
preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa (vključno s seneno mrzlico) in celoletnega rinitisa
Odmerjanje in uporaba
Zdravilo Flutinex je namenjeno samo za vnos v nosni prehod.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
2 odmerka v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan (200 μg), po možnosti zjutraj, če je potrebno - 2 odmerka v vsakem nosnem prehodu dvakrat na dan (400 μg), zdravljenje ne sme biti dolgo.
Takoj, ko simptome vzamemo pod nadzor, uporabimo vzdrževalni odmerek - 1 odmerek v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan.
(100 µg). Če se simptomi ponovno pojavijo, se lahko odmerek ustrezno poveča. Uporabiti je treba najmanjši odmerek, pri katerem se vzdržuje učinkovit nadzor simptomov. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 400 mikrogramov.
Otroci od 4 do 12 let:
En odmerek (100 mkg) v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan, najbolje zjutraj.
Steklenico pretresite in odstranite pokrov za prah. Previdno očistite nosne poti. S prstom pritisnite en nosni prehod in vstavite konico pršila v drugo. Nagnite glavo nekoliko, da ostane viala pokončna. Počasi vdihnite skozi odprt nosni prehod in hkrati pritisnite končni ovratnik z močnimi gibi prstov navzdol, da dobite tanek razpršek aerosola. Izdihnite skozi usta. Ponovite potrebno število krat, ki ustreza številu odmerkov, ki jih je predpisal zdravnik. Izvedite enak postopek na drugem nosnem prehodu. Ko uporabite aplikator, ga obrišite s čisto krpo in zamenjajte pokrov za prah.
Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Za dosego maksimalnega učinka lahko traja več dni (včasih 3-4 dni), kar je treba upoštevati.
Neželeni učinki
Neželeni učinki zdravila Flutinex so navedeni glede na razred in pogostnost organskih sistemov. Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot:
Flutinex navodilo za pršenje
Trgovsko ime: Flutinex
Mednarodno nezaščiteno ime: Fluticasone Propionate
Sestava in oblika za sprostitev:
Sestavine: Fluticasone Propionate 50 µg
oblika sproščanja: 120 odmernih steklenic.
FARMAKOLOŠKO DELOVANJE:
Antiinflamatorno in bronhodilatatorno zdravilo
INDIKACIJE ZA UPORABO:
uporabljajo pri alergijskem rinitisu, rinosinuzitisu, vključno s polipoznimi, pa tudi pooperativnimi pogoji v nosni votlini
Odmerjanje in uporaba: t
Za doseganje optimalnega učinka je treba zdravilo uporabljati redno, tudi če ni kliničnih simptomov bronhialne astme in KOPB.
Zdravnik individualno določi potek zdravljenja in spremembo odmerka.
Bolniku je treba predpisati zdravilo v odmerni obliki, ki vsebuje odmerek flutikazonijevega propionata, ki ustreza resnosti bolezni.
Priporočeni odmerki za odrasle in otroke, stare 12 let in več, so 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 50 µg flutikazon propionata) 2-krat na dan ali 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 125 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan ali 2-krat. inhalacije (25 µg salmeterola in 250 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan.
Pri otrocih, starih 4 leta in več, priporočamo 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 50 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan.
Odmerek je treba zmanjšati na najmanjši učinkovit odmerek. Če je nadzor simptomov zagotovljen z 2 inhalacijami na dan, je lahko najmanjši učinkovit odmerek 1 inhalacija na dan.
Za odrasle s KOPB je največji priporočeni odmerek 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 250 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan.
Starejši bolniki in bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic niso potrebni.
Kontraindikacije:
»Otroci do 4. leta starosti
»Preobčutljivost za zdravilo.
Posebna navodila:
Med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem) se lahko predpiše le, če nameravana korist za mater presega morebitno tveganje za plod ali otroka.
Flutinex navodilo za pršenje
Trgovsko ime zdravila: Flutinex ™ (Flutinex)
Aktivne sestavine: flutikazon
Farmakoterapevtska skupina: glukokortikosteroidi., Glukokortikosteroidi.
Oblika izdaje:
Flutinex steklenica 14,5 g, z dozirno napravo - 120 odmerkov. 1 steklenico, skupaj z navodili, pakiranimi v kartonsko škatlo.
Oblika odmerjanja:
Sprej noso 50 mcg / odmerek 120 odmerkov 14,5 g (viale s pršilnikom)
Sestava:
1 odmerek vodne suspenzije vsebuje: Zdravilna učinkovina: 50 µg flutikazon propionata Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetil celuloza, dekstroza, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dinatrijev hidrogen fosfat, citronska kislina, prečiščena voda.
Farmakokinetika:
Biološka uporabnost: Po intranazalni uporabi ima flutikazon biološko uporabnost manj kot 2%. Pri intranazalni uporabi zdravila zaradi nizke biološke uporabnosti je bilo večino farmakokinetičnih podatkov pridobljenih z drugimi načini dajanja. Študije so pokazale, da je po peroralnem dajanju radioaktivno označenega zdravila raven absorpcije flutikazonijevega propionata majhna, večina pa je pridobljena iz plazme. Peroralna biološka uporabnost je zanemarljiva, radioaktivnost sistemskega pretoka krvi pa je posledica neaktivnih presnovkov. Porazdelitev: Po intravenski uporabi se začne flutikazon propionat začeti hitro. To je posledica visoke lipofilnosti in vezave tkiva. Povprečni volumen porazdelitve je 4,2 l / kg. Ne glede na koncentracijo je sposobnost vezanja flutikazonijevega propionata s plazemskimi beljakovinami v povprečju 91%. Flutikazonijev propionat je slabo in reverzibilno povezan z eritrociti in se prosto porazdeli med eritrocite in plazmo. Majhna količina flutikazonijevega propionata je povezana s človeškim transcortinom. Presnova: Flutikazon se hitro in popolnoma izloča iz krvi (povprečno 1,093 ml / min) z ledvičnim očistkom (0,02% skupnega). Edini krožeči presnovek, ki ga najdemo v človeški krvi, je derivat 17-karboksilne kisline flutikazon propionata, ki nastane s sodelovanjem citokroma P450 ZA4. In vitro je imel ta neaktivni presnovek manjšo (približno 1/2000) kot glavno zdravilo, afiniteto za glukokortikoidni receptor citosola človeških pljuč in je pokazal majhno farmakološko aktivnost v raziskavah. Umik: Po intravenski uporabi je mejna razpolovna doba flutikazonijevega propionata 7-8 ur, manj kot 5% danega odmerka se izloči z urinom v obliki presnovkov, preostali del pa se izloči v blatu kot glavna snov in njene presnovke. Lokalno glukokortikoidno zdravilo za intranazalno uporabo. Ima izrazit protivnetni in antialergijski učinek. Fluticasone, močan kortikosteroid z visoko občutljivostjo za glukokortikoidne receptorje, se uporablja za zdravljenje in preprečevanje alergijskega rinitisa. Flutikazon ima močan lokalni protivnetni učinek in šibek sistemski učinek na telo. Za oceno splošnih in lokalnih učinkov pršila za nos na telo med alergijskim rinitisom so primerjali plazemske koncentracije flutikazona po peroralnem in topikalnem dajanju. Za 14 dni smo uporabili 200 μg pršila za nos (plus placebo per os) in 5-10 mg flutikazona. V primerjavi s peroralno uporabo z intranazalno uporabo ugotovljene plazemske koncentracije flutikazona niso bile odkrite. Uporaba pršila za nos učinkovito zmanjša simptome alergijskega rinitisa. Ta študija je pokazala prednost terapevtskega učinka intranazalne uporabe. V terapevtskih odmerkih zdravilo Flutinex ne vpliva na hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem. Po pršenju flutikazona na nosno sluznico se del zdravila absorbira v sistemski krvni obtok, preostanek pa se izloči z aktivacijo nosne sluznice in zaužitjem. Ugotovljeno je bilo, da imajo kortikosteroidi širok spekter delovanja na številne tipe celic (na primer: eozinofili, bazofili, limfociti, makrofagi, nevtrofilci) in mediatorji (histamin, eikanazoidi, levkotrieni in citokini).
Indikacije za uporabo:
- Preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa. - Preprečevanje in zdravljenje celoletnega alergijskega rinitisa.
Način uporabe:
Flutinex je namenjen samo za intranazalno uporabo. Za doseganje popolnega terapevtskega učinka zdravila je treba redno uporabljati. Odrasli in otroci, stari 12 let in več, za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa in celoletnega alergijskega rinitisa, predpisujejo 100 μg (2 odmerka) v vsaki nosnici 1 čas / dan (po možnosti zjutraj). V nekaterih primerih je treba uporabiti 100 μg (2 odmerka) v vsako nosnico 2-krat / dan. Največji dnevni odmerek zdravila ne sme preseči 200 mikrogramov (4 odmerki) v vsaki nosnici. Starejši bolniki: režim odmerjanja ni potreben za korekcijo. Otroci, stari 4-11 let: za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa je priporočljivo dajati 50 mcg (1 odmerek) v vsako nosnico 1 čas / dan. Največji dnevni odmerek zdravila je 100 mcg (2 odmerka) v vsako nosnico. Maksimalni terapevtski učinek se kaže po 3-4 dneh zdravljenja. Način uporabe Pred uporabo stekleničko previdno pretresite in vzemite, tako da sta indeksni in srednji prst na obeh straneh konice, palec pa pod dnom. Pri prvi uporabi zdravila ali prekinitvi njegove uporabe za več kot 1 teden je treba preveriti stanje škropilnice: s konico odmaknite od vas, naredite nekaj pip, dokler se ne pojavi majhen oblak. Nato morate počistiti nos (rahlo pihnite nos). Zaprite eno nosnico in vstavite konico v drugo nosnico. Nagnite glavo rahlo naprej in hkrati držite aerosolno steklenico navpično. Nato morate začeti vdihavati skozi nos in, medtem ko nadaljujete z vdihavanjem, enkrat pritiskajte s prsti, da odpravite pripravek. Izdihnite skozi usta. Postopek ponovite za drugo brizganje v isti nosnici. Potem popolnoma ponovite opisani postopek z vstavitvijo konice v drugo nosnico. Po uporabi napojite konico s čisto krpo ali robčkom in jo pokrijte s pokrovčkom.
Neželeni učinki:
Lokalne reakcije: zelo redko - suhost in draženje nazofarinksa, neprijeten okus in vonj.
Kontraindikacije:
Preobčutljivost za zdravilo.
Interakcije z zdravili:
Interakcija zdravila Flutinex z drugimi zdravili ni opisana.
Posebna navodila:
Okužbe zgornjih dihalnih poti niso kontraindikacija za uporabo zdravila Fluintex. Pri sistemski uporabi GCS je treba previdno imenovati zdravilo Flutinex, zlasti v primerih, ko se pričakuje zatiranje delovanja nadledvične skorje. Čeprav v večini primerov aplikacija omogoča uspešno obvladovanje simptomov sezonskega alergijskega rinitisa, bo morda potrebno dodatno zdravljenje, da se ustavijo oftalmološke manifestacije te bolezni. Poročali so o izredno redkih primerih perforacije nosnega septuma po intranazalnem dajanju kortikosteroidov: običajno pri bolnikih z operacijo nosne sluznice Varnost zdravila Flintinex med nosečnostjo ni bila dokazana. Intranazalno dajanje zdravila zmanjša možnost sistemskih neželenih učinkov na minimum. Če je potrebno, je med nosečnostjo in dojenjem možno imenovanje v primerih, ko nameravane koristi za mater presegajo potencialno tveganje za plod ali otroka. V eksperimentalnih študijah po intranazalni uporabi zdravila Flintinex v krvni plazmi niso odkrili flutikazon propionata. Menijo, da je njena penetracija v materino mleko nizka.
Preveliko odmerjanje:
Simptomi akutnega in kroničnega prevelikega odmerka zdravila niso registrirani. Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali intranazalno zdravljenje, 2 mg flutikazonijevega propionata 2-krat na dan 7 dni ni pokazalo nobenega učinka na delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema.
Pogoji skladiščenja:
Pred uporabo pretresite. Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, v suhem prostoru, izven dosega otrok, v originalni embalaži.
Datum poteka:
2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
FLUITIZAZON
Sprej nosno doziramo v obliki suspenzije bele ali skoraj bele barve.
Pomožne snovi: benzalkonijev klorid - 10 µg, feniletanol - 250 µg, polisorbat 80 - 100 µg, Avicel RC-591 - 1250 µg, brezvodna dekstroza - 5000 µg, prečiščena voda - 0,1 ml.
12 ml (120 odmerkov) - temne steklenice (1) z dozirno napravo - plastične palete (1) - kartonske škatle.
Fluticasone propionate je snov z močnim protivnetnim učinkom. Pri intranazalni uporabi ni opaznega sistemskega učinka ali supresije hipotalamično-hipofizno-adrenalnega sistema.
Po dajanju flutikazonijevega propionata v odmerku 200 μg / dan ni bilo zaznati pomembne spremembe v dnevnem območju farmakokinetične krivulje serumskega kortizola. v primerjavi s placebom (razmerje: 1,01, 90% interval zaupanja - interval zaupanja od 0,9 do 1,14).
Fluticasone propionate deluje protivnetno z medsebojnim delovanjem z glukokortikosteroidnimi receptorji. Zavira širjenje mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev; zmanjšuje nastajanje vnetnih mediatorjev in drugih bioloških učinkovin (histamin, prostaglandini, levkotrieni, citokini) v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije. Fluticasone propionate ima hiter protivnetni učinek na sluznico nosu, njegov antialergijski učinek pa je očiten že 2-4 ure po prvi uporabi. Zmanjšuje kihanje, srbenje v nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, nelagodje v območju paranazalnih sinusov in občutek pritiska okoli nosu in oči. Poleg tega razbremeni očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Zmanjšanje resnosti simptomov (zlasti zamašenost nosu) traja 24 ur po enkratnem razpršilu v odmerku 200 mg. Fluticasone propionate izboljša kakovost življenja bolnikov, vključno s fizično in socialno dejavnostjo.
Po intranaznem dajanju flutikazonijevega propionata v odmerku 200 mg / dan. največja ravnotežna plazemska koncentracija pri večini bolnikov ni manjša od 0,01 ng / ml. Najvišjo plazemsko koncentracijo smo zabeležili pri 0,017 ng / ml. Neposredna absorpcija iz nosne votline je malo verjetna zaradi nizke topnosti v vodi in požiranja večjega dela zdravila. Absolutna peroralna biološka uporabnost je nizka (manj kot 1%) zaradi kombinacije nepopolne absorpcije iz gastrointestinalnega trakta in aktivne presnove med prvim prehodom skozi jetra. Celotna sistemska absorpcija je zato zelo nizka.
Flutikazonijev propionat ima velik volumen porazdelitve v ravnotežnem stanju (približno 318 litrov). Komunikacija z beljakovinami plazme je visoka (91%).
Flutikazon propionat se hitro izloča iz sistemskega pretoka krvi, predvsem zaradi presnove v jetrih z nastankom neaktivne karboksilne kisline preko izoencima CYP3A4 citokroma P450. Na enak način poteka presnova zaužite frakcije flutikazonijevega propionata med prvim prehodom skozi jetra.
Izločanje flutikazonijevega propionata je linearno v razponu odmerkov od 250 do 1000 μg in je označeno z visokim plazemskim očistkom (1,1 l / min). Največja koncentracija v plazmi se v 3-4 urah zniža na približno 98% in le pri zelo nizkih plazemskih koncentracijah je bil opažen končni razpolovni čas 7,8 h. karboksilna kislina - manj kot 5%. Flutikazonijev propionat in njegovi presnovki se večinoma izločajo v žolč skozi črevesje.
- preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.
- preobčutljivost za flutikazonijev propionat ali katerokoli drugo sestavino zdravila;
- starost otrok do 4 leta.
- sočasna uporaba z močnimi zaviralci izoencima CYP3A4, kot so ritonavir in ketokonazol, lahko povzroči povečanje koncentracije flutikazon propionata v plazmi;
- s sočasno uporabo z drugimi dozirnimi oblikami glukokortikosteroidov;
- v prisotnosti okužb nosne votline ali paranazalnih sinusov. Hkrati pa nalezljive bolezni nosu zahtevajo ustrezno zdravljenje, vendar niso kontraindikacije za uporabo pršila za nos;
- po nedavni poškodbi nosu ali operaciji v nosni votlini ali v prisotnosti razjede sluznice nosu.
Da bi dosegli popoln terapevtski učinek, je treba zdravilo uporabljati redno. Največji terapevtski učinek je mogoče doseči po 3-4 dneh zdravljenja.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa 2 injekciji v vsako nosnico 1-krat na dan, najbolje zjutraj (200 mcg na dan). V nekaterih primerih lahko v vsako nosnico 2 krat dnevno (400 μg na dan) za injiciranje vstavite 2 injekciji, da dosežete nadzor nad simptomi, potem pa zmanjšajte odmerek.
Največji dnevni odmerek je 400 mcg (ne več kot 4 injekcije v vsako nosnico).
Posebne skupine bolnikov
Starejši bolniki
Običajni odmerek za odrasle.
Otroci od 4 do 12 let
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa 1 injekcija (50 µg) v vsako nosnico 1-krat na dan, po možnosti zjutraj. V nekaterih primerih bo morda potrebno vbrizgati 1 injekcijo v vsako nosnico 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 200 mcg (največ 2 injekciji v vsako nosnico).
Pred uporabo stekleničko nežno pretresite, vzemite in položite indeksni in srednji prst na obe strani konice, palec pa pod dno.
Pri prvi uporabi zdravila ali prekinitvi njegove uporabe za več kot 1 teden je treba preveriti stanje škropilnice: pošljite konico stran od vas, naredite več stiskalnic, dokler iz konice ne izide majhen oblak. Nato morate počistiti nos (razstreliti nos). Zaprite eno nosnico in vstavite konico v drugo nosnico. Nagnite glavo rahlo naprej in hkrati držite steklenico navpično. Nato morate začeti vdihavati skozi nos in, medtem ko nadaljujete z vdihavanjem, enkrat pritiskajte s prsti, da odpravite pripravek. Izdihnite skozi usta. Po potrebi ponovite postopek za drugo škropljenje v isti nosnici. Potem popolnoma ponovite opisani postopek z vstavitvijo konice v drugo nosnico. Po uporabi napojite konico s čisto krpo ali robčkom in jo pokrijte s pokrovčkom. Razpršilec sperite vsaj enkrat na teden. V ta namen previdno odstranite konico in jo sperite s toplo vodo. Odstranite odvečno vodo in pustite, da se posuši na toplem. Izogibajte se pregrevanju. Nato previdno potisnite konico nazaj na prvotno mesto na vrhu viale. Nosite zaščitno zaporko. Če je odprtina konice zamašena, je treba konico odstraniti, kot je opisano zgoraj, in jo pustiti nekaj časa v topli vodi. Nato sperite pod tekočo hladno vodo, posušite in ponovno spravite na steklenico. Odprtine konice ne čistite s čepom ali drugimi ostrimi predmeti.
Na strani imunskega sistema:
Zelo redko: preobčutljivostne reakcije (vključno z bronhospazmom, izpuščajem, oteklino obraza in jezika, anafilaktične reakcije), anafilaktoidne reakcije.
Iz živčnega sistema:
Pogosto: glavobol, občutek neprijetnega okusa in vonja. Pri uporabi drugih nosnih pršil so poročali tudi o pojavu glavobola, neprijetnega okusa in vonja.
Na strani organa vida:
Zelo redko: glavkom, povišan intraokularni tlak, katarakta. Vzročna povezava med intranazalnim vnosom flutikazonijevega propionata in tem pojavom ni bila ugotovljena v kliničnih študijah, ki so trajale do enega leta.
Pri delu dihal, organov prsnega koša in mediastinuma:
Zelo pogosto: krvavitev iz nosu.
Pogosto: suha v nosni votlini in žrelu, draženje sluznice nosu in žrela (opisano z uporabo drugih intranazalnih pripravkov).
Zelo redko: perforacija nosnega septuma (opisano pri jemanju intranazalnih glukokortikosteroidov).
Ni podatkov o akutnem ali kroničnem prevelikem odmerjanju flutikazonijevega propionata.
Pri zdravih prostovoljcih intranazalna uporaba 2 mg flutikazonijevega propionata dvakrat na dan 7 dni ni vplivala na delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema (odmerek je 20-krat večji od terapevtskega). Uporaba zdravila v odmerkih, ki so daljši od priporočenih, lahko povzroči začasno zaviranje delovanja nadledvične žleze.
Pri teh bolnikih je treba nadaljevati zdravljenje s flutikazonijevim propionatom v odmerkih, ki so potrebni za nadzor simptomov; okrevanje nadledvične žleze traja več dni, njegovo spremljanje pa se izvaja z merjenjem ravni kortizola v plazmi.
Zaradi zelo nizkih koncentracij flutikazonijevega propionata v plazmi po nanosu pršila za nos, klinično pomembne interakcije niso verjetne.
Ritonavir (visoko aktivni zaviralec koencima CYP3A4 encimskega sistema citokroma P450) lahko pomembno poveča plazemske koncentracije flutikazon propionata, kar povzroči močno zmanjšanje koncentracije kortizola v serumu, pojavijo se sistemski neželeni učinki, vključno s Cushingovim sindromom in adrenalno supresijo.
Zaviralci izoencima CYP3A4 encimskega sistema citokroma P450 povzročajo zanemarljivo (eritromicin) ali rahlo (ketokonazol) povečanje plazemske koncentracije flutikazonijevega propionata, ki ne povzroča opaznega zmanjšanja koncentracij kortizola v serumu. Vendar pa je potrebna previdnost pri kombinirani uporabi izoencimov CYP3A4 iz encimskega sistema citokroma P450 (npr. Ketokonazola) in flutikazonijevega propionata zaradi možnega povečanja plazemske koncentracije slednjega. Pri opazovanju po registraciji so poročali o primerih sistemskih učinkov kortikosteroidov, kot je Cushingov sindrom in supresija nadledvične žleze, pri kombinirani uporabi flutikazonijevega propionata in ritonavirja. Zato se je treba izogibati sočasni uporabi ritonavirja in flutikazonijevega propionata, razen v primerih, ko možna korist za bolnika presega možno tveganje neželenih učinkov kortikosteroidov.
Zdravilo je indicirano samo za intranazalno uporabo.
Brez nadzora zdravnika se nosnega pršila ne sme uporabljati neprekinjeno več kot 6 mesecev.
Pri dolgotrajni uporabi je potrebno redno spremljanje delovanja skorje nadledvične žleze.
Obstajajo poročila o pojavu sistemskih učinkov pri uporabi dolgotrajnih nosnih glukokortikosteroidov v zelo visokih odmerkih. Ti učinki so veliko manj verjetni kot pri peroralnih oblikah glukokortikosteroidov in se lahko razlikujejo pri posameznih bolnikih kot tudi med različnimi glukokortikosteroidnimi pripravki.
Možni sistemski učinki lahko vključujejo sindrom Itsenko-Cushing, supresijo nadledvične žleze, katarakto, glavkom in še bolj redke primere duševne motnje ali vedenjske motnje, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo.
Pri otrocih, ki so prejemali glukokortikosteroidi intranazalno, so opazili zmanjšanje hitrosti rasti. Zato je treba najmanjši odmerek uporabljati kot vzdrževalni odmerek pri otrocih, pri čemer je treba zagotoviti ustrezen nadzor simptomov bolezni.
Ucinek pršila za nos z flutikazon propionatom se lahko v celoti izrazi šele po nekaj dneh zdravljenja. Da bi dosegli maksimalni terapevtski učinek, je treba upoštevati reden režim uporabe.
Pri bolnikih s sistemsko terapijo z glukokortikosteroidi je treba biti previden pri zdravljenju s pršilom za nos z flutikazon propionatom, če obstaja razlog za motnjo delovanja nadledvične žleze.
Pri večini bolnikov flutikazon propionat pršilo za nos odpravlja simptome sezonskega alergijskega rinitisa, v nekaterih primerih pa z zelo visokimi koncentracijami alergenov v zraku utegne biti potrebna dodatna terapija.
Za olajšanje očesnih manifestacij v ozadju uspešnega zdravljenja sezonskega alergijskega rinitisa bo morda potrebno dodatno zdravljenje.
Pri opazovanju po registraciji so poročali o primerih sistemskih učinkov kortikosteroidov, kot je Cushingov sindrom in supresija nadledvične žleze, pri kombinirani uporabi flutikazonijevega propionata in ritonavirja. Zato se je treba izogibati sočasni uporabi ritonavirja in flutikazonijevega propionata, razen v primerih, ko možna korist za bolnika presega možno tveganje neželenih učinkov kortikosteroidov.
Vpliv na sposobnost vodenja vozil, mehanizmov
Podatki o vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil niso prejeti, vendar je treba upoštevati neželene učinke, ki lahko povzročijo zdravilo.
Nosečnice in doječe ženske lahko zdravilo predpiše le v primerih, ko pričakovana korist za bolnika presega morebitno tveganje za plod ali otroka.
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa 1 injekcija (50 µg) v vsako nosnico 1-krat na dan, po možnosti zjutraj. V nekaterih primerih bo morda potrebno vbrizgati 1 injekcijo v vsako nosnico 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 200 mcg (največ 2 injekciji v vsako nosnico). Kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 4 let.
Flutinex Fluticasone
Navodila
- Ruski
- азақша
Trgovsko ime
Mednarodno nelastniško ime
Oblika odmerka
Razpršite nosni odmerek 50 mcg
Sestava
Vsebuje en odmerek
učinkovina - flutikazon propionat 0,050 mg,
pomožne snovi: mikrokristalna celuloza in natrijeva karboksimetilceluloza (Avicel RC 591), dekstrozni monohidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid (50% raztopina), dinatrijev hidrogen fosfat, citronska kislina monohidrat, prečiščena voda.
Opis
Bela homogena suspenzija.
Farmakoterapevtska skupina
Nosni pripravki. Antikonžanti in drugi nosni pripravki za lokalno dajanje. Glukokortikosteroidi. Fluticasone.
ATX koda R01AD08
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Absorpcija. Po intranazalnem flutikazonijevem propionatu (200 µg na dan) se pri večini bolnikov največja koncentracija (Cmax) tega zdravila v krvni plazmi ne odkrije (to je manj kot 0,01 ng / ml). Najvišja Cmax je 0,017 ng / ml. Neposredna absorpcija na nosni sluznici je zanemarljiva zaradi nizke topnosti zdravila v vodi, zaradi česar je večina odmerka zaužila. Če se ga jemlje peroralno, flutikazon propionat absorbira manj kot 1% odmerka zaradi slabe absorpcije in presistemske presnove. Vse to vodi do dejstva, da je skupna absorpcija v nosni votlini in prebavnem traktu (pogoltne droge) izredno nizka.
Distribucija Ko je koncentracija plazemskega ravnovesja dosežena, ima flutikazon propionat velik volumen porazdelitve (približno 318 litrov). Ima precej visoko sposobnost vezave na plazemske beljakovine (91%).
Presnova. Flutikazon propionat se hitro izloča iz krvne plazme, predvsem kot posledica presnove v jetrih do neaktivnega karboksilnega presnovka pod delovanjem izoencima CYP3A4 citokroma P450. Pri zaužitju flutikazonijevega propionata se obsežno presnavlja zaradi začetnega prehoda skozi jetra.
Izločanje Glavni način izločanja je izločanje flutikazonijevega propionata in njegovih žolčnih metabolitov.
Farmakodinamika
Flutinex je glukokortikosteroid za lokalno uporabo, zdravilo z močnim protivnetnim in anti-edemskim in antialergijskim delovanjem. Protivnetni učinek je posledica interakcije zdravila z receptorji glukokortikosteroidov. Zavira širjenje mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev. Flutikazon zmanjša nastajanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (histamina, prostaglandinov, levkotrienov, citokinov) v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije. Obnovi bolnikov odziv na delovanje bronhodilatorjev, kar omogoča zmanjšanje pogostnosti njihove uporabe. Ima hitri protivnetni učinek na sluznico nosu, njegov antialergijski učinek pa se že pojavi v 2 do 4 urah po prvi uporabi. Zmanjšuje kihanje, srbenje v nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, nelagodje v območju paranazalnih sinusov in občutek pritiska okoli nosu in oči. Poleg tega razbremeni očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Zmanjšanje resnosti simptomov (zlasti zamašenost nosu) traja 24 ur po enkratnem razpršilu v odmerku 200 mg.
Pri uporabi v priporočenih odmerkih nima izrazite sistemske aktivnosti in praktično ne zavira hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Indikacije za uporabo
preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa (vključno s seneno mrzlico) in celoletnega rinitisa
Odmerjanje in uporaba
Zdravilo Flutinex je namenjeno samo za vnos v nosni prehod.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
2 odmerka v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan (200 μg), po možnosti zjutraj, če je potrebno - 2 odmerka v vsakem nosnem prehodu dvakrat na dan (400 μg), zdravljenje ne sme biti dolgo.
Takoj, ko simptome vzamemo pod nadzor, uporabimo vzdrževalni odmerek - 1 odmerek v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan.
(100 µg). Če se simptomi ponovno pojavijo, se lahko odmerek ustrezno poveča. Uporabiti je treba najmanjši odmerek, pri katerem se vzdržuje učinkovit nadzor simptomov. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 400 mikrogramov.
Otroci od 4 do 12 let:
En odmerek (100 mkg) v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan, najbolje zjutraj.
Steklenico pretresite in odstranite pokrov za prah. Previdno očistite nosne poti. S prstom pritisnite en nosni prehod in vstavite konico pršila v drugo. Nagnite glavo nekoliko, da ostane viala pokončna. Počasi vdihnite skozi odprt nosni prehod in hkrati pritisnite končni ovratnik z močnimi gibi prstov navzdol, da dobite tanek razpršek aerosola. Izdihnite skozi usta. Ponovite potrebno število krat, ki ustreza številu odmerkov, ki jih je predpisal zdravnik. Izvedite enak postopek na drugem nosnem prehodu. Ko uporabite aplikator, ga obrišite s čisto krpo in zamenjajte pokrov za prah.
Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Za dosego maksimalnega učinka lahko traja več dni (včasih 3-4 dni), kar je treba upoštevati.
Neželeni učinki
Neželeni učinki zdravila Flutinex so navedeni glede na razred in pogostnost organskih sistemov. Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot:
Flutinap 0,05, pršilo za nos
Navodila za medicinsko uporabo zdravila
Flutinap 0,05
Mednarodno nelastniško ime
Sprej nosa 100 odmerkov, 10 ml
Vsebuje en odmerek
učinkovina - flutikazonijev propionat 50 µg, t
pomožne snovi - benzalkonijev klorid, alkohol-feniletil, polisarbat-80, mikrokristalna celuloza in natrijeva karboksimetilceluloza, brezvodna glukoza, prečiščena voda.
Vzmetenje od bele do skoraj bele barve.
Nosni pripravki. Anti-kongestanti in drugi nosni pripravki za lokalno dajanje. Glukokortikosteroidi. Fluticasone.
ATX koda R01AD08
Po intranazalnem flutikazonijevem propionatu (200 µg na dan) največja koncentracija (Cmax) tega zdravila v krvni plazmi večine bolnikov ni odkrita (to je manj kot 0,01 ng / ml), najvišja (Cmax) pa je 0,017 lg / ml. Neposredna absorpcija na nosni sluznici je zanemarljiva zaradi nizke topnosti zdravila v vodi, zaradi česar je večina odmerka zaužila. Če se ga jemlje peroralno, se flutikazonijev propionat, manjši od 1% odmerka, absorbira v kri zaradi slabe absorpcije in presistemskega presnove. Vse to vodi do dejstva, da je skupna absorpcija v nosni votlini in prebavnem traktu (pogoltne droge) izredno nizka.
Ko je koncentracija plazemskega ravnovesja dosežena, ima flutikazon propionat velik volumen porazdelitve (približno 318 litrov). Ima precej visoko sposobnost vezave na plazemske beljakovine (91%). Flutikazon propionat se hitro izloča iz krvne plazme, predvsem kot posledica presnove v jetrih do neaktivnega karboksilnega presnovka z delovanjem izoencima CYP3A4 citokroma P450. Pri zaužitju flutikazonijevega propionata se obsežno presnavlja zaradi začetnega prehoda skozi jetra.
Glavni način izločanja je izločanje flutikazonpropionata in njegovih žolčnih metabolitov.
Flutinap 0,05 je glukokortikosteroid za lokalno uporabo, zdravilo z močnim protivnetnim in anti-edemskim in antialergijskim delovanjem. Protivnetni učinek je posledica interakcij z glukokortikosteroidnimi receptorji. Zavira proliferacijo mastocitov, eozinofilcev, limfocitov, makrofagov, nevtrofilcev Flutikazon zmanjšuje nastajanje vnetnih mediatorjev in drugih biološko aktivnih snovi (histamina, prostaglandinov, levkotrienov, citokinov) v zgodnji in pozni fazi alergijske reakcije. Obnovi reakcijo bolnika, učinek bronhodilatatorjev, ki omogočajo zmanjšanje pogostosti njihove uporabe, ima hitri protivnetni učinek na sluznico nosu, njegov antialergijski učinek pa se kaže že 2-4 ure po prvi uporabi. Zmanjšuje kihanje, srbenje v nosu, izcedek iz nosu, zamašen nos, nelagodje v območju paranasalnih sinusov in občutek pritiska okoli nosu in oči. Poleg tega razbremeni očesne simptome, povezane z alergijskim rinitisom. Zmanjšanje resnosti simptomov (zlasti zamašenost nosu) traja 24 ur po enkratnem razpršilu v odmerku 200 μg.
Pri uporabi v priporočenih odmerkih nima izrazite sistemske aktivnosti in praktično ne zavira hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Indikacije za uporabo
- preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa (vključno s seneno mrzlico) ter celoletnega rinitisa t
Odmerjanje in uporaba
Flutinap 0,05 pršilo za nos je namenjen samo za intranazalno uporabo. Vsakič, ko pritisnete ventil skozi nosni adapter, se sprosti 50 µg flutikazon propionata. Pri prvem nanosu, kot tudi v primerih, ko škropiva ni bila uporabljena teden dni ali več, morate najprej dozirnik napolniti s pritiskom na 6-krat, potem pa je pripravljen za uporabo.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega in celoletnega rinitisa. Dve injekciji suspenzije v vsakem nosnem prehodu enkrat na dan, najbolje zjutraj. V nekaterih primerih je potrebno pršiti dvakrat na dan. Po doseženem izboljšanju je treba preiti na vzdrževalno zdravljenje, eno brizganje na dan.
Uporabiti je treba običajni odmerek za odrasle.
Otroci, starejši od 8 let:
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega in celoletnega rinitisa se otrokom v starosti od 8 do 11 let priporoča enkrat na vsak nosni prehod, po možnosti zjutraj. V nekaterih primerih je treba v vsakem nosnem prehodu dvakrat na dan nanesti en sprej. Največji dnevni odmerek ne sme preseči dveh razpršil v vsakem nosnem prehodu.
Pred uporabo pretresite.
Navodila za uporabo
Pred uporabo preverite:
Držite vialo, kot je prikazano na sliki 1, med kazalcem in sredinskim prstom na obeh straneh konice, palec pa pod dnom.
Pri prvi uporabi zdravila je treba preveriti uporabnost škropilnice. Usmerite vrh od sebe, ga večkrat pritisnite navzdol, kot je prikazano na sliki 2, dokler iz konice ne pride majhen oblak.
Kako uporabljati pršilo
Nagnite glavo nekoliko, da ostane viala pokončna. Vstavite konico v nosni prehod in enkrat potisnite objemko konice z močnimi gibi prstov navzdol, da dobite fino pršilo pršila (slika 3).
Odstranite konico iz nosnega prehoda in globoko vdihnite skozi nos, da pršite zdravilo v nosni prehod (sl. 4).
Popolnoma ponovite 3-4 korake in vstavite konico v drugo potezo;
Po uporabi obrišite konico s čisto krpo in zamenjajte pokrov za prah (slika 5).
Razpršilec sperite vsaj enkrat na teden. V ta namen previdno odstranite konico in jo sperite s toplo vodo. Odvečno vodo pretresite in pustite, da se posuši pri sobni temperaturi.
Nato previdno nastavite konico nazaj na vrh steklenice. Nosite zaščitno zaporko.
Opomba: če je odprtina za konico zamašena, jo odstranite, kot je opisano zgoraj, in jo pustimo nekaj časa v topli vodi. Nato sperite pod tekočo hladno vodo, posušite in ponovno spustite steklenico.
Odprtine konice ne čistite s čepom ali drugimi ostrimi predmeti.
- suho in draženje, razjede sluznice nosu
- perforacija nosnega septuma (zelo redko, ko se uporablja po operaciji v nosni votlini)
- preobčutljivostne reakcije z manifestacijo bronhospazma, anafilaktična reakcija
- preobčutljivost kože ali žilni edem
- glavobol, občutek neprijetnega okusa in vonja
- zelo redko, glavkom, povišanega intraokularnega tlaka, sive mrene
- oralna kandidiaza
- preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila
- otroci do 8 let
Flutinapa 0,05 ni priporočljivo dajati bolnikom, ki sočasno jemljejo zdravila, ki so potencialni zaviralci sistema citokroma P450 3A4 (npr. Zaviralci proteaz, kot je nitronavir). V študijah o medsebojnem delovanju intranazalnega flutikazonijevega dipropionata in ritonavirja (zelo verjetnega zaviralca sistema citokroma P450 3A4) v dnevnem odmerku 100 µg se je koncentracija Flutinapa 0,05 v plazemski plazmi povečala več stokrat, kar je povzročilo znatno zmanjšanje ravni kortizola v krvni plazmi. Obstajajo poročila o Cushingovem sindromu in zatiranju nadledvične funkcije. Če koristi niso bistveno večje od povečanega tveganja za neželene učinke sistemskih kortikosteroidov, se je treba takšni kombinaciji izogibati.
Drugi zaviralci citokroma P450 3A4 povzročajo rahlo (eritromicin) in šibko (ketokonazol) povečanje izpostavljenosti Flutinapu 0,05 neznatnemu znižanju plazemske koncentracije kortizola.
Pred uporabo Flutinapa 0,05 je potrebno reorganizirati prehode, čeprav prisotnost lokalnih okužb nosnih prehodov ni kontraindikacija za uporabo zdravila.
Flutinap 0,05 je namenjen za dolgotrajno zdravljenje in ne za zaseg napadov, zato je redna uporaba pršila zelo pomembna.
Pri prehodu bolnikov iz sistemskih kortikosteroidov na zdravljenje z Flutinap 0,05 je potrebna previdnost zaradi nevarnosti razvoja adrenalne insuficience.
V večini primerov Fluutinap 0,05 nadzoruje sezonski alergijski rinitis, v primeru hude alergijske reakcije pa je morda potrebno dodatno zdravljenje.
Nosni kortikosteroidi lahko povzročijo sistemske učinke, zlasti pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov.
Obstajajo poročila, da lahko nekateri visoki odmerki nosnih kortikosteroidov povzročijo zaviranje rasti pri otrocih. Priporočljivo je redno spremljati rast otrok, ki dolgo časa jemljejo nosne kortikosteroide. V primeru zaznavanja zaviranja rasti bi moral pediater pregledati zdravljenje na strani zmanjšanja odmerka nosnih kortikosteroidov.
Pri stresnih situacijah (okužbe dihal, kirurški poseg, travma itd.) Je treba upoštevati možnost prisotnosti ostankov okvare delovanja nadledvične žleze in določiti potrebo po dodatnem dajanju glukokortikosteroidov.
Da bi preprečili tveganje za razvoj kandidiaze v ustih, morate po uporabi zdravila izpirati usta.
Flutinap 0,05 pršilo za nos ni namenjen otrokom, mlajšim od 8 let.
Nosečnost in dojenje
Nosečnice se predpisujejo samo v primerih, ko pričakovana korist presega morebitno tveganje za plod. V obdobju laktacije je namenjena le v primerih, ko pričakovana korist za mater presega morebitno tveganje za otroka.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vodenja vozila ali potencialno nevarnih strojev
Glede na stranske učinke zdravila mora biti previden pri vožnji vozila ali potencialno nevarnega mehanizma.
Simptomi: s podaljšanim vnosom odmerkov zdravila, ki presegajo priporočeno, možno znatno zmanjšanje delovanja skorje nadledvične žleze. Zelo redki so bili primeri razvoja akutne adrenalne krize pri otrocih, ki so prejeli odmerek flutikazonijevega propionata 1000 mcg na dan in več mesecev ali let. Pri teh bolnikih so opazili hipoglikemijo, depresijo zavesti in konvulzije.
Zdravljenje: potrebno je spremljati bolnike, ki prejemajo visoke odmerke, in postopoma zmanjšati odmerek zdravila Flutinap0.05.
Oblika izpusta in embalaža
10 ml zdravila se vlije v steklene viale jantarne barve, hermetično zaprte z aluminijastim pokrovčkom skupaj s plastičnim razpršilnikom in pokrovčkom. Viala z razpršilnikom je nameščena v belkastem plastičnem ohišju.
Na 1 steklenico skupaj z navodilom za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku vstavite v škatlo iz kartona.
Hranite na suhem in temnem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Hranite izven dosega otrok!
Zdravila ne smete jemati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Prodajni pogoji za farmacijo
Sava Medica doo, Indija
Na: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Razd. Surendranagar, Gujarat.
Imetnik potrdila o registraciji
Sava Medica doo, Indija
Naslov organizacije, ki gosti pritožbe potrošnikov glede kakovosti proizvodov (blaga) v Republiki Kazahstan:
Karaganda Podjetje Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, št
Si dobil bolniški dopust zaradi bolečin v hrbtu?
Kako pogosto imate težave z bolečinami v hrbtu?
Ali lahko prenašate bolečine brez jemanja analgetikov?
Naučite se čim hitreje obvladati bolečine v hrbtu.
Flutinex navodilo za pršenje
Trgovsko ime: Flutinex
Mednarodno nezaščiteno ime: Fluticasone Propionate
Sestava in oblika za sprostitev:
Sestavine: Fluticasone Propionate 50 µg
oblika sproščanja: 120 odmernih steklenic.
FARMAKOLOŠKO DELOVANJE:
Antiinflamatorno in bronhodilatatorno zdravilo
INDIKACIJE ZA UPORABO:
uporabljajo pri alergijskem rinitisu, rinosinuzitisu, vključno s polipoznimi, pa tudi pooperativnimi pogoji v nosni votlini
Odmerjanje in uporaba: t
Za doseganje optimalnega učinka je treba zdravilo uporabljati redno, tudi če ni kliničnih simptomov bronhialne astme in KOPB.
Zdravnik individualno določi potek zdravljenja in spremembo odmerka.
Bolniku je treba predpisati zdravilo v odmerni obliki, ki vsebuje odmerek flutikazonijevega propionata, ki ustreza resnosti bolezni.
Priporočeni odmerki za odrasle in otroke, stare 12 let in več, so 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 50 µg flutikazon propionata) 2-krat na dan ali 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 125 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan ali 2-krat. inhalacije (25 µg salmeterola in 250 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan.
Pri otrocih, starih 4 leta in več, priporočamo 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 50 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan.
Odmerek je treba zmanjšati na najmanjši učinkovit odmerek. Če je nadzor simptomov zagotovljen z 2 inhalacijami na dan, je lahko najmanjši učinkovit odmerek 1 inhalacija na dan.
Za odrasle s KOPB je največji priporočeni odmerek 2 inhalaciji (25 µg salmeterola in 250 µg flutikazonijevega propionata) 2-krat / dan.
Starejši bolniki in bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic niso potrebni.
Kontraindikacije:
»Otroci do 4. leta starosti
»Preobčutljivost za zdravilo.
Posebna navodila:
Med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem) se lahko predpiše le, če nameravana korist za mater presega morebitno tveganje za plod ali otroka.