For Raztopina za zaužitje in vdihavanje je bistra, brezbarvna ali rahlo rjavkasta.
Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, prečiščena voda - 989,705 mg.
100 ml - rjave steklenice (1) s polietilensko kapalko in polipropilensko navojno zaporko s prvo kontrolo odpiranja skupaj z merilno posodo - kartonskimi paketi.
Študije so pokazale, da Ambroxol - aktivna sestavina zdravila Lasolvan - poveča izločanje v dihalnem traktu. Izboljšuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.
Pri bolnikih s KOPB je dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Lasolvan (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj. Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.
Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Cmaks pri zaužitju v 1-2,5 urah
Vd je 552 l. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%. Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih.
Približno 30% peroralnega odmerka je odvisno od učinka prvega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostali del ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronizacijo in z delnim cepenjem na dibromantranilno kislino (približno 10% danega odmerka) in majhno količino dodatnih metabolitov.
Terminal T1/2 Ambroksol je približno 10 ur, skupni očistek pa je 660 ml / min, ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka. Po metodi dajanja radioaktivne oznake smo ocenili, da se po jemanju enega odmerka zdravila v naslednjih 5 dneh približno 83% prejetega odmerka izloči z urinom.
Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.
Akutne in kronične bolezni dihalnih poti, ki jih spremlja sproščanje viskoznega izpljunka in oslabljen mukociliarni očistek:
- akutni in kronični bronhitis;
- bronhialna astma z obstrukcijo izpljunka;
- I trimesečje nosečnosti;
- obdobje dojenja (dojenje);
- Preobčutljivost za Ambroksol ali druge sestavine zdravila.
Previdno je treba uporabljati zdravilo Lasolvan med nosečnostjo (II in III trimesečje), z ledvično in / ali jetrno odpovedjo.
Vnos (1 ml = 25 kapljic).
Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom. Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let - 4 ml (100 kapljic) 3-krat na dan; otroci, stari od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapljic) 2-3 krat / dan; otroci, stari od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapljic) 3-krat na dan; otroci do 2. leta starosti - 1 ml (25 kapljic) 2-krat / dan.
Odrasli in otroci, starejši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2-3 ml raztopine / dan.
Otroci, mlajši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2 ml raztopine / dan.
Lasolvan raztopino za inhalacijo lahko uporabite s kakršnokoli sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo, da po jemanju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo, da se izognemo nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krču.
Če simptomi bolezni trajajo 4-5 dni od začetka uporabe zdravila, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.
Na strani prebavnega sistema: pogosto (1-10%) - disgevzija (okvarjen okus), slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali žrelu; redko (0,1-1%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta; redko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Na strani kože in podkožnega tkiva: redko (0,01-0,1%) - izpuščaj, srbenje *.
Alergijske reakcije: redko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, preobčutljivost *.
* Te neželene učinke so opazili pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.
Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani.
Obstajajo poročila o nenamernem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili simptome znanih stranskih učinkov zdravila Lasolvan: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.
Zdravljenje: provokacija bruhanja, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.
Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili.
Ambroksol poveča penetracijo v bronhialno sekrecijo amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.
Ne sme se uporabljati v kombinaciji z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka.
Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.
Raztopine zdravila Lasolvan za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Zvišanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.
Pri bolnikih, ki so na dieti z nizko vsebnostjo natrija, je treba upoštevati, da peroralna in inhalacijska raztopina Lasolvan vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.
Poročali so o posameznih primerih hudih kožnih sprememb (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza), ki so sovpadale z uporabo ekspektorantnih zdravil, kot je ambroksol hidroklorid. V večini primerov jih pojasnjujejo resnost osnovne bolezni in / ali sočasno zdravljenje. Bolniki s Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo lahko v zgodnji fazi razvijejo vročino, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno predpisovanje anti-hladnih zdravil. Z razvojem novih lezij kože in sluznice mora bolnik prekiniti zdravljenje z ambroksolom in takoj poiskati zdravniško pomoč.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lasolvan uporabljati le na priporočilo zdravnika.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Ni bilo primerov vpliva zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in vključevanje v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost reakcij, niso bile izvedene.
Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.
Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lasolvan v prvem trimesečju nosečnosti. V II. In III. Trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod.
Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri dojenih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati peroralne raztopine in inhalacije Lasolvana.
Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.
Lasolvan - navodila za uporabo raztopine za inhaliranje: razmerja, odmerjanje
Lasolvan za inhalacijo - zdravilo, izdelano v obliki raztopine. Pomembna funkcija zdravila - zdravljenje in izločanje kašlja. Zdravilo med vdihavanjem takoj vstopi v sluznico bronhijev. Obstaja njihova širitev, hkrati pa povečuje izkašljevanje učinek.
Opis zdravila
Lasolvan raztopina za inhalacijo je prozorna, rahlo rjavkasta tekočina. Zdravilo je na voljo v steklenicah s temnim steklom 100 ml. Priložena je odmerna skodelica.
1 ml raztopine vsebuje:
- Ambroksol;
- monohidrat citronske kisline;
- benzalkonijev klorid;
- natrijev hidrofosfat dihidrat;
- prečiščena voda;
- natrijev klorid.
Značilnosti lasolvane
Pregledi ljudi, ki uporabljajo zdravilno raztopino, potrjujejo, da je to odlična alternativa za napitke in intramuskularne injekcije. Sprejemljiva cena je v primerjavi z drugimi zdravili nepogrešljivo orodje pri zdravljenju kašlja.
Vdihavanje zdravila zagotavlja njegovo popolno penetracijo v vsak del dihalnega trakta. V zvezi s tem je bolezen veliko hitrejša. Zaradi vdihavanja zdravila s paro se izločajo krči v gladkih mišicah. Odstranjevanje izpljunka iz pljuč je hitrejše.
Za vsako bronhopulmonalno bolezen so predpisane inhalacije zdravil. Postopek škropljenja lahko popolnoma nadomesti uporabo raztopine Lasolvan v notranjosti. V nekaterih primerih lahko pride do kombinacije peroralne raztopine in inhalacije Lasolvana.
Indikacije za uporabo:
- akutni bronhitis;
- pljučnica;
- kronična pljučna bolezen;
- astme.
- otroci, mlajši od 4 let;
- alergijska reakcija na ambroksol;
- nosečnost;
- dojenje;
- pogosto krvavitev iz nosu;
- povišana temperatura -37,5.
Ustvarite inhalacijsko raztopino
Pri vdihavanju se raztopina Lasolvane v čisti obliki ne uporablja. Razredčite in segrejte v topli vodi do temperature 37 ° C.
Pred uporabo zdravila morate vedeti, kako jo razredčite. Da bi dobili največjo količino vlage, je treba zmešati z 0,9% raztopino natrijevega klorida. Mešalno razmerje sestavin 1: 1.
Potreben odmerek za učinkovito zdravljenje je 2 ml. Trajanje postopka ni daljše od 10 minut.
Lasolvan v raztopini v skladu z navodili je prepovedano kombinirati z drugimi raztopinami, katerih pH je večji od 6,3. Tudi dodajanje kromoglikinske kisline lahko privede do nekaterih zapletov.
Za pripravo zdravilne raztopine morate upoštevati pravila:
- v obliki topila uporabimo raztopino 0,9% natrijevega klorida;
- uporaba destilirane vode in pretoka je nezaželena;
- posode, v katerih se slanica razredči, morajo biti sterilne. To velja tudi za masko. Po vsakem postopku je treba opraviti zdravljenje z razkužilno raztopino;
- za preprečevanje kašlja med vdihavanjem ne globoko vdihnite. Bolje je, da se sprostite in mirno dihate;
- uporabite samo toplo raztopino za inhaliranje.
Lasolvan za inhaliranje v skladu z navodili za pripravo, kot sledi:
- Orodje je treba razredčiti s fiziološko raztopino v razmerju 1k1.
- Razredčena raztopina se segreje na želeno temperaturo. Takšna stanja ne povzročajo draženja dihalnih poti.
Preostala raztopina po postopku v razpršilcu za ponovno uporabo ni primerna.
Za inhalacijsko uporabo zdravila Lasolvan uporabite naslednja navodila za uporabo: t
- Pred postopkom si morate temeljito umiti roke z milom, da se izognete klicam.
- Priprava razpršilca - naprava, ki oddaja zdravilo. V skladu z navodili morata biti med seboj povezana dva dela naprave.
- Zdravilna snov se vlije v merilno posodo. Najprej se infundira potrebna doza slanice, nato pa zdravilo.
- Skozi posebno cevko zdravilna raztopina vstopi v dihalni sistem.
- Odrasli med postopkom uporabljajo ustnik.
- Ko je fiziološka raztopina v inhalatorju, morate začeti dihati, vdihavati pare.
- Plitvo dihanje poteka skozi usta, dih je zadržan 4 sekunde. Nos izdihan.
Lasolvan v raztopini za inhaliranje po navodilih je kontraindiciran za uporabo ponoči. To je posledica stimulacije redčenja in odstranjevanja izpljunka. Rezultat je močan kašelj.
To potrjujejo pregledi bolnikov. Postopke je treba izvajati podnevi.
Vdihavanje
Na koncu postopka je treba vse dele razpršilnika sprati z vročo vodo. Uporaba ščetk ali drugih naprav ni zaželena. Običajna rešitev za milo se spopada s svojo nalogo.
Med tednom je treba napravo sterilizirati. Za to se uporablja poseben termodisinfektor, ki ga lahko kuhamo v vroči vodi 10 minut.
Vdihavanje za otroke
Postopek zdravljenja pri odraslih in otrocih je enak. Le doziranje in razmerja sta nekoliko drugačna. Pršenje zdravilne raztopine je dovoljeno otroku, ki je dopolnil štiri leta starosti.
Lasolvan je predpisan otroku, mlajšemu od šest let, v odmerku največ 2 ml. za dan. Na dan ne opravite več kot dva postopka.
Vdihavanje z zdravilom Lasolvan za otroke, starejše od 6 let, lahko doseže 3 ml.
Starši, katerih preglede najdete na specializiranih mestih, priporočajo vdihavanje dojenčkov s pomočjo nebulatorja. Ta naprava pretvori raztopino zdravila v aerosol in jo pošlje v dihalne poti. Zahvaljujoč tej napravi se inhalacijska terapija lahko izvaja v udobnih pogojih doma. Najpogosteje se uporabljajo pri hudih boleznih dihal. Priljubljeno in učinkovito zdravilo, ki ga v telo otroka vnašajo z vdihavanjem, je Lasolvan.
[smartcontrol_youtube_shortcode key = "inhalacija lassoled" cnt = "3 = col =" 3 ls shls = "true"]
Metoda zdravljenja pri vdihavanju
Najbolj zastavljeno vprašanje je »kako vdihniti z lasolvan otrokom?«
Način uporabe zdravilne raztopine: t
- postopek se izvaja ne prej kot 1,5 ure po obroku;
- razredčite Lasolvan s fiziološko raztopino tik pred postopkom;
- celoten proces je najbolje opraviti v sedečem položaju;
- pri imenovanju vdihavanja pare je treba preprečiti opekline z vročo paro;
- starši morajo nadzorovati otrokovo tiho dihanje;
- pri nekaterih boleznih mora otrokovo dihanje potekati skozi cev ali masko;
- po končanem zdravljenju je potrebno nekaj časa ne govoriti;
- prepovedana je ponovna uporaba preostalega zdravila;
- uživanje po vdihavanju je dovoljeno po eni uri;
- Po koncu zdravljenja morate otroka umiti s toplo vodo. Odvisno od starosti otroka, morate izpirati usta;
- Ti ukrepi niso zaželeni zvečer.
Da ne bi povzročil kašlja, mora biti otrok v mirnem, ne razburjenem stanju. V obliki igre povedati, kaj je inhalator, kako poteka proces. Ponudite mu to zdravilo. Pomembno je, da dojenček ne ustvarja nenadnih gibov in s tem ne poškoduje sam sebe.
Pomembno je poznati vsakega od staršev.
Če ima otrok astmo, je bolje, da najprej vzamete bronhodilatatorje. Kombiniranje vdihavanja s takšnim zdravilom poveča koncentracijo antimikrobnih zdravil v tkivih pljuč.
Preden se zateknete k inhalaciji, morate otroku pokazati zdravnika, da opravi teste. Če zdravnik odobri to metodo zdravljenja, vam bo svetoval, kako narediti inhalacijo z zdravilom Lasolvan; zakaj jih morate storiti; pojasnite razlik in nianse uporabe.
Pomemben dejavnik je izbira inhalatorja. V tem primeru uporaba parnih inhalatorjev ni zaželena.
Če želite izvedeti, ali je vaš otrok preobčutljiv za to zdravilo, morate najprej od njega zahtevati, da ga vzamete v obliki sirupa. Če se po jemanju zdravila, neželenih učinkov ali simptomov alergije, uporaba raztopine ne dovoli.
Roki za postopke
Drugo najpomembnejše vprašanje je, koliko dni lahko naredite inhalacije z Lasolvanom?
Če želite otroka osvoboditi kašlja, je potrebno zdravljenje opraviti 5 dni. Če potek zdravljenja ni pomagal, ne nadaljujte z vdihavanjem. Otroka je treba pokazati zdravniku.
V skladu z navodili Lasolvana, je treba ta dejanja izvesti dvakrat na dan. Trajanje postopka je odvisno od starosti otroka. Otroci ne smejo dihati skozi nebulator več kot 5 minut. Starejši otroci mirno stojijo od 7 do 10 minut.
Mnenje ljudi o učinku zdravila
Ocene bolnikov, ki uporabljajo inhalacijsko raztopino Lasolvan, vsebujejo večinoma pozitivne rezultate. Veliko pohvale za njegovo učinkovitost - olajša bolnikovo stanje pri pljučnih boleznih.
Raztopina za inhalacijo potrjuje njeno učinkovitost na primeru kroničnih bolezni bronhijev. Z moteno bronhialno prehodnostjo to zdravilo v obliki aerosola opravlja svoje delo v kratkem času.
Bolniki z bronhiektazijo cenijo to zdravilo. S to patologijo v bronhiji se zdi razširitev, postopoma kopiči gnojno maso. Vdihavanje vam omogoča, da popolnoma odstranite gnojni izpust, kar olajša dihanje.
Konec leta 2016 je cena opisanih sredstev najmanj 353 rubljev.
Navodila za uporabo LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Imetnik potrdila o registraciji:
Proizvajalec:
Podatki za stik:
Oblika odmerka
Oblika sproščanja, embalaža in sestava Lasolvan ®
Raztopina za zaužitje in vdihavanje je bistra, brezbarvna ali rahlo rjavkaste barve.
Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, prečiščena voda - 989,705 mg.
100 ml - rjave steklenice (1) s polietilensko kapalko in polipropilensko navojno zaporko s prvo kontrolo odpiranja skupaj z merilno posodo - kartonskimi paketi.
Farmakološko delovanje
Študije so pokazale, da Ambroxol - učinkovina zdravila Lasolvan ® - poveča izločanje v dihalnem traktu. Izboljšuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.
Pri bolnikih s KOPB je dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Lasolvan® (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj. Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.
Farmakokinetika
Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Cmaks pri zaužitju v 1-2,5 urah
Vd je 552 l. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%. Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih.
Približno 30% peroralnega odmerka je odvisno od učinka prvega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostali del ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronizacijo in z delnim cepenjem na dibromantranilno kislino (približno 10% danega odmerka) in majhno količino dodatnih metabolitov.
Terminal T1/2 Ambroksol je približno 10 ur, skupni očistek pa je 660 ml / min, ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka. Po metodi dajanja radioaktivne oznake smo ocenili, da se po jemanju enega odmerka zdravila v naslednjih 5 dneh približno 83% prejetega odmerka izloči z urinom.
Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.
Indikacije zdravilo Lasolvan ®
Akutne in kronične bolezni dihalnih poti, ki jih spremlja sproščanje viskoznega izpljunka in oslabljen mukociliarni očistek:
- akutni in kronični bronhitis;
- pljučnica;
- KOPB;
- bronhialna astma z obstrukcijo izpljunka;
- bronhiektazije.
Način odmerjanja
Vnos (1 ml = 25 kapljic).
Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom. Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let - 4 ml (100 kapljic) 3-krat na dan; otroci, stari od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapljic) 2-3 krat / dan; otroci, stari od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapljic) 3-krat na dan; otroci do 2. leta starosti - 1 ml (25 kapljic) 2-krat / dan.
Odrasli in otroci, starejši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2-3 ml raztopine / dan.
Otroci, mlajši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2 ml raztopine / dan.
Lasolvan® raztopino za inhaliranje lahko uporabite s kakršnokoli sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo, da po jemanju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo, da se izognemo nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krču.
Če simptomi bolezni trajajo 4-5 dni od začetka uporabe zdravila, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.
Neželeni učinki
Na strani prebavnega sistema: pogosto (1-10%) - disgevzija (okvarjen okus), slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali žrelu; redko (0,1-1%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta; redko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Na strani kože in podkožnega tkiva: redko (0,01-0,1%) - izpuščaj, srbenje *.
Alergijske reakcije: redko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, preobčutljivost *.
* Te neželene učinke so opazili pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.
Kontraindikacije
- I trimesečje nosečnosti;
- obdobje dojenja (dojenje);
- Preobčutljivost za Ambroxol ali druge sestavine zdravila.
Previdno je treba uporabljati zdravilo Lasolvan ® med nosečnostjo (II in III trimesečje), z ledvično in / ali jetrno odpovedjo.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.
Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lasolvan ® v prvem trimesečju nosečnosti. V II. In III. Trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod.
Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri dojenih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati peroralne raztopine in inhalacije Lasolvan®.
Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.
Vloga za kršitve jeter
Uporaba za kršitve ledvične funkcije
Uporaba pri starejših bolnikih
Posebna navodila
Ne sme se uporabljati v kombinaciji z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka.
Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.
Lasolvan ® raztopine za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Zvišanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.
Pri bolnikih z dieto z nizko vsebnostjo natrija je treba upoštevati, da oralna in inhalacijska raztopina Lasolvan® vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.
Poročali so o posameznih primerih hudih kožnih sprememb (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza), ki so sovpadale z uporabo ekspektorantnih zdravil, kot je ambroksol hidroklorid. V večini primerov jih pojasnjujejo resnost osnovne bolezni in / ali sočasno zdravljenje. Bolniki s Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo lahko v zgodnji fazi razvijejo vročino, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno predpisovanje anti-hladnih zdravil. Z razvojem novih lezij kože in sluznice mora bolnik prekiniti zdravljenje z ambroksolom in takoj poiskati zdravniško pomoč.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lasolvan ® uporabljati le na priporočilo zdravnika.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Ni bilo primerov vpliva zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in vključevanje v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost reakcij, niso bile izvedene.
Preveliko odmerjanje
Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani.
Obstajajo poročila o naključnem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili znake znanih neželenih učinkov zdravila Lasolvan ®: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.
Zdravljenje: provokacija bruhanja, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.
Interakcija z zdravili
Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili.
Ambroksol poveča penetracijo v bronhialno sekrecijo amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.
Pogoji shranjevanja Lasolvan ®
Zdravilo shranjujte v originalni embalaži izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Lasolvan za inhalacijo in peroralno uporabo
navodila za uporabo v medicini
Lasolvan®
(ambroksol | ambroksol)
Registrska številka: P №016159 / 01 od 15.12.2006
Trgovsko ime: Lasolvan®
Mednarodno nepremičninsko ime (INN): Ambroksol
Dozirna oblika: raztopina za peroralno dajanje ali inhalacija
Sestava:
2 ml raztopine vsebuje:
ambroksol hidroklorid 15 mg
Pomožne snovi - citronska kislina, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, benzalkonijev klorid, prečiščena voda
Opis:
Bistra, brezbarvna ali rahlo rjava raztopina. Vonj je skoraj neopazen.
Farmakoterapevtska skupina:
Mukolitično sredstvo. ATX koda: [R05CB06].
Farmakološko delovanje
Ima sekretomotorny, sekretolitichesky in izkašljevanje ukrepanje; stimulira serozne celice žleznih sluznic bronhijev, poveča vsebnost mukoznih izločkov in tvorbo površinsko aktivnih snovi (alergenov) v alveolah in bronhih; normalizira moteno razmerje seroznih in sluznih sestavin izpljunka. Aktiviranje hidroliznih encimov in povečanje sproščanja lizosomov iz celic Clarke zmanjša viskoznost sputuma. Poveča motorično aktivnost cilij cilijnega epitela, poveča mukokiliarni transport izpljunka.
Po zaužitju pride v 30 minutah. in traja 6-12 ur.
Farmakokinetika
Absorpcija je visoka, čas za dosego maksimalne koncentracije je 0,5 - 3 ure, vez s proteini plazme je 90%. Hitro se porazdeli v tkivih, največja koncentracija je dosežena v pljučih. Razpolovna doba plazme je od 7 do 12 ur. Učinek kumulacije ni opazen.
Približno 30% odmerka po peroralnem dajanju se izloči s primarno presnovo.
Presnova - v jetrih s konjugacijo. Izloča se predvsem preko ledvic, 90% v obliki netopnih presnovkov.
Indikacije za uporabo
Akutne in kronične bolezni dihalnih poti z sproščanjem viskoznega izpljunka: akutni in kronični bronhitis, pljučnica, kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma z obstrukcijo izločka izpljunka, bronhiektazije.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilo Ambroxol ali druge sestavine zdravila, nosečnost (prvič).
Previdno uporabiti Lasolvan v II-III trimesečjih nosečnosti in dojenja, z ledvično in jetrno insuficienco.
Nosečnost in dojenje
Če je potrebno, je treba z uporabo zdravila Lasolvan v trimesečju nosečnosti po II-III. Stopnji oceniti možno korist zdravljenja za mater in možno tveganje za plod. Lasolvan vstopa v materino mleko, vendar je predpisan v terapevtskih odmerkih, nima negativnega vpliva na otroka.
Odmerjanje in uporaba
Zaužitje
(1 ml = 25 kapljic).
Odrasli: na začetku zdravljenja 4 ml 3-krat na dan;
Otroci, starejši od 6 let: 2 ml (= 50 kapljic) 2-3 krat na dan;
Otroci od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapljic) 3-krat na dan;
Otroci do 2 let: 1 ml (= 25 kapljic) 2-krat na dan.
Kapljice se dodajo čaju, sadnemu soku, mleku ali vodi in se vzamejo ob obrokih.
Odrasli in otroci, starejši od 6 let: 1-2 inhalaciji 2-3 ml raztopine dnevno.
Otroci do 6 let: 1-2 inhalaciji 2 ml raztopine dnevno.
Inhalacijska raztopina Lasolvan se lahko uporablja z vso sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Zdravilo se zmeša s slanico, lahko ga razredčimo v razmerju 1: 1, da dosežemo optimalno vlaženje zraka v respiratorju. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihnete drhtenje kašlja, vdihavanje morate izvajati v normalnem dihalnem načinu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo se lahko priporoča, da po zaužitju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo.
Neželeni učinki
Lasolvan se na splošno dobro prenaša.
Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj.
Zelo redko so poročali o primerih akutnih hudih reakcij anafilaktičnega tipa (anafilaktični šok).
Iz gastrointestinalnega trakta je opisana blaga zgaga, gastralgija, driska, v redkih primerih - slabost, bruhanje.
Preveliko odmerjanje
Primeri prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso znani. Možni simptomi: slabost, bruhanje, gastralgija. Zdravljenje: simptomatsko.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Poveča izločanje bronhijev pri amoksicilinu, cefuroksimu, eritromicinu in doksiciklinu.
Interakcije z drugimi zdravili niso opisane.
Posebna navodila
Raztopina zdravila Lasolvan vsebuje benzalkonijev klorid. Pri bolnikih s hiperaktivnostjo dihal lahko ta konzervans med inhaliranjem povzroči bronhospazem.
Oblika izdaje:
Na 100 ml v steklenici jantarnega stekla z navojnim pokrovom. Vsaka steklenica z merilno čašo in navodili za uporabo se postavi v kartonsko škatlo.
Pogoji skladiščenja:
V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.
Ne dovolite zamrzovanja.
Hraniti izven dosega otrok.
Datum poteka:
5 let.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Pogoji prodaje lekarn:
Nad pultom.
Proizvajalec:
Beringer Ingelheim International GmbH, Nemčija, izdelal ga je Institut de Angeli S.R.L., Italija