GCS za intranazalno uporabo
Razpršite nosni odmerek 50 μg / 1 v obliki suspenzije bele ali skoraj bele barve.
Pomožne snovi: razpršena celuloza (mikrokristalna celuloza, tretirana s natrijevim karmelozo) - 20 mg, glicerol - 21 mg, citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, benzalkonijev klorid (v obliki 50% raztopine) ) - 0,2 mg, prečiščena voda - 950 mg.
60 odmerkov (10 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (2) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (3) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
GCS za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetni in antialergijski učinek.
Upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev. Poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, ki povzroča zmanjšanje sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranje sinteze produktov presnove arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, prostaglandinov. Opozarja na marginalno kopičenje nevtrofilcev, ki zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi v zmanjšanje procesov infiltracije in granulacije. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj alergijske reakcije takojšnjega tipa (zaradi inhibicije produkcije presnovka arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).
V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost mometazona, tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije.
To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) koncentracije histamina in eozinofilne aktivnosti, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.
Pri intranazalni uporabi je sistemska biološka uporabnost mometazon furoata 1%), ugotovljenih med kliničnimi študijami pri bolnikih z alergijskim rinitisom ali nazalno polipozo, in med uporabo zdravila po registraciji, ne glede na indikacijo za uporabo, so predstavljeni v preglednici 1. Neželeni učinki so navedeni v skladu z klasifikacijski sistem-organski razredi MedDRA. Znotraj vsakega sistemskega razreda organov so neželene reakcije razvrščene po pogostnosti pojavljanja.
Nosebla so bila praviloma zmerna in so se ustavila sama, pogostnost njihovega pojava je bila nekoliko višja kot pri uporabi placeba (5%), vendar je bila enaka ali manjša kot pri predpisovanju drugih intranazalnih GCS, ki so bili uporabljeni kot aktivni nadzor (v nekaterih pojavnost krvavitev iz nosu je bila do 15%). Incidenca vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri predpisovanju placeba.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktivna sestavina:
Vsebina
Farmakološka skupina
3D slike
Sestava in oblika sproščanja
v plastenki z odmerkom dozirnega ventila 120 odmerkov; v škatli ena steklenica.
Opis dozirne oblike
Bela ali skoraj bela barvna suspenzija v razpršilu za steklenice.
Farmakološko delovanje
Farmakodinamika
Mometazon furoat je sintetični glukokortikosteroid za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetni in antialergijski učinek. To upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev, poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar vodi do zmanjšanja sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranja sinteze produktov presnove arahidonske kisline - ciklične endopereksije, PG. Opozarja na nevtrofilno mejno kopičenje, zmanjšuje vnetni eksudat in produkcijo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi do zmanjšanja infiltracijskih in granulacijskih procesov. Zmanjšuje vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na "pozne" alergijske reakcije), zavira razvoj "takojšnje" alergijske reakcije (zaradi zaviranja produkcije presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanega sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).
V študijah s provokativnimi testi pri uporabi antigenov na sluznico nosne votline je Nasonex pokazal visoko protivnetno delovanje v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije, kar je potrdilo zmanjšanje (v primerjavi s placebom) aktivnosti histamina in eozinofilcev ter zmanjšanje ( t primerjali z osnovnimi ravnmi adhezijskih proteinov eozinofila, nevtrofilcev in epitelijskih celic.
Farmakokinetika
Za mometazon furoat je značilna zanemarljiva biološka uporabnost (≤0,1%), ko pa ga dajemo kot intranazalno inhalacijo, je praktično ni odkrit v krvni plazmi (tudi pri uporabi občutljive metode določanja s pragom občutljivosti 50 pg / ml). V zvezi s tem ustrezni farmakokinetični podatki za to dozirno obliko ne obstajajo. Suspenzija se zelo slabo absorbira iz gastrointestinalnega trakta, tako da majhno količino, ki lahko po vdihavanju v nosno votlino pride v prebavni trakt, še preden se izloči z urinom ali žolčem, izpostavi aktivni primarni presnovi.
Indikacije zdravila Nasonex ®
zdravljenje alergijskega rinitisa (sezonsko in celoletno) pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 let;
poslabšanje sinusitisa (kompleksno zdravljenje z antibiotiki) pri odraslih (vključno s starostno starostjo) in otrokom od 12. leta starosti;
preprečevanje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa (priporočeno 2–4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja).
Kontraindikacije
preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila;
prisotnost neobdelane lokalne infekcije, ki vključuje nosno sluznico v procesu;
nedavna operacija ali poškodba nosu (dokler se rana ne zaceli);
tuberkulozna okužba (aktivna ali latentna) dihalnega trakta, nezdravljena glivična, bakterijska, virusna sistemska okužba ali okužba, ki jo povzroča poškodba očesa Herpes simplex c (kot izjema je v takšnih primerih zdravilo predpisano z veliko previdnostjo);
starosti do 2 let (ni podatkov o varnosti uporabe).
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Po intranazalni uporabi zdravila v najvišjem terapevtskem odmerku se mometazon ne odkrije v krvni plazmi, tudi pri minimalni koncentraciji; zato se lahko pričakuje, da bo njegov učinek na plod zanemarljiv, potencialna toksičnost glede na reproduktivno funkcijo pa je zelo majhna.
Zaradi dejstva, da posebne, dobro nadzorovane študije o delovanju zdravila pri nosečnicah niso bile izvedene, je treba zdravilo Nasonex predpisati nosečnicam, materam, ki dojijo, ali ženskam v rodni dobi le, če pričakovana korist od njegovega imenovanja upravičuje možno tveganje za plod in novorojenčka.
Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo uporabljale GCS, je treba skrbno preučiti, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.
Neželeni učinki
Pri zdravljenju sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa.
- krvavitev v nosu (očitno ali izločanje sluznice krvi ali krvnih strdkov)
- pekoč občutek v nosu,
- draženje sluznice nosu.
Nosebeedi so se praviloma ustavljali sami, niso bili težki; pojavili so se z rahlo večjo pogostnostjo kot pri uporabi placeba (5%), vendar so bili enaki ali manjši kot pri uporabi drugih GCS za intranazalno uporabo, ki so bili uporabljeni kot aktivni nadzor (pri nekaterih izmed njih je bila pojavnost krvavitev v nosu do 15%). ). Incidenca vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri predpisovanju placeba.
- občutek draženja v nosu,
Incidenca teh neželenih učinkov pri otrocih je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojava pri placebu.
Pri zdravljenju poslabšanja sinusitisa (pri uporabi zdravila Nasonex spray kot pomoč).
Pri odraslih in mladostnikih:
- pekoč občutek v nosu,
- draženje sluznice nosu.
Nosebla so bila zmerno izrazita, pogostost njihovega pojava pri uporabi zdravila Nasonex je bila primerljiva tudi s pogostnostjo krvavitev iz nosu pri uporabi placeba (5% v primerjavi s 4%).
Zelo redko, z intranazalnim GCS, so bili primeri perforacije nosnega pretina ali povišanje intraokularnega tlaka.
Interakcija
Bolnike so dobro prenašali kombinirano zdravljenje z loratadinom. Raziskave medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso bile izvedene.
Odmerjanje in uporaba
Intranazalno. Nasonex ® se uporablja v obliki intranazalnih inhalacij suspenzije, ki jo vsebuje viala s pršilom. Vdihavanje poteka s posebno dozirno šobo na steklenici.
Pred prvo uporabo pršila za nos nasonex ® je potrebno „kalibrirati“ s 6–7-kratnim pritiskom na dozirno napravo. Po "kalibraciji" se vzpostavi stereotipna ponudba zdravil, pri čemer se z vsakim pritiskom na gumb sprosti približno 100 mg suspenzije mometazon furoata, ki vsebuje mometazon furoat monohidrat v količini, ki ustreza 50 μg kemično čistega mometazon furoata. Če pršila za nos niso uporabljali 14 dni ali dlje, je pred novo uporabo potrebno ponovno umerjanje.
Pred vsako uporabo močno potresite stekleničko za pršenje.
Zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa
Odrasli (vključno s starejšimi) in mladostniki, starejši od 12 let, imajo običajno priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila pri 2 inhalaciji (50 µg vsak) v vsako nosnico, enkrat (skupni dnevni odmerek 200 µg). Po doseganju želenega terapevtskega učinka za vzdrževalno zdravljenje je priporočljivo zmanjšati odmerek na 1 vdih v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek 100 μg).
Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Začetek delovanja zdravila je običajno označen klinično v prvih 12 urah po prvi uporabi zdravila.
Otroci, stari od 2 do 11 let: Priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 µg) v vsaki nosnici enkrat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).
Pomožno zdravljenje poslabšanja sinusitisa
Odrasli (vključno s starostno starostjo) in mladostniki, stari 12 let: priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalaciji (50 µg) v vsaki nosnici 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg).
Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsaki nosnici 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 800 μg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Po 12-mesečnem zdravljenju z nosnim pršilom Nasonex® ni bilo dokazov o atrofiji sluznice nosu; Poleg tega je mometazon furoat pokazal tendenco, da prispeva k normalizaciji histološkega vzorca pri študiji biopsij nosne sluznice.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: pri dolgotrajni uporabi GCS v visokih odmerkih, kot tudi ob hkratni uporabi več GCS, se lahko zavira delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.
Zdravljenje: zaradi nizke (manj kot 0,1%) sistemske biološke uporabnosti ni verjetno, da bi kakršno koli naključno ali namerno preveliko odmerjanje zahtevalo sprejemanje drugih ukrepov razen spremljanja bolnika in nadaljevanja zdravljenja v priporočenem odmerku.
Varnostni ukrepi
Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju je treba bolnike, ki več mesecev ali dlje uporabljajo Nasonex® pršilo za nos, redno pregledovati za možne spremembe v sluznici nosu. V primeru razvoja lokalne glivične okužbe nosu ali žrela je treba bodisi ukiniti zdravilo ali izvesti posebno zdravljenje. Vztrajno draženje sluznice nosu ali žrela je lahko tudi indikacija za umik zdravila.
Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, kadar je bil Nasonex® pršilo za nos uporabljen v dnevnem odmerku 100 µg za eno leto, pri otrocih niso opazili rasti. Pri dolgotrajnem zdravljenju z nazonex pršilom za nos ni bilo dokazov za zatiranje delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze. Bolnikom, ki po dolgotrajnem zdravljenju s sistemskimi kortikosteroidi po končanem zdravljenju z nosnim pršilom Nasonex ® zahtevajo posebno pozornost.
Odpoved sistemskega delovanja GCS pri takšnih bolnikih lahko vodi do pomanjkanja adrenalne funkcije, kar lahko zahteva ustrezno ukrepanje. Med prehodom iz zdravljenja sistemskih kortikosteroidov v zdravljenje z nosnim pršilom se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo simptomi prenehanja kortikosteroidov, kot so bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost, depresija; kljub zmanjšanju resnosti simptomov, povezanih z lezijami nosne sluznice; takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o smotrnosti nadaljevanja zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex ®. Sprememba terapije lahko razkrije tudi predhodno razvite alergijske bolezni, kot so alergijski konjunktivitis, ekcem, ki so bili prej prikriti z zdravljenjem sistemskih kortikosteroidov.
Bolniki, ki prejemajo GCS, imajo potencialno zmanjšano imunsko reaktivnost, vendar jih je treba opozoriti na povečano tveganje okužbe v primeru stika z bolniki z nalezljivimi boleznimi (kozice, ošpice) in o potrebi po zdravniškem nasvetu, če pride do takega stika.
Pogoji shranjevanja zdravila Nasonex ®
Hraniti izven dosega otrok.
NASONEX ® (NASONEX ®) navodila za uporabo
Imetnik potrdila o registraciji:
Proizvajalec:
Vprašanja pakiranja in nadzora kakovosti:
Podatki za stik:
Oblika odmerka
Oblika sproščanja, embalaža in sestava Nazonexa ®
Razpršite nosni odmerek 50 μg / 1 v obliki suspenzije bele ali skoraj bele barve.
Pomožne snovi: razpršena celuloza (mikrokristalna celuloza, tretirana s natrijevim karmelozo) - 20 mg, glicerol - 21 mg, citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, benzalkonijev klorid (v obliki 50% raztopine) ) - 0,2 mg, prečiščena voda - 950 mg.
60 odmerkov (10 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (2) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (3) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
Farmakološko delovanje
GCS za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetni in antialergijski učinek.
Upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev. Poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, ki povzroča zmanjšanje sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranje sinteze produktov presnove arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, prostaglandinov. Opozarja na marginalno kopičenje nevtrofilcev, ki zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi v zmanjšanje procesov infiltracije in granulacije. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj alergijske reakcije takojšnjega tipa (zaradi inhibicije produkcije presnovka arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).
V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost mometazona, tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije.
To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) koncentracije histamina in eozinofilne aktivnosti, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.
Farmakokinetika
Pri intranazalni uporabi ima mometazon furoat sistemsko biološko uporabnost ®
- sezonski in trajni alergijski rinitis pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 let;
- akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih, starejših od 12 let - kot pomožno terapevtsko sredstvo za zdravljenje z antibiotiki;
- akutni rinosinusitis z blagimi in zmerno hudimi simptomi brez znakov hude bakterijske okužbe pri bolnikih, starih 12 let in več;
- preprečevanje zmernega sezonskega in alergijskega rinitisa pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti (priporočeno 2-4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja);
- nosne polipoze, ki jih spremlja kršenje nosnega dihanja in vonja pri odraslih (od 18 let).
Način odmerjanja
Zdravilo se uporablja intranazalno.
Zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa
Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) in mladostniki, stari 12 let
Priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila je 2 inhalaciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek je 200 µg). Po doseganju terapevtskega učinka vzdrževalnega zdravljenja je mogoče odmerek zmanjšati na 1 vdih v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 100 mcg).
Če znižanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Začetek delovanja zdravila je običajno označen klinično v 12 urah po prvi uporabi zdravila.
Otroci od 2. do 11. leta starosti
Priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 µg) v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).
Uporaba zdravila pri majhnih otrocih zahteva pomoč odraslih.
Pomožno zdravljenje akutnega sinusitisa ali poslabšanje kroničnega sinusitisa
Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) in mladostniki, stari 12 let
Priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalaciji (vsak po 50 µg) v vsaki nosnici 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek - 400 µg).
Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsaki nosnici 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek je 800 μg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Zdravljenje akutnega rinosinusitisa brez znakov hude bakterijske okužbe
Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike je 2 inhalaciji po 50 mcg v vsakem nosnem prehodu 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek 400 mcg). Če se simptomi med zdravljenjem poslabšajo, se je treba posvetovati s strokovnjakom.
Zdravljenje s polipozo
Pri odraslih (vključno s starejšimi bolniki) od 18. leta starosti je priporočeni terapevtski odmerek 2 inhalaciji (50 µg vsak) v vsaki nosnici 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek - 400 µg).
Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšati odmerek na 2 inhalaciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico 1-krat / dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg).
Pogoji uporabe zdravila Nasonex ®
Vdihavanje suspenzije, ki jo vsebuje viala s pršilom, se izvede s posebno dozirno šobo na viali.
Pred prvo uporabo nosnega pršila Nasonex ® je treba kalibrirati tako, da 10-krat potisnete napravo za odmerjanje, dokler se ne pojavi razpršilo, kar pomeni, da je pripravek pripravljen za uporabo.
Nagnite glavo in injicirajte zdravilo v vsako nosnico, kot to priporoča zdravnik.
Če pršila za nos niste uporabljali 14 dni ali dlje, morate dozirno šobo pritisniti 2-krat, dokler se ne pojavi razpršilo.
Pred vsako uporabo stekleničko močno pretresite.
Čiščenje dozirne šobe
Pomembno je, da redno čistite dozirno šobo, da preprečite nepravilno delovanje. Odstranite pokrov, ki ščiti šobo pred prahom, nato pa previdno odstranite konico pršila. Sperite konico pršila in pokrovček, da ga zaščitite pred prahom v topli vodi in ga sperite pod pipo.
Ne poskušajte odpreti nosnega aplikatorja z iglo ali drugim ostrim predmetom, ker to bo poškodovalo aplikator, kar bo povzročilo napačno odmerjanje zdravila.
Sušite pokrovček in ga nasvetite na toplem mestu. Po tem morate pripeti konico, da se razprši na steklenico in ponovno pritrdite pokrovček, da zaščitite steklenico pred prahom. Ko prvič po čiščenju uporabljate pršilo za nos, ga je treba ponovno umeriti s pritiskom na tipalo 2-krat.
Neželeni učinki
Odrasli in najstniki
Neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila (> 1%), ugotovljenih med kliničnimi študijami pri bolnikih z alergijskim rinitisom ali nazalno polipozo in med uporabo zdravila po registraciji, so predstavljeni v preglednici 1. Neželeni učinki so navedeni v skladu z s klasifikacijo razredov sistemskih organov MedDRA. Znotraj vsakega sistemskega razreda organov so neželene reakcije razvrščene po pogostnosti pojavljanja.
Nosebla so bila praviloma zmerna in so se ustavila sama, pogostnost njihovega pojava je bila nekoliko višja kot pri uporabi placeba (5%), vendar je bila enaka ali manjša kot pri predpisovanju drugih intranazalnih GCS, ki so bili uporabljeni kot aktivni nadzor (v nekaterih pojavnost krvavitev iz nosu je bila do 15%). Incidenca vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri predpisovanju placeba.
Podobno kot pri drugih SCS za intranazalno uporabo, je treba tudi zdravilo Nasonex ® predpisati med nosečnostjo in med dojenjem le, če pričakovana korist od njegove uporabe upravičuje možno tveganje za plod ali dojenčka.
Dojenčke, katerih matere so prejemale GCS med nosečnostjo, je treba skrbno preučiti, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.
Vloga za kršitve jeter
Uporaba pri otrocih
Kontraindicirana pri sezonskem in celoletnem alergijskem rinitisu - pri otrocih do 2 let, z akutnim sinusitisom ali poslabšanjem kroničnega sinusitisa - do 12 let, s polipozo - do 18 let (zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov).
Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, ko je bilo zdravilo Nasonex ® uporabljeno v odmerku 100 µg / dan v letu, zaostanka rasti ni bila opažena.
Posebna navodila
Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju, morajo bolniki, ki več mesecev ali dlje uporabljajo Nasonex® pršilo za nos, redno pregledovati zdravnik zaradi možnih sprememb v sluznici nosu. Bolnike, ki prejemajo intranazalni GCS, je treba dolgo časa nadzorovati. Morda razvoj zaostajanja v razvoju otrok. V primeru zaznavanja zaostajanja rasti pri otrocih je treba odmerek intranazalnega GCS zmanjšati na najnižjo vrednost, kar omogoča učinkovit nadzor simptomov. Poleg tega je treba bolnika napotiti na posvet pri pediatru.
V primeru razvoja lokalne glivične okužbe nosu ali žrela, bo morda potrebno zdravilo Nasonex® za nazalno pršenje in posebno zdravljenje. Podaljšano draženje sluznice nosne in žrela služi tudi kot osnova za ustavitev zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex®.
Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, ko je bil Nasonex® nosni sprej uporabljen v dnevnem odmerku 100 µg za eno leto, pri otrocih niso opazili zaostanka v rasti.
Pri dolgotrajnem zdravljenju z nazonex pršilom za nos ni bilo dokazov za zatiranje delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze. Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom, ki po dolgotrajnem zdravljenju sistemskih kortikosteroidov preidejo na zdravljenje z nosnim pršilom Nasonex ®. Preklic sistemskega učinka GCS pri takšnih bolnikih lahko vodi do nezadostne funkcije nadledvične žleze, kasnejše okrevanje pa lahko traja več mesecev. V primeru znakov adrenalne insuficience morate ponovno začeti jemati sistemske kortikosteroide in sprejeti druge potrebne ukrepe.
Z uporabo intranazalnih kortikosteroidov je možen razvoj sistemskih stranskih učinkov, zlasti pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih. Verjetnost teh učinkov je veliko manjša kot pri uporabi peroralnih kortikosteroidov. Sistemski neželeni učinki se lahko razlikujejo pri posameznih bolnikih in odvisno od uporabljenega GCS. Potencialni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, značilne znake cushingoida, zatiranje delovanja nadledvične žleze, zaostajanje rasti pri otrocih in mladostnikih, sive mrene, glavkom in redkeje številne psihološke ali vedenjske učinke, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjo spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresivnostjo (zlasti otrok).
Med prehodom iz zdravljenja sistemskih kortikosteroidov v zdravljenje z nosnim pršilom se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo začetni simptomi odtegnitve sistemskih kortikosteroidov (na primer bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost in depresija), kljub zmanjšanju resnosti simptomov, povezanih z sluznice nosu. Takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o smotrnosti nadaljevanja zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex ®. Prehod s sistemskih na lokalne kortikosteroide lahko razkrije tudi že obstoječo, vendar prikrito terapijo kortikosteroidov sistemskega delovanja, alergijske bolezni, kot so alergijski konjunktivitis in ekcem.
Bolniki, ki se zdravijo z GCS, lahko potencialno zmanjšajo imunsko reaktivnost in jih je treba opozoriti na povečano tveganje za okužbo, če pridejo v stik z bolniki z določenimi nalezljivimi boleznimi (na primer piščanci, ošpice), in tudi o potrebi po zdravniškem nasvetu, če pride do takega stika.. Če se pojavijo znaki hude bakterijske okužbe (npr. Zvišana telesna temperatura, trdovratna in ostra bolečina na eni strani obraza ali zobobol, otekanje v orbitalnem ali periorbitalnem območju), je potrebno takojšnje zdravniško posvetovanje.
Pri uporabi nosnega pršila Nasonex ® 12 mesecev ni bilo znakov atrofije sluznice nosu. Poleg tega je mometazon furoat prispeval k normalizaciji histološkega vzorca v študiji vzorcev biopsije sluznice nosu.
Učinkovitost in varnost mometazon ni raziskana pri zdravljenju enostranskih polipov, polipov, povezanih s cistično fibrozo in polipi, ki popolnoma pokrivajo nosno votlino.
V primeru enostranskih polipov nenavadne ali nepravilne oblike, še posebej ulcerirane ali krvavitve, je treba opraviti dodaten zdravstveni pregled.
Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi
Podatkov o učinku zdravila Nasonex ® na sposobnost vožnje ali premikanja strojev ni.
Preveliko odmerjanje
Pri dolgotrajni uporabi GCS v visokih odmerkih ali ob hkratni uporabi več GCS je mogoče supresijo hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Zdravilo ima nizko sistemsko biološko uporabnost (®
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi od 2 ° do 25 ° C. Ne zamrzujte.
Nasonex, pršilo za nos, odmerjeno
Naročite z enim klikom
- ATX klasifikacija: Mometasone R01AD09
- MNN ali ime skupine: deksametazon
- Farmakološka skupina: R01A - PRIPRAVE ZA ZDRAVLJENJE LOKALNIH BOLEZNI
- Proizvajalec: SCHERING PLOW
- Licenca Lastnik: MERCK SHARP DOHME *
- Država: Neznano
Navodila za uporabo v medicini
zdravila
Nasonex ®
Trgovsko ime
Mednarodno nelastniško ime
Oblika odmerka
Spray nosni odmerek 50 mcg / odmerek
Sestava
Vsebuje 1 g pripravka
učinkovina - brezvodni mometazon furoat 0,50 mg,
pomožne snovi: celuloza BP65 cps, glicerin, monohidrat citronske kisline, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.
Opis
Neprozorna suspenzija bele ali skoraj bele barve.
Farmakoterapevtska skupina
Nosni pripravki. Antikonžanti in drugi nosni pripravki za lokalno dajanje. Glukokortikosteroidi. Mometazon
ATX koda R01AD09
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Biološka uporabnost mometazon furoata, kadar se uporablja v obliki vodnega pršila za nos, je zelo nizka (® je potrebno "kalibrirati" ga z 10 stiskalnicami merilne naprave. Po "kalibraciji" se vzpostavi stereotipna ponudba zdravil, pri kateri vsaka stiskalnica sprosti približno 100 mg suspenzije, ki vsebuje 50 Če pršil za nos ni bil uporabljen 14 dni ali dlje, potem je potrebno drugo "umerjanje" z 2 stiskanjem, dokler ne opazimo enakomernega pršenja. i
Sezonski ali trajni alergijski rinitis
Pri mladostnikih, starejših od 12 let, in odraslih, vključno s starejšimi bolniki, je priporočeni odmerek zdravila 2 injekciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek je 200 µg zdravila). Po doseganju pozitivnega kliničnega učinka je priporočeno zmanjšanje odmerka na 1 injekcijo v vsako nosnico kot vzdrževalno zdravljenje (skupni dnevni odmerek je 100 μg).
Če se slabost simptomov bolezni ne doseže, se odmerek lahko poveča na največji dnevni odmerek in v vsako nosnico naredimo 4 injekcije enkrat na dan (skupni dnevni odmerek je 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Pri otrocih, starih od 6 do 11 let, je priporočeni odmerek 1 injekcija (50 µg vsaka) v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).
Pri nekaterih bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom lahko klinični učinek opazimo že v prvih 12 urah po začetku zdravljenja, čeprav se lahko celoten učinek doseže šele po 48 urah. Zato je za dosego popolnega kliničnega učinka pomembno, da zdravilo uporabljate redno.
Priporočeni začetni odmerek za nosne polipi je 2 injekciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek je 200 µg). Če po 5–6 tednih zdravljenja ni mogoče doseči oslabitve simptomov bolezni, se lahko odmerek poveča na 2 injekciji v vsako nosnico 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek je 400 μg). Odmerek je treba zmanjšati na najnižji odmerek, pri katerem se simptomi bolezni učinkovito nadzorujejo. Če se simptomi po 5–6 tednih zdravljenja pri predpisovanju 2-krat na dan ne izboljšajo, je treba razmisliti o alternativnih terapijah.
Nasonex ® sprej za nos je bil učinkovit in varen pri zdravljenju nosnih polipov štiri mesece.
Pred vsako uporabo močno potresite stekleničko za pršenje.
Razpršilnik postane neuporaben po določenem številu injekcij ali 2 meseca po prvi uporabi.
Neželeni učinki
Alergijski rinitis
- krvavitev v nosu, faringitis, pekoč občutek, draženje in ulcerozne spremembe sluznice nosu
- glavobol
Z nosnim polipom
- vneto grlo, okužba zgornjih dihal
- preobčutljivostne reakcije, vključno z bronhospazmom in dispnejo
- anafilaksijo in angioedemu
-kršitev okusa in vonja
- perforacija nosnega pretina
Obstajajo redka poročila o razvoju glavkoma, povečanega intraokularnega tlaka, katarakte pri imenovanju intranazalnih kortikosteroidov.
Kontraindikacije
- preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli od neaktivnih sestavin pršila za nos
- prisotnost nezaključene lokalizirane okužbe s poškodbo nosne sluznice
- nedavnih operacijah ali poškodbah nosne votline (kortikosteroidi zadržujejo celjenje ran, zato se kortikosteroidi ne smejo predpisovati za lokalno intranazalno uporabo do popolnega celjenja ran).
Interakcije z zdravili
Klinične študije niso pokazale interakcij med zdravili, če sočasno dajemo Nasonex ® spray z loratadinom.
Posebna navodila
Pri bolnikih z aktivno ali latentno tuberkulozno okužbo dihal, kot tudi z nezdravljeno glivično, bakterijsko okužbo, sistemsko virusno okužbo ali z okužbo z herpes simpleksom je treba uporabo zdravila Nasonex ® uporabljati previdno ali ne.
Po 12 mesecih zdravljenja z zdravilom Nasonex ® se niso razvili znaki atrofije sluznice nosu; Poleg tega je mometazon furoat prispeval k normalizaciji histološke slike sluznice nosu. Kot pri vsakem drugem dolgotrajnem zdravljenju je treba bolnike, ki uporabljajo Nasonex ® več mesecev ali dlje, redno pregledovati, da bi odkrili možne spremembe v nosni sluznici. V primeru razvoja lokalne glivične okužbe nosu ali žrela je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Nasonex ® ali opraviti posebno zdravljenje. Draženje nosne sluznice in žrela, ki traja dlje časa, je lahko tudi indikacija za prekinitev zdravljenja z Nasonexom ®.
Zdravljenje z Nasonexom® zagotavlja nadzor nad simptomi nosne bolezni pri večini bolnikov, vendar je treba razmisliti o možnosti dodatnega zdravljenja, da se ublažijo oftalmološki simptomi bolezni.
Pri dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Nasonex ® niso opazili znakov zaviranja delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema. Potrebno je skrbno medicinsko opazovanje, da se bolniki po dolgotrajni sistemski terapiji s kortikosteroidi premaknejo na zdravljenje z Nasonex ® nazalnim pršilom. Prekinitev sistemskih kortikosteroidov pri teh bolnikih lahko povzroči insuficienco skorje nadledvične žleze več mesecev, kar lahko zahteva ponovno uvedbo sistemske terapije s kortikosteroidi in drugo ustrezno zdravljenje.
Pri prehodu z zdravljenja s kortikosteroidi sistemskega delovanja na zdravljenje z zdravilom Nasonex ® se lahko pri nekaterih bolnikih, skupaj z lajšanjem nazalnih simptomov, pojavijo simptomi odtegnitve kortikosteroidov (na primer, bolečine v sklepih in / ali mišicah, občutek utrujenosti in depresije). Sprememba terapije lahko razkrije tudi alergijske bolezni (kot so alergijski konjunktivitis, ekcem itd.), Ki so se razvile prej in so bile prikrite s sistemsko terapijo s kortikosteroidi.
Trenutno varnost in učinkovitost zdravila Nasonex ® pri zdravljenju enostranskih polipov, polipov, povezanih s cistično fibrozo, ali polipov, ki popolnoma zapolnijo nosno votlino, nista dovolj raziskani.
Če obstajajo enostranski polipi, ki imajo nenavaden ali spremenjen videz, še posebej, če se pojavijo razjede ali krvavitve, je treba izvesti dodatne diagnostične metode.
Bolniki, ki uporabljajo kortikosteroide, lahko potencialno zmanjšajo imunsko reaktivnost in jih je treba opozoriti na povečano tveganje za okužbo, če pridejo v stik z bolniki z določenimi nalezljivimi boleznimi (na primer piščančje osi, ošpice), in se morajo posvetovati z zdravnikom, če pride do takega stika.
Obstajajo ločena poročila o razvoju perforacije nosnega septuma ali povečanju intraokularnega tlaka po uporabi intranazalnih kortikosteroidov.
Varnost in učinkovitost zdravila Nasonex ® pri zdravljenju nosnih polipov pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista raziskani.
Sistemski učinek nosnih kortikosteroidov se praviloma kaže pri predpisovanju velikih odmerkov za daljša obdobja. Ta učinek je manj izrazit kot pri uporabi peroralnih kortikosteroidov in se razlikuje pri različnih bolnikih z različnimi zdravili. Sistemski učinek kortikosteroidov se kaže kot Cushingov sindrom, cushing simptomi, supresija nadledvične funkcije, zaostajanje rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakta, glavkom in manj pogosto, psihološke ali vedenjske spremembe, vključno s psihomotorično hiperreaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih) ).
Zdravljenje z visokimi odmerki lahko povzroči klinično izrazito supresijo nadledvične funkcije. Če obstajajo indikacije za uporabo višjih odmerkov, zlasti v obdobjih stresa ali z načrtovano operacijo, je treba razmisliti o možnosti kombiniranja z drugimi sistemskimi kortikosteroidi.
Otroci Uporaba zdravila pri majhnih otrocih je treba izvajati samo pod nadzorom odraslih.
Priporočljivo je redno preverjati rast otrok, ki se dolgoročno zdravijo z nosnimi kortikosteroidi. Če se ugotovi rast, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka nazalnega kortikosteroida na najnižji odmerek, pri katerem se ohrani učinkovita kontrola simptomov. V tem primeru se je treba z otrokom posvetovati s pediatrom.
Nosečnost in dojenje.
Posebne študije zdravila pri nosečnicah niso bile izvedene. Vendar pa se, tako kot drugi kortikosteroidi za intranazalno uporabo, Nasonex ® uporablja pri nosečnicah in doječih ženskah le, če pričakovana korist od njegove uporabe upravičuje možno tveganje za mater, plod ali otroka. Dojenčke, katerih matere so med nosečnostjo uporabljale kortikosteroide, je treba skrbno pregledati, da bi ugotovili morebitno hipofunkcijo nadledvične žleze.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev
Pri priporočenem odmerku zdravila Nasonex ® spray ne vpliva na sposobnost vožnje ali potencialno nevarnih strojev.
Preveliko odmerjanje
Zaradi nizke (≤0,1%) sistemske biološke uporabnosti zdravila Nasonex ®, preveliko odmerjanje ni verjetno (pri uporabi občutljive metode določanja s pragom občutljivosti 0,25 pg / ml). V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno spremljati bolnika z nadaljnjo uporabo zdravila v priporočenem odmerku. Vdihavanje ali zaužitje visokih odmerkov kortikosteroidov lahko vodi do supresije hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.
Oblika izpusta in embalaža
Na 10 g (60 odmerkov) ali 18 g (140 odmerkov) suspenzij namestimo v ovalne neprozorne polietilenske steklenice, opremljene s črpalko, razpršilo, pri čemer merimo odmerek zdravila, ki ga zapremo z zaščitno kapico.
Steklenica skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku je nameščena v kartonsko škatlo
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok!
Rok trajanja
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Prodajni pogoji za farmacijo
Proizvajalec
Schering-Plough Labo NV, Belgija
Imetnik potrdila o registraciji
Schering-Plough Central East AG, Švica
Naslov organizacije, ki prejme zahtevke od potrošnikov o kakovosti proizvodov (blaga) v Republiki Kazahstan
Predstavništvo podjetja Schering-Plough Central East AG v Kazahstanu,
Almaty, Dostyk Avenue, 38, poslovni center Ken Dala, 5. nadstropje
Tel. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84
Faks +7 (727) 259-80-90
e-pošta E-naslov: [email protected], [email protected]
Si dobil bolniški dopust zaradi bolečin v hrbtu?
Kako pogosto imate težave z bolečinami v hrbtu?
Ali lahko prenašate bolečine brez jemanja analgetikov?
Naučite se čim hitreje obvladati bolečine v hrbtu.
Spray Nasoneks - navodila za zdravilo, cena, analogi in povratne informacije o uporabi
Nasonex je glukokortikosteroidni pršilo za nos, ki deluje protivnetno in antialergijsko. Zdravilna učinkovina je mometazon.
Sintetični glukokortikosteroid (GCS) za lokalno uporabo.
Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetni in antialergijski učinek:
- zmanjšuje vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksijske snovi (učinek na "pozno" alergijsko reakcijo);
- zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije;
- kaže visoko protivnetno delovanje v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije.
V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost Nasonexa, tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije.
To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) koncentracije histamina in eozinofilne aktivnosti, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.
Sestava Nasonexa (pršilo za 1 odmerek):
- mikrometrijan mometazon furoat (v obliki monohidrata) - 50 µg;
- pomožne komponente: benzalkonijev klorid (v obliki 50% raztopine), glicerol, dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, obdelana z natrijevim karmelozo), polisorbat 80, natrijev citrat dihidrat, citronska kislina monohidrat, prečiščena voda.
Sistemska biološka uporabnost mometazona z intranazalnim dajanjem ne presega 1% (z občutljivostjo metode določanja 0,25 pg / ml).
Hitri prehod na strani
Cena v lekarnah
Informacije o ceni Magnelisa v lekarnah v Moskvi in Rusiji so vzete iz teh spletnih lekarn in se lahko nekoliko razlikujejo od cene v vaši regiji.
Lahko kupite drog v lekarnah v Moskvi za ceno: Nasonex pršilo za nos 50 µg / odmerek 10 g 60 odmerkov - od 476 do 541 rubljev, strošek spray 120 odmerkov - od 806 do 873 rubljev, glede na 694 lekarn.
Hraniti izven dosega otrok in pri temperaturi 2–25 ° C. Ne dovolite zamrzovanja. Rok uporabnosti - 2 leti.
Pogoji prodaje iz lekarn - recept.
Seznam analogov je predstavljen spodaj.
Kaj Maghelis pomaga?
Zdravilo Maghelis je predpisano v naslednjih primerih:
- zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 let;
- poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starostno starostjo) in otrokom od 12. leta starosti (kot pomoč pri kompleksni antibakterijski terapiji);
- nosna polipoza s poslabšanim nosnim dihanjem in vonjem pri odraslih;
- preprečevanje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa (priporočeno 2-4 tedne pred začetkom sezone prašenja).
Navodila za uporabo zdravila Magnelis, odmerki in pravila
Pred vsako uporabo stekleničko močno pretresite.
Sprej je namenjen za intranazalno dajanje (uporabljeno v obliki inhalacijske suspenzije) v viali. Postopek izvajamo z dozirno šobo, ki jo dopolnjujemo z vsako steklenico zdravila Nasonex.
Pred prvo uporabo pršila je "kalibrirana", za katero se pritisne 2-3 krat na dozirni napravi - to vam omogoča, da vzpostavite stereotipni tok zdravila. Vsak pritisk merilne naprave omogoča sprostitev v nosno votlino 100 mg suspenzije, ki vsebuje 50 μg aktivne snovi.
Če nosni sprej za nos ni bil uporabljen 14 dni ali dlje, navodilo priporoča ponovno kalibracijo. Vialo pred vsako uporabo močno pretresite.
Če je šoba zamašena, je treba odstraniti plastični pokrovček, nežno pritisniti na bel prstan, preprosto odstraniti šobo in jo sprati s hladno tekočo vodo, posušiti in namestiti na prvotno mesto.
Standardni odmerek pršila, v skladu z navodili za uporabo Nasonexa - 2 inhalaciji (50 µg vsaka) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg). Po doseganju terapevtskega učinka vzdrževalnega zdravljenja je mogoče odmerek zmanjšati na 1 inhalacijo v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 100 mcg).
Če simptomov bolezni ni mogoče zmanjšati z uporabo zdravila Nasonex v priporočenem odmerku, se dnevni odmerek lahko poveča na 4 inhalacije. Po zmanjšanju simptomov se priporoča zmanjšanje odmerka.
Nastop pršila za nos je običajno zabeležen 12 ur po prvi uporabi zdravila.
Otroci od 2. do 11. leta starosti
Priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 µg) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).
Uporaba zdravila pri majhnih otrocih zahteva pomoč odraslih.
Posebna navodila
Ne uporabljajte v oftalmologiji.
Odpoved je potrebna, če se razvije bakterijska ali glivična okužba.
Če zdravilo uporabljate dolgo časa (kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju), je potrebno redno pregledovati nosno sluznico s strani zdravnika ORL.
Funkcije aplikacije
Pred uporabo zdravila preberite navodila za uporabo kontraindikacij, možne neželene učinke in druge pomembne informacije.
Magnelis stranski učinki
Navodila za uporabo opozarja na možnost razvoja neželenih učinkov zdravila Maggelis:
- pri odraslih in mladostnikih: glavobol, krvavitve iz nosu;
- pri otrocih: nazalna krvavitev, glavobol, občutek draženja v nosu, kihanje;
- redko - bronhospazem, zasoplost;
- zelo redko - anafilaksija, angioedem, motnje okusa in vonja.
Kontraindikacije
Kontraindicirana je uporaba zdravila Magnelis pri naslednjih boleznih ali stanjem:
- poškodbe nosu s poškodbo nosne sluznice ali nedavne operacije - dokler se rana ne zaceli;
- otroci do 2. leta starosti - pri zdravljenju sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa, do 12 let - pri akutnem sinusitisu in poslabšanju kroničnega sinusitisa, do 18 let - pri polipozi;
- prisotnost posamezne preobčutljivosti na katerokoli sestavino zdravila.
Uporabljajte previdno:
- aktivna ali latentna tuberkulozna okužba dihalnih poti, neobdelana lokalna okužba z vpletenostjo v proces nosne sluznice;
- bakterijsko, glivično, sistemsko virusno okužbo ali okužbo, ki jo povzroča Herpes simplex, z vpletenostjo v očesni proces.
Preveliko odmerjanje
Zdravilo ima nizko (≤ 0,1%) sistemsko biološko uporabnost, zato je malo verjetno, da bo preveliko odmerjanje zahtevalo sprejetje kakršnih koli posebnih ukrepov, poleg opazovanja in nadaljnje uporabe pri priporočenem odmerku.
Pri dolgotrajni uporabi GCS v visokih odmerkih ali ob hkratni uporabi več GCS je mogoče supresijo hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Seznam Magnelisovih analogov
Če je potrebno, nadomestiti zdravilo, morda dve možnosti - izbira drugega zdravila z isto aktivno sestavino ali zdravilo s podobnim učinkom, vendar drugo zdravilno učinkovino.
Analogi Magnelis, seznam zdravil:
Podobno v akciji:
Najcenejši analog za zamenjavo Nasonexa je Disinite pršilo za nos, cena steklenice za 140 odmerkov od 368 do 439 rubljev.
Pri izbiri zamenjave je pomembno razumeti, da cena, navodila za uporabo in ocene Magnelisa ne veljajo za analogne snovi. Pred zamenjavo je potrebno pridobiti dovoljenje lečečega zdravnika in ne nadomestiti samega zdravila.
Nasonex ali Avamis - kar je bolje izbrati?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Avamys spray je flutikazon furoat (koncentracija snovi v enkratnem odmerku - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikazon) in Nasonex (mometazon) sta sodobna zdravila, za katera je značilna zelo visoka afiniteta za receptorje GCS in izjemna topikalna aktivnost. Obe snovi imata izredno nizko absolutno biološko uporabnost. Mometazon pa je pokazatelj nekoliko nižji od flutikazona - 0,1% v primerjavi z 0,5%.
Mometazon med vsemi obstoječimi kortikosteroidi za intranazalno dajanje ima najnižjo biološko uporabnost in najhitrejši razvoj terapevtskega učinka.
Poleg tega je njegova uporaba dovoljena že od starosti dveh let, medtem ko se flutikazon furoat uporablja v pediatrični praksi samo za zdravljenje otrok, starejših od 6 let. Tudi z dolgotrajno uporabo Nasonex ne vpliva negativno na rast otroka.