Nasonex je glukokortikosteroidni pršilo za nos, ki deluje protivnetno in antialergijsko. Zdravilna učinkovina je mometazon.
Sintetični glukokortikosteroid (GCS) za lokalno uporabo.
Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetni in antialergijski učinek:
- zmanjšuje vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksijske snovi (učinek na "pozno" alergijsko reakcijo);
- zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije;
- kaže visoko protivnetno delovanje v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije.
V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost Nasonexa, tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije.
To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) koncentracije histamina in eozinofilne aktivnosti, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.
Sestava Nasonexa (pršilo za 1 odmerek):
- mikrometrijan mometazon furoat (v obliki monohidrata) - 50 µg;
- pomožne komponente: benzalkonijev klorid (v obliki 50% raztopine), glicerol, dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, obdelana z natrijevim karmelozo), polisorbat 80, natrijev citrat dihidrat, citronska kislina monohidrat, prečiščena voda.
Sistemska biološka uporabnost mometazona z intranazalnim dajanjem ne presega 1% (z občutljivostjo metode določanja 0,25 pg / ml).
Hitri prehod na strani
Cena v lekarnah
Informacije o ceni Magnelisa v lekarnah v Moskvi in Rusiji so vzete iz teh spletnih lekarn in se lahko nekoliko razlikujejo od cene v vaši regiji.
Lahko kupite drog v lekarnah v Moskvi za ceno: Nasonex pršilo za nos 50 µg / odmerek 10 g 60 odmerkov - od 476 do 541 rubljev, strošek spray 120 odmerkov - od 806 do 873 rubljev, glede na 694 lekarn.
Hraniti izven dosega otrok in pri temperaturi 2–25 ° C. Ne dovolite zamrzovanja. Rok uporabnosti - 2 leti.
Pogoji prodaje iz lekarn - recept.
Seznam analogov je predstavljen spodaj.
Kaj Maghelis pomaga?
Zdravilo Maghelis je predpisano v naslednjih primerih:
- zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 let;
- poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starostno starostjo) in otrokom od 12. leta starosti (kot pomoč pri kompleksni antibakterijski terapiji);
- nosna polipoza s poslabšanim nosnim dihanjem in vonjem pri odraslih;
- preprečevanje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa (priporočeno 2-4 tedne pred začetkom sezone prašenja).
Navodila za uporabo zdravila Magnelis, odmerki in pravila
Pred vsako uporabo stekleničko močno pretresite.
Sprej je namenjen za intranazalno dajanje (uporabljeno v obliki inhalacijske suspenzije) v viali. Postopek izvajamo z dozirno šobo, ki jo dopolnjujemo z vsako steklenico zdravila Nasonex.
Pred prvo uporabo pršila je "kalibrirana", za katero se pritisne 2-3 krat na dozirni napravi - to vam omogoča, da vzpostavite stereotipni tok zdravila. Vsak pritisk merilne naprave omogoča sprostitev v nosno votlino 100 mg suspenzije, ki vsebuje 50 μg aktivne snovi.
Če nosni sprej za nos ni bil uporabljen 14 dni ali dlje, navodilo priporoča ponovno kalibracijo. Vialo pred vsako uporabo močno pretresite.
Če je šoba zamašena, je treba odstraniti plastični pokrovček, nežno pritisniti na bel prstan, preprosto odstraniti šobo in jo sprati s hladno tekočo vodo, posušiti in namestiti na prvotno mesto.
Standardni odmerek pršila, v skladu z navodili za uporabo Nasonexa - 2 inhalaciji (50 µg vsaka) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg). Po doseganju terapevtskega učinka vzdrževalnega zdravljenja je mogoče odmerek zmanjšati na 1 inhalacijo v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 100 mcg).
Če simptomov bolezni ni mogoče zmanjšati z uporabo zdravila Nasonex v priporočenem odmerku, se dnevni odmerek lahko poveča na 4 inhalacije. Po zmanjšanju simptomov se priporoča zmanjšanje odmerka.
Nastop pršila za nos je običajno zabeležen 12 ur po prvi uporabi zdravila.
Otroci od 2. do 11. leta starosti
Priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 µg) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).
Uporaba zdravila pri majhnih otrocih zahteva pomoč odraslih.
Posebna navodila
Ne uporabljajte v oftalmologiji.
Odpoved je potrebna, če se razvije bakterijska ali glivična okužba.
Če zdravilo uporabljate dolgo časa (kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju), je potrebno redno pregledovati nosno sluznico s strani zdravnika ORL.
Funkcije aplikacije
Pred uporabo zdravila preberite navodila za uporabo kontraindikacij, možne neželene učinke in druge pomembne informacije.
Magnelis stranski učinki
Navodila za uporabo opozarja na možnost razvoja neželenih učinkov zdravila Maggelis:
- pri odraslih in mladostnikih: glavobol, krvavitve iz nosu;
- pri otrocih: nazalna krvavitev, glavobol, občutek draženja v nosu, kihanje;
- redko - bronhospazem, zasoplost;
- zelo redko - anafilaksija, angioedem, motnje okusa in vonja.
Kontraindikacije
Kontraindicirana je uporaba zdravila Magnelis pri naslednjih boleznih ali stanjem:
- poškodbe nosu s poškodbo nosne sluznice ali nedavne operacije - dokler se rana ne zaceli;
- otroci do 2. leta starosti - pri zdravljenju sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa, do 12 let - pri akutnem sinusitisu in poslabšanju kroničnega sinusitisa, do 18 let - pri polipozi;
- prisotnost posamezne preobčutljivosti na katerokoli sestavino zdravila.
Uporabljajte previdno:
- aktivna ali latentna tuberkulozna okužba dihalnih poti, neobdelana lokalna okužba z vpletenostjo v proces nosne sluznice;
- bakterijsko, glivično, sistemsko virusno okužbo ali okužbo, ki jo povzroča Herpes simplex, z vpletenostjo v očesni proces.
Preveliko odmerjanje
Zdravilo ima nizko (≤ 0,1%) sistemsko biološko uporabnost, zato je malo verjetno, da bo preveliko odmerjanje zahtevalo sprejetje kakršnih koli posebnih ukrepov, poleg opazovanja in nadaljnje uporabe pri priporočenem odmerku.
Pri dolgotrajni uporabi GCS v visokih odmerkih ali ob hkratni uporabi več GCS je mogoče supresijo hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Seznam Magnelisovih analogov
Če je potrebno, nadomestiti zdravilo, morda dve možnosti - izbira drugega zdravila z isto aktivno sestavino ali zdravilo s podobnim učinkom, vendar drugo zdravilno učinkovino.
Analogi Magnelis, seznam zdravil:
Podobno v akciji:
Najcenejši analog za zamenjavo Nasonexa je Disinite pršilo za nos, cena steklenice za 140 odmerkov od 368 do 439 rubljev.
Pri izbiri zamenjave je pomembno razumeti, da cena, navodila za uporabo in ocene Magnelisa ne veljajo za analogne snovi. Pred zamenjavo je potrebno pridobiti dovoljenje lečečega zdravnika in ne nadomestiti samega zdravila.
Nasonex ali Avamis - kar je bolje izbrati?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Avamys spray je flutikazon furoat (koncentracija snovi v enkratnem odmerku - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikazon) in Nasonex (mometazon) sta sodobna zdravila, za katera je značilna zelo visoka afiniteta za receptorje GCS in izjemna topikalna aktivnost. Obe snovi imata izredno nizko absolutno biološko uporabnost. Mometazon pa je pokazatelj nekoliko nižji od flutikazona - 0,1% v primerjavi z 0,5%.
Mometazon med vsemi obstoječimi kortikosteroidi za intranazalno dajanje ima najnižjo biološko uporabnost in najhitrejši razvoj terapevtskega učinka.
Poleg tega je njegova uporaba dovoljena že od starosti dveh let, medtem ko se flutikazon furoat uporablja v pediatrični praksi samo za zdravljenje otrok, starejših od 6 let. Tudi z dolgotrajno uporabo Nasonex ne vpliva negativno na rast otroka.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktivna sestavina:
Vsebina
Farmakološka skupina
3D slike
Sestava in oblika sproščanja
v plastenki z odmerkom dozirnega ventila 120 odmerkov; v škatli ena steklenica.
Opis dozirne oblike
Bela ali skoraj bela barvna suspenzija v razpršilu za steklenice.
Farmakološko delovanje
Farmakodinamika
Mometazon furoat je sintetični glukokortikosteroid za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetni in antialergijski učinek. To upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev, poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar vodi do zmanjšanja sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranja sinteze produktov presnove arahidonske kisline - ciklične endopereksije, PG. Opozarja na nevtrofilno mejno kopičenje, zmanjšuje vnetni eksudat in produkcijo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi do zmanjšanja infiltracijskih in granulacijskih procesov. Zmanjšuje vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na "pozne" alergijske reakcije), zavira razvoj "takojšnje" alergijske reakcije (zaradi zaviranja produkcije presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanega sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).
V študijah s provokativnimi testi pri uporabi antigenov na sluznico nosne votline je Nasonex pokazal visoko protivnetno delovanje v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije, kar je potrdilo zmanjšanje (v primerjavi s placebom) aktivnosti histamina in eozinofilcev ter zmanjšanje ( t primerjali z osnovnimi ravnmi adhezijskih proteinov eozinofila, nevtrofilcev in epitelijskih celic.
Farmakokinetika
Za mometazon furoat je značilna zanemarljiva biološka uporabnost (≤0,1%), ko pa ga dajemo kot intranazalno inhalacijo, je praktično ni odkrit v krvni plazmi (tudi pri uporabi občutljive metode določanja s pragom občutljivosti 50 pg / ml). V zvezi s tem ustrezni farmakokinetični podatki za to dozirno obliko ne obstajajo. Suspenzija se zelo slabo absorbira iz gastrointestinalnega trakta, tako da majhno količino, ki lahko po vdihavanju v nosno votlino pride v prebavni trakt, še preden se izloči z urinom ali žolčem, izpostavi aktivni primarni presnovi.
Indikacije zdravila Nasonex ®
zdravljenje alergijskega rinitisa (sezonsko in celoletno) pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 let;
poslabšanje sinusitisa (kompleksno zdravljenje z antibiotiki) pri odraslih (vključno s starostno starostjo) in otrokom od 12. leta starosti;
preprečevanje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa (priporočeno 2–4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja).
Kontraindikacije
preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila;
prisotnost neobdelane lokalne infekcije, ki vključuje nosno sluznico v procesu;
nedavna operacija ali poškodba nosu (dokler se rana ne zaceli);
tuberkulozna okužba (aktivna ali latentna) dihalnega trakta, nezdravljena glivična, bakterijska, virusna sistemska okužba ali okužba, ki jo povzroča poškodba očesa Herpes simplex c (kot izjema je v takšnih primerih zdravilo predpisano z veliko previdnostjo);
starosti do 2 let (ni podatkov o varnosti uporabe).
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Po intranazalni uporabi zdravila v najvišjem terapevtskem odmerku se mometazon ne odkrije v krvni plazmi, tudi pri minimalni koncentraciji; zato se lahko pričakuje, da bo njegov učinek na plod zanemarljiv, potencialna toksičnost glede na reproduktivno funkcijo pa je zelo majhna.
Zaradi dejstva, da posebne, dobro nadzorovane študije o delovanju zdravila pri nosečnicah niso bile izvedene, je treba zdravilo Nasonex predpisati nosečnicam, materam, ki dojijo, ali ženskam v rodni dobi le, če pričakovana korist od njegovega imenovanja upravičuje možno tveganje za plod in novorojenčka.
Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo uporabljale GCS, je treba skrbno preučiti, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.
Neželeni učinki
Pri zdravljenju sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa.
- krvavitev v nosu (očitno ali izločanje sluznice krvi ali krvnih strdkov)
- pekoč občutek v nosu,
- draženje sluznice nosu.
Nosebeedi so se praviloma ustavljali sami, niso bili težki; pojavili so se z rahlo večjo pogostnostjo kot pri uporabi placeba (5%), vendar so bili enaki ali manjši kot pri uporabi drugih GCS za intranazalno uporabo, ki so bili uporabljeni kot aktivni nadzor (pri nekaterih izmed njih je bila pojavnost krvavitev v nosu do 15%). ). Incidenca vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri predpisovanju placeba.
- občutek draženja v nosu,
Incidenca teh neželenih učinkov pri otrocih je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojava pri placebu.
Pri zdravljenju poslabšanja sinusitisa (pri uporabi zdravila Nasonex spray kot pomoč).
Pri odraslih in mladostnikih:
- pekoč občutek v nosu,
- draženje sluznice nosu.
Nosebla so bila zmerno izrazita, pogostost njihovega pojava pri uporabi zdravila Nasonex je bila primerljiva tudi s pogostnostjo krvavitev iz nosu pri uporabi placeba (5% v primerjavi s 4%).
Zelo redko, z intranazalnim GCS, so bili primeri perforacije nosnega pretina ali povišanje intraokularnega tlaka.
Interakcija
Bolnike so dobro prenašali kombinirano zdravljenje z loratadinom. Raziskave medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso bile izvedene.
Odmerjanje in uporaba
Intranazalno. Nasonex ® se uporablja v obliki intranazalnih inhalacij suspenzije, ki jo vsebuje viala s pršilom. Vdihavanje poteka s posebno dozirno šobo na steklenici.
Pred prvo uporabo pršila za nos nasonex ® je potrebno „kalibrirati“ s 6–7-kratnim pritiskom na dozirno napravo. Po "kalibraciji" se vzpostavi stereotipna ponudba zdravil, pri čemer se z vsakim pritiskom na gumb sprosti približno 100 mg suspenzije mometazon furoata, ki vsebuje mometazon furoat monohidrat v količini, ki ustreza 50 μg kemično čistega mometazon furoata. Če pršila za nos niso uporabljali 14 dni ali dlje, je pred novo uporabo potrebno ponovno umerjanje.
Pred vsako uporabo močno potresite stekleničko za pršenje.
Zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa
Odrasli (vključno s starejšimi) in mladostniki, starejši od 12 let, imajo običajno priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila pri 2 inhalaciji (50 µg vsak) v vsako nosnico, enkrat (skupni dnevni odmerek 200 µg). Po doseganju želenega terapevtskega učinka za vzdrževalno zdravljenje je priporočljivo zmanjšati odmerek na 1 vdih v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek 100 μg).
Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Začetek delovanja zdravila je običajno označen klinično v prvih 12 urah po prvi uporabi zdravila.
Otroci, stari od 2 do 11 let: Priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 µg) v vsaki nosnici enkrat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).
Pomožno zdravljenje poslabšanja sinusitisa
Odrasli (vključno s starostno starostjo) in mladostniki, stari 12 let: priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalaciji (50 µg) v vsaki nosnici 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg).
Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsaki nosnici 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 800 μg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Po 12-mesečnem zdravljenju z nosnim pršilom Nasonex® ni bilo dokazov o atrofiji sluznice nosu; Poleg tega je mometazon furoat pokazal tendenco, da prispeva k normalizaciji histološkega vzorca pri študiji biopsij nosne sluznice.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: pri dolgotrajni uporabi GCS v visokih odmerkih, kot tudi ob hkratni uporabi več GCS, se lahko zavira delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.
Zdravljenje: zaradi nizke (manj kot 0,1%) sistemske biološke uporabnosti ni verjetno, da bi kakršno koli naključno ali namerno preveliko odmerjanje zahtevalo sprejemanje drugih ukrepov razen spremljanja bolnika in nadaljevanja zdravljenja v priporočenem odmerku.
Varnostni ukrepi
Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju je treba bolnike, ki več mesecev ali dlje uporabljajo Nasonex® pršilo za nos, redno pregledovati za možne spremembe v sluznici nosu. V primeru razvoja lokalne glivične okužbe nosu ali žrela je treba bodisi ukiniti zdravilo ali izvesti posebno zdravljenje. Vztrajno draženje sluznice nosu ali žrela je lahko tudi indikacija za umik zdravila.
Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, kadar je bil Nasonex® pršilo za nos uporabljen v dnevnem odmerku 100 µg za eno leto, pri otrocih niso opazili rasti. Pri dolgotrajnem zdravljenju z nazonex pršilom za nos ni bilo dokazov za zatiranje delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze. Bolnikom, ki po dolgotrajnem zdravljenju s sistemskimi kortikosteroidi po končanem zdravljenju z nosnim pršilom Nasonex ® zahtevajo posebno pozornost.
Odpoved sistemskega delovanja GCS pri takšnih bolnikih lahko vodi do pomanjkanja adrenalne funkcije, kar lahko zahteva ustrezno ukrepanje. Med prehodom iz zdravljenja sistemskih kortikosteroidov v zdravljenje z nosnim pršilom se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo simptomi prenehanja kortikosteroidov, kot so bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost, depresija; kljub zmanjšanju resnosti simptomov, povezanih z lezijami nosne sluznice; takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o smotrnosti nadaljevanja zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex ®. Sprememba terapije lahko razkrije tudi predhodno razvite alergijske bolezni, kot so alergijski konjunktivitis, ekcem, ki so bili prej prikriti z zdravljenjem sistemskih kortikosteroidov.
Bolniki, ki prejemajo GCS, imajo potencialno zmanjšano imunsko reaktivnost, vendar jih je treba opozoriti na povečano tveganje okužbe v primeru stika z bolniki z nalezljivimi boleznimi (kozice, ošpice) in o potrebi po zdravniškem nasvetu, če pride do takega stika.
Pogoji shranjevanja zdravila Nasonex ®
Hraniti izven dosega otrok.
Nasonex
Opis od 11.11.2015
- Latinsko ime: Nasonex
- Oznaka ATC: R01AD09
- Zdravilna učinkovina: Mometazon furoat (Mometazon furoat) t
- Proizvajalec: Schering-Plough Central East AG, Belgija
Sestava
Enkratni razpršeni odmerek vsebuje 50 µg brezvodnega mometazon furoata in pomožne sestavine: dispergirano celulozo (natrijeva karboksimetil celuloza in MCC), glicerin, citronska kislina, polisorbat-80, natrijev citrat dihidrat, raztopina benzalkonijevega klorida, prečiščena voda.
Obrazec za sprostitev
- Doziran sprej za Nasonex Sinus. Polietilenske steklenice 10 g, pakiranje št. Vsaka steklenica je opremljena z zaščitno kapico in razpršilno šobo. Vsebina viale je namenjena za 60 odmerkov, od katerih vsak vsebuje 50 μg aktivne sestavine.
- Dozirani sprej za Nasonex. Polietilenske steklenice 18 g, paket št. 1. Vsaka steklenica je opremljena z zaščitno kapico in razpršilno šobo. Vsebina viale je zasnovana za 140 odmerkov, od katerih vsak vsebuje 50 μg zdravilne učinkovine.
Vsebina viale je neprozorna suspenzija skoraj bele ali bele barve.
Farmakološko delovanje
Zdravilo ima protivnetno delovanje in ima antialergijski učinek.
Farmakodinamika in farmakokinetika
Nasonex - hormonsko ali ne?
Zdravilna učinkovina pršila je sintetični kortikosteroidi za lokalno (inhalacijsko) uporabo, zato je zdravilo Nasonex hormonsko.
Farmakodinamika
Značilnost mometazon furoata je njegova sposobnost, da zmanjša vnetje in zavira razvoj alergijske reakcije, tudi če se uporablja v odmerkih, ki ne razvijejo sistemskih učinkov.
Snov zavira sproščanje vnetnih mediatorjev, spodbuja nastajanje lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A. Zaradi tega se zmanjša sproščanje arahidonske kisline in s tem zavre sinteza produktov njene presnove (Pg in endopereksija).
Zmanjšuje tvorbo kemotaksije, kar vpliva na "pozne" (zapoznele) alergijske reakcije in preprečuje razvoj takojšnje alergijske reakcije.
Študije s provokativnimi testi z antigeni, uporabljenimi na nosni sluznici, so pokazale, da ima nosni sprej Nasonex visoko protivnetno delovanje tako v zgodnjih kot v poznih fazah razvoja alergijske reakcije.
To je potrjeno (v primerjavi s placebom) z zmanjšanjem aktivnosti eozinofilcev in ravni histamina, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z začetno ravnijo) števila nevtrofilcev, eozinofilcev in beljakovin celične adhezije epitelijskega tkiva.
Približno tretjina bolnikov (28%) s sezonskim alergijskim rinitisom je imela izrazit klinični učinek v dvanajstih urah po prvi inhalaciji. Pri polovici bolnikov se je izboljšanje v povprečju zgodilo v 1,5 dneh (35,9 ure).
Poleg tega je pri bolnikih, ki trpijo zaradi sezonskega izcedka iz nosu, zdravilo pokazalo pomembno učinkovitost pri zmanjševanju resnosti simptomov oči (srbenje, solzenje, rdečina).
Farmakokinetika
Biološka uporabnost mometazona, kadar se nanese lokalno, je zanemarljiva (ne presega 0,1%).
Snov se v krvni plazmi praktično ne zazna. Suspenzija se zelo slabo absorbira iz prebavil in majhna količina, ki jo je mogoče pogoltniti in se absorbira, se pred izločanjem izpostavi aktivni presnovi.
Metaboliti se izločajo predvsem z žolčem in v majhnih količinah z urinom.
Indikacije za uporabo
Indikacije za uporabo zdravila Nasonex so:
- alergijski rinitis (sezonski ali celoletni) pri otrocih, mladostnikih in odraslih;
- poslabšanje kroničnega sinusitisa (zdravilo je predpisano kot dodatek antibiotični terapiji) pri mladostnikih in odraslih;
- preprečevanje zmernega / hudega sezonskega alergijskega rinitisa (smatra se, da je optimalno začeti uporabljati pršilo najkasneje 2 tedna pred pričakovanim začetkom obdobja prašenja).
Otroci Zdravilo Nasonex spray alergija je predpisano od starosti dveh let. Za zdravljenje sinusitisa pri pediatriji se uporablja pri otrocih, starejših od dvanajst let.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za imenovanje Nazonexa so:
- nestrpnost do katere koli njene sestavine;
- prisotnost neobdelane / nezaključene lokalne okužbe, pod pogojem, da je v proces vključena nosna sluznica;
- aktivna ali latentna tuberkulozna okužba dihalnih poti;
- neobdelana bakterijska, sistemska virusna ali mikotična okužba, kot tudi okužba, ki jo povzroča virus herpesa simpleksa z okvaro oči (v nekaterih primerih se zdravilo lahko predpiše kot izjema po navodilih zdravnika).
Če je bolnik v bližnji preteklosti doživel poškodbo nosu ali operacijo nosu, je uporaba pršila kontraindicirana, dokler se rana ne zaceli.
Neželeni učinki
Pri zdravljenju alergijskega rinitisa pri odraslih je možno:
- faringitis;
- krvavitve iz nosu (krvavitev je lahko očitna ali pa se v sluznici sproščajo krvne nečistoče);
- draženje sluznice v nosni votlini;
- pekoč občutek v nosu.
Otroci, ki prejemajo Nasonex za zdravljenje alergijskega rinitisa, so opazili:
- krvavitev iz nosu;
- draženje sluznice nosu;
- glavobol;
- kihanje
Krvavitev iz nosu se običajno ustavi sama in ni težka. Pojavljajo se s pogostnostjo, ki je primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri uporabi placeba (5%), vendar manj ali enako kot pri uporabi drugih glukokortikosteroidov za intranazalno uporabo.
Za aktivno kontrolo so bili uporabljeni analogi Nasonexa, pri njihovi uporabi pa je bila pogostnost krvavitev v nosu do 15%.
Drugi neželeni učinki v skupini bolnikov, ki so prejemali mometazon, so se razvili z enako pogostnostjo kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Pri predpisovanju zdravila za sinusitis / sinusitis, ko se Nasonex uporablja kot dopolnilo za lajšanje otekanja drenažnih lukenj, zmanjša izločanje in olajša izločanje sluzi iz paranazalnih sinusov, pri mladostnikih in odraslih zabeleženo:
- faringitis;
- glavobol;
- draženje in / ali pekoč občutek sluznice nosu.
Krvavitev je bila zmerno izrazita, pogostnost njihovega pojavljanja pri uporabi pršila pa je bila le malo višja kot pogostnost njihovega pojavljanja pri uporabi placeba (5% oziroma 4% za Nasonex in placebo).
Izjemoma redko so pri uporabi endonazalnih GCS opazili primere očesne hipertenzije ali perforacije nosnega septuma.
Spray Nasoneks: navodila za uporabo
Splošna priporočila
Zdravilo je namenjeno za intranazalno dajanje (uporabljeno v obliki inhalacije), ki ga vsebuje suspenzija viale. Postopek izvajamo z dozirno šobo, ki jo dopolnjujemo z vsako steklenico zdravila Nasonex.
Pred prvo uporabo pršila se »kalibrira«, za katero pritiskajo dozirno napravo 6-7-krat. »Umerjanje« omogoča nastavitev stereotipnega pretoka zdravil. Istočasno vsak pritisk merilne naprave zagotavlja sprostitev v nosno votlino 100 mg suspenzije, ki vsebuje 50 μg kemično čiste aktivne snovi.
Pred uporabo je treba plastenko vsakič močno pretresti.
Navodila za uporabo Nasonex / Nasonex Sinus z alergijskim rinitisom
Standardni profilaktični / terapevtski odmerek za mladostnike, starejše od dvanajst let in odrasle bolnike (vključno s starejšimi), sta dve inhalaciji v vsakem nosnem prehodu (200 µg mometazona na dan).
Po doseganju želenega terapevtskega učinka se odmerek zmanjša na 100 μg / dan. (ena inhalacija v vsakem nosnem prehodu enkrat).
Če pri uporabi terapevtskega odmerka ni bilo mogoče doseči želenega učinka, se lahko odmerek poveča na 400 μg / dan, kar pomeni, da je bolniku treba dati do štiri inhalacije v vsakem nosnem prehodu. Zmanjšanje resnosti simptomov alergijskega rinitisa je indikacija za zmanjšanje odmerka.
Klinično izboljšanje po prvi uporabi mometazona je običajno opazno v 12 urah po prvi inhalaciji.
Otrokom, mlajšim od 11 let, pred alergijami je priporočljivo, da enkrat vdihnejo v vsakem nosnem prehodu. Skupna doza - 100 mcg / dan.
Ker zdravilo Nasonex ni kapljica v nosu, ampak pršenje, pri vdihavanju mora biti glava držana naravnost, ne da bi jo nagibali nazaj.
Navodila za Nasonex Sinus in Nasonex za poslabšanje sinusitisa
Pri bolnikih, starejših od dvanajst let, vključno s starejšimi, je priporočeni terapevtski odmerek dve inhalaciji v vsakem nosnem prehodu 2 p. / Dan. Skupna doza - 400 mcg / dan.
Zdravilo se uporablja kot pomoč, ki dopolnjuje glavno zdravljenje.
Če kliničnega izboljšanja ni mogoče doseči z uporabo zdravila v standardnem odmerku, se lahko odmerek poveča na 800 μg / dan. (štiri inhalacije v vsakem nosnem prehodu 2 p. / dan.). Po zmanjšanju resnosti simptomov je treba odmerek zmanjšati.
Po 12-mesečni uporabi Nasonexa ni bilo znakov atrofije nosne sluznice, poleg tega je mometazon pokazal nagnjenost k izboljšanju histološkega vzorca pri pregledovanju vzorca tkiva nosne sluznice.
Nasonex v adenoidih
Povečanje števila adenoidov je zelo pogost zaplet pri alergijskem rinitisu pri majhnih otrocih. Imenovanje otrok z adenoidom Nazoneks vam omogoča, da odstranite oteklino in pogosto preprečite potrebo po kirurškem posegu.
Ocene zdravila Nasonex v adenoidih kažejo, da se učinek doseže z zatiranjem limfoidnega tkiva, vendar ga je potrebno dolgo časa. Poleg tega, v hudem vnetnem procesu, zdravilo ni zelo učinkovita.
Kot hormonsko sredstvo tudi pršilo dodatno zavira lokalno imunost, zato se lahko po njegovi odpravi vnetje na adenoidih nadaljuje. Zunanje manifestacije vnetja - videz sluzi, ki teče po hrbtu.
Da bi se to stanje ustavilo, zdravniki priporočajo, da se zdravijo s protivnetnim zdravljenjem adenoidne vegetacije. V tem primeru je lahko učinkovita inhalacija skozi razpršilec s Cycloferonom, dopolnjenim z nazofaringealnim izpiranjem nazofaringealnega tuša, ki se zadržuje v ENT sobi.
Dr. Komarovsky priporoča, da se kot dodatek zdravljenju adenoidov ponovno preuči organizacija otrokovega življenjskega sloga. Ker je eden od razlogov za rast adenoidov zmanjšanje imunosti, je zelo pomembno, da imunski sistem deluje čim bolje.
Da bi zmanjšali tveganje za povečanje velikosti žrela tonzile, bi moral otrok pravilno jesti, hoditi na svežem zraku, se temperirati, igrati športne dejavnosti in imeti čim manj stika s kemikalijami za gospodinjstvo in prahom.
Ko vnetje izgine, ponavadi ni potrebno ponavljati intranazalne uporabe GCS.
Preveliko odmerjanje
Prevelik odmerek mometazona se pojavi pri dolgotrajni uporabi zdravila v velikih odmerkih, kot tudi v primeru sočasne uporabe več GCS. Posledično se lahko zavira delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.
Sistemska biološka uporabnost mometazona je izredno nizka, zato je malo verjetno, da boste v primeru namernega / nenamernega prevelikega odmerjanja poleg spremljanja bolnika in nadaljnjega jemanja zdravila Nasonex pri priporočenem odmerku morali sprejeti še druge ukrepe.
Interakcija
Bolniki prenašajo kombinirano zdravljenje z Loratadinom. Interakcij z drugimi zdravili niso proučevali.
Pogoji prodaje
Pogoji skladiščenja
Spray steklenico shranjujte pri temperaturi 2-25 ° C. Zamrzovanje zdravila ni dovoljeno.
Rok trajanja
Posebna navodila
Umerjanje je nastavljeno v steklenici. Če se zdravilo ne uporablja več kot 14 dni, je potrebno ponovno umerjanje.
Z dolgotrajno (večmesečno) aplikacijo pršila mora otorinolaringolog opraviti redne preglede zaradi možnih sprememb v nosni sluznici. Če se razvije lokalna mikotična okužba žrela / nosu, morate prenehati uporabljati zdravilo Nasonex ali se zdraviti s posebno terapijo.
Posebno natančno medicinsko opazovanje potrebujejo bolniki, ki sočasno uporabljajo sistem Nasonex s sistemskimi kortikosteroidi, pa tudi bolniki, ki jim je zdravilo predpisano po prekinitvi zdravljenja z GCS.
Odprava sistemskih kortikosteroidov pogosto vodi v adrenalno insuficienco, kar lahko zahteva sprejetje ustreznih ukrepov. Pri prehodu s sistemskih kortikosteroidov na uporabo pršila za nos lahko pri nekaterih bolnikih pride do simptomov prenehanja kortikosteroidov:
- bolečine v sklepih in / ali mišicah;
- depresija;
- občutek utrujenosti
Sprememba terapije lahko povzroči simptome predhodno razvitih alergijskih bolezni (npr. Ekcem ali alergijski konjunktivitis), ki so jih predhodno prikrili s terapijo s sistemskimi kortikosteroidi.
Pri bolnikih, ki prejemajo GCS, se lahko zmanjša imunska reaktivnost. Zato jih je treba opozoriti na povečano tveganje okužbe v primeru stika z nalezljivim pacientom (vključno z ošpicami ali noricami), kot tudi potrebo po posvetovanju z zdravnikom, če pride do takega stika.
Med s placebom nadzorovanimi preskušanji pri otrocih, ko je zdravilo jemalo eno leto v odmerku 100 mg, je bila zaviranje rasti pri otrocih. Tudi pri dolgotrajni uporabi zdravila Nasonex ni znakov zatiranja delovanja sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Na celični kulturi mometazona je furoat pokazal desetkrat večjo aktivnost v primerjavi z drugimi steroidi, vključno z zdravilom Betameson, deksametazon, beklometazon dipropionat, za zaviranje sinteze / sproščanja interlevkinov (IL) 1, 5 in 6, TNF-α, kot tudi IL-4, IL- 5 in Th2 citokine iz človeških CD4 + T celic.
Z zaviranjem sproščanja IL-5 je zdravilo šestkrat bolj aktivno kot betametazon in beklometazon dipropionat.
Kaj lahko nadomesti nasonex?
Analogi spreja Nasonex z isto učinkovino (sinonimi): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analogi Nasonexa s tesnim mehanizmom delovanja (v obliki pršila): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Padec nosu z GKS: Benacap, Benarin.
Kateri analogi so cenejši od Nasonexa?
Cena analogov Nasonex je od 128 rubljev. Najbolj poceni nadomestek za Nasonex je pršilo za nos iz Desrinita.
Kaj je boljše kot Nasonex ali Avamis?
Zdravilo Avamys je na voljo kot pršilo za vodo za intranazalno dajanje. Njegova zdravilna učinkovina je flutikazon furoat (koncentracija snovi v enkratnem odmerku je 27%, 5 μg).
Flutikazon in mometazon sta najsodobnejši zdravili, za katera je značilna zelo visoka stopnja afinitete za GCS receptorje in izjemna topikalna aktivnost.
Obe snovi imata izredno nizko absolutno biološko uporabnost. Mometazon pa je pokazatelj nekoliko nižji od flutikazona - 0,1% v primerjavi z 0,5%.
Mometazon med vsemi obstoječimi kortikosteroidi za intranazalno dajanje ima najnižjo biološko uporabnost in najhitrejši razvoj terapevtskega učinka.
Poleg tega je njegova uporaba dovoljena že od starosti dveh let, medtem ko se flutikazon furoat uporablja v pediatrični praksi samo za zdravljenje otrok, starejših od šest let. Tudi pri daljši uporabi mometazon ne vpliva negativno na rast otroka.
Nazonex ali Fliksonaze - kar je bolje?
Flicsonaza je endonazalna vodna prha, katere osnova je mikroniziran flutikazon propionat. Koncentracija zdravilne učinkovine v enkratnem odmerku - 50 mg.
Zdravilo ima hiter protivnetni učinek na sluznico nosne votline, njegov antialergijski učinek pa se pojavi 2-4 ure po prvi inhalaciji.
Učinek (zlasti zmanjšanje zamašenosti nosu) traja dan po eni injekciji Fliksonaze v odmerku 200 mg.
Pri uporabi v terapevtskih odmerkih zdravilo nima izrazite sistemske aktivnosti in skoraj ne zavira hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Glede na rezultate sistematičnih pregledov primerjalne učinkovitosti in varnosti flutikazonijevega propionata in mometazon furoata, izvedenega v okviru projekta DERP, je bilo dokazano, da so razlike v njihovi učinkovitosti zelo majhne. Vendar je treba opozoriti, da je za flutikazon propionat značilna večja biološka uporabnost kot mometazon. Ta številka se giblje od 0,5 do 2%.
Pomembno je, da se Fliksonaze v pediatriji lahko uporablja šele od štirih let.
Rezultati študij, ki jih je izvedla FDA, so pokazali, da je bilo zmanjšanje resnosti simptomov alergijskega rinitisa pri bolnikih v skupini, ki je prejemalo flutikazon, bolj izrazito (45%) v primerjavi z mometazonsko skupino (36%) in skupino, ki je prejemala placebo (11%).
Bolniki, ki so prejemali flutikazon, redkeje kot bolniki, ki so prejemali mometazon in placebo, so uporabili dodatna zdravila (na primer vazokonstriktorni nosni kalij) za ublažitev stanja: pogostost uporabe 42, 47 oziroma 58% za flutikazon, mometazon in placebo.
Neželeni učinki pri flutikazonu so redkeje zabeleženi (zlasti faringitis in prebavne motnje), t
Kaj je boljše od Nazonexa ali Nazarla?
Zdravilna ucinkovina zdravila Nazarel Spray je flutikazonijev propionat (50 µg / odmerek), zato lahko primerjamo ucinkovitost zdravila z ucinkovitostjo zdravila Nasonex, tako kot v primeru Fliksonaza in Avamysa, je primerljiva.
Rezultati raziskave in subjektivni občutki bolnikov, ki jemljejo različne endonazalne GCS, potrjujejo, da sta obe zdravili učinkoviti in varni. Prednost Nazarla pa je njegova bistveno nižja cena (okoli 330-350 rubljev za 120 odmerkov).
Nasonex med nosečnostjo
Po uvedbi zdravila v nosni votlini v največji dovoljeni terapevtski odmerek njegove aktivne snovi ni določena v krvi, tudi v minimalni koncentraciji.
Zato je njegova potencialna toksičnost za razmnoževanje (vključno z učinkom na moško / žensko plodnost in učinek na organizem v razvoju) zanemarljiva.
Ker pa niso bile izvedene dobro nadzorovane študije o vplivu mometazon furoata na telo v primeru njegove uporabe med nosečnostjo in dojenjem, je treba pršilo dajati nosečnicam, materam, ki dojijo, in ženskam v rodni dobi samo v tistih, ki so dojile. V primerih, kjer pričakovani učinek terapije upravičuje možno tveganje za plod / novorojenčka.
Novorojenčke, katerih matere so prejemale GCS med nosečnostjo, je treba pregledati glede možne hipofunkcije skorje nadledvične žleze.
Nasexove ocene
Ocene Nasonex Sinus / Nasonex so večinoma dobre. Več kot 80% bolnikov, ki so uporabljali zdravilo, so opazili zelo hitro izboljšanje stanja, ki je zdravilo označilo kot nepogrešljivo pomoč pri preprečevanju sezonskega in trajnega alergijskega rinitisa.
Poleg tega nekateri bolniki, ki že vrsto let »sedijo« na vazokonstriktorske pripravke, trdijo, da jim je zdravilo Nasonex pršilo pomagalo odpraviti to odvisnost.
Vendar pa obstajajo tisti, ki jim zdravilo ni ustrezalo ali ni dalo pričakovanega rezultata, kar je lahko povezano z individualnim odzivom telesa na predpisano zdravljenje.
Ločena skupina recenzij je ocena Nazonexa za otroke. Otroci se najpogosteje predpisujejo za adenoide, če je uničenje limfoidnega tkiva posledica alergij. Kljub dejstvu, da je zdravilo hormonsko, matere menijo, da je bolje, da se zanje zdravi, kot da otroka pošljejo na operacijo.
Če govorimo o učinkovitosti Nasonexa z adenoidi, potem postane pozitivna dinamika razmeroma hitra, vendar le, če je zdravljenje pravilno izbrano.
Velika prednost zdravila je, da se njegova učinkovina absorbira v zanemarljivih količinah in nima sistemske aktivnosti. Zaradi tega se Nasonex, za razliko od večine analogov, lahko uporablja že pri starosti dveh let.
Treba je opozoriti, da obstajajo - čeprav zelo redko - pregledi, v katerih se matere, ki so uporabljale Nasonex za zdravljenje otroka, pritožujejo, da po koncu zdravljenja vse stare droge, ki so bile predhodno predpisane otroku, ne delajo in jih niti ne naredijo začasnega.
Ocene zdravnikov o Nasonexu nam omogočajo, da zaključimo, da endonazalni GCS ne ozdravi popolnoma polipoznega rinosinusitisa in alergijskega rinitisa, lahko pa popolnoma in hitro odpravi simptome alergijskega rinitisa in znatno upočasni čas ponovnega pojava nosnih polipov.
Zdravila v tej skupini so edina zdravila, katerih klinično učinkovitost pri kroničnem polipoznem rinosinusitisu podpira medicina, ki temelji na dokazih.
Koliko stane Nasonex?
Cena v Ukrajini
Cena Nasonex Sinus (60 odmerkov) v večjih mestih Ukrajine (v Harkovu, Kijevu, Dnepropetrovsk, itd) - 245 UAH. Nakup Nasoneks (kapljice, 140 odmerkov) lahko v povprečju 485 UAH.
Cena Nasonexa v ruskih lekarnah
Cena razpršila Nasonex Sinus v St. Petersburgu in Moskvi je od 440 rubljev, cena steklenice, ki vsebuje 120 odmerkov zdravila, je od 780 rubljev.
Neobvezno
Proizvajalec ne sprosti nosnih kapljic. Edina odmerna oblika zdravila je dozirani pršilo za nos.
NASONEX ® (NASONEX ®) navodila za uporabo
Imetnik potrdila o registraciji:
Proizvajalec:
Vprašanja pakiranja in nadzora kakovosti:
Podatki za stik:
Oblika odmerka
Oblika sproščanja, embalaža in sestava Nazonexa ®
Razpršite nosni odmerek 50 μg / 1 v obliki suspenzije bele ali skoraj bele barve.
Pomožne snovi: razpršena celuloza (mikrokristalna celuloza, tretirana s natrijevim karmelozo) - 20 mg, glicerol - 21 mg, citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, benzalkonijev klorid (v obliki 50% raztopine) ) - 0,2 mg, prečiščena voda - 950 mg.
60 odmerkov (10 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (2) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (3) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
Farmakološko delovanje
GCS za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetni in antialergijski učinek.
Upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev. Poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, ki povzroča zmanjšanje sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranje sinteze produktov presnove arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, prostaglandinov. Opozarja na marginalno kopičenje nevtrofilcev, ki zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi v zmanjšanje procesov infiltracije in granulacije. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj alergijske reakcije takojšnjega tipa (zaradi inhibicije produkcije presnovka arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).
V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost mometazona, tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije.
To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) koncentracije histamina in eozinofilne aktivnosti, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.
Farmakokinetika
Pri intranazalni uporabi ima mometazon furoat sistemsko biološko uporabnost ®
- sezonski in trajni alergijski rinitis pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 let;
- akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih, starejših od 12 let - kot pomožno terapevtsko sredstvo za zdravljenje z antibiotiki;
- akutni rinosinusitis z blagimi in zmerno hudimi simptomi brez znakov hude bakterijske okužbe pri bolnikih, starih 12 let in več;
- preprečevanje zmernega sezonskega in alergijskega rinitisa pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti (priporočeno 2-4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja);
- nosne polipoze, ki jih spremlja kršenje nosnega dihanja in vonja pri odraslih (od 18 let).
Način odmerjanja
Zdravilo se uporablja intranazalno.
Zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa
Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) in mladostniki, stari 12 let
Priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila je 2 inhalaciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek je 200 µg). Po doseganju terapevtskega učinka vzdrževalnega zdravljenja je mogoče odmerek zmanjšati na 1 vdih v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 100 mcg).
Če znižanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Začetek delovanja zdravila je običajno označen klinično v 12 urah po prvi uporabi zdravila.
Otroci od 2. do 11. leta starosti
Priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 µg) v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).
Uporaba zdravila pri majhnih otrocih zahteva pomoč odraslih.
Pomožno zdravljenje akutnega sinusitisa ali poslabšanje kroničnega sinusitisa
Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) in mladostniki, stari 12 let
Priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalaciji (vsak po 50 µg) v vsaki nosnici 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek - 400 µg).
Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsaki nosnici 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek je 800 μg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Zdravljenje akutnega rinosinusitisa brez znakov hude bakterijske okužbe
Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike je 2 inhalaciji po 50 mcg v vsakem nosnem prehodu 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek 400 mcg). Če se simptomi med zdravljenjem poslabšajo, se je treba posvetovati s strokovnjakom.
Zdravljenje s polipozo
Pri odraslih (vključno s starejšimi bolniki) od 18. leta starosti je priporočeni terapevtski odmerek 2 inhalaciji (50 µg vsak) v vsaki nosnici 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek - 400 µg).
Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšati odmerek na 2 inhalaciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico 1-krat / dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg).
Pogoji uporabe zdravila Nasonex ®
Vdihavanje suspenzije, ki jo vsebuje viala s pršilom, se izvede s posebno dozirno šobo na viali.
Pred prvo uporabo nosnega pršila Nasonex ® je treba kalibrirati tako, da 10-krat potisnete napravo za odmerjanje, dokler se ne pojavi razpršilo, kar pomeni, da je pripravek pripravljen za uporabo.
Nagnite glavo in injicirajte zdravilo v vsako nosnico, kot to priporoča zdravnik.
Če pršila za nos niste uporabljali 14 dni ali dlje, morate dozirno šobo pritisniti 2-krat, dokler se ne pojavi razpršilo.
Pred vsako uporabo stekleničko močno pretresite.
Čiščenje dozirne šobe
Pomembno je, da redno čistite dozirno šobo, da preprečite nepravilno delovanje. Odstranite pokrov, ki ščiti šobo pred prahom, nato pa previdno odstranite konico pršila. Sperite konico pršila in pokrovček, da ga zaščitite pred prahom v topli vodi in ga sperite pod pipo.
Ne poskušajte odpreti nosnega aplikatorja z iglo ali drugim ostrim predmetom, ker to bo poškodovalo aplikator, kar bo povzročilo napačno odmerjanje zdravila.
Sušite pokrovček in ga nasvetite na toplem mestu. Po tem morate pripeti konico, da se razprši na steklenico in ponovno pritrdite pokrovček, da zaščitite steklenico pred prahom. Ko prvič po čiščenju uporabljate pršilo za nos, ga je treba ponovno umeriti s pritiskom na tipalo 2-krat.
Neželeni učinki
Odrasli in najstniki
Neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila (> 1%), ugotovljenih med kliničnimi študijami pri bolnikih z alergijskim rinitisom ali nazalno polipozo in med uporabo zdravila po registraciji, so predstavljeni v preglednici 1. Neželeni učinki so navedeni v skladu z s klasifikacijo razredov sistemskih organov MedDRA. Znotraj vsakega sistemskega razreda organov so neželene reakcije razvrščene po pogostnosti pojavljanja.
Nosebla so bila praviloma zmerna in so se ustavila sama, pogostnost njihovega pojava je bila nekoliko višja kot pri uporabi placeba (5%), vendar je bila enaka ali manjša kot pri predpisovanju drugih intranazalnih GCS, ki so bili uporabljeni kot aktivni nadzor (v nekaterih pojavnost krvavitev iz nosu je bila do 15%). Incidenca vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri predpisovanju placeba.
Podobno kot pri drugih SCS za intranazalno uporabo, je treba tudi zdravilo Nasonex ® predpisati med nosečnostjo in med dojenjem le, če pričakovana korist od njegove uporabe upravičuje možno tveganje za plod ali dojenčka.
Dojenčke, katerih matere so prejemale GCS med nosečnostjo, je treba skrbno preučiti, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.
Vloga za kršitve jeter
Uporaba pri otrocih
Kontraindicirana pri sezonskem in celoletnem alergijskem rinitisu - pri otrocih do 2 let, z akutnim sinusitisom ali poslabšanjem kroničnega sinusitisa - do 12 let, s polipozo - do 18 let (zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov).
Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, ko je bilo zdravilo Nasonex ® uporabljeno v odmerku 100 µg / dan v letu, zaostanka rasti ni bila opažena.
Posebna navodila
Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju, morajo bolniki, ki več mesecev ali dlje uporabljajo Nasonex® pršilo za nos, redno pregledovati zdravnik zaradi možnih sprememb v sluznici nosu. Bolnike, ki prejemajo intranazalni GCS, je treba dolgo časa nadzorovati. Morda razvoj zaostajanja v razvoju otrok. V primeru zaznavanja zaostajanja rasti pri otrocih je treba odmerek intranazalnega GCS zmanjšati na najnižjo vrednost, kar omogoča učinkovit nadzor simptomov. Poleg tega je treba bolnika napotiti na posvet pri pediatru.
V primeru razvoja lokalne glivične okužbe nosu ali žrela, bo morda potrebno zdravilo Nasonex® za nazalno pršenje in posebno zdravljenje. Podaljšano draženje sluznice nosne in žrela služi tudi kot osnova za ustavitev zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex®.
Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, ko je bil Nasonex® nosni sprej uporabljen v dnevnem odmerku 100 µg za eno leto, pri otrocih niso opazili zaostanka v rasti.
Pri dolgotrajnem zdravljenju z nazonex pršilom za nos ni bilo dokazov za zatiranje delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze. Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom, ki po dolgotrajnem zdravljenju sistemskih kortikosteroidov preidejo na zdravljenje z nosnim pršilom Nasonex ®. Preklic sistemskega učinka GCS pri takšnih bolnikih lahko vodi do nezadostne funkcije nadledvične žleze, kasnejše okrevanje pa lahko traja več mesecev. V primeru znakov adrenalne insuficience morate ponovno začeti jemati sistemske kortikosteroide in sprejeti druge potrebne ukrepe.
Z uporabo intranazalnih kortikosteroidov je možen razvoj sistemskih stranskih učinkov, zlasti pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih. Verjetnost teh učinkov je veliko manjša kot pri uporabi peroralnih kortikosteroidov. Sistemski neželeni učinki se lahko razlikujejo pri posameznih bolnikih in odvisno od uporabljenega GCS. Potencialni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, značilne znake cushingoida, zatiranje delovanja nadledvične žleze, zaostajanje rasti pri otrocih in mladostnikih, sive mrene, glavkom in redkeje številne psihološke ali vedenjske učinke, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjo spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresivnostjo (zlasti otrok).
Med prehodom iz zdravljenja sistemskih kortikosteroidov v zdravljenje z nosnim pršilom se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo začetni simptomi odtegnitve sistemskih kortikosteroidov (na primer bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost in depresija), kljub zmanjšanju resnosti simptomov, povezanih z sluznice nosu. Takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o smotrnosti nadaljevanja zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex ®. Prehod s sistemskih na lokalne kortikosteroide lahko razkrije tudi že obstoječo, vendar prikrito terapijo kortikosteroidov sistemskega delovanja, alergijske bolezni, kot so alergijski konjunktivitis in ekcem.
Bolniki, ki se zdravijo z GCS, lahko potencialno zmanjšajo imunsko reaktivnost in jih je treba opozoriti na povečano tveganje za okužbo, če pridejo v stik z bolniki z določenimi nalezljivimi boleznimi (na primer piščanci, ošpice), in tudi o potrebi po zdravniškem nasvetu, če pride do takega stika.. Če se pojavijo znaki hude bakterijske okužbe (npr. Zvišana telesna temperatura, trdovratna in ostra bolečina na eni strani obraza ali zobobol, otekanje v orbitalnem ali periorbitalnem območju), je potrebno takojšnje zdravniško posvetovanje.
Pri uporabi nosnega pršila Nasonex ® 12 mesecev ni bilo znakov atrofije sluznice nosu. Poleg tega je mometazon furoat prispeval k normalizaciji histološkega vzorca v študiji vzorcev biopsije sluznice nosu.
Učinkovitost in varnost mometazon ni raziskana pri zdravljenju enostranskih polipov, polipov, povezanih s cistično fibrozo in polipi, ki popolnoma pokrivajo nosno votlino.
V primeru enostranskih polipov nenavadne ali nepravilne oblike, še posebej ulcerirane ali krvavitve, je treba opraviti dodaten zdravstveni pregled.
Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi
Podatkov o učinku zdravila Nasonex ® na sposobnost vožnje ali premikanja strojev ni.
Preveliko odmerjanje
Pri dolgotrajni uporabi GCS v visokih odmerkih ali ob hkratni uporabi več GCS je mogoče supresijo hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Zdravilo ima nizko sistemsko biološko uporabnost (®
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi od 2 ° do 25 ° C. Ne zamrzujte.