Nasonex spada v skupino lokalnih glukokortikosteroidov, ki zagotavljajo protivnetni in antialergijski učinek. Pravilno odmerjanje preprečuje pojavnost sistemskih učinkov.
Mehanizem delovanja je zaviranje sproščanja vnetnih mediatorjev. Zmanjša kopičenje vnetnega eksudata v središču vnetja zaradi preprečevanja regionalnega kopičenja nevtrofilcev (celice, ki sodelujejo pri tvorbi vnetnega odziva).
To pa zmanjšuje proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, kar pomaga zmanjšati hitrost procesov infiltracije in granulacije.
Prav tako zdravilo zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije (z zmanjšanjem sproščanja iz mastocitov mediatorjev, odgovornih za vnetje in inhibicijo sinteze arahidonske kisline).
Sprej (kapljice) Nasonex je v obliki suspenzije za inhalacijo nosu. Namakanje nazofarinksa poteka s posebno šobo, ki je opremljena z napravo. Če želite, da je mešanica v tekočini in homogena, jo morate pred vsako inhalacijo temeljito stresati.
Pri vdihavanju v nos je stopnja penetracije aktivnih sestavin v krvno plazmo izredno majhna, na splošno zdravilo nima opaznega učinka na telo izven področja uporabe in je neškodljivo tudi, če so jetra in ledvice oslabljeni.
V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost zdravila, tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije.
To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni histamina in eozinofilne aktivnosti ter zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.
Indikacije za uporabo
Kaj pomaga zdravilo Nasonex? Predpisati zdravilo v naslednjih primerih:
- Alergijski rinitis v obdobjih aktivne manifestacije alergenov (cvetni prah v času cvetenja rastlin itd.) In celo leto.
- Akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih od 12. leta starosti kot pomožno terapevtsko sredstvo za zdravljenje z antibiotiki;
- Akutni rinosinusitis z blagimi in zmerno hudimi simptomi brez znakov hude bakterijske okužbe pri bolnikih, starih 12 let in več;
- Polipi v sinusih.
Navodila za uporabo Nasonexa in odmerjanje
Nasonex spray se uporablja intranazalno. Vdihavanje se izvaja s posebno dozirno šobo na steklenici.
Zdravljenje alergijskega rinitisa
Odrasli (tudi v starosti) in mladostniki od 12. leta starosti: priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek sta 2 inhalaciji (50 µg vsaka) v vsaki nosnici 1-krat na dan.
Največji dnevni odmerek: 200 mcg.
Po doseganju terapevtskega učinka vzdrževalnega zdravljenja je mogoče odmerek zmanjšati na 1 inhalacijo v vsako nosnico 1-krat na dan. Največji dnevni odmerek bo 100 mikrogramov.
V odsotnosti izboljšanja s priporočenim terapevtskim odmerkom je treba dnevni odmerek povečati na 4 inhalacije v vsako nosnico 1-krat na dan. Največji dnevni odmerek: 400 mcg. Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšati odmerek.
Začetek delovanja zdravila se običajno opazi že 12 ur po prvi uporabi.
Otroci, stari od 2 do 11 let: priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 mcg) v vsako nosnico 1-krat na dan.
Največji dnevni odmerek: 100 mcg.
Uporaba zdravila pri majhnih otrocih zahteva pomoč odraslih.
Zdravljenje sinusitisa
Kot adjuvantno zdravljenje akutnih epizod sinusitisa pri odraslih (vključno s starejšimi) in otrocih, starih 12 let, se predpisujejo v priporočenem terapevtskem odmerku - 2 injekciji (50 μg) v vsakem nosnem prehodu 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 400 μg).
Če ni mogoče zmanjšati resnosti simptomov bolezni z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se dnevni odmerek zdravila lahko poveča na 4 injekcije v vsakem nosnem prehodu 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 800 μg).
Po zmanjšanju resnosti simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Zdravljenje s polipozo
Odrasli (vključno s starejšimi) od 18. leta starosti: Priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalaciji (50 µg vsaka) v vsaki nosnici 2-krat na dan.
Največji dnevni odmerek: 400 mcg.
Po doseganju kliničnega učinka je priporočljivo zmanjšati odmerek na 2 injekciji v vsakem nosnem prehodu 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg).
Neželeni učinki
Uporaba zdravila Nasonex lahko spremljajo naslednji neželeni učinki: t
- na delu dihal, organov prsnega koša in mediastinuma: zelo pogosto s polipozo v nosu - krvavitev iz nosu; pogosto z drugimi indikacijami - pekoč občutek v nosu, draženje in / ali razjede sluznice nosu, krvavitev v nosu (izločanje krvavih sluzi ali krvnih strdkov ter izrazita krvavitev); nedoločena frekvenca - perforacija nosnega pretina;
- iz prebavil: pogosto z nosno polipozo - občutek draženja sluznice žrela; nedoločena pogostnost - motnje okusa in vonja;
- živčni sistem: pogosto - glavobol;
- nalezljive in parazitske bolezni: pogosto - faringitis, okužbe zgornjih dihal (v primeru nosne polipoze se ti pojavi redko pojavljajo);
- na strani organa vida: nedoločena frekvenca - glavkom, povečan očesni tlak;
- na strani imunskega sistema: neznana pogostost - preobčutljivostne reakcije, vključno s težko dihanjem, bronhospazem, angioedem, anafilaktične reakcije.
Kontraindikacije
Kontraindicirana je uporaba zdravila Nasonex v naslednjih primerih:
- Nedavna operacija ali poškodba nosu s poškodbo nosne sluznice - dokler se rana ne zaceli (zaradi zaviralnega učinka SCS na procese zdravljenja);
- Starost otrok (s sezonskim in celoletnim alergijskim rinitisom - do 2 leti, z akutnim sinusitisom ali poslabšanjem kroničnega sinusitisa - do 12 let, s polipozo - do 18 let) - zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov;
- Preobčutljivost za zdravilo.
Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru tuberkulozne okužbe (aktivne ali latentne) respiratornega trakta, nezdravljene glivične, bakterijske, sistemske virusne okužbe ali okužbe, ki jo povzroča Herpes simplex, z okvaro oči (kot izjema je zdravilo lahko predpisano za navedene okužbe po navodilih zdravnika); lokalno okužbo z vključitvijo v proces nosne sluznice.
Preveliko odmerjanje
Ob upoštevanju priporočenega odmerka so bolniki bolniki dobro prenašali zdravilo in ni bilo neželenih učinkov. Pri dolgotrajni uporabi glukokortikosteroidov intranazalno se pri bolniku pojavijo sistemski znaki prevelikega odmerjanja, ki so izraženi z naslednjimi kliničnimi simptomi:
- Zaviranje delovanja nadledvične žleze;
- Okvarjeno delovanje ledvic;
- Motnje ščitnice.
Ker zdravilo deluje lokalno, je verjetnost prevelikega odmerjanja precej nizka, če opazite odmerek, ki ga priporoča zdravnik.
Analogi Nasonexa, seznam zdravil
Ni popolnih analogov. Če je potrebno, lahko Nasonex nadomestimo z zdravilom, ki ima v terapevtskem učinku podoben učinek:
Pri izbiri analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo Nasonexa, cene in pregledi zdravil podobnega delovanja ne veljajo. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne dajte neodvisno nadomestiti zdravilo.
V lekarnah je povprečna cena zdravila 481 rubljev.
Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 25 stopinj. Rok uporabnosti - 3 leta. Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.
Nasonex: navodila za uporabo
Sestava
mednarodna in kemijska imena: mometazon; 9,21-dikloro-17 [(2-furanilkarbonil) oksi] -l 1-hidroksi-1 ba-metilpregna-l, 4-dien-3,20-dion monohidrat. Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: bela ali skoraj bela barva, neprozorna suspenzija;
Sestavine: 1 razpršeni odmerek vsebuje mometazon furoat monohidrat v količini, ki ustreza 50 µg mometazon furoata (brezvodnega);
pomožne snovi: dispergirana celuloza, glicerin, natrijev citrat dihidrat, citronska kislina, polisorbat-80, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.
mednarodna in kemijska imena: mometazon; 9,21-dikloro-17 [(2-furanilkarbonil) oksi] -l 1-hidroksi-1 ba-metilpregna-l, 4-dien-3,20-dion monohidrat. Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: bela ali skoraj bela barva, neprozorna suspenzija;
Sestavine: 1 razpršeni odmerek vsebuje mometazon furoat monohidrat v količini, ki ustreza 50 µg mometazon furoata (brezvodnega);
pomožne snovi: dispergirana celuloza, glicerin, natrijev citrat dihidrat, citronska kislina, polisorbat-80, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.
Farmakološko delovanje
Mometazon furoat je sintetični kortikosteroid za lokalno uporabo, ki ima izrazit protivnetni učinek. Lokalni protivnetni učinek mometazon furoata se kaže v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov.
V bistvu je mehanizem protivnetnega in antialergijskega delovanja mometazon furoata povezan z njegovo sposobnostjo, da zavira sproščanje mediatorjev alergijskih reakcij. Mometazon furoat znatno zmanjša sintezo / sproščanje levkotrienov iz levkocitov bolnikov z alergijskimi boleznimi. Mometazon furoat je pokazal 10-krat večjo aktivnost na celični kulturi kot drugi steroidi, vključno z beklometazon dipropionatom, betametazonom, hidrokortizonom in deksametazonom pri zaviranju sinteze / sproščanja IL-1, IL-6 in TNF6. Prav tako je močan zaviralec Th2 citokini, IL-4 in IL-5 iz humanih CD4 + T celic. Mometazon furoat je tudi 6-krat aktivnejši od beklometazon dipropionata in betametazona v zvezi z zaviranjem proizvodnje IL-5.
V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosu je bila v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije zaznana visoka protivnetna aktivnost vodnega pršila za nos NAZONEKS.
To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni histamina in eozinofilne aktivnosti ter zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila (števila) eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.
Izrazit klinični učinek v prvih 12 urah uporabe NAZONEKS vodnega pršila za nos je bil dosežen pri 28% bolnikov s sezonskim alergijskim rinitisom. V povprečju (50%) je bila pomoč dosežena v 35,9 urah, poleg tega pa je NAZONEKS pokazal pomembno učinkovitost pri oslabitvi očes. pruritus) pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom.
V kliničnih preskušanjih, pri katerih so sodelovali bolniki, stari 12 let ali več, je zdravilo NAZONEKS 200 mcg dvakrat na dan pokazalo visoko učinkovitost pri lajšanju simptomov rinosinusitisa v primerjavi s placebom. V 15 dneh po zdravljenju so bili simptomi rinosinuzitisa ocenjeni v skladu z indeksom glavnih simptomov (MSS) (bolečine v obrazu, pritisk v sinusih, bolečina v sinusih, bolečina v sinusih, rinoreja, sluz v zadnji strani žrela in zamašen nos ). Učinkovitost amoksicilina 500 mg trikrat na dan se ni bistveno razlikovala od placeba pri lajšanju simptomov rinosinusitisa na lestvici MSS. V obdobju spremljanja po zaključku zdravljenja je bilo število recidivov v skupini, ki je prejemala NAZONEKS, majhno in primerljivo s skupino amoksicilina in placebom. Trajanje zdravljenja akutnega rinosinusitisa za več kot 15 dni ni bilo ocenjeno.
Farmakokinetika
Biološka uporabnost mometazon furoata, kadar se uporablja v obliki pršila za nos, je 0
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktivna sestavina:
Vsebina
Farmakološka skupina
3D slike
Sestava in oblika sproščanja
v plastenki z odmerkom dozirnega ventila 120 odmerkov; v škatli ena steklenica.
Opis dozirne oblike
Bela ali skoraj bela barvna suspenzija v razpršilu za steklenice.
Farmakološko delovanje
Farmakodinamika
Mometazon furoat je sintetični glukokortikosteroid za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetni in antialergijski učinek. To upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev, poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar vodi do zmanjšanja sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranja sinteze produktov presnove arahidonske kisline - ciklične endopereksije, PG. Opozarja na nevtrofilno mejno kopičenje, zmanjšuje vnetni eksudat in produkcijo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi do zmanjšanja infiltracijskih in granulacijskih procesov. Zmanjšuje vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na "pozne" alergijske reakcije), zavira razvoj "takojšnje" alergijske reakcije (zaradi zaviranja produkcije presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanega sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).
V študijah s provokativnimi testi pri uporabi antigenov na sluznico nosne votline je Nasonex pokazal visoko protivnetno delovanje v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije, kar je potrdilo zmanjšanje (v primerjavi s placebom) aktivnosti histamina in eozinofilcev ter zmanjšanje ( t primerjali z osnovnimi ravnmi adhezijskih proteinov eozinofila, nevtrofilcev in epitelijskih celic.
Farmakokinetika
Za mometazon furoat je značilna zanemarljiva biološka uporabnost (≤0,1%), ko pa ga dajemo kot intranazalno inhalacijo, je praktično ni odkrit v krvni plazmi (tudi pri uporabi občutljive metode določanja s pragom občutljivosti 50 pg / ml). V zvezi s tem ustrezni farmakokinetični podatki za to dozirno obliko ne obstajajo. Suspenzija se zelo slabo absorbira iz gastrointestinalnega trakta, tako da majhno količino, ki lahko po vdihavanju v nosno votlino pride v prebavni trakt, še preden se izloči z urinom ali žolčem, izpostavi aktivni primarni presnovi.
Indikacije zdravila Nasonex ®
zdravljenje alergijskega rinitisa (sezonsko in celoletno) pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 let;
poslabšanje sinusitisa (kompleksno zdravljenje z antibiotiki) pri odraslih (vključno s starostno starostjo) in otrokom od 12. leta starosti;
preprečevanje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa (priporočeno 2–4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja).
Kontraindikacije
preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila;
prisotnost neobdelane lokalne infekcije, ki vključuje nosno sluznico v procesu;
nedavna operacija ali poškodba nosu (dokler se rana ne zaceli);
tuberkulozna okužba (aktivna ali latentna) dihalnega trakta, nezdravljena glivična, bakterijska, virusna sistemska okužba ali okužba, ki jo povzroča poškodba očesa Herpes simplex c (kot izjema je v takšnih primerih zdravilo predpisano z veliko previdnostjo);
starosti do 2 let (ni podatkov o varnosti uporabe).
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Po intranazalni uporabi zdravila v najvišjem terapevtskem odmerku se mometazon ne odkrije v krvni plazmi, tudi pri minimalni koncentraciji; zato se lahko pričakuje, da bo njegov učinek na plod zanemarljiv, potencialna toksičnost glede na reproduktivno funkcijo pa je zelo majhna.
Zaradi dejstva, da posebne, dobro nadzorovane študije o delovanju zdravila pri nosečnicah niso bile izvedene, je treba zdravilo Nasonex predpisati nosečnicam, materam, ki dojijo, ali ženskam v rodni dobi le, če pričakovana korist od njegovega imenovanja upravičuje možno tveganje za plod in novorojenčka.
Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo uporabljale GCS, je treba skrbno preučiti, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.
Neželeni učinki
Pri zdravljenju sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa.
- krvavitev v nosu (očitno ali izločanje sluznice krvi ali krvnih strdkov)
- pekoč občutek v nosu,
- draženje sluznice nosu.
Nosebeedi so se praviloma ustavljali sami, niso bili težki; pojavili so se z rahlo večjo pogostnostjo kot pri uporabi placeba (5%), vendar so bili enaki ali manjši kot pri uporabi drugih GCS za intranazalno uporabo, ki so bili uporabljeni kot aktivni nadzor (pri nekaterih izmed njih je bila pojavnost krvavitev v nosu do 15%). ). Incidenca vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri predpisovanju placeba.
- občutek draženja v nosu,
Incidenca teh neželenih učinkov pri otrocih je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojava pri placebu.
Pri zdravljenju poslabšanja sinusitisa (pri uporabi zdravila Nasonex spray kot pomoč).
Pri odraslih in mladostnikih:
- pekoč občutek v nosu,
- draženje sluznice nosu.
Nosebla so bila zmerno izrazita, pogostost njihovega pojava pri uporabi zdravila Nasonex je bila primerljiva tudi s pogostnostjo krvavitev iz nosu pri uporabi placeba (5% v primerjavi s 4%).
Zelo redko, z intranazalnim GCS, so bili primeri perforacije nosnega pretina ali povišanje intraokularnega tlaka.
Interakcija
Bolnike so dobro prenašali kombinirano zdravljenje z loratadinom. Raziskave medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso bile izvedene.
Odmerjanje in uporaba
Intranazalno. Nasonex ® se uporablja v obliki intranazalnih inhalacij suspenzije, ki jo vsebuje viala s pršilom. Vdihavanje poteka s posebno dozirno šobo na steklenici.
Pred prvo uporabo pršila za nos nasonex ® je potrebno „kalibrirati“ s 6–7-kratnim pritiskom na dozirno napravo. Po "kalibraciji" se vzpostavi stereotipna ponudba zdravil, pri čemer se z vsakim pritiskom na gumb sprosti približno 100 mg suspenzije mometazon furoata, ki vsebuje mometazon furoat monohidrat v količini, ki ustreza 50 μg kemično čistega mometazon furoata. Če pršila za nos niso uporabljali 14 dni ali dlje, je pred novo uporabo potrebno ponovno umerjanje.
Pred vsako uporabo močno potresite stekleničko za pršenje.
Zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa
Odrasli (vključno s starejšimi) in mladostniki, starejši od 12 let, imajo običajno priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila pri 2 inhalaciji (50 µg vsak) v vsako nosnico, enkrat (skupni dnevni odmerek 200 µg). Po doseganju želenega terapevtskega učinka za vzdrževalno zdravljenje je priporočljivo zmanjšati odmerek na 1 vdih v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek 100 μg).
Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Začetek delovanja zdravila je običajno označen klinično v prvih 12 urah po prvi uporabi zdravila.
Otroci, stari od 2 do 11 let: Priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 µg) v vsaki nosnici enkrat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).
Pomožno zdravljenje poslabšanja sinusitisa
Odrasli (vključno s starostno starostjo) in mladostniki, stari 12 let: priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalaciji (50 µg) v vsaki nosnici 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg).
Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsaki nosnici 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 800 μg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
Po 12-mesečnem zdravljenju z nosnim pršilom Nasonex® ni bilo dokazov o atrofiji sluznice nosu; Poleg tega je mometazon furoat pokazal tendenco, da prispeva k normalizaciji histološkega vzorca pri študiji biopsij nosne sluznice.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: pri dolgotrajni uporabi GCS v visokih odmerkih, kot tudi ob hkratni uporabi več GCS, se lahko zavira delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.
Zdravljenje: zaradi nizke (manj kot 0,1%) sistemske biološke uporabnosti ni verjetno, da bi kakršno koli naključno ali namerno preveliko odmerjanje zahtevalo sprejemanje drugih ukrepov razen spremljanja bolnika in nadaljevanja zdravljenja v priporočenem odmerku.
Varnostni ukrepi
Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju je treba bolnike, ki več mesecev ali dlje uporabljajo Nasonex® pršilo za nos, redno pregledovati za možne spremembe v sluznici nosu. V primeru razvoja lokalne glivične okužbe nosu ali žrela je treba bodisi ukiniti zdravilo ali izvesti posebno zdravljenje. Vztrajno draženje sluznice nosu ali žrela je lahko tudi indikacija za umik zdravila.
Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, kadar je bil Nasonex® pršilo za nos uporabljen v dnevnem odmerku 100 µg za eno leto, pri otrocih niso opazili rasti. Pri dolgotrajnem zdravljenju z nazonex pršilom za nos ni bilo dokazov za zatiranje delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze. Bolnikom, ki po dolgotrajnem zdravljenju s sistemskimi kortikosteroidi po končanem zdravljenju z nosnim pršilom Nasonex ® zahtevajo posebno pozornost.
Odpoved sistemskega delovanja GCS pri takšnih bolnikih lahko vodi do pomanjkanja adrenalne funkcije, kar lahko zahteva ustrezno ukrepanje. Med prehodom iz zdravljenja sistemskih kortikosteroidov v zdravljenje z nosnim pršilom se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo simptomi prenehanja kortikosteroidov, kot so bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost, depresija; kljub zmanjšanju resnosti simptomov, povezanih z lezijami nosne sluznice; takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o smotrnosti nadaljevanja zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex ®. Sprememba terapije lahko razkrije tudi predhodno razvite alergijske bolezni, kot so alergijski konjunktivitis, ekcem, ki so bili prej prikriti z zdravljenjem sistemskih kortikosteroidov.
Bolniki, ki prejemajo GCS, imajo potencialno zmanjšano imunsko reaktivnost, vendar jih je treba opozoriti na povečano tveganje okužbe v primeru stika z bolniki z nalezljivimi boleznimi (kozice, ošpice) in o potrebi po zdravniškem nasvetu, če pride do takega stika.
Pogoji shranjevanja zdravila Nasonex ®
Hraniti izven dosega otrok.
Nasonex
Nasonex, sinonim za to ime - Mometasone, se uporablja kot lokalno zdravilo s protivnetnim in antialergijskim učinkom. Zdravilo Nasonex ustavi sproščanje vnetnih mediatorjev, lahko poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A.
V tem članku bomo pogledali, zakaj zdravniki predpisujejo Nasonex, vključno z navodili za uporabo, analogi in cenami za to zdravilo v lekarnah. V komentarjih je mogoče najti resnične ocene ljudi, ki so že izkoristili Nasonex.
Sestava in oblika sproščanja
Klinično-farmakološka skupina: GCS za intranazalno uporabo.
- Doziran sprej za Nasonex Sinus. Polietilenske steklenice 10 g, pakiranje št. Vsaka steklenica je opremljena z zaščitno kapico in razpršilno šobo. Vsebina viale je namenjena za 60 odmerkov, od katerih vsak vsebuje 50 μg aktivne sestavine.
- Dozirani sprej za Nasonex. Polietilenske steklenice 18 g, paket št. 1. Vsaka steklenica je opremljena z zaščitno kapico in razpršilno šobo. Vsebina viale je zasnovana za 140 odmerkov, od katerih vsak vsebuje 50 μg zdravilne učinkovine.
Enkratni razpršeni odmerek vsebuje 50 µg brezvodnega mometazon furoata in pomožne sestavine: dispergirano celulozo (natrijeva karboksimetil celuloza in MCC), glicerin, citronska kislina, polisorbat-80, natrijev citrat dihidrat, raztopina benzalkonijevega klorida, prečiščena voda.
Za kaj se zdravilo Nasonex uporablja?
Takoj je treba opozoriti, da je zdravilo Nasonex spray predpisal zdravnik in se uporablja samo v naslednjih primerih (v skladu z veljavnimi navodili):
- s sinusitisom (akutna ali kronična narava v ozadju poslabšanja) kot del kompleksne terapije - uporablja se pri 12 letih.
- za zdravljenje alergijskega rinitisa (akutnega, sezonskega ali celoletnega izvora) - se uporablja z 2 leti.
- med zdravljenjem adenoidne vegetacije (zdravilo lajša otekanje, vnetje in odpravlja reaktivne alergijske reakcije pri otrocih) - od 2 let.
- za preprečitev nastopa simptomov sezonskega alergijskega rinitisa (20 dni pred pričakovanim poslabšanjem, ko se pojavi nevarno cvetno prah) - od 12 let.
- v prisotnosti polipov ali drugih oblik na sluznici nosnih kanalov, če ima bolnik oslabljeno dihanje od 18. leta starosti.
Farmakološko delovanje
Zdravilna učinkovina zdravila Nasonex je mometazon. Ta snov spada v skupino močnih sintetičnih glukokortikosteroidov in se lahko uporablja kot protivnetno, vazokonstriktorno, antialergično in antipruritično zdravilo.
To omogoča uporabo Nasonexa za zdravljenje alergij, kot tudi dolgotrajnih vnetnih procesov v paranazalnih sinusih, in kot zdravilo za nosne polipe.
Nasonex spray se najpogosteje priporoča za alergije. Lokalna uporaba tega zdravila pomaga doseči opazen učinek brez pojava sistemskih reakcij. Istočasno je pršilo enako učinkovito v vseh fazah alergijske reakcije, tako zgodaj kot pozno.
Navodila za uporabo
V skladu z navodili za uporabo je Nasonex namenjen za intranazalno dajanje (uporablja se v obliki inhalacije), ki ga vsebuje suspenzija viale. Postopek izvajamo z dozirno šobo, ki jo dopolnjujemo z vsako steklenico zdravila Nasonex. Pred prvo uporabo pršila se »kalibrira«, za katero pritiskajo dozirno napravo 6-7-krat. »Umerjanje« omogoča nastavitev stereotipnega pretoka zdravil. Istočasno vsak pritisk merilne naprave zagotavlja sprostitev v nosno votlino 100 mg suspenzije, ki vsebuje 50 μg kemično čiste aktivne snovi.
Pogoji uporabe spray:
- Prvi odmerek zdravila je treba spustiti v zrak, pritisniti šobo, dokler se ne pojavi škropiva.
- Zdravilo se vbrizga v nosni prehod, pri čemer se z glavo obrne v nasprotno smer.
- Enako ponovite z drugim nosnim prehodom in nato tesno zaprite stekleničko za zdravila.
- Pred uporabo je treba plastenko vsakič močno pretresti.
Pomembno je, da spremljate čistost pršilne šobe, sicer bolnik ne bo prejel pravilnega odmerka zdravila. Po vsaki uporabi zdravila je treba šobo dobro sprati pod tekočo vodo, jo posušiti in jo pripeti nazaj v vialo, zaprti zaščitni pokrovček, da se izognete prahu.
Povprečni odmerek je odvisen od vrste bolezni:
- Akutni sinusitis, poslabšanje kroničnega sinusitisa (adjuvantno zdravljenje): otrokom od 12. leta starosti in odraslim, vključno s starejšimi bolniki, predpisujemo 2-krat na dan, 2 vdihu v vsako nosnico (skupaj - 0,4 mg na dan). Če ne morete doseči zmanjšanja resnosti simptomov, lahko enkratni odmerek povečate za 2-krat. Po izboljšanju se zmanjša na terapevtsko.
- Akutni rinosinusitis brez znakov hude bakterijske okužbe: odraslim se predpisuje 2 inhalaciji 2-krat na dan (skupno 0,4 mg na dan). Če ni izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom o možnosti nadaljnje uporabe zdravila Nasonex.
- Zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa. Začetek delovanja zdravila je običajno označen klinično v 12 urah po prvi uporabi zdravila. Odrasli in mladostniki, stari 12 let - priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila je 2 inhalaciji (50 µg vsak) v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg). Po doseganju terapevtskega učinka vzdrževalnega zdravljenja je mogoče odmerek zmanjšati na 1 vdih v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 100 mcg). Če znižanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.
- Nosna polipoza: Odrasli, vključno s starejšimi bolniki, se predpišejo 2 inhalaciji 2-krat na dan (skupaj 0,4 mg na dan). Po izboljšanju stanja se pogostost nanašanja s pršenjem zmanjša za 2-krat.
Zdravilo se uporablja kot pomoč, ki dopolnjuje glavno zdravljenje.
Kontraindikacije
Ne uporabljajte zdravila v takšnih primerih:
- Nosečnost in dojenje.
- Preobčutljivost za zdravilo.
- Starost do 2 let (sezonski in celoletni alergijski rinitis), do 12 let (akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa) ali do 18 let (polipoza), zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Nasonex v tej starostni skupini bolnikov.
- Nosna poškodba s poškodbo nosne sluznice ali nedavna operacija (zdravilo se lahko uporabi po celjenju ran, kar je posledica učinka Nasonexa na procese regeneracije tkiva).
Spray je treba uporabljati previdno v prisotnosti naslednjih bolezni / stanj:
- Nezdravljene glivične, bakterijske, sistemske virusne okužbe ali okužbe, ki jih povzroča herpes simplex (Herpes simplex) z okvaro oči (z izjemo navedenih okužb, lahko Nasonex predpiše zdravnik).
- Nezdravljene lokalne okužbe, ki vključujejo nosno sluznico.
- Tuberkulozna okužba (aktivna ali latentna) dihalnega trakta.
Neželeni učinki
Pri zdravljenju sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa so opazili naslednje neželene učinke: t
- Pri odraslih - krvavitev iz nosu, faringitis, pekoč občutek v nosu, draženje sluznice nosu.
- Pri otrocih krvavitev v nosu, glavobol, občutek draženja sluznice nosu, kihanje.
Med zdravljenjem so opazili poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih in mladostnikih kot glavobol, faringitis, občutke draženja sluznice nosu, pekoč občutek v nosu. V redkih primerih je prišlo do rahlo izrazitega samostojnega prehoda skozi nosne krvavitve.
Z zdravljenjem z zdravilom Nasonex so zelo redko opazili perforacijo nosnega pretina in povečanje intraokularnega tlaka.
Nosečnost in dojenje
Posebnih, dobro nadzorovanih študij o varnosti zdravila Nasonex med nosečnostjo ni bilo.
Podobno kot druge SCS za intranazalno uporabo, je treba zdravilo Nasonex predpisati tudi med nosečnostjo in med dojenjem le, če pričakovana korist od njegove uporabe upravičuje možno tveganje za plod ali dojenčka.
Dojenčke, katerih matere so prejemale GCS med nosečnostjo, je treba skrbno preučiti, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.
Analogi spreja Nasonex
Strukturni analogi za zamenjavo cenejših Nazonex nima, vendar v lekarnah, lahko poberem drog, ki so v svojem terapevtskem učinku podoben temu orodju. Te vključujejo:
- Tablete loratadina;
- Tablete Suprastin;
- Tablete Tavegil;
- Kromoglin;
- Primalan;
- Farmazolinske kapljice za nos (uporabljajo se za lajšanje otekanja sluznice nosnega traku).
Preden nadomestite priporočeno zdravilo z enim od naštetih analogov, se vedno posvetujte s svojim zdravnikom glede starostnih omejitev, trajanja zdravljenja in dnevnega odmerka zdravila.
Povprečna cena NAZONEKS v lekarnah (Moskva) je 430 rubljev.
NAZONEKS
GCS za intranazalno uporabo
Razpršite nosni odmerek 50 μg / 1 v obliki suspenzije bele ali skoraj bele barve.
Pomožne snovi: razpršena celuloza (mikrokristalna celuloza, tretirana s natrijevim karmelozo) - 20 mg, glicerol - 21 mg, citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, benzalkonijev klorid (v obliki 50% raztopine) ) - 0,2 mg, prečiščena voda - 950 mg.
60 odmerkov (10 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (2) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (3) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
GCS za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetni in antialergijski učinek.
Upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev. Poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, ki povzroča zmanjšanje sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranje sinteze produktov presnove arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, prostaglandinov. Opozarja na marginalno kopičenje nevtrofilcev, ki zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi v zmanjšanje procesov infiltracije in granulacije. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj alergijske reakcije takojšnjega tipa (zaradi inhibicije produkcije presnovka arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).
V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost mometazona, tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije.
To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) koncentracije histamina in eozinofilne aktivnosti, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.
Pri intranazalni uporabi je sistemska biološka uporabnost mometazon furoata 1%), ugotovljenih med kliničnimi študijami pri bolnikih z alergijskim rinitisom ali nazalno polipozo, in med uporabo zdravila po registraciji, ne glede na indikacijo za uporabo, so predstavljeni v preglednici 1. Neželeni učinki so navedeni v skladu z klasifikacijski sistem-organski razredi MedDRA. Znotraj vsakega sistemskega razreda organov so neželene reakcije razvrščene po pogostnosti pojavljanja.
Nosebla so bila praviloma zmerna in so se ustavila sama, pogostnost njihovega pojava je bila nekoliko višja kot pri uporabi placeba (5%), vendar je bila enaka ali manjša kot pri predpisovanju drugih intranazalnih GCS, ki so bili uporabljeni kot aktivni nadzor (v nekaterih pojavnost krvavitev iz nosu je bila do 15%). Incidenca vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri predpisovanju placeba.
Nasonex sprej in kapljice za nos - navodila za uporabo in stroške
Dihalne manifestacije alergij in rinitisa različnega izvora so precej pogoste, lokalno zdravilo Nasonex bo pomagalo pri obvladovanju teh bolezni, navodila za uporabo pa vam bodo pomagala, da se seznanite z zdravilom.
Mednarodno ime (INN) je mometazon (mometazon).
Trgovsko ime zdravila je Nasonex.
Oblika izdaje:
- Nasonex Spray - 50 mcg / odmerek 120 odmerkov na vialo;
- Nasonex spray - 50 mcg / odmerek 140 odmerkov v viali.
Sestava zdravila
Sestava enojnega odmerka pršila za nos vključuje:
- Aktivna sestavina - 50 mcg brezvodnega mometazona;
- Pomožne snovi: dispergirana celuloza, glicerin, polisorbat-80, raztopina benzalkonijevega klorida, natrijev citrat dihidrat, prečiščena voda, citronska kislina.
Farmakološko delovanje
Zdravilo ima antialergijski učinek in ima protivnetno delovanje.
Nasonex - hormonsko ali ne?
Je Nasonex hormonsko zdravilo? Zdravilna učinkovina zdravila je sintetična GCS inhalacijska (lokalna) uporaba, Nasonex je hormonsko zdravilo.
Indikacije za uporabo
Zdravilo Nasonex se uporablja v naslednjih patologijah:
- Alergijski rinitis (celo leto ali sezonsko) pri otrocih, mladostnikih, odraslih;
- Preprečevanje sezonskega alergijskega rinitisa;
- Poslabšanje kroničnega sinusitisa (zdravilo za vazokonstriktorje je predpisano kot del kombinirane terapije);
- Alergijsko zdravilo se uporablja od 2. leta starosti. Za zdravljenje sinusitisa zdravilo predpisano za otroke, starejše od 12 let.
Navodila za uporabo Nasonexa
Pripomba označuje, da so v farmacevtski mreži kot suspenzija predstavljeni sprej (kapljice). Pred začetkom vsakega postopka je treba steklenico dobro pretresti, da nastane tekočina enakomerne konsistence.
Vdihavanje nazofarinksa poteka s pršilno šobo s pritiskom na pršilo. Z enim klikom naprava izloči približno 100 μg snovi, 50 μg, iz katere je aktivni hormon mometazon furoat.
Potrebno je paziti na šobo naprave: umijte jo v tekoči vodi, tesno zaprite zaščitni pokrovček steklenice.
Ne očistite odprtine za brizganje z ostrimi predmeti, saj lahko spreminjanje premera lukenj vpliva na doziranje izpuščene snovi.
Za odrasle
Uporaba vazokonstriktorja nazonex za odrasle je odvisna od stanja bolnika. Njena shema in odmerek sta individualna.
Pri poslabšanju kroničnega rinitisa
Hkrati z vnosom antibakterijskih in antiseptičnih zdravil dnevno nosno votlino namakajte z zdravilom Nasonex po naslednji shemi: dvakrat na dan, 2 injekciji na sluznico.
Po izboljšanju se odmerek postopoma zmanjša. V posebnih primerih je dovoljeno preseči eno količino zdravila do petkrat na dan, z zmanjšanjem odmerka in zmanjšanjem števila odmerkov.
Alergijski rinitis
Pri otrocih, starejših od 12 let in odraslih, da odpravijo simptome, je dovolj, da zdravilo uporabite enkrat na dan za dva namakanja.
Opazen rezultat med vdihavanjem se pojavi po 12-14 urah, redko - kasneje.
Največji dovoljeni odmerek zdravila - 400 mg, eno - do 200 mg. Z izginotjem simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje) je priporočljivo prepoloviti odmerek in še naprej uporabljati zdravilo kot vzdrževalno zdravljenje.
Nasonex s polipi
Nasonex kapljice v porazdelitvi polipov predpisuje dva postopka, 2-krat na dan, zmanjšanje odmerka na 2 zdravljenja enkrat na dan.
Navodila za uporabo za otroke
Nasonex za otroke, predpisane pri starosti dveh let, kot podporno in začetno zdravljenje: dnevno vdihavanje. Skupna količina zdravila na dan ne sme presegati 100 mg.
Zdravilo nima zelo hitrega učinka, prvi znaki izboljšanja so opazni 12-14 ur po prvi inhalaciji.
Če ne presežete dopustnega dnevnega odmerka zdravila, zdravilo Nasonex ne vpliva negativno na razvoj in rast otrok. Vendar hormon, ki je del zdravila, pomeni nadzor nad uporabo zdravila.
Dojenčki Nasonex
Podatki o varnosti zdravila Nasonex niso na voljo, zato otroci, mlajši od 2 let, ne predpisujejo zdravil.
Vnos drog za otroke in mladostnike:
- V primeru alergije - dovoljen vstop je 2 leti;
- Pri akutnem sinusitisu - od 12 let;
- S polipi - predpisano od 18 let.
Med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilne učinkovine zdravila prodrejo v krvni obtok v minimalnih količinah in ne vplivajo na žensko telo.
Odločitev o možnosti jemanja zdravila Nasonex se sprejme le s strani specialista posebej, pri čemer se upoštevajo koristi za materino telo in škoda za nerojenega otroka.
Otrok, katerega mati je uporabljala zdravilo Nasonex med nosečnostjo, je priporočljivo redno spremljati hormonsko ozadje, zlasti funkcijo nadledvične žleze (da bi se izognili razvoju hipofunkcije).
Stopnja penetracije mometazon furoata med laktacijo ni znana. Navodila kažejo, da pri dojenju ni priporočljivo jemati zdravila Nasonex. Če je to potrebno, se je potrebno posvetovati s strokovnjakom.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za uporabo zdravila Nasonex spray so:
- Netoleranca ene od komponent;
- Prisotnost nezaželene / neobdelane lokalne okužbe, pod pogojem, da je v proces vključena nosna votlina;
- Nezdravljena sistemska virusna, bakterijska ali mikotična okužba, tudi okužba, ki jo sproži virus herpes simplex;
- Okužba dihalnega trakta v aktivni ali latentni obliki;
- Pred kratkim so bile poškodovane nosne poškodbe ali operacija nosu.
Neželeni učinki
Zdravilo ima nekaj stranskih učinkov, zato se morate pred uporabo posvetovati s strokovnjakom.
Pri odraslih so pri zdravljenju alergijskega rinitisa možni naslednji simptomi: t
- Nosna krvavitev;
- Draženje sluznice v nosni votlini;
- Pekoč nos;
- Faringitis
Pri otrocih pri zdravljenju alergijskega rinitisa so opazili:
- Draženje nosne sluznice;
- Kašelj;
- Kihanje;
- Glavobol;
- Krvavitev iz nosu.
Krvavitev iz nosu, najpogosteje, se pojavi v blagi obliki in se ustavi sama.
Za aktivno kontrolo so uporabili analoge Nasonexa, njihova uporaba pa je bila stopnja krvavitve največ 15%.
Pri predpisovanju zdravila za sinusitis / sinus, ko se je nosno zdravilo uporabljalo kot pomožno zdravilo, so imeli mladostniki in odrasli neželene učinke.
Kot so:
- Faringitis;
- Pekoč občutek in / ali draženje sluznice nosu;
- Glavobol
Krvavitev je bila zmerno huda, zelo redko pri uporabi sintetičnega GCS, so bili primeri perforacije nosnega pretina ali razvoj očesne hipertenzije.
Video
Preveliko odmerjanje
Prevelik odmerek mometazona se lahko razvije v primeru dolgotrajne uporabe zdravila v velikih odmerkih ali v primeru sočasnega dajanja več GCS naenkrat.
Sistemska biološka uporabnost mometazona je zelo nizka, zato bo v primeru nenamernega / namernega prevelikega odmerjanja zdravila potrebno le spremljanje bolnika.
Interakcija
Bolniki prenašajo zdravljenje z loratadinom. Medsebojnega delovanja zdravila Nasonex z drugimi zdravili niso proučevali.
Kaj lahko nadomesti nasonex?
Učinkoviti analogi zdravila Nasonex z enako učinkovino:
Analogi zdravila Nasonex s podobnim mehanizmom delovanja (v obliki pršila):
- Avamys,
- Flutinex,
- Nazonet,
- Fliksonaze,
- Lazolex,
- Beklonazal,
- Beklometazon,
- Paronex,
- Fluticasone,
- Nasarel,
- Tafen,
- Nazotek,
- Rynoklenil,
- Nasobek,
- Budoster.
Cena
Nazaneks je pršilo za nos, njegova cena se spreminja in je odvisna od regije prodaje, lekarniške verige in doziranja.
Povprečna cena zdravila je od 390 do 970 rubljev.
Rok trajanja
Rok uporabnosti zdravila - 3 leta.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi 2-25 ° C.
Počitniški pogoji
Ocene
Moj petletni sin nenehno trpi zaradi vztrajnega izcedka iz nosu. Vsakič traja vsaj dva tedna. Da samo nismo vzeli obeh tablet in kapljic, smo preizkusili vsa ljudska sredstva. Na priporočilo svojih prijateljev so se odločili, da gredo na zelo dober ENT, poslušal je težave, naredil endoskopijo in predpisal sprej za Nasonex. Po nekaj dneh so opazili izboljšave, po enem tednu pa je popolnoma izginil izcedek iz nosu.
Alergični rinitis je zelo neprijetna stvar. Ne morem se imenovati alergičen, ampak spomladi, ko začne cveteti, dobim izcedek iz nosu, kašelj, solze in glavobol. To stanje, kot da je bolan z mrazom. Farmacevt je Nasonexu svetoval, da mu pomaga pri alergijskem rinitisu. Po enem tednu zdravljenja so simptomi izginili, stanje se je izboljšalo.
Pogosto imam rinitis, sinusitis. Nasonex je slišal veliko o pršilu, vendar je bilo zaskrbljujoče, da je bil hormon. ENT sem ga imenovala in pojasnila, da je precej neškodljiv. Pršil je nosno votlino približno teden dni in res je problem rešen. Res pomaga.
Nasonex
Opis od 11.11.2015
- Latinsko ime: Nasonex
- Oznaka ATC: R01AD09
- Zdravilna učinkovina: Mometazon furoat (Mometazon furoat) t
- Proizvajalec: Schering-Plough Central East AG, Belgija
Sestava
Enkratni razpršeni odmerek vsebuje 50 µg brezvodnega mometazon furoata in pomožne sestavine: dispergirano celulozo (natrijeva karboksimetil celuloza in MCC), glicerin, citronska kislina, polisorbat-80, natrijev citrat dihidrat, raztopina benzalkonijevega klorida, prečiščena voda.
Obrazec za sprostitev
- Doziran sprej za Nasonex Sinus. Polietilenske steklenice 10 g, pakiranje št. Vsaka steklenica je opremljena z zaščitno kapico in razpršilno šobo. Vsebina viale je namenjena za 60 odmerkov, od katerih vsak vsebuje 50 μg aktivne sestavine.
- Dozirani sprej za Nasonex. Polietilenske steklenice 18 g, paket št. 1. Vsaka steklenica je opremljena z zaščitno kapico in razpršilno šobo. Vsebina viale je zasnovana za 140 odmerkov, od katerih vsak vsebuje 50 μg zdravilne učinkovine.
Vsebina viale je neprozorna suspenzija skoraj bele ali bele barve.
Farmakološko delovanje
Zdravilo ima protivnetno delovanje in ima antialergijski učinek.
Farmakodinamika in farmakokinetika
Nasonex - hormonsko ali ne?
Zdravilna učinkovina pršila je sintetični kortikosteroidi za lokalno (inhalacijsko) uporabo, zato je zdravilo Nasonex hormonsko.
Farmakodinamika
Značilnost mometazon furoata je njegova sposobnost, da zmanjša vnetje in zavira razvoj alergijske reakcije, tudi če se uporablja v odmerkih, ki ne razvijejo sistemskih učinkov.
Snov zavira sproščanje vnetnih mediatorjev, spodbuja nastajanje lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A. Zaradi tega se zmanjša sproščanje arahidonske kisline in s tem zavre sinteza produktov njene presnove (Pg in endopereksija).
Zmanjšuje tvorbo kemotaksije, kar vpliva na "pozne" (zapoznele) alergijske reakcije in preprečuje razvoj takojšnje alergijske reakcije.
Študije s provokativnimi testi z antigeni, uporabljenimi na nosni sluznici, so pokazale, da ima nosni sprej Nasonex visoko protivnetno delovanje tako v zgodnjih kot v poznih fazah razvoja alergijske reakcije.
To je potrjeno (v primerjavi s placebom) z zmanjšanjem aktivnosti eozinofilcev in ravni histamina, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z začetno ravnijo) števila nevtrofilcev, eozinofilcev in beljakovin celične adhezije epitelijskega tkiva.
Približno tretjina bolnikov (28%) s sezonskim alergijskim rinitisom je imela izrazit klinični učinek v dvanajstih urah po prvi inhalaciji. Pri polovici bolnikov se je izboljšanje v povprečju zgodilo v 1,5 dneh (35,9 ure).
Poleg tega je pri bolnikih, ki trpijo zaradi sezonskega izcedka iz nosu, zdravilo pokazalo pomembno učinkovitost pri zmanjševanju resnosti simptomov oči (srbenje, solzenje, rdečina).
Farmakokinetika
Biološka uporabnost mometazona, kadar se nanese lokalno, je zanemarljiva (ne presega 0,1%).
Snov se v krvni plazmi praktično ne zazna. Suspenzija se zelo slabo absorbira iz prebavil in majhna količina, ki jo je mogoče pogoltniti in se absorbira, se pred izločanjem izpostavi aktivni presnovi.
Metaboliti se izločajo predvsem z žolčem in v majhnih količinah z urinom.
Indikacije za uporabo
Indikacije za uporabo zdravila Nasonex so:
- alergijski rinitis (sezonski ali celoletni) pri otrocih, mladostnikih in odraslih;
- poslabšanje kroničnega sinusitisa (zdravilo je predpisano kot dodatek antibiotični terapiji) pri mladostnikih in odraslih;
- preprečevanje zmernega / hudega sezonskega alergijskega rinitisa (smatra se, da je optimalno začeti uporabljati pršilo najkasneje 2 tedna pred pričakovanim začetkom obdobja prašenja).
Otroci Zdravilo Nasonex spray alergija je predpisano od starosti dveh let. Za zdravljenje sinusitisa pri pediatriji se uporablja pri otrocih, starejših od dvanajst let.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za imenovanje Nazonexa so:
- nestrpnost do katere koli njene sestavine;
- prisotnost neobdelane / nezaključene lokalne okužbe, pod pogojem, da je v proces vključena nosna sluznica;
- aktivna ali latentna tuberkulozna okužba dihalnih poti;
- neobdelana bakterijska, sistemska virusna ali mikotična okužba, kot tudi okužba, ki jo povzroča virus herpesa simpleksa z okvaro oči (v nekaterih primerih se zdravilo lahko predpiše kot izjema po navodilih zdravnika).
Če je bolnik v bližnji preteklosti doživel poškodbo nosu ali operacijo nosu, je uporaba pršila kontraindicirana, dokler se rana ne zaceli.
Neželeni učinki
Pri zdravljenju alergijskega rinitisa pri odraslih je možno:
- faringitis;
- krvavitve iz nosu (krvavitev je lahko očitna ali pa se v sluznici sproščajo krvne nečistoče);
- draženje sluznice v nosni votlini;
- pekoč občutek v nosu.
Otroci, ki prejemajo Nasonex za zdravljenje alergijskega rinitisa, so opazili:
- krvavitev iz nosu;
- draženje sluznice nosu;
- glavobol;
- kihanje
Krvavitev iz nosu se običajno ustavi sama in ni težka. Pojavljajo se s pogostnostjo, ki je primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri uporabi placeba (5%), vendar manj ali enako kot pri uporabi drugih glukokortikosteroidov za intranazalno uporabo.
Za aktivno kontrolo so bili uporabljeni analogi Nasonexa, pri njihovi uporabi pa je bila pogostnost krvavitev v nosu do 15%.
Drugi neželeni učinki v skupini bolnikov, ki so prejemali mometazon, so se razvili z enako pogostnostjo kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Pri predpisovanju zdravila za sinusitis / sinusitis, ko se Nasonex uporablja kot dopolnilo za lajšanje otekanja drenažnih lukenj, zmanjša izločanje in olajša izločanje sluzi iz paranazalnih sinusov, pri mladostnikih in odraslih zabeleženo:
- faringitis;
- glavobol;
- draženje in / ali pekoč občutek sluznice nosu.
Krvavitev je bila zmerno izrazita, pogostnost njihovega pojavljanja pri uporabi pršila pa je bila le malo višja kot pogostnost njihovega pojavljanja pri uporabi placeba (5% oziroma 4% za Nasonex in placebo).
Izjemoma redko so pri uporabi endonazalnih GCS opazili primere očesne hipertenzije ali perforacije nosnega septuma.
Spray Nasoneks: navodila za uporabo
Splošna priporočila
Zdravilo je namenjeno za intranazalno dajanje (uporabljeno v obliki inhalacije), ki ga vsebuje suspenzija viale. Postopek izvajamo z dozirno šobo, ki jo dopolnjujemo z vsako steklenico zdravila Nasonex.
Pred prvo uporabo pršila se »kalibrira«, za katero pritiskajo dozirno napravo 6-7-krat. »Umerjanje« omogoča nastavitev stereotipnega pretoka zdravil. Istočasno vsak pritisk merilne naprave zagotavlja sprostitev v nosno votlino 100 mg suspenzije, ki vsebuje 50 μg kemično čiste aktivne snovi.
Pred uporabo je treba plastenko vsakič močno pretresti.
Navodila za uporabo Nasonex / Nasonex Sinus z alergijskim rinitisom
Standardni profilaktični / terapevtski odmerek za mladostnike, starejše od dvanajst let in odrasle bolnike (vključno s starejšimi), sta dve inhalaciji v vsakem nosnem prehodu (200 µg mometazona na dan).
Po doseganju želenega terapevtskega učinka se odmerek zmanjša na 100 μg / dan. (ena inhalacija v vsakem nosnem prehodu enkrat).
Če pri uporabi terapevtskega odmerka ni bilo mogoče doseči želenega učinka, se lahko odmerek poveča na 400 μg / dan, kar pomeni, da je bolniku treba dati do štiri inhalacije v vsakem nosnem prehodu. Zmanjšanje resnosti simptomov alergijskega rinitisa je indikacija za zmanjšanje odmerka.
Klinično izboljšanje po prvi uporabi mometazona je običajno opazno v 12 urah po prvi inhalaciji.
Otrokom, mlajšim od 11 let, pred alergijami je priporočljivo, da enkrat vdihnejo v vsakem nosnem prehodu. Skupna doza - 100 mcg / dan.
Ker zdravilo Nasonex ni kapljica v nosu, ampak pršenje, pri vdihavanju mora biti glava držana naravnost, ne da bi jo nagibali nazaj.
Navodila za Nasonex Sinus in Nasonex za poslabšanje sinusitisa
Pri bolnikih, starejših od dvanajst let, vključno s starejšimi, je priporočeni terapevtski odmerek dve inhalaciji v vsakem nosnem prehodu 2 p. / Dan. Skupna doza - 400 mcg / dan.
Zdravilo se uporablja kot pomoč, ki dopolnjuje glavno zdravljenje.
Če kliničnega izboljšanja ni mogoče doseči z uporabo zdravila v standardnem odmerku, se lahko odmerek poveča na 800 μg / dan. (štiri inhalacije v vsakem nosnem prehodu 2 p. / dan.). Po zmanjšanju resnosti simptomov je treba odmerek zmanjšati.
Po 12-mesečni uporabi Nasonexa ni bilo znakov atrofije nosne sluznice, poleg tega je mometazon pokazal nagnjenost k izboljšanju histološkega vzorca pri pregledovanju vzorca tkiva nosne sluznice.
Nasonex v adenoidih
Povečanje števila adenoidov je zelo pogost zaplet pri alergijskem rinitisu pri majhnih otrocih. Imenovanje otrok z adenoidom Nazoneks vam omogoča, da odstranite oteklino in pogosto preprečite potrebo po kirurškem posegu.
Ocene zdravila Nasonex v adenoidih kažejo, da se učinek doseže z zatiranjem limfoidnega tkiva, vendar ga je potrebno dolgo časa. Poleg tega, v hudem vnetnem procesu, zdravilo ni zelo učinkovita.
Kot hormonsko sredstvo tudi pršilo dodatno zavira lokalno imunost, zato se lahko po njegovi odpravi vnetje na adenoidih nadaljuje. Zunanje manifestacije vnetja - videz sluzi, ki teče po hrbtu.
Da bi se to stanje ustavilo, zdravniki priporočajo, da se zdravijo s protivnetnim zdravljenjem adenoidne vegetacije. V tem primeru je lahko učinkovita inhalacija skozi razpršilec s Cycloferonom, dopolnjenim z nazofaringealnim izpiranjem nazofaringealnega tuša, ki se zadržuje v ENT sobi.
Dr. Komarovsky priporoča, da se kot dodatek zdravljenju adenoidov ponovno preuči organizacija otrokovega življenjskega sloga. Ker je eden od razlogov za rast adenoidov zmanjšanje imunosti, je zelo pomembno, da imunski sistem deluje čim bolje.
Da bi zmanjšali tveganje za povečanje velikosti žrela tonzile, bi moral otrok pravilno jesti, hoditi na svežem zraku, se temperirati, igrati športne dejavnosti in imeti čim manj stika s kemikalijami za gospodinjstvo in prahom.
Ko vnetje izgine, ponavadi ni potrebno ponavljati intranazalne uporabe GCS.
Preveliko odmerjanje
Prevelik odmerek mometazona se pojavi pri dolgotrajni uporabi zdravila v velikih odmerkih, kot tudi v primeru sočasne uporabe več GCS. Posledično se lahko zavira delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.
Sistemska biološka uporabnost mometazona je izredno nizka, zato je malo verjetno, da boste v primeru namernega / nenamernega prevelikega odmerjanja poleg spremljanja bolnika in nadaljnjega jemanja zdravila Nasonex pri priporočenem odmerku morali sprejeti še druge ukrepe.
Interakcija
Bolniki prenašajo kombinirano zdravljenje z Loratadinom. Interakcij z drugimi zdravili niso proučevali.
Pogoji prodaje
Pogoji skladiščenja
Spray steklenico shranjujte pri temperaturi 2-25 ° C. Zamrzovanje zdravila ni dovoljeno.
Rok trajanja
Posebna navodila
Umerjanje je nastavljeno v steklenici. Če se zdravilo ne uporablja več kot 14 dni, je potrebno ponovno umerjanje.
Z dolgotrajno (večmesečno) aplikacijo pršila mora otorinolaringolog opraviti redne preglede zaradi možnih sprememb v nosni sluznici. Če se razvije lokalna mikotična okužba žrela / nosu, morate prenehati uporabljati zdravilo Nasonex ali se zdraviti s posebno terapijo.
Posebno natančno medicinsko opazovanje potrebujejo bolniki, ki sočasno uporabljajo sistem Nasonex s sistemskimi kortikosteroidi, pa tudi bolniki, ki jim je zdravilo predpisano po prekinitvi zdravljenja z GCS.
Odprava sistemskih kortikosteroidov pogosto vodi v adrenalno insuficienco, kar lahko zahteva sprejetje ustreznih ukrepov. Pri prehodu s sistemskih kortikosteroidov na uporabo pršila za nos lahko pri nekaterih bolnikih pride do simptomov prenehanja kortikosteroidov:
- bolečine v sklepih in / ali mišicah;
- depresija;
- občutek utrujenosti
Sprememba terapije lahko povzroči simptome predhodno razvitih alergijskih bolezni (npr. Ekcem ali alergijski konjunktivitis), ki so jih predhodno prikrili s terapijo s sistemskimi kortikosteroidi.
Pri bolnikih, ki prejemajo GCS, se lahko zmanjša imunska reaktivnost. Zato jih je treba opozoriti na povečano tveganje okužbe v primeru stika z nalezljivim pacientom (vključno z ošpicami ali noricami), kot tudi potrebo po posvetovanju z zdravnikom, če pride do takega stika.
Med s placebom nadzorovanimi preskušanji pri otrocih, ko je zdravilo jemalo eno leto v odmerku 100 mg, je bila zaviranje rasti pri otrocih. Tudi pri dolgotrajni uporabi zdravila Nasonex ni znakov zatiranja delovanja sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Na celični kulturi mometazona je furoat pokazal desetkrat večjo aktivnost v primerjavi z drugimi steroidi, vključno z zdravilom Betameson, deksametazon, beklometazon dipropionat, za zaviranje sinteze / sproščanja interlevkinov (IL) 1, 5 in 6, TNF-α, kot tudi IL-4, IL- 5 in Th2 citokine iz človeških CD4 + T celic.
Z zaviranjem sproščanja IL-5 je zdravilo šestkrat bolj aktivno kot betametazon in beklometazon dipropionat.
Kaj lahko nadomesti nasonex?
Analogi spreja Nasonex z isto učinkovino (sinonimi): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analogi Nasonexa s tesnim mehanizmom delovanja (v obliki pršila): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Padec nosu z GKS: Benacap, Benarin.
Kateri analogi so cenejši od Nasonexa?
Cena analogov Nasonex je od 128 rubljev. Najbolj poceni nadomestek za Nasonex je pršilo za nos iz Desrinita.
Kaj je boljše kot Nasonex ali Avamis?
Zdravilo Avamys je na voljo kot pršilo za vodo za intranazalno dajanje. Njegova zdravilna učinkovina je flutikazon furoat (koncentracija snovi v enkratnem odmerku je 27%, 5 μg).
Flutikazon in mometazon sta najsodobnejši zdravili, za katera je značilna zelo visoka stopnja afinitete za GCS receptorje in izjemna topikalna aktivnost.
Obe snovi imata izredno nizko absolutno biološko uporabnost. Mometazon pa je pokazatelj nekoliko nižji od flutikazona - 0,1% v primerjavi z 0,5%.
Mometazon med vsemi obstoječimi kortikosteroidi za intranazalno dajanje ima najnižjo biološko uporabnost in najhitrejši razvoj terapevtskega učinka.
Poleg tega je njegova uporaba dovoljena že od starosti dveh let, medtem ko se flutikazon furoat uporablja v pediatrični praksi samo za zdravljenje otrok, starejših od šest let. Tudi pri daljši uporabi mometazon ne vpliva negativno na rast otroka.
Nazonex ali Fliksonaze - kar je bolje?
Flicsonaza je endonazalna vodna prha, katere osnova je mikroniziran flutikazon propionat. Koncentracija zdravilne učinkovine v enkratnem odmerku - 50 mg.
Zdravilo ima hiter protivnetni učinek na sluznico nosne votline, njegov antialergijski učinek pa se pojavi 2-4 ure po prvi inhalaciji.
Učinek (zlasti zmanjšanje zamašenosti nosu) traja dan po eni injekciji Fliksonaze v odmerku 200 mg.
Pri uporabi v terapevtskih odmerkih zdravilo nima izrazite sistemske aktivnosti in skoraj ne zavira hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.
Glede na rezultate sistematičnih pregledov primerjalne učinkovitosti in varnosti flutikazonijevega propionata in mometazon furoata, izvedenega v okviru projekta DERP, je bilo dokazano, da so razlike v njihovi učinkovitosti zelo majhne. Vendar je treba opozoriti, da je za flutikazon propionat značilna večja biološka uporabnost kot mometazon. Ta številka se giblje od 0,5 do 2%.
Pomembno je, da se Fliksonaze v pediatriji lahko uporablja šele od štirih let.
Rezultati študij, ki jih je izvedla FDA, so pokazali, da je bilo zmanjšanje resnosti simptomov alergijskega rinitisa pri bolnikih v skupini, ki je prejemalo flutikazon, bolj izrazito (45%) v primerjavi z mometazonsko skupino (36%) in skupino, ki je prejemala placebo (11%).
Bolniki, ki so prejemali flutikazon, redkeje kot bolniki, ki so prejemali mometazon in placebo, so uporabili dodatna zdravila (na primer vazokonstriktorni nosni kalij) za ublažitev stanja: pogostost uporabe 42, 47 oziroma 58% za flutikazon, mometazon in placebo.
Neželeni učinki pri flutikazonu so redkeje zabeleženi (zlasti faringitis in prebavne motnje), t
Kaj je boljše od Nazonexa ali Nazarla?
Zdravilna ucinkovina zdravila Nazarel Spray je flutikazonijev propionat (50 µg / odmerek), zato lahko primerjamo ucinkovitost zdravila z ucinkovitostjo zdravila Nasonex, tako kot v primeru Fliksonaza in Avamysa, je primerljiva.
Rezultati raziskave in subjektivni občutki bolnikov, ki jemljejo različne endonazalne GCS, potrjujejo, da sta obe zdravili učinkoviti in varni. Prednost Nazarla pa je njegova bistveno nižja cena (okoli 330-350 rubljev za 120 odmerkov).
Nasonex med nosečnostjo
Po uvedbi zdravila v nosni votlini v največji dovoljeni terapevtski odmerek njegove aktivne snovi ni določena v krvi, tudi v minimalni koncentraciji.
Zato je njegova potencialna toksičnost za razmnoževanje (vključno z učinkom na moško / žensko plodnost in učinek na organizem v razvoju) zanemarljiva.
Ker pa niso bile izvedene dobro nadzorovane študije o vplivu mometazon furoata na telo v primeru njegove uporabe med nosečnostjo in dojenjem, je treba pršilo dajati nosečnicam, materam, ki dojijo, in ženskam v rodni dobi samo v tistih, ki so dojile. V primerih, kjer pričakovani učinek terapije upravičuje možno tveganje za plod / novorojenčka.
Novorojenčke, katerih matere so prejemale GCS med nosečnostjo, je treba pregledati glede možne hipofunkcije skorje nadledvične žleze.
Nasexove ocene
Ocene Nasonex Sinus / Nasonex so večinoma dobre. Več kot 80% bolnikov, ki so uporabljali zdravilo, so opazili zelo hitro izboljšanje stanja, ki je zdravilo označilo kot nepogrešljivo pomoč pri preprečevanju sezonskega in trajnega alergijskega rinitisa.
Poleg tega nekateri bolniki, ki že vrsto let »sedijo« na vazokonstriktorske pripravke, trdijo, da jim je zdravilo Nasonex pršilo pomagalo odpraviti to odvisnost.
Vendar pa obstajajo tisti, ki jim zdravilo ni ustrezalo ali ni dalo pričakovanega rezultata, kar je lahko povezano z individualnim odzivom telesa na predpisano zdravljenje.
Ločena skupina recenzij je ocena Nazonexa za otroke. Otroci se najpogosteje predpisujejo za adenoide, če je uničenje limfoidnega tkiva posledica alergij. Kljub dejstvu, da je zdravilo hormonsko, matere menijo, da je bolje, da se zanje zdravi, kot da otroka pošljejo na operacijo.
Če govorimo o učinkovitosti Nasonexa z adenoidi, potem postane pozitivna dinamika razmeroma hitra, vendar le, če je zdravljenje pravilno izbrano.
Velika prednost zdravila je, da se njegova učinkovina absorbira v zanemarljivih količinah in nima sistemske aktivnosti. Zaradi tega se Nasonex, za razliko od večine analogov, lahko uporablja že pri starosti dveh let.
Treba je opozoriti, da obstajajo - čeprav zelo redko - pregledi, v katerih se matere, ki so uporabljale Nasonex za zdravljenje otroka, pritožujejo, da po koncu zdravljenja vse stare droge, ki so bile predhodno predpisane otroku, ne delajo in jih niti ne naredijo začasnega.
Ocene zdravnikov o Nasonexu nam omogočajo, da zaključimo, da endonazalni GCS ne ozdravi popolnoma polipoznega rinosinusitisa in alergijskega rinitisa, lahko pa popolnoma in hitro odpravi simptome alergijskega rinitisa in znatno upočasni čas ponovnega pojava nosnih polipov.
Zdravila v tej skupini so edina zdravila, katerih klinično učinkovitost pri kroničnem polipoznem rinosinusitisu podpira medicina, ki temelji na dokazih.
Koliko stane Nasonex?
Cena v Ukrajini
Cena Nasonex Sinus (60 odmerkov) v večjih mestih Ukrajine (v Harkovu, Kijevu, Dnepropetrovsk, itd) - 245 UAH. Nakup Nasoneks (kapljice, 140 odmerkov) lahko v povprečju 485 UAH.
Cena Nasonexa v ruskih lekarnah
Cena razpršila Nasonex Sinus v St. Petersburgu in Moskvi je od 440 rubljev, cena steklenice, ki vsebuje 120 odmerkov zdravila, je od 780 rubljev.
Neobvezno
Proizvajalec ne sprosti nosnih kapljic. Edina odmerna oblika zdravila je dozirani pršilo za nos.