Lasolvan za inhaliranje je zelo učinkovito zdravilo nemškega proizvajalca Behringer. Zaradi hitrega in dolgotrajnega učinka je veliko povpraševanje, saj je pozitiven učinek opazen 30 minut po uporabi (običajno hitreje) in traja 10-12 ur.
Pomembno je! Zdravilo se uporablja za zdravljenje različnih bolezni dihal. Izda se v lekarni brez recepta. Če se po 5 dneh uporabe ne pojavi terapevtski učinek, se posvetujte s strokovnjakom.
Sestava
Zdravilna učinkovina v pripravku je ambroksol hidroklorid. Pomožna snov: natrijev klorid, citronska kislina monohidrat, natrijev dihidrat hidrogenfosfat, benzalkonijev klorid in destilirana voda.
Ukrep
Glavna sestavina pospešuje izločanje v dihalnem traktu, pospešuje fermentacijo površinsko aktivne snovi in povečuje motorično funkcijo v cilijah bronhnega epitela.
Pomembno je! Zaradi teh lastnosti je možno povečati pretok in proizvodnjo sluzi v bronhih, posledično pa mukolitični učinek, saj je sputum lažje ločen, kašelj pa umirja in postane produktiven.
Med raziskavami in dolgoletno uporabo zdravila Lasolvan se je izkazalo, da zdravljenje z zdravilom vodi do zmanjšanja števila recidivov pri bolnikih s KOPB, trajanje poslabšanj pa se zmanjša. Pogosto se antibiotiki uporabljajo samo prvih 2-3 dni.
Farmakokinetika
Snov se skoraj popolnoma absorbira, postopek pa ima linearen pretok in je odvisen od odmerka zdravila. Najvišja koncentracija snovi v krvi se pojavi 1,5-2 ure po uporabi. Pri uporabi maksimalne koncentracije je sredstvo 90% vezano na bela telesa. Iz krvi se enostavno prenaša v okoliško tkivo, večinoma deponirano v pljučih. Orodje se odstrani iz telesa po 10 urah.
Če je zdravilo jemalo enkrat, se zdravilo izloči 83% skozi urin v prvih 5 dneh.
Indikacije
Inhalacije z zdravilom Lasolvan so predpisane ob prisotnosti bolezni, ki jih spremlja neproduktivni, boleči kašelj z debelim izpljunkom. Med temi boleznimi:
- Bronhitis v akutni in kronični obliki;
- KOPB;
- Bronhialna astma;
- Pljučnica;
- Bronhiektazije.
Kontraindikacije, posebna navodila
Vdihavanje z Lasolvanom ni možno: t
- Prisotnost preobčutljivosti ali alergije na Ambroksol ali dodatne sestavine;
- Ko nosečnost v I-trimesečju;
- Z laktacijo;
- Pri povišani telesni temperaturi.
Odločitev, ali je možno jemati zdravilo Lasolvan med nosečnostjo, mora sprejeti specialist, saj se pri trimetru II-III zdravilo uporablja le izjemno previdno. Če ima bolnik težave z delovanjem jeter ali ledvic, je zdravilo predpisano izključno po posvetovanju z zdravnikom.
Pomembno je! Kot del Lasolvane za inhalacijo vsebuje benzalkonijev klorid - to je konzervans, ki lahko povzroči krčenje, zato se pri bolnikih z visoko reaktivnostjo v dihalnem sistemu zdravilo uporablja previdno.
Nobenega vpliva na hitrost reakcije in zdravje zdravilo ne.
Način uporabe
Navodila za uporabo vsebujejo zahtevo po pripravi raztopine za inhalacijo z mešanjem zdravila s fiziološko raztopino. Lasolvan s fiziološko raztopino za inhaliranje se meša od razmerja 1 do 1, delež pa je pomemben za otroke in odrasle.
Lasolvan za inhalacijo navodila za odrasle opisuje uporabo odmerek 75-100 kapljic, v merilni skodelici inhalator mora dobiti 3-4 ml. Lasolvan dvakrat na dan. Glede na število dni vdihavanja morate paziti na vrsto bolezni. Za zdravljenje bolezni dihal je dovolj 10 dni in za ublažitev simptomov kroničnih bolezni je treba snov uporabljati dolgo časa. Vdihavanje z Lasolvanom naj traja približno 10 minut.
Pomembno je! Vdihavanje z Lasolvanom in fiziološko raztopino se izvaja z uporabo ultrazvočnega ali kompresorskega inhalatorja. Parni inhalatorji se ne uporabljajo.
Raztopina za inhaliranje Lasolvan se uporablja na naslednji način:
- Razstavlja inhalator in razkužuje z vročo vodo;
- Zdravilo se vlije v posodo za zdravilo;
- Naprava je aktivirana in zagnana;
- Snov morate vdihniti 10 minut, medtem ko tiho vdihavate in izstopate, ni potrebno globoko vdihavati. V postopku izvršitve ne morete govoriti ali se nenadoma premakniti;
- Po postopku se inhalator razstavi in sterilizira.
Pomembno je! Vnos snovi je treba opraviti 1 uro pred ali po obroku. Če morate izvesti več postopkov, morate upoštevati interval 30 minut.
Uporaba pri otrocih
Lahko pripravite raztopino za inhaliranje in otroke od 1. leta starosti. Obstajajo tehnike, kako pravilno izvesti postopek pri dojenčkih, vendar strokovnjaki tega postopka ne priporočajo tako majhnim otrokom. Za otroke Lasolvan 1 do 1 razredčite in ga zlijte v ultrazvočni inhalator. Kompresor je dovoljen, vendar zelo hrupno.
Otroci morajo piti zdravilo po shemah:
- Do 6 let - opravite 1-2 postopkov na dan in dodajte 2 ml tekočine;
- Od 6. do 12. leta starosti se daje 1-2 inhalaciji na dan, pri čemer se injicira 2-3 ml tekočine;
- Od 12 in več let se odmerek uporablja kot za odrasle osebe - 3-4 ml, 2-krat na dan.
Od otroka se zahteva le tiho dihanje, globoko dihanje ni potrebno, saj lahko povzroči kašelj. Pri bolnikih z bronhitisom z astmatično komponento morate najprej jemati bronhodilatatorje, ki pogosto uporabljajo zdravilo Pulmicort.
Kako gojiti?
Pomembno je spoštovati razmerja in mešati zdravilo in fiziološko raztopino v enakih količinah, le v nekaterih primerih lahko spremenite odmerek.
- Temperatura pripravljene raztopine je 20-30 ° C. Za ogrevanje morate uporabiti vodno kopel;
- Sočasna uporaba z antitusiki lahko povzroči krče, zato sočasna uporaba snovi ni ozdravljena;
- Če je delovanje ledvic okvarjeno, je treba zmanjšati odmerek zdravila. Torej odmerek določi posameznik zdravnik.
Kako narediti inhalacijo?
Za dosego maksimalnega učinka zdravila Lasolvan za inhaliranje je treba uporabiti naslednja priporočila:
- Pri postopku inhalacije je priporočljivo, da se sedi;
- Opazujte 90-minutni premor med vadbo in uživanjem hrane;
- Za vdihavanje uporabite posebno šobo, ki bo povečala učinkovitost zdravljenja. Po vdihavanju dihanje poteka 1-2 sekund, izdih pa skozi nos;
- Bolje je, da ne globoko vdihavate, ker je polna kašlja. Dihanje mora biti gladko in mirno;
- Zdravilo je treba segrevati tako, da je približno enaka temperaturi kot telo;
- Pri vdihavanju razredčene snovi za otroke je treba nositi masko, za odrasle pa se lahko uporabi ustnik;
- Preden uporabite masko, jo morate zavreti ali predelati z vodikovim peroksidom;
- Postopek je bolje ne preživeti ponoči.
Neželeni učinki, preveliko odmerjanje
Lazolvan sirup in raztopina za inhaliranje lahko povzročita neželene učinke. Neželeni učinki so opisani v navodilih za uporabo zdravila Lasolvan: t
- Iz prebavil: slabost, bruhanje, zmanjšana občutljivost okusnih receptorjev in občutkov v grlu. Drenaža grla, driska, bolečine v epigastrični regiji so nekoliko manj pogosti;
- Iz živčnega sistema: najpogosteje disgevzija (motnje okusa);
- Alergija: kožni izpuščaj, srbenje in anafilaktični šok.
Analogi
Zdravilo je ena izmed najbolj priljubljenih snovi, vendar je vredna sorodnih snovi:
Shranjevanje
Rok uporabnosti je 5 let, če je temperatura v prostoru do 25 ° C. Zdravilo je treba zaščititi pred otroki in sončno svetlobo. Po odprtju lahko shranite 1 leto.
Zaključek
Lasolvan raztopina za inhaliranje je učinkovita snov pri številnih boleznih dihal. Zdravilo pomaga ublažiti simptome, lajša tok kašlja in prispeva k preprostemu izločanju izpljunka.
LAZOLVAN
For Raztopina za zaužitje in vdihavanje je bistra, brezbarvna ali rahlo rjavkasta.
Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, prečiščena voda - 989,705 mg.
100 ml - rjave steklenice (1) s polietilensko kapalko in polipropilensko navojno zaporko s prvo kontrolo odpiranja skupaj z merilno posodo - kartonskimi paketi.
Študije so pokazale, da Ambroxol - aktivna sestavina zdravila Lasolvan - poveča izločanje v dihalnem traktu. Izboljšuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.
Pri bolnikih s KOPB je dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Lasolvan (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj. Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.
Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Cmaks pri zaužitju v 1-2,5 urah
Vd je 552 l. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%. Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih.
Približno 30% peroralnega odmerka je odvisno od učinka prvega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostali del ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronizacijo in z delnim cepenjem na dibromantranilno kislino (približno 10% danega odmerka) in majhno količino dodatnih metabolitov.
Terminal T1/2 Ambroksol je približno 10 ur, skupni očistek pa je 660 ml / min, ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka. Po metodi dajanja radioaktivne oznake smo ocenili, da se po jemanju enega odmerka zdravila v naslednjih 5 dneh približno 83% prejetega odmerka izloči z urinom.
Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.
Akutne in kronične bolezni dihalnih poti, ki jih spremlja sproščanje viskoznega izpljunka in oslabljen mukociliarni očistek:
- akutni in kronični bronhitis;
- bronhialna astma z obstrukcijo izpljunka;
- I trimesečje nosečnosti;
- obdobje dojenja (dojenje);
- Preobčutljivost za Ambroksol ali druge sestavine zdravila.
Previdno je treba uporabljati zdravilo Lasolvan med nosečnostjo (II in III trimesečje), z ledvično in / ali jetrno odpovedjo.
Vnos (1 ml = 25 kapljic).
Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom. Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let - 4 ml (100 kapljic) 3-krat na dan; otroci, stari od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapljic) 2-3 krat / dan; otroci, stari od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapljic) 3-krat na dan; otroci do 2. leta starosti - 1 ml (25 kapljic) 2-krat / dan.
Odrasli in otroci, starejši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2-3 ml raztopine / dan.
Otroci, mlajši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2 ml raztopine / dan.
Lasolvan raztopino za inhalacijo lahko uporabite s kakršnokoli sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo, da po jemanju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo, da se izognemo nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krču.
Če simptomi bolezni trajajo 4-5 dni od začetka uporabe zdravila, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.
Na strani prebavnega sistema: pogosto (1-10%) - disgevzija (okvarjen okus), slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali žrelu; redko (0,1-1%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta; redko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Na strani kože in podkožnega tkiva: redko (0,01-0,1%) - izpuščaj, srbenje *.
Alergijske reakcije: redko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, preobčutljivost *.
* Te neželene učinke so opazili pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.
Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani.
Obstajajo poročila o nenamernem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili simptome znanih stranskih učinkov zdravila Lasolvan: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.
Zdravljenje: provokacija bruhanja, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.
Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili.
Ambroksol poveča penetracijo v bronhialno sekrecijo amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.
Ne sme se uporabljati v kombinaciji z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka.
Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.
Raztopine zdravila Lasolvan za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Zvišanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.
Pri bolnikih, ki so na dieti z nizko vsebnostjo natrija, je treba upoštevati, da peroralna in inhalacijska raztopina Lasolvan vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.
Poročali so o posameznih primerih hudih kožnih sprememb (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza), ki so sovpadale z uporabo ekspektorantnih zdravil, kot je ambroksol hidroklorid. V večini primerov jih pojasnjujejo resnost osnovne bolezni in / ali sočasno zdravljenje. Bolniki s Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo lahko v zgodnji fazi razvijejo vročino, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno predpisovanje anti-hladnih zdravil. Z razvojem novih lezij kože in sluznice mora bolnik prekiniti zdravljenje z ambroksolom in takoj poiskati zdravniško pomoč.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lasolvan uporabljati le na priporočilo zdravnika.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Ni bilo primerov vpliva zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in vključevanje v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost reakcij, niso bile izvedene.
Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.
Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lasolvan v prvem trimesečju nosečnosti. V II. In III. Trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod.
Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri dojenih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati peroralne raztopine in inhalacije Lasolvana.
Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.
Lasolvan raztopina za inhaliranje: navodila za uporabo
Sestava
1 ml raztopine vsebuje:
Učinkovina: Ambroksol hidroklorid 7,5 mg.
Pomožne snovi: citronska kislina monohidrat (EZZO), natrijev hidrogenfosfat dihidrat (E339), natrijev klorid, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.
Opis
Prozorna, brezbarvna ali rahlo rjavkasta raztopina.
Farmakološko delovanje
Ambroksol ima sekretomotorno, sekretolitično in izkašljevalno delovanje; stimulira serozne celice žlez bronhialne sluznice, pospešuje tvorbo pljučnega površinsko aktivnega sredstva in stimulira cilijarno aktivnost; normalizira moteno razmerje seroznih in sluznih sestavin izpljunka. Aktiviranje hidroliznih encimov in povečanje sproščanja lizosomov iz celic Clara zmanjša viskoznost sputuma; povečuje tok in transport sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.
Po zaužitju pride v 30 minutah. in traja 6 do 12 ur.
Farmakokinetika
Za Ambroksol je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Največja vsebnost v krvni plazmi, če jo dajemo peroralno, dosežemo v 1-2,5 urah. Distribucija:
Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%.
Presnova in izločanje:
Približno 30% peroralnega odmerka je odvisno od učinka začetnega prehoda skozi jetra.
Pokazalo se je, da je CYP3A4 odgovoren za presnovo ambroksolijevega klorida v dibromantranilno kislino. Preostanek ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem s konjugacijo. Razpolovna doba ambroksol hidroklorida iz telesa je približno 10 ur. Skupni očistek je v območju 660 ml / min., Ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka.
Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov:
Pri bolnikih z motnjami delovanja jeter se izločanje ambroksolijevega klorida zmanjša, kar povzroči povečanje njegove plazemske koncentracije za 1,3-2 krat, vendar prilagoditev odmerka ni potrebna.
Na farmakokinetiko ambroksola ni bilo klinično pomembnega vpliva starosti in spola, zato ni razloga za prilagoditev odmerka za te znake.
Indikacije za uporabo
Akutne in kronične bolezni dihalnih poti z sproščanjem viskoznega izpljunka: akutni in kronični bronhitis, pljučnica, kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma z obstrukcijo izločka izpljunka, bronhiektazije.
Kontraindikacije
Nosečnost in dojenje
Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Študije na živalih niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod, prenatalni razvoj, poporodni razvoj in porod.
V prvem trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila LAZOLVANA kontraindicirana, v drugem in tretjem trimesečju pa previdno.
Celostne klinične študije v tretjem trimesečju nosečnosti niso odkrile dokazov o negativnem učinku na plod.
Ambroksol se izloča v materino mleko. Čeprav neželeni učinek pri novorojenčkih ni verjeten, LAZOLVAN ni priporočljiv za doječe matere.
Odmerjanje in uporaba
Vnos (1 ml = 25 kapljic).
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 4 ml 3-krat na dan;
Otroci od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapljic) 2-3 krat na dan;
Otroci od 2 do 5 let: 1 ml (= 25 kapljic) 3-krat na dan;
Otroci do 2 let: 1 ml (= 25 kapljic) 2-krat na dan.
Kapljice lahko raztopimo v vodi in uporabimo ne glede na obrok.
Odrasli in otroci, starejši od 6 let: 1-2 inhalaciji 2-3 ml raztopine na dan.
Otroci do 6 let: 1-2 inhalaciji 2 ml raztopine na dan.
LAZOLVAN raztopino za inhaliranje lahko uporabite z uporabo kakršnekoli sodobne naprave za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za dosego maksimalne vlažnosti med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1.
LAZOLVAN raztopine za inhaliranje se ne sme mešati s kromoglikinsko kislino. Poleg tega se ne sme mešati z drugimi raztopinami s pH nad 6,3.
Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu.
Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo, da po jemanju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo, da bi se izognili nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krčenju.
Če zdravljenje akutnih bolezni dihal simptom ali poslabša, se posvetujte z zdravnikom.
Neželeni učinki
Iz prebavil, dihal, organov prsnega koša in mediastinuma:
Slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, zgaga, dispepsija, zmanjšana občutljivost v ustih ali požiralniku, suha usta in grlo.
S strani imunskega sistema, kože in podkožnega tkiva:
Alergijske reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), angioedem, kožni izpuščaj, koprivnica, pruritus in druge alergijske reakcije (na primer alergijski dermatitis).
Iz živčnega sistema:
Dysgeusia (motnje okusa).
Preveliko odmerjanje
Primeri prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso znani. V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja in / ali zdravstvenih napak simptomi prevelikega odmerjanja ustrezajo znanim neželenim učinkom zdravila LAZOLVANA, če se jemljejo v priporočenih odmerkih. V takih primerih je morda potrebna simptomatska terapija.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Poveča penetracijo antibiotikov v bronhialne izločke (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin in doksiciklin).
Funkcije aplikacije
Ambroksol hidroklorid je treba jemati previdno pri bolnikih z razjedo na želodcu in razjedo na dvanajstniku.
Ne sme se ga kombinirati z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka.
Znanih je le nekaj primerov hudih kožnih sprememb, kot so Stevens-Jonesov sindrom in toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), ki je sovpadlo z imenovanjem zdravil za izkašljevanje, vključno z abroksol hidroklorid, vendar pa vzročne povezave z zdravilom ni. V zgodnji fazi Stevens-Johnsonovega sindroma in Lyellovega sindroma lahko bolniki doživijo vročino, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. Pri simptomatskem zdravljenju je možno napačno dajanje mukolitičnih sredstev, kot je ambroksol hidroklorid. Z razvojem zgoraj navedenih sindromov je priporočljivo prekiniti zdravljenje in se takoj posvetovati z zdravnikom.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic se LAZOLVAN lahko jemlje le po posvetovanju z zdravnikom.
Vsebuje benzalkonijev konzervans klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.
Vpliv na sposobnost vodenja avtomobila in mehanizmov
O učinkih zdravila na sposobnost vožnje in mehanizme ni znano. Ustrezne študije niso bile izvedene.
Varnostni ukrepi
Obrazec za sprostitev
Raztopina za peroralno dajanje in inhaliranje 7,5 mg / ml.
Na 100 ml v steklenici temnega stekla s kapalko iz polietilena in navojnim pokrovom iz polipropilena s kontrolo prve odprtine. Steklenico postavimo v kartonsko škatlo z navodili za uporabo in merilno posodo.
Pogoji skladiščenja
V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.
Rok trajanja
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
LAZOLVAN raztopina
Zdravilo: LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Aktivna sestavina: ambroksol
Oznaka ATC: R05CB06
KFG: zdravilo za mukolitik in izkašljevanje
Kode ICD-10 (odčitki): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Številka: P N016159 / 01
Datum registracije: 12/28/09
Lastnik reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Nemčija) v produkciji ISTITUTO de ANGELI (Italija)
OBRAZEC DOZIRANJA, SESTAVA IN PAKIRANJE
For Raztopina za zaužitje in vdihavanje je bistra, brezbarvna ali rahlo rjavkasta.
[PRING] citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4.35 mg, natrijev klorid - 6.22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, prečiščena voda - 989.705 mg.
100 ml - rjave steklenice (1) s polietilensko kapalko in polipropilensko navojno zaporko s prvo kontrolo odpiranja skupaj z merilno posodo - kartonskimi paketi.
NAVODILA ZA STROKOVNJAKE.
Opis zdravila, ki ga je proizvajalec odobril leta 2017
FARMAKOLOŠKI UKREPI
Mukolitično in izkašljevalno zdravilo.
Študije so pokazale, da Ambroxol - učinkovina zdravila Lasolvan ® - poveča izločanje v dihalnem traktu. Izboljšuje nastajanje pljučnih površinsko aktivnih snovi in spodbuja ciliarno aktivnost. Ti učinki vodijo do povečanega toka in prenosa sluzi (mucociliarni očistek). Krepitev mukozilnega očistka izboljša izločanje izpljunka in lajša kašelj.
Pri bolnikih s KOPB je dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Lasolvan® (vsaj 2 meseca) povzročilo znatno zmanjšanje števila poslabšanj. Ugotovljeno je bilo znatno zmanjšanje trajanja eksacerbacij in število dni antibiotične terapije.
FARMAKOKINETIKA
Za vse oblike doziranja ambroksola s takojšnjim sproščanjem je značilna hitra in skoraj popolna absorpcija z linearno odvisnostjo od odmerka v območju terapevtskih koncentracij. Cmaks pri zaužitju v 1-2,5 urah
Vd je 552 l. V območju terapevtskih koncentracij je vezava na beljakovine v plazmi približno 90%. Prenos ambroksola iz krvi v tkivo po peroralni uporabi je hiter. Najvišje koncentracije aktivne sestavine zdravila so opažene v pljučih.
Približno 30% peroralnega odmerka je odvisno od učinka prvega prehoda skozi jetra. Študije na mikrosomih človeških jeter so pokazale, da je izoencim CYP3A4 prevladujoča izoforma, odgovorna za presnovo ambroksola v dibromantranilno kislino. Preostali del ambroksola se presnavlja v jetrih, predvsem z glukuronizacijo in z delnim cepenjem na dibromantranilno kislino (približno 10% danega odmerka) in majhno količino dodatnih metabolitov.
Terminal T1/2 Ambroksol je približno 10 ur, skupni očistek pa je 660 ml / min, ledvični očistek predstavlja približno 8% celotnega očistka. Po metodi dajanja radioaktivne oznake smo ocenili, da se po jemanju enega odmerka zdravila v naslednjih 5 dneh približno 83% prejetega odmerka izloči z urinom.
Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Na farmakokinetiko ambroksola niso ugotovili klinično pomembnega učinka starosti in spola, zato ni razloga za izbiro odmerka za te značilnosti.
INDIKACIJE
Akutne in kronične bolezni dihalnih poti, ki jih spremlja sproščanje viskoznega izpljunka in oslabljen mukociliarni očistek:
- akutni in kronični bronhitis;
- bronhialna astma z obstrukcijo izpljunka;
NAČIN DOZIRANJA
Vnos (1 ml = 25 kapljic).
Kapljice lahko razredčite z vodo, čajem, sokom ali mlekom. Raztopino lahko uporabimo ne glede na obrok.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let - 4 ml (100 kapljic) 3-krat na dan; otroci, stari od 6 do 12 let - 2 ml (50 kapljic) 2-3 krat / dan; otroci, stari od 2 do 6 let - 1 ml (25 kapljic) 3-krat na dan; otroci do 2. leta starosti - 1 ml (25 kapljic) 2-krat / dan.
Odrasli in otroci, starejši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2-3 ml raztopine / dan.
Otroci, mlajši od 6 let - 1-2 inhalaciji po 2 ml raztopine / dan.
Lasolvan® raztopino za inhaliranje lahko uporabite s kakršnokoli sodobno opremo za inhaliranje (razen parnih inhalatorjev). Za doseganje optimalne vlage med vdihavanjem se zdravilo zmeša z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 1. Od inhalacijske terapije lahko globoko vdihavanje povzroči kašelj, inhalacijo je treba izvesti v normalnem dihalnem režimu. Pred inhalacijo se običajno priporoča, da se inhalacijska raztopina segreje na telesno temperaturo. Bolnikom z bronhialno astmo priporočamo, da po jemanju bronhodilatatorjev opravijo inhalacijo, da se izognemo nespecifičnemu draženju dihalnih poti in njihovemu krču.
Če simptomi bolezni trajajo 4-5 dni od začetka uporabe zdravila, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom.
NEŽELENI UČINKI
Na strani prebavnega sistema: pogosto (1-10%) - disgevzija (okvarjen okus), slabost, zmanjšana občutljivost v ustih ali žrelu; redko (0,1-1%) - dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, suha usta; redko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Na strani kože in podkožnega tkiva: redko (0,01-0,1%) - izpuščaj, srbenje *.
Alergijske reakcije: redko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom) *, angioedem *, preobčutljivost *.
* - ti neželeni učinki so bili opaženi pri široki uporabi zdravila; s 95-odstotno verjetnostjo je pogostnost teh neželenih učinkov redka (0,1% -1%), vendar je morda nižja; natančno frekvenco je težko oceniti, ker med kliničnimi preskušanji niso bili zabeleženi.
KONTRAINDIKACIJE
- I trimesečje nosečnosti;
- obdobje dojenja (dojenje);
- Preobčutljivost za Ambroksol ali druge sestavine zdravila.
Previdnostni ukrepi morajo biti predpisani v II. In III. Trimesečju nosečnosti, pri bolnikih z odpovedjo ledvic in / ali jeter.
Nosečnost in dojenje
Ambroksol prodre skozi placentno pregrado. Predklinične študije niso pokazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na nosečnost, plod / plod, postnatalni razvoj in porod.
Obširne klinične izkušnje z zdravilom Ambroxol po 28. tednu nosečnosti niso pokazale negativnih učinkov zdravila na plod. Pri uporabi zdravila med nosečnostjo je treba upoštevati običajne previdnostne ukrepe. Zlasti ne priporočamo jemanja zdravila Lasolvan ® v prvem trimesečju nosečnosti. V II. In III. Trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod.
Ambroksol se lahko izloča v materino mleko. Kljub temu, da niso opazili neželenih učinkov pri dojenih otrocih, med dojenjem ni priporočljivo uporabljati peroralne raztopine in inhalacije Lasolvan®.
Predklinične študije ambroksola niso pokazale negativnega vpliva na plodnost.
VLOGA ZA POVRŠINE ŽIVILSKIH FUNKCIJ
Uporabljajte previdno pri odpovedi ledvic.
PRIJAVA ZA PORAZDELITEV NAPORNIH FUNKCIJ
Za previdnost pri jetrni odpovedi.
UPORABA V STAROSTNIH BOLNIKAH
Klinično pomemben vpliv starosti na farmakokinetiko zdravila Ambroxol ni bil ugotovljen, zato ni razloga za izbiro odmerka na tej podlagi.
POSEBNA NAVODILA
Ne sme se uporabljati v kombinaciji z antitusivnimi sredstvi, ki ovirajo izločanje izpljunka.
Raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki lahko pri vdihavanju povzroči bronhospazem pri občutljivih bolnikih s povečano reaktivnostjo dihalnih poti.
Lasolvan ® raztopine za zaužitje in vdihavanje ni priporočljivo mešati s kromoglično kislino in alkalnimi raztopinami. Zvišanje pH raztopine nad 6.3 lahko povzroči obarjanje ambroksol hidroklorida ali videz opalescence.
Pri bolnikih z dieto z nizko vsebnostjo natrija je treba upoštevati, da oralna in inhalacijska raztopina Lasolvan® vsebuje 42,8 mg natrija v priporočenem dnevnem odmerku (12 ml) za odrasle in otroke, starejše od 12 let.
Poročali so o posameznih primerih hudih kožnih sprememb (Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza), ki so sovpadale z uporabo ekspektorantnih zdravil, kot je ambroksol hidroklorid. V večini primerov jih pojasnjujejo resnost osnovne bolezni in / ali sočasno zdravljenje. Bolniki s Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo lahko v zgodnji fazi razvijejo vročino, bolečine v telesu, rinitis, kašelj in boleče grlo. S simptomatskim zdravljenjem je možno napačno predpisovanje anti-hladnih zdravil. Z razvojem novih lezij kože in sluznice mora bolnik prekiniti zdravljenje z ambroksolom in takoj poiskati zdravniško pomoč.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic je treba zdravilo Lasolvan ® uporabljati le na priporočilo zdravnika.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Ni bilo primerov vpliva zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in vključevanje v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost reakcij, niso bile izvedene.
OVERDOSE
Specifični simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh niso opisani.
Obstajajo poročila o naključnem prevelikem odmerjanju in / ali zdravniški napaki, ki so povzročili znake znanih neželenih učinkov zdravila Lasolvan ®: slabost, dispepsija, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.
Zdravljenje: provokacija bruhanja, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.
INTERAKCIJA Z DROGAMI
Poročali so o klinično pomembnih neželenih interakcijah z drugimi zdravili.
Ambroksol poveča penetracijo v bronhialno sekrecijo amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.
POGOJI ZA ODMOR OD FARMACIJ
Zdravilo je odobreno za uporabo kot sredstvo za OTC.
POGOJI IN POGOJI
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.