Ingavirin® - inovativno zdravilo
za boj proti gripi in drugim akutnim virusnim okužbam dihal
Mehanizem delovanja zdravila Ingavirin®
Promocijski video za Ingavirin®
■ Edinstven mehanizem delovanja
Ingavirin® prispeva k pospešenemu izločanju virusov, zmanjšanju trajanja bolezni in zmanjšanju tveganja zapletov. Mehanizem delovanja se izvaja na ravni okuženih celic zaradi stimulacije prirojenih imunskih faktorjev.
Ko se virusi v telesu izognejo prepoznavanju samega sebe, blokirajo signale interferona, ki preprečujejo nastanek protivirusnega statusa celice in s tem pridobijo čas za razmnoževanje. Z nadzorovanjem sistema prirojene imunosti se virusi začnejo širiti iz celice v celico.
V prisotnosti Ingavirina® virusno okužene celice prepoznajo patogena in inducirajo protivirusni status (sinteza in aktivacija IRF, STAT1, PKR, MxA - dejavnikov celične zaščite), ki upočasni in preprečuje nadaljnje širjenje virusne okužbe.
■ Visok varnostni profil
Zdravilo Ingavirin® deluje na širok spekter respiratornih virusov, vključno z virusom influence tipa A (A (H1N1), vključno s „prašiči“ A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) in tipom B, adenovirusom virus parainfluence, respiratorni sincicijski virus; v predkliničnih študijah: koronavirus, metapneumovirus, enterovirus, vključno z Coxsackiejevim virusom in rinovirusom. *
Ingavirin® zmanjša virusno obremenitev in znatno zmanjša tveganje zapletov
Ingavirin® ima visok varnostni profil: LD50> 10 g / kg
Ingavirin® nima toksičnega učinka na srčno-žilni, živčni in dihalni sistem telesa
Ingavirin® nima lokalno dražilnih, alergenih, imunotoksičnih in mutagenih lastnosti.
Ingavirin® ne kaže toksičnosti za razmnoževanje
Ingavirin® nima rakotvorne aktivnosti.
Zdravilo Ingavirin® je indicirano za zdravljenje pandemičnega seva gripe A / H1N1 / 2009 („prašičja gripa“).
Več informacij o uporabi zdravila Ingavirin® lahko najdete v gradivih, objavljenih v razdelku Publikacije.
* Navodila za medicinsko uporabo zdravila Ingavirin®
■ Zmanjšano trajanje bolezni
Zdravilo Ingavirin® prispeva k pospešeni odstranitvi virusov, zmanjšanju trajanja bolezni in zmanjšanju tveganja zapletov. *
* Navodila za medicinsko uporabo zdravila Ingavirin®
Ingavirin® je inovativno domače protivirusno zdravilo, ki ima edinstven mehanizem delovanja in širok spekter protivirusnega delovanja, vključno z virusom influence A (H1N1) pdm09. Začetek uporabe zdravila v prvih 48 urah bolezni povzroči znatno zmanjšanje vročine, zastrupitve in kataralnih simptomov. Ingavirin zmanjša virusno obremenitev in znatno zmanjša tveganje zapletov.
Kako učinkovita je ena izmed najbolje prodajanih zdravil v Rusiji?
O snovi, ki je bila podeljena za dve drogi naenkrat, o ključnem orodju, ki ne priznava uradnega odbora Ruske akademije medicinskih znanosti, kot tudi o epskih bitkah dveh velikanov farmacevtske industrije za mesto na trgu in vašo denarnico (ne pa tudi življenjsko). pregledu učinkovitosti zdravil. Naša prva zgodba je o Ingavirinu.
Po mnenju analitikov Skupine DSM se je Ingavirin uvrstil na prvo mesto na seznamu najbolje prodajanih zdravil januarja, februarja in decembra 2016. Pozimi število ARVI in gripe narašča, prebivalci naše hladne države, ki skrbijo za svoje zdravje, porabijo skupaj milijarde rubljev za drogo, ki jih obljublja, da jih bo zaščitila pred boleznijo. Ampak ali res deluje, ali je njegova edina vrlina vztrajnost tržnikov? Poskusimo ugotoviti.
Nenadomestljiva in nepriznana
Ingavirin je v državnem registru zdravil prisoten v nasprotju z, na primer, Kagocelom. Poleg tega ima celo čast, da je na seznamu bistvenih in bistvenih zdravil (VED). Sprva je bil oblikovan seznam vitalnih in esencialnih zdravil, da bi se znižale cene ljudi, ki jih najbolj potrebujejo. Ampak, ali to zdravilo ni tako pomembno in pomembno za zmanjšanje teh cen, ali preveč pomembno, in "zakaj to ceneje, če kupujejo in tako," samo cena za majhno škatlo s sedmimi kapsulami je več kot 500 rubljev.
Po vsem svetu so zdravila certificirana na dosleden in večstopenjski način, proizvajalec mora zagotoviti številne študije, ki dokazujejo, da deluje in izpolnjuje mednarodne proizvodne standarde - GMP (Good Manufacturing Practice). Najprej morate pregledati molekulo in vitro, nato na celični kulturi, nato na živalih in šele nato na različnih vzorcih bolnikov. Hkrati morajo biti vzorci reprezentativni, kar pomeni, da so precej veliki in raznovrstni, saj jih morate po proučevanju zagotoviti, da bo zdravilo pomagalo širokemu krogu bolnikov. V tem primeru lahko zdravilo deluje in vitro ali v telesu miši, vendar je lahko popolnoma neuporabno v človeški krvi ali povzroči resne neželene učinke v njem, zato ni mogoče izključiti zadnje faze.
Danes je medicina postala dokazno utemeljena, kar pomeni, da zdravilo ali nekakšno zdravljenje ne pride v medicinsko prakso samo tako - najprej morajo predložiti argumente v prid svoji učinkovitosti. Vendar ni vsaka študija primerna kot tak argument. Obstajajo nekatera merila, ki zmanjšujejo verjetnost napak. Pri tem se v medicini uporablja dvojno slepa, randomizirana, s placebom nadzorovana metoda. "Dvojno slepa" pomeni, da niti subjekti niti eksperimentatorji ne vedo za naključnega, ki se zdravi z naključnim vzorcem - da je porazdelitev v skupine naključna in da se placebo uporablja za dokazovanje, da učinek zdravila ne temelji na samohipnozi in da to zdravilo ne temelji na samohipnozi. pomaga bolje kot tabletka brez aktivne sestavine. Ta metoda preprečuje subjektivno izkrivljanje rezultatov. Zgodbe o številnih »odkritjih«, ki so bila preverjena z uporabo slepe metode, postanejo zgodbe o »zapiranju«. Tak primer je znan, na primer: leta 1903 je fizik Blondlo izjavil, da je odkril N-žarke, ki jih oddaja aluminijev prizmatični spektroskop, in ko je njegov kolega Robert Wood prišel v njegov laboratorij, da bi opazoval ta pojav in tiho potegnil aluminijsko prizmo, je Blondlo imel vse še vedno je verjel, da je opazil učinek teh žarkov.
Zato je še posebej pomembno, da testiramo zdravila, pri katerih subjektivni dejavnik ni le v delovanju zdravnika, ampak tudi po mnenju bolnikov samih. Če niti zdravniki niti bolniki, do konca študije, ne vedo, kdo je dobil pravo zdravilo, in kdo je dobil lutko, ne bodo mogli prilagoditi podatkov na lepo tabelo. Samozavestni znanstvenik ne bo ogrozil svojega dela z dvomljivimi poskusi in spretno žongliranje s številkami, ki lahko razširijo izsledke študije za 180 stopinj in dajo lažno pozitiven rezultat.
Druga subtilna točka so konkurenčna zdravila. Vsak "novinec" mora najprej dokazati, da je boljši od obstoječih, drugače kakšen je njegov pomen? Na trgu je veliko zdravil, ki bolje zdravijo placebo. Zato mednarodni standardi (na primer Helsinška deklaracija Svetovnega zdravniškega združenja) v takih primerih predpisujejo primerjavo novega zdravila z že razpoložljivimi, katerih učinkovitost je že dokazana.
Ingavirin
Ingavirin
Ingavirin se nanaša na protivirusna zdravila, ki so zelo priljubljena med prebivalstvom. Kot pravi proizvajalec, je zdravilo zelo učinkovito in popolnoma varno. Primerna je za uporabo in zelo enostavna za uporabo. Cena zdravila je cenovno dostopna, v lekarni pa jo lahko kupite brez zdravniškega recepta. Poleg tega pomaga ne le pri gripi, temveč tudi pri drugih okužbah, ki vplivajo na dihalne poti.
Kaj je zdravilo Ingavirin? Kakšne so lastnosti Ingavirina glede na njegov učinek? Kakšne so indikacije za uporabo zdravila Ingavirin? Ali obstajajo kontraindikacije za uporabo zdravila Ingavirin? Ali je Ingavirin dovoljen med nosečnostjo in med dojenjem? Kako jemati zdravilo Ingavirin? Katere odmerke zdravila Ingavirin uporabljate za zdravljenje bolezni in njihovo preprečevanje? Ali obstajajo analogi Ingavirina? Kateri neželeni učinki zdravila Ingavirin so najpogostejši? Kako nevarno je preveliko odmerjanje Ingavirina? Kakšen je vpliv zdravila Ingavirin na sposobnost upravljanja prometnih in drugih mehanizmov? Kdo je proizvajalec Ingavirina?
Opis Ingavirina
Ingavirin je zdravilo, katerega priljubljenost je vse bolj zagnana. Dejstvo je, da gre za protivirusno sredstvo, ki se uporablja predvsem za različne okužbe dihal (dihal). Infekcijske bolezni dihal so zelo pogoste pri prebivalstvu, zato je povpraševanje po drogah iz te skupine vedno visoko.
Trgovsko ime Ingavirin
Trgovsko ime zdravila je "Ingavirin". Trgovsko ime zdravila se bistveno razlikuje od mednarodnega nelastniškega imena Ingavirin. Mednarodno nelastniško ime Ingavirin je imidazolil etanamid pentandiojska kislina (imidazolil etanamid pentandioična kislina). To ime Ingavirin je zelo težko zapomniti in celo izgovoriti, zato zdravniki običajno komunicirajo med seboj in z bolniki le trgovsko ime zdravila.
Mimogrede, glavna aktivna sestavina ima skrajšano ime - vitaglute. Ni zdravila s takšnim trgovskim imenom, vendar obstaja drugo zdravilo, ki temelji na vitagluti. To zdravilo se imenuje Dicarbamin, vendar se ne uporablja kot protivirusno zdravilo - ima drugačen namen.
Ingavirin Registracijska številka
V registru zdravil je protivirusno zdravilo Ingavirin številka 006330/08.
Dozirna oblika Ingavirina
Dozirna oblika Ingavirina - kapsule. Ta oblika Ingavirina je zelo primerna za peroralno dajanje. Številni bolniki tablet ne morejo pogoltniti, kapsula pa je veliko lažje pogoltniti. Poleg tega kapsula nima okusa, za razliko od tablet, ko se jemlje, ki jo imajo bolniki celo refleks gag od neprijetnega okusa.
Kapsule Ingavirina so na voljo v dveh odmerkih: 60 mg in 90 mg. Ingavirin v obliki kapsul se ne razlikuje le v odmerku zdravila, temveč tudi v barvi. Zato so 60 mg kapsule obarvane rumeno, 90 mg kapsule pa rdeče barve. To pacientom omogoča, da se ne zmedejo, na primer v primerih, ko je več bolnih družinskih članov. Če poznate barvo njihovega zdravila, se otroka in odrasla oseba ne bo zmotila z odmerkom zdravila, ki ne bo pila kapsule. Morda se je kdo spomnil modrih kapsul Ingavirina, ki so bile sproščene v odmerku 30 mg. Zdaj jemljete zdravilo v tem odmerku.
Kapsula vsebuje snov v prahu in zrnca. So bele ali skoraj bele barve. Med skladiščenjem se lahko tvorijo majhni konglomerati zrnc, ki pa se morajo pri stiskanju zlahka razpasti.
Kapsule so pakirane v konturno vrečko po 7 kosov. Eno pakiranje kapsul skupaj z navodili za uporabo zdravila se da v škatlo. Sama škatla je bela z logotipom podjetja, na vsako kapsulo pa nanesemo tudi logotip zdravila: črko »I« v obroču.
Sestava Ingavirina
Sestava Ingavirina je podrobno opisana v opombi k zdravilu. Ingavirin vsebuje glavno aktivno sestavino, pomožne snovi in komponente same kapsule.
Glavna aktivna komponenta Ingavirina je imidazolil etanamid pentandiojska kislina. Pomožne komponente v sestavi Ingavirina omogočajo ohranjanje lastnosti in stabilnosti med skladiščenjem. Poleg tega so potrebni za ustvarjanje te oblike zdravila - kapsule. Take komponente vključujejo laktozo monohidrat, krompirjev škrob, koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat. Komponente lupine kapsule so titanov dioksid in številne barve, čigar logotip na kapsuli (titanov dioksid, propilen glikol, šelak) pa ima tudi svojo sestavo.
Farmakološke lastnosti Ingavirina
Ingavirin pomaga respiratornim virusom, da hitreje zapustijo telo bolne osebe, s čimer se skrajša trajanje bolezni in zmanjša tveganje zapletov.
Farmakološke lastnosti Ingavirina omogočajo, da je zdravilo skoraj univerzalno zdravilo pri zdravljenju različnih okužb dihal. Glavne lastnosti Ingavirina so:
- Protivirusni učinki;
- Protivnetni učinek;
- Imunomodulatorni učinki.
Kakšen je specifičen način, kako se Ingavirin bori proti povzročiteljem infekcij: virusi gripe A, gripi B, patogeni parainfluence, adenovirusnim, respiratornim sincicijskim virusnim okužbam itd.?
V Ingavirinu glavno lastnost temelji na naslednjem: ko se vzame, se spodbujajo dejavniki prirojene imunosti, ki so jih v času bolezni zavirali virusi.
Opravljene so bile eksperimentalne študije, ki so pokazale, kako Ingavirin vpliva na proizvodnjo interferona in povečuje občutljivost celic telesa na to. Poleg tega ta proces spremlja indukcija antivirusnih genov, ki jih spremlja upočasnitev reprodukcije virusa. Ko ingavirin ne poveča le količine interferona v krvi, temveč tudi stimulira sposobnost levkocitov, ki proizvajajo interferon, pa tudi število celic, ki se borijo proti virusom.
Protiinflamatorne lastnosti zdravila temeljijo na dejstvu, da je sproščanje pro-vnetnih citokinov zavrto in da je aktivnost lizosomalnega encima mieloperoksidaze zmanjšana.
Zdravilo se hitro absorbira iz prebavnega trakta v krvni obtok in postopoma izloči v 24 urah. To vam omogoča, da ga vzamete enkrat na dan. V tkivih človeškega telesa se aktivna sestavina ne kopiči. Zdravilo se izloča skozi prebavni trakt z blatom (več kot 70%) in skozi ledvice z urinom (več kot 20%).
Indikacije za uporabo Ingavirina
Indikacije za uporabo Ingavirina glede na njegove glavne lastnosti. Glavne indikacije za uporabo zdravila Ingavirin so naslednje: t
- Terapija akutnih infekcijskih bolezni dihalnega trakta virusnega izvora pri odraslih in otrocih od sedmega leta starosti. Te okužbe vključujejo različne vrste gripe A in B, parainfluenco, adenovirusne in respiratorne sincicijske infekcije.
- Preprečevanje infekcijskih virusnih bolezni dihal pri odraslih, vključno z gripo. Kot preventivni ukrep osebe, mlajše od 18 let, ne uporabljajo zdravila.
Kljub navidezni preprostosti zgoraj navedenih bolezni morajo indikacije za uporabo Ingavirina določiti le zdravnik. Prvič, bolnik se lahko napačno diagnosticira in začne nepravilno zdraviti. Drugič, zelo pomembno je izbrati pravi odmerek zdravila. Tretjič, pomembno je, da ne zamudite razvoja zapletov, ki niso nenavadni pri gripi.
Kontraindikacije za uporabo zdravila Ingavirin
Pred jemanjem zdravila je treba preučiti kontraindikacije za uporabo zdravila Ingavirin.
Kontraindikacije pri uporabi zdravila Ingavirin:
- Preobčutljivost bolnika na katero koli snov v sestavi zdravila;
- Pomanjkanje laktaze in popolna intoleranca za laktozo, kot tudi druga stanja, pri katerih pride do kršitve absorpcije glukoze in galaktoze.
- Obdobje brejosti in dojenja;
- Otroci, mlajši od 7 let, pri zdravljenju okužb;
- Starost do 18 let, ko jemljete zdravila kot preventivni ukrep.
Če je bolnik opazil kontraindikacije za zdravilo Ingavirin, je treba o tem obvestiti zdravnika, da lahko sprejme drugo zdravilo.
Uporaba Ingavirina med nosečnostjo
Noseče matere so zaskrbljene glede vprašanja, ali je možno med nosečnostjo uporabiti Ingavirin? V skladu z navodili za zdravilo uporaba zdravila Ingavirin med nosečnostjo ni dovoljena.
Vendar pa obstajajo situacije, v katerih je ženska dovolila uporabo Ingavirina med nosečnostjo, ne da bi vedela njen položaj. Če se to zgodi, potem ne smete veliko skrbeti. Trenutno so študije pokazale, da zdravilo ne povzroča mutacij, nima toksičnega učinka in teratogenih učinkov na plod, ki se razvija. Zato morate še naprej nositi nosečnost in pravočasno, da opravite redne preglede.
Uporaba zdravila Ingavirin med dojenjem
Ali je mogoče Ingavirin uporabljati med dojenjem? Trenutno ni bilo študij, ki bi kazale, da je uporaba zdravila Ingavirin med dojenjem varna. Zato je treba v primeru, ko se Ingavirin uporablja v obdobju dojenja, dojenje prekiniti za čas zdravljenja. V tem primeru vam ni treba popolnoma prenehati z dojenjem, saj lahko po koncu zdravljenja nadaljujete z dojenjem.
Doziranje Ingvirina
Kakšen je pravilen način uporabe zdravila Ingavirin? Pravilno je, da Ingavirin jemljete samo v notranjost, zdravilo pa morate piti z vodo. Ali je čas uporabe Ingavirina odvisen od obroka? Ne, jemlje se lahko pred, po, med obroki in na splošno med glavnimi obroki. To je zelo primerno za bolnike vseh starosti, ko ni časa za vezavo zdravila na vnos hrane.
Odmerki Ingavirina
Zelo pomembna točka pri zdravljenju okužb dihal je Ingavirin, ki je odmerek zdravila. Odmerki zdravila Ingavirin so odvisni od osebe, katere starosti se zdravilo jemlje. Potek zdravljenja je odvisen od tega, ali naj bo zdravilo Ingavirin uporabljeno za zdravljenje ali za profilakso.
V tabeli so prikazani odmerki Ingavirina in potek zdravljenja.
Ingavirin je škodljiv ali ne
PS: na spletni strani je veliko podobnih člankov in o drugih drogah. Ni zdravnik ali lekarna, vendar je vsaj zanimivo brati.
O snovi, ki je bila podeljena za dve drogi naenkrat, o ključnem orodju, ki ne priznava uradnega odbora Ruske akademije medicinskih znanosti, kot tudi o epskih bitkah dveh velikanov farmacevtske industrije za mesto na trgu in vašo denarnico (ne pa tudi življenjsko). pregledu učinkovitosti zdravil. Naša prva zgodba je o Ingavirinu.
Po mnenju analitikov Skupine DSM se je Ingavirin uvrstil na prvo mesto na seznamu najbolje prodajanih zdravil januarja, februarja in decembra 2016. Pozimi število ARVI in gripe narašča, prebivalci naše hladne države, ki skrbijo za svoje zdravje, porabijo skupaj milijarde rubljev za drogo, ki jih obljublja, da jih bo zaščitila pred boleznijo. Ampak ali res deluje, ali je njegova edina vrlina vztrajnost tržnikov? Poskusimo ugotoviti.
Nenadomestljiva in nepriznana
Ingavirin je v državnem registru zdravil prisoten v nasprotju z, na primer, Kagocelom. Poleg tega ima celo čast, da je na seznamu bistvenih in bistvenih zdravil (VED). Sprva je bil oblikovan seznam vitalnih in esencialnih zdravil, da bi se znižale cene ljudi, ki jih najbolj potrebujejo. Ampak, ali to zdravilo ni tako pomembno in pomembno za zmanjšanje teh cen, ali preveč pomembno, in "zakaj to ceneje, če kupujejo in tako," samo cena za majhno škatlo s sedmimi kapsulami je več kot 500 rubljev.
Po vsem svetu so zdravila certificirana na dosleden in večstopenjski način, proizvajalec mora zagotoviti številne študije, ki dokazujejo, da deluje in izpolnjuje mednarodne proizvodne standarde - GMP (Good Manufacturing Practice). Najprej morate pregledati molekulo in vitro, nato na celični kulturi, nato na živalih in šele nato na različnih vzorcih bolnikov. Hkrati morajo biti vzorci reprezentativni, kar pomeni, da so precej veliki in raznovrstni, saj jih morate po proučevanju zagotoviti, da bo zdravilo pomagalo širokemu krogu bolnikov. V tem primeru lahko zdravilo deluje in vitro ali v telesu miši, vendar je lahko popolnoma neuporabno v človeški krvi ali povzroči resne neželene učinke v njem, zato ni mogoče izključiti zadnje faze.
Danes je medicina postala dokazno utemeljena, kar pomeni, da zdravilo ali nekakšno zdravljenje ne pride v medicinsko prakso samo tako - najprej morajo predložiti argumente v prid svoji učinkovitosti. Vendar ni vsaka študija primerna kot tak argument. Obstajajo nekatera merila, ki zmanjšujejo verjetnost napak. Pri tem se v medicini uporablja dvojno slepa, randomizirana, s placebom nadzorovana metoda. "Dvojno slepa" pomeni, da niti subjekti niti eksperimentatorji ne vedo za naključnega, ki se zdravi z naključnim vzorcem - da je porazdelitev v skupine naključna in da se placebo uporablja za dokazovanje, da učinek zdravila ne temelji na samohipnozi in da to zdravilo ne temelji na samohipnozi. pomaga bolje kot tabletka brez aktivne sestavine. Ta metoda preprečuje subjektivno izkrivljanje rezultatov. Zgodbe o številnih »odkritjih«, ki so bila preverjena z uporabo slepe metode, postanejo zgodbe o »zapiranju«. Tak primer je znan, na primer: leta 1903 je fizik Blondlo izjavil, da je odkril N-žarke, ki jih oddaja aluminijev prizmatični spektroskop, in ko je njegov kolega Robert Wood prišel v njegov laboratorij, da bi opazoval ta pojav in tiho potegnil aluminijsko prizmo, je Blondlo imel vse še vedno je verjel, da je opazil učinek teh žarkov.
Zato je še posebej pomembno, da testiramo zdravila, pri katerih subjektivni dejavnik ni le v delovanju zdravnika, ampak tudi po mnenju bolnikov samih. Če niti zdravniki niti bolniki, do konca študije, ne vedo, kdo je dobil pravo zdravilo, in kdo je dobil lutko, ne bodo mogli prilagoditi podatkov na lepo tabelo. Samozavestni znanstvenik ne bo ogrozil svojega dela z dvomljivimi poskusi in spretno žongliranje s številkami, ki lahko razširijo izsledke študije za 180 stopinj in dajo lažno pozitiven rezultat.
Druga subtilna točka so konkurenčna zdravila. Vsak "novinec" mora najprej dokazati, da je boljši od obstoječih, drugače kakšen je njegov pomen? Na trgu je veliko zdravil, ki bolje zdravijo placebo. Zato mednarodni standardi (na primer Helsinška deklaracija Svetovnega zdravniškega združenja) v takih primerih predpisujejo primerjavo novega zdravila z že razpoložljivimi, katerih učinkovitost je že dokazana.
V Rusiji so police polne "čarobnih" zdravil, ki se prodajajo brez recepta. Tu ne govorimo o strogem nadzoru. Nekdo "je pomagal" kot placebo, nekdo je sam vodil telo, nato pa začne veljati naravna selekcija - igra, v kateri bo podjetje, ki bo dobilo oglas, privabilo več ljudi. Vendar pri nakupu zdravil nakup ni pomemben: tableta ni slika na steni. Običajno se kupuje za zdravljenje bolezni.
Toda vprašanje, ali Ingavirin ravna po zvoku, visi v zraku. Pregledi Knjižnice Cochrain Medical Research, ki jih spoštujejo zdravniki z vsega sveta, ne vsebujejo člankov, ki bi potrjevali njegovo učinkovitost. Ne Ingavirin in seznami zdravil, ki jih priporoča Svetovna zdravstvena organizacija. V zahodnih državah se ne prodaja, čeprav bi, če bi resnično delovala, dokaz, da je mednarodna skupnost zadovoljila, bi proizvajalcu prinesla precejšnje zneske (ki pa ne bi mogli pokriti stroškov, povezanih z dajanjem te droge na mednarodni trg).
Predstavniki Društva strokovnjakov za medicino, ki temeljijo na dokazih, ki podpirajo zamisel o temeljitem preverjanju učinkovitosti zdravil in metod, so že večkrat izrazili negativna mnenja o tej zdravili. “Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum so zdravila, ki se aktivno spodbujajo z gripo. Nimajo resnih dokazov o učinkovitosti, «je dejal nekdanji predsednik društva in dr. Dr. Kirill Danishevsky v svojem komentarju za Channel One, medtem ko je doktor medicine, član Formalnega odbora Ruske akademije medicinskih znanosti in sedanji predsednik organizacije Vasilij Vlasov imenoval Ingavirin za tipičen primer» nedokazane farmacevtske industrije «, pri čemer je poudaril, da je bil med širjenjem prašičje gripe vržen na trg.
Izjava zdravnika, akademika RAS Aleksandra Chuchalina v intervjuju za revijo Ogonyok, da »ni enakega učinka droge na svetu in je malo verjetno, da bo kmalu«, je v nasprotju s temi mnenji. Res je, da ta strokovnjak sploh ni neodvisen: akademik je aktivno sodeloval pri raziskavi droge in je bil nekaj časa vodja skupine svojih razvijalcev.
Nekateri članki na spletni strani Ingavirina v rubriki Publikacije so verjetnejši oglasi, vendar jih ne bomo upoštevali, kot tudi poročila s konferenc. Obrnimo se k akademskim znanstvenim publikacijam (čeprav so celo prepredene z reklamnimi vložki s podobo obravnavanega zdravila).
Poglejmo v znanstvene revije, kjer objavljamo članke o kliničnem preskušanju zdravila (njihov seznam nam prijazno posreduje spletna stran Ingavirina). Skoraj vsi so rusko govoreči, nizko kakovostni, nekateri pa se niti ne pregledujejo (to pomeni, da je vsak članek tam objavljen brez predhodne ocene neodvisnih strokovnjakov). Dajmo nekaj primerov. Faktor vpliva (kazalnik, ki odraža pogostost navajanja člankov znanstvene revije v triletnem obdobju, na primer za enega največjih medicinskih revij, The Lancet, faktor vpliva je 44,0, povprečje za dobre revije pa je 4, - kazalnik. Ru) "Vprašanja onkologije" je 0,280, revija "Eksperimentalna in klinična gastroenterologija" pa ima faktor vpliva 0,289.
Ruski medicinski časopis za leto 2011 ima faktor vpliva 0,741, toda če pogledamo dvoletni faktor vpliva RISC, ki upošteva le navedbe z znanstvenimi členi, indeksiranimi v podatkovnih zbirkah Scopus, Web of Science ali RSCI, bomo videli številko 0,089. Preučil je učinek zdravila na vzorcu 33 ljudi, ki ni bil zelo velik za raziskave zdravila. Njegove strani predstavljajo nič manj žalostno sliko: v članku »Študija o učinkovitosti in varnosti novega zdravila Ingavirin« ni govora o dvojno slepi, s placebom nadzorovani metodi, ko niti bolnik niti zdravnik ne ve, kdo dobi placebo in kdo dobi resnično zdravilo. drog V tem primeru se lahko raziskovalci obtožijo nepravilnosti, ker namerno pride do skušnjave in možnosti podzavestnega vplivanja na rezultate (na primer, dajanje bolnikom velik odmerek antipiretikov in drugih sredstev simptomatskega zdravljenja ali popolno zaokroževanje številk v želeni smeri).
Poleg tega je bilo veliko pozornosti v tej in številnih drugih študijah, tudi z uporabo metode dvojne slepe kontrole, namenjene izginotju simptomov zvišane telesne temperature in vnetja, običajnih zaščitnih reakcij v telesu in samo 11 od 105 bolnikov (ena tretjina je prejela Ingavirin, ena tretjina drugega zdravila, ena tretjina zdravila t placebo) proučevali stopnjo izginotja virusa iz sluznice pod vplivom zdravila, osem jemali za placebo testiranje. Od 33 ljudi iz skupine Ingavirin je enostavno izbrati 11 (kot tudi 8 od 39 iz placebo skupine), katerih obdobja okrevanja se bodo razlikovala po čisto naključju ali zaradi narave organizma. Zanimivo je tudi, da je v članku prvič omenjeno, da so bile diagnoze vseh 105 udeležencev potrjene v laboratoriju, nato pa je navedeno, da je bilo za raziskave o vplivu zdravila in placeba na izločanje virusa le 11, »od katerih je bil prvotno izoliran virus gripe« in 8 oseb ( ali je virus izoliran od njih, je nejasna, in če ne, kako je "laboratorijska potrditev"?).
Še trije členi na mestu zdravila predstavljajo rezultate dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študij. Prvi ocenjuje učinek zdravila na stopnjo okrevanja mladostnikov z gripo in ARVI na vzorcu 180 oseb (iz različnih razlogov je bilo izključenih več udeležencev in 161 ljudi je prišlo do konca). Ta članek, objavljen v reviji Practical Pediatrics Questions (RINTS-faktor vpliva - 0,250), predstavlja grafe, ki primerjajo izginotje simptomov v skupinah Ingavirin in placebo. Kašelj v prvi skupini je šel skozi 5,4 dni, v drugem pa po 6,8 dneva, simptomi faringitisa so izginili hitreje, "trajanje rinitisa pa je bilo tudi nekoliko krajše, brez statistično pomembnih razlik s skupino, ki je prejemala placebo". na trgu je treba zdravilo primerjati ne le s placebom, ampak tudi z že obstoječimi zdravili, katerih učinkovitost je že dokazana). Takoj po seznamu referenc v tem delu naj se obrnete z oglaševanjem Ingavirina.
Drugi članek, objavljen v reviji Pulmonology (faktor vpliva RISC 0,656), govori o preučevanju preventivnih lastnosti zdravila na vzorcu 400 ljudi, ki so prišli v stik z ljudmi z gripo. Zaradi sprejetih ukrepov je v skupini z Ingavirinom v 37 dneh zbolelo le 15 od 200 ljudi, v skupini, ki je prejemala placebo, 32 od 200, na podlagi katere je bilo ugotovljeno, da je stopnja učinkovitosti Ingavirina 63%. Podatki o razmerju med spolom in starostjo udeležencev v posamezni skupini niso navedeni, čeprav lahko ti kazalniki vplivajo na imuniteto (na primer, starejši ljudje lahko preživijo veliko napetosti in zanje pridobijo odpor, za razliko od mladih). Razdelek »Razprava« je zopet ponazorjen z oglasom Ingvirin. Članek prav tako imenuje zdravilno učinkovino "analog naravnega peptidoamina, izoliranega iz živčnega tkiva morskega mehkužca Aplysia californica", vendar ne pravi, kaj ta komponenta počne v virusu in kako je povezana s protivirusno imunostjo v samem mehkužcu. V tematskem pregledu Journal of General Virology (faktor vpliva 3.39) o antivirusni imunosti pri morskih mehkužcih teh informacij o peptidaminih nismo našli, v nasprotju s sklicevanjem na številne druge mehanizme za njihovo zaščito.
Drug dokument, ki temelji na dvojno slepi, s placebom nadzorovani metodi raziskovanja (tokrat z drugačnim avtorjem kot prejšnja dva), je bil objavljen v Ruskem časopisu za perinatologijo in pediatrijo (faktor vpliva 0,443). Vzorec je sestavljalo 310 otrok, starih od 7 do 12 let, pri katerih so klinično diagnosticirali gripo in respiratorne virusne bolezni, ne pa laboratorijskih testov. V primerjavi s stopnjo izginotja simptomov (kašelj, zvišana telesna temperatura, kataralni sindrom, zmanjšan apetit, motnje spanja itd.) So raziskovalci izvedli sklepe o »pospešeni odstranitvi virusov«, ki pa jih laboratorij ni diagnosticiral niti pred niti po zdravljenju, na primer iz prejšnjega dela, ki smo ga pregledali. Toda v tretjem delu je nekaj, kar ga povezuje z drugimi - inset z Ingavirinovim oglasom.
Virologija in njena vprašanja
Drugi članek z istega seznama publikacij na spletni strani je bil objavljen v reviji Ruski zobozdravstvo s faktorjem vpliva 0,139. Tako nizko število je mogoče pojasniti z dejstvom, da je zobozdravstvo precej ozko področje, kjer navajanje po definiciji ne more biti veliko. Toda poleg naslova revije sploh ni označena kot "recenzirana". Če je revija visoko specializirana, to ne pomeni, da člankov ne bi smeli prikazovati pred objavo, ki jih ne izdajo založniki, ampak kolegij strokovnjakov. Podobno je tudi z revijo Therapeutic Archive, katere vplivni faktor je precej višji in znaša kar 0,693 citatov na članek.
Revija "Vprašanja o virologiji", ki je prav tako objavila enega od objavljenih člankov na mestu uporabe zdravila, ima faktor vpliva 0,415. Čeprav je revija recenzirana, je objavila tudi članek o neučinkovitosti Ingavirina v netoksičnih koncentracijah za celice (vsaj o tem poročajo številni viri, celotno besedilo članka „Lviv DK, Burtseva EI, Prilipov“). A.G. in drugi. “Izolacija z dne 24.05.2009 in odlaganje prvega seva A / IIV-Moscow / 01/2009 (H1N1) swl, podobno kot svinjski virus A (H1N1), v državno zbirko virusov (STB št. 2452 z dne 24. maja 2009) od prvega bolnika, ki je bil 21.05.2009 diagnosticiran v Moskvi “, Virološka vprašanja, 2009, №5, str. 10-14” ni bilo mogoče najti, in abstraktno članke Ingavi Rin sploh ni omenjen.
Morda je bila ena izmed najbolj vplivnih revij, v kateri je bil objavljen članek o Ingavirinu, Pharmaceuticals (Basel). Zdaj je njegov faktor vpliva 5,30, kar je za medicinsko revijo dokaj sprejemljivo, v času objave članka (2011) pa je ta številka znašala le 1,42.
"Kaj, kaj?" Ali "Dve skrinjici"
Aktivna sestavina zdravila je označena kot 2- (imidazol-4-il) -etanamid pentandioj-1,5-kislina. Ni jasno, na katerega virusno ciljno beljakovino deluje ta molekula. Številni članki ne dajejo odgovora na to vprašanje.
Zanimivo je, da so isto snov v isti obliki najprej postavili proizvajalci - podjetje "Valena Farm" - kot dve različni zdravili, Dicarbamin in Ingavirin. Treba je omeniti, da je bil Dicarbamin sprva testiran kot zdravilo za rak. Kmalu po sprostitvi teh sredstev v prodajo je bila razglašena za nezakonito po zveznem zakonu z dne 12. aprila 2010 N 61-ФЗ „O kroženju zdravil“. Primerjava opisov dikarbamina in Ingavirina vodi tudi do zanimivih rezultatov. Glede na embalažo se ista snov začne drugače obnašati, na primer, „ne more se določiti v krvi po razpoložljivih metodah“, ali, nasprotno, „v krvi se določi v 10 minutah“, jo varuje pred virusnimi boleznimi, nato pa iz posledic. kemoterapija (obe zdravili sodita v skupino protivirusnih in protivnetnih zdravil). Dicarbaminovo dovoljenje je bilo preklicano leta 2013.
Ingavirin - Arbidol: Druga liga
Toda pravi (čeprav ne sploh herojski) ep se odvija okoli bitke droge z drugim titanom farmacevtske industrije - Arbidol. V skoraj vseh členih, ki ocenjujejo učinek Ingavirina na ljudi z gripo, na celice, živali in viruse in vitro, je primerjava izvedena s placebom in že znanim zdravilom. In v vsaki študiji, ki so jo izvedli strokovnjaki, ki so razvili Ingavirin, vedno zmaga v tem boju: pravijo, da je zdravilo včasih manj toksično in učinkovitejše. Vendar pa je v člankih, kjer je Ingavirin priznan kot neučinkovit v koncentracijah, varnih za celice, slabši od drugih zdravil in ne pomaga pri preprečevanju bolezni in kjer Arbidol vedno zmaga, so avtorji izumitelji in proizvajalci Arbidola. Mimogrede, raven znanstvenih revij, kjer so ti članki objavljeni, ni zelo različna. Pogosto so celo enaki, kot na primer »virološka vprašanja«, ki so že pritegnila našo pozornost. Zelo strupena koncentracija Ingavirina v njih se razlikuje manj kot petkrat: v skladu z zgoraj navedenimi členi, objavljenimi na spletni strani Arbidola, je 200 μg / ml, v publikacijah podpornikov Ingavirina pa so navedene prve opazne destruktivne spremembe pri koncentraciji 1000 μg / ml. Nekatera sklicevanja nasproti izjavam o njeni varnosti ne vodijo do znanstvenega dela, temveč neposredno do pouka (vendar pa mora pouk temeljiti na rezultatih znanstvenih raziskav). Razpon toksičnosti Arbidola, odvisno od izdelka, prav tako „plava“ v razponu od 3 do 25 μg / ml.
Ingavirin
Ingavirin (INN zdravila - imidazolil etanamid pentandiična kislina) je rusko protivirusno in protivnetno zdravilo za zdravljenje in preprečevanje gripe (vključno s prašičjo gripo) in ARVI.
V ZDA in zahodni Evropi ni registriranih na seznamih zdravil Svetovne zdravstvene organizacije manjka. Po mnenju predstavnikov Formalnega odbora Ruske akademije medicinskih znanosti in Društva strokovnjakov za medicino dokazov (OSDM) učinkovitost zdravila ni dokazana [2] [3].
Prodaja v Rusiji je v letu 2010 znašala 460.000 paketov v vrednosti 220 milijonov rubljev [4]. V drugih državah ni običajno [5].
Vsebina
Uporaba v mednarodni medicini [uredi]
V tujih publikacijah o študijah zdravila Ingavirin ali njegove aktivne sestavine v zbirki Pubmed so vključeni materiali 23. mednarodne konference Mednarodnega združenja za protivirusne raziskave, ki je potekala v San Franciscu (ZDA). ]; kot tudi veliko število publikacij v ruskem jeziku, od katerih jih je veliko, vključno s soavtorstvom z razvijalci zdravila [5]. V ZDA in zahodni Evropi zdravila ni registrirana, zato se trenutno zdravilo ne šteje za zdravilo v nobeni publikaciji Svetovne zdravstvene organizacije.
Zgodovina [uredi]
Ideja o razvoju zdravila je nastala v drugi polovici 20. stoletja in pripada akademiku P. P. Evstegneevi. Sanjala je o ustvarjanju učinkovitega zdravila za zdravljenje alergij. Rezultat desetletnih izkušenj in raziskav različnih naravnih virov histamina s strani privržencev akademika Evstegneeve je bila sinteza nove generacije nizkomolekularnih zdravil, ki imajo močan antihistaminski učinek. Kasneje se je izkazalo, da zdravilna učinkovina inovativnega zdravila nima samo antihistaminskih lastnosti, ampak deluje neposredno na receptorje interferona, slabost teh receptorjev pa je, kot je znano, predpogoj za razvoj tako alergijskih kot virusnih bolezni. [7]
Leta 2008 je bilo Ministrstvo za zdravje Ruske federacije registrirano za uporabo na recept z dokaj skromno zbirko dokazov (minimalno zahtevano zbirko dokumentov), zato se številni viri sklicujejo na pomanjkanje potrdila o registraciji polnopravnih rezultatov kakovostnih, s placebom nadzorovanih študij klinične učinkovitosti [5]. Obstaja mnenje, da je epidemija prašičje gripe, ki se je začela kmalu po tem, in priporočila Ministrstva za zdravje in socialni razvoj močno prispevala k povečanju njene prodaje. Glavni zdravnik Ruske federacije Alexander Chuchalin (prej - vodja skupine za razvoj zdravil), ki je leta 2009 trdil, da je zelo učinkovit proti različnim virusom, vključno z gripo A / H1N1, je podprl zdravilo: „zdravilo se zlahka vključi v A / genom virusa. H1N1 ”[8] [4] [5].
Kot del nadaljnjih raziskav, ki potrjujejo učinkovitost in varnost zdravila Ingavirin - je bil leta 2012 sprejet v dopust brez dovoljenja [9].
Aktivno sestavino, imidazolil etanamid pentandiojsko kislino, je Valenta registrirala pod imeni Ingavirin in Dicarbamin leta 2008. Kljub dejstvu, da niso bili zajeti v zveznem zakonu št. 61-FZ zaradi registracije 2 leti pred začetkom veljavnosti (Zvezni zakon št. 61-ФЗ z dne 12. aprila 2010 „O kroženju zdravil“, poglavje 6, člen 12, odstavek 6.2, ki proizvajalcu prepoveduje registracijo enega samega zdravila pod različnimi blagovnimi znamkami [10]), je proizvajalec leta 2013 [11] (do maja 2014 [12]) preklical potrdilo o registraciji Dicarbamina. Glede na številne vire je navedeno, da je obstajalo dejstvo, da je bilo prejeto potrdilo o registraciji te droge, preden je dobil dovoljenje za vodenje faze III - IV CI, vendar ni nobenih dokazov za te informacije.
Imidazolil etanamid pentandiojska kislina tudi do leta 2014 je bila registrirana v odmerku 100 mg v Rusiji kot Dicarbamin - zdravilo, ki je zmanjšalo toksičnost citostatičnega zdravljenja (prej, če ni bilo te razvrstitve, je bilo vključeno v skupino zdravil za stimulacijo levkopoeze) pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo s citotoksičnimi zdravili za maligne tumorje. ].
Ingavirin (imidazolil etanamid pentanojska kislina v odmerkih 30 in 90 mg) je bil leta 2008 registriran kot protivirusno zdravilo [14].
Kljub enaki učinkovini teh zdravil so v navodilih za uporabo predstavljeni protislovni farmakodinamični podatki, ki so po mnenju strokovnjakov verjetno posledica prisotnosti študij z radioaktivnim znakom v dikarbaminu zaradi specifičnega zdravljenja bolnikov, pri katerih so ga uporabljali.
Primerjava dikarbamina in Ingavirina [uredi]
Vsebnost pidandedolne kisline imidazolil etanamida
- Ingavirin vsebuje 90 mg imidazoliletanamidne pentandiične kisline. Potek zdravljenja je 5-7 dni za zdravljenje in preprečevanje gripe in ARVI.
- Dikarbamin vsebuje 100 mg imidazolil etanamidne pentandioične kisline. Sprejemni tečaji (do 28 dni) - 5 dni pred in med potekom kemoterapije za zaščito krvi / imunske formule.
- Zdravilna učinkovina zdravila Ingavirin "ni odkrita v krvi s kakršnimi koli razpoložljivimi sredstvi" [15].
- Zdravilna učinkovina dikarbamin "se določi po 10 minutah v krvni plazmi" [16], kar je pojasnjeno v študijah z "radioaktivnim znakom".
- Zdravilo Ingavirin je registrirano kot protivirusno in protivnetno sredstvo [J05AX] in [L03] ter spada v farmakoterapevtsko skupino: protivirusna in imunostimulacijska sredstva
- Dikarbamin je bil registriran kot zdravilo, ki zmanjšuje toksičnost citostatičnega zdravljenja [V03AF], to zdravilo pa spada v farmakoterapevtsko skupino: protivirusna in imunostimulacijska sredstva [11].
- Zdravilo Ingavirin je namenjeno za zdravljenje in preprečevanje gripe A in B ter drugih akutnih respiratornih virusnih okužb (okužba z adenovirusom, parainfluenca, respiratorna sincicijska okužba).
- Dikarbamin je indiciran za hematoprotektijo (zaščito krvi) pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo s citotoksičnimi zdravili za maligne neoplazme.
- Uporaba zdravila Ingavirin med nosečnostjo ni raziskana, kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 7 let (za dojenčke 60 mg), kot tudi v primeru individualne intolerance za zdravilo.
- Dikarbamin je kontraindiciran v primeru individualne intolerance na zdravilo.
Dopust na recept:
- Do leta 2012 je bil Ingavirin prodan po receptu, od leta 2012 pa je dobil status brez recepta in se prodaja brez recepta. [1]
- Dikarbamin do leta 2014 je bil na voljo na recept. Trenutno se ne prodaja ali proizvaja.
- Ingavirin je registriran in se prodaja v Ruski federaciji in v več državah CIS.
- Dikarbamin - proizvodno podjetje Valenta je maja 2014 umaknilo potrdilo o registraciji za to zdravilo [12].
Mehanizem delovanja zdravila [uredi] t
Nobena od objavljenih študij ne kaže na ciljno beljakovino virusa, skozi katero naj zdravilo deluje. Zato mehanizem delovanja zdravila ostaja nejasen, izjave o njenem delovanju so protislovne.
Na uradni spletni strani [17] zdravila navaja proizvajalec brez pojasnila, da Ingavirin »skenira celice in selektivno zdravi okužene«, s čimer naj bi zagotovil visoko varnost zdravila.
Zlasti v poskusih s celičnimi kulturami Ingavirin ni pokazal protivirusnega delovanja proti sevu virusa influence A in B (vključno s pandemičnim virusom influence A / H1N1). Če primerjamo učinkovitost pri miših, je Ingavirin pokazal protivirusni učinek z manjšo učinkovitostjo pri pljučnici gripe kot pri arbidolu in rimantadinu, na podlagi katerega so avtorji študije ugotovili, da Ingavirin nima neposrednega virusno specifičnega delovanja in je predlagal, da je njegova učinkovitost posledica "drugih farmakoloških lastnosti" [18]. ].
V skladu z besedilom navodil za uporabo Ingavirina "je njegov antivirusni mehanizem delovanja povezan z zatiranjem virusne razmnoževanja v jedrski fazi, kar upočasni migracijo na novo sintetiziranega virusa NP iz citoplazme v jedro", medtem ko potrditev te izjave o publikacijah od leta 2014 ni bila odkrita. [18].
Znano je, da je treba protivirusno delovanje zdravila in vitro in in vivo potrditi v več neodvisnih laboratorijih. Študij iz drugih središč ni bilo mogoče najti v razpoložljivih virih.
V skladu z vlogo db.n. IA Lenevoy, ki je sodeloval pri raziskavah Ingavirina, nima neposrednega protivirusnega učinka [19].
V skladu z navodili ima zdravilo protivnetno delovanje.
Ruska klinična preskušanja [uredi]
Podatki o protivirusni aktivnosti zdravila Ingavirin so omejeni in nezadostno utemeljeni.
Navodila za medicinsko uporabo protivirusnega zdravila Ingavirin in drugi viri informacij ne vsebujejo podatkov o inhibitorni koncentraciji zdravila (IC50 je koncentracija zdravila, ki zavira razmnoževanje virusa za 50% in vitro).
In vitro študije [uredi]
V študiji o celični kulturi psov in piščančjih zarodkov [20] je bilo ugotovljeno, da koncentracija snovi, ki zavira razmnoževanje virusa na pol, ni dosegljiva. Uporaba večjega odmerka je strupena za celice.
Študije na živalih [uredi]
Objavljeni rezultati študije "Eksperimentalna študija o učinkovitosti zdravila Ingavirin proti virusu influence A (H3N2) na intranazalno okuženih belih miših", izvedeno v podružnici FGU "48 Centralni raziskovalni inštitut Ministrstva za obrambo Ruske federacije" [21].
Skupina ruskih znanstvenikov je na miših objavila neposredno primerjavo ingavirina, tamifluja in ribovirina, v katerem je bilo dokazano, da je ingavirin v enakih odmerkih primerljiv s primerjalnimi zdravili za zaščito živali, občutljivih na gripo, vendar je bistveno manj toksičen kot Tamiflu in ribovirin. To omogoča povečanje odmerka v povprečju za 30% v primerjavi s Tamifluom in ribovirinom, da se doseže boljši ali primerljiv rezultat [22].
Indikacije za uporabo [uredi]
Proizvajalec zdravila je nameščen za uporabo v:
- Zdravljenje gripe A in B ter drugih akutnih respiratornih virusnih okužb (okužba z adenovirusom, parainfluenza, respiratorna sincicijska okužba) pri odraslih (90 mg) in otrocih, starih od 7 do 17 let (60 mg).
- Preprečevanje gripe A in B ter drugih akutnih respiratornih virusnih okužb pri odraslih.
Stranski učinki [uredi]
V skladu z navodili za uporabo je edini neželeni učinek zdravila redke alergijske reakcije, kar pomeni pogostost njihovega razvoja od 1/1000 do 1/10 000.
V kliničnih študijah zdravila niso bili opaženi neželeni učinki. V povzetku ene od študij v angleškem jeziku, kljub odsotnosti stranskih učinkov v obeh Ingavirinu in primerjalnih skupinah (placebo, Arbidol), je Ingavirin manj toksičen [23].
Zdravilo Ingavirin je kontraindicirano za osebe s posamezno intoleranco za sestavine zdravila (laktoza je vključena v pomožne snovi), otroke in mladostnike, mlajše od 13 let, in nosečnice. Zaradi pomanjkanja informacij o varnosti zdravila je treba to zdravilo natančno predpisati drugim bolnikom v kategoriji tveganja.
Ali je ingavirin učinkovit?
Za kaj so virusi učinkoviti? Ali je smiselno vzeti ga za prehlad in prehlad?
Zdravilo Ingavirin se nanaša na protivirusna in protivnetna zdravila. Učinkovit je pri zdravljenju virusov gripe, ki spadajo v tip A in B. Aktivne učinkovine, ki sestavljajo Ingavirin, blokirajo razmnoževanje virusov, normalizirajo lastno imunost in spodbujajo tvorbo celic, ki uničujejo viruse.
Za to zdravilo sem se naučil, ko sem imel hudo mraz in ni bilo mogoče iti v bolnišnico. Prijatelji so svetovali to zdravilo. Nisem obžaloval - res mi je uspelo hitro obvladati bolezen. Iz nadaljnje prakse uporabe zdravila sem ugotovila: ingavirin je še posebej učinkovit, če ga začnete jemati ob prvem znaku prehlada ali gripe. Potem je vse lažje. Seveda je možno, da tega ne morejo storiti vsi - individualne značilnosti posameznika so različne, vendar mi je všeč to zdravilo, vedno ga hranim v kompletu za prvo pomoč kot "težko artilerijo" za boj proti prehladu.
Ingavirin
Imidazolil etanamid pentandiojska kislina je zdravilo. Pod blagovno znamko "Dicarbimine" je proizvajalec postavil kot levkopoetično sredstvo pod blagovno znamko "Ingavirin" kot protivirusno in protivnetno zdravilo za zdravljenje in preprečevanje gripe (vključno s prašičjo gripo) in ARVI.
Pod blagovno znamko "Ingavirin" je zdravilo vključeno v seznam Ministrstva za zdravje Ruske federacije na seznam bistvenih in esencialnih zdravil (VED) [1].
V ZDA in zahodni Evropi ni registriranih na seznamih zdravil Svetovne zdravstvene organizacije manjka. Po mnenju predstavnikov Formalnega odbora Ruske akademije medicinskih znanosti in Društva strokovnjakov za medicino dokazov (OSDM) učinkovitost zdravila ni dokazana [2] [3].
Ingavirin proizvaja družba Valenta, prodaja v Rusiji v letu 2010 znašala 460 tisoč paketov v višini 220 milijonov rubljev [4]. V drugih državah ni običajno [5].
Vsebina
Zgodovina
Ideja o razvoju zdravila je nastala v drugi polovici 20. stoletja in pripada akademiku P. P. Evstegneevi. Po A. G. Chuchalina je sanjala o ustvarjanju učinkovitega zdravila za zdravljenje alergij. Rezultat desetletnih izkušenj in raziskav različnih naravnih virov histamina s strani privržencev akademika Evstegneeve je bila sinteza nove generacije nizkomolekularnih zdravil, ki imajo močan antihistaminski učinek. Kasneje se je izkazalo, da zdravilna učinkovina inovativnega zdravila nima samo antihistaminskih lastnosti, ampak deluje neposredno na receptorje interferona, slabost teh receptorjev pa je, kot je znano, predpogoj za razvoj tako alergijskih kot virusnih bolezni. [6]
Leta 2008 je bilo Ministrstvo za zdravje Ruske federacije registrirano za uporabo na recept z dokaj skromno zbirko dokazov (minimalno zahtevan sklop dokumentov), zato se številni viri sklicujejo na nezadostnost celovitih rezultatov visokokakovostnih, s placebom nadzorovanih študij klinične učinkovitosti za pridobitev potrdila o registraciji [5]. Obstaja mnenje, da je epidemija prašičje gripe, ki se je začela kmalu po tem, in priporočila Ministrstva za zdravje in socialni razvoj močno prispevala k povečanju njene prodaje. Glavni zdravnik Ruske federacije Alexander Chuchalin (prej - vodja skupine za razvoj zdravil), ki je leta 2009 trdil, da je zelo učinkovit proti različnim virusom, vključno z gripo A / H1N1, je podprl zdravilo: „zdravilo se zlahka vključi v A / genom virusa. H1N1 in ga uniči “[7] [4] [5].
Aktivno sestavino, imidazolil etanamid pentandiojsko kislino, je Valenta registrirala pod imeni Ingavirin in Dicarbamin leta 2008. Kljub dejstvu, da niso bili zajeti v zveznem zakonu št. 61-FZ zaradi registracije 2 leti pred začetkom veljavnosti (Zvezni zakon št. 61-ФЗ z dne 12. aprila 2010 „O kroženju zdravil“, poglavje 6, člen 12, odstavek 6.2, ki proizvajalcu prepoveduje registracijo posameznega zdravila pod različnimi blagovnimi znamkami [8]), je proizvajalec preklical potrdilo o registraciji Dicarbamina leta 2013 [9] (do maja 2014 [10]). Glede na številne vire je navedeno, da je obstajalo dejstvo, da je bilo prejeto potrdilo o registraciji te droge, preden je dobil dovoljenje za vodenje faze III - IV CI, vendar ni nobenih dokazov za te informacije.
Imidazolil etanamid pentandiojska kislina tudi do leta 2014 je bila zabeležena v odmerku 100 mg v Rusiji kot Dicarbamine - zdravilo, ki je zmanjšalo toksičnost citostatične terapije (prej, če ni bilo te razvrstitve, je bilo vključeno v skupino zdravil za stimulacijo levkopoeze) pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo s citotoksičnimi zdravili za maligne tumorje [11 ].
Ingavirin (imidazoliletanamidna pentanojska kislina v odmerkih 30 in 90 mg) je bil leta 2008 registriran kot protivirusno zdravilo [12].
Kljub enaki učinkovini teh zdravil so v navodilih za uporabo predstavljeni protislovni farmakodinamični podatki, ki so po mnenju strokovnjakov verjetno posledica prisotnosti študij z radioaktivnim znakom v dikarbaminu zaradi specifičnega zdravljenja bolnikov, pri katerih so ga uporabljali.
Primerjava dikarbamina in Ingavirina
Vsebnost pidandedolne kisline imidazolil etanamida
- Ingavirin vsebuje 90 mg imidazoliletanamidne pentandiične kisline. Potek zdravljenja je 5-7 dni za zdravljenje in preprečevanje gripe in ARVI.
- Dikarbamin vsebuje 100 mg imidazolil etanamidne pentandioične kisline. Sprejemni tečaji (do 28 dni) - 5 dni pred in med potekom kemoterapije za zaščito krvi / imunske formule.
- Zdravilna učinkovina v zdravilu Ingavirin "ni odkrita v krvi z nobenim razpoložljivim sredstvom" [13].
- Zdravilna učinkovina dikarbamin "se določi po 10 minutah v krvni plazmi" [14], kar je pojasnjeno s študijami z "radioaktivnim znakom".
- Zdravilo Ingavirin je registrirano kot protivirusno in protivnetno sredstvo [J05AX] in [L03] ter spada v farmakoterapevtsko skupino: protivirusna in imunostimulacijska sredstva
- Dikarbamin je bil registriran kot zdravilo, ki zmanjšuje toksičnost citostatičnega zdravljenja [V03AF], medtem ko to zdravilo spada v farmakoterapevtsko skupino: protivirusna in imunostimulacijska sredstva [9].
- Zdravilo Ingavirin je namenjeno za zdravljenje in preprečevanje gripe A in B ter drugih akutnih respiratornih virusnih okužb (okužba z adenovirusom, parainfluenca, respiratorna sincicijska okužba).
- Dikarbamin je indiciran za hematoprotektijo (zaščito krvi) pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo s citotoksičnimi zdravili za maligne neoplazme.
- Uporaba zdravila Ingavirin med nosečnostjo ni raziskana, kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 7 let (60 mg za otrokovo obliko), kot tudi v primeru individualne intolerance za zdravilo.
- Dikarbamin je kontraindiciran v primeru individualne intolerance na zdravilo.
Dopust na recept:
- Do leta 2012 je bil Ingavirin prodan po receptu, od leta 2012 pa je dobil status brez recepta in se prodaja brez recepta. [1]
- Dikarbamin do leta 2014 je bil na voljo na recept. Trenutno se ne prodaja ali proizvaja.
- Ingavirin je registriran in se prodaja v Ruski federaciji in v več državah CIS.
- Dicarbamin - proizvodno podjetje Valenta je maja 2014 umaknilo potrdilo o registraciji za to zdravilo [10].
Ingavirin
Tuje publikacije o študijah zdravila Ingavirin ali njegove aktivne sestavine v zbirki Pubmed so omejene na materiale 23. mednarodne konference Mednarodnega združenja za protivirusne raziskave, ki je potekala v San Franciscu (ZDA), kjer je bila ločeno obravnavana zaščitna aktivnost Ingavirina proti virusom influence A [15]. ; kot tudi veliko število publikacij v ruskem jeziku, od katerih jih je veliko, tudi v sodelovanju z razvijalci zdravila [5]. V ZDA in Zahodni Evropi droga ni registrirana in v tem trenutku se zdravilo ne šteje za zdravilo v nobeni publikaciji Svetovne zdravstvene organizacije.
Mehanizem delovanja zdravila
Izjave o mehanizmu delovanja zdravila so različne in protislovne. Podatki o mehanizmu delovanja zdravila na spletni strani proizvajalca in v navodilih so v nasprotju [16]. Zlasti uradna spletna stran proizvajalca [17] navaja brez pojasnila, da Ingavirin »skenira celice in selektivno zdravi okužene«, s čimer zagotavlja visoka varnost zdravila.
Delovanje zdravila Ingavirin, glede na delavce proizvajalca, ni usmerjeno na noben protein virusa, temveč uporablja "drugačno strategijo" [18], ampak za povečanje števila in aktivnosti receptorjev interferona okužene celice [ne v viru]. Po mnenju avtorjev »nevtralizacija imunosupresivnega učinka virusa« ni izključena. Zdravilo aktivira celično proizvodnjo proteinov MxA, PKR [19].
Če primerjamo učinkovitost pri miših, je zdravilo Ingavirin pokazalo protivirusni učinek z manjšo učinkovitostjo pri pljučnici pri gripi kot pri arbidolu in rimantadinu, na podlagi katerega so avtorji študije ugotovili, da ni neposrednega virusa specifičnega delovanja zdravila Ingavirin in je predlagal, da je njegova učinkovitost posledica "drugih farmakoloških lastnosti" [20]. ].
V skladu z besedilom navodil za uporabo Ingavirina "je njegov antivirusni mehanizem delovanja povezan z zatiranjem virusne razmnoževanja v jedrski fazi, kar upočasni migracijo na novo sintetiziranega virusa NP iz citoplazme v jedro", medtem ko potrditev te izjave o publikacijah od leta 2014 ni bila odkrita. [20].
Znano je, da je treba protivirusno delovanje zdravila in vitro in in vivo potrditi v več neodvisnih laboratorijih. Študij iz drugih središč ni bilo mogoče najti v razpoložljivih virih.
V skladu z vlogo db.n. I. A. Lenova, ki je sodeloval v raziskavah Ingavirina, nima neposrednega protivirusnega učinka [21].
V skladu z navodili ima zdravilo protivnetno delovanje.
Ruska klinična preskušanja
Podatki o protivirusni aktivnosti zdravila Ingavirin so omejeni in nezadostno utemeljeni. Po mnenju člana Formulacijskega odbora Ruske akademije medicinskih znanosti Vasilija Vlasova ni dokazov, da je Ingavirin učinkovit [22].
Navodila za medicinsko uporabo protivirusnega zdravila Ingavirin in drugi viri informacij ne vsebujejo podatkov o inhibitorni koncentraciji zdravila (IC50 je koncentracija zdravila, ki zavira razmnoževanje virusa za 50% in vitro).
Raziskave učinkovitosti Ingavirina so pokazale, da maksimalna nestrupena koncentracija zdravila v krvi nima protivirusnega učinka [16] [23] [24].
Študije in vitro
V študiji o celični kulturi psov in piščančjih zarodkov [25] je bilo ugotovljeno, da koncentracija snovi, ki zavira reprodukcijo virusa dvakrat višje, ni dosegljiva. Uporaba večjega odmerka je strupena za celice.
Študije na živalih
Rezultati študije "Eksperimentalna študija o učinkovitosti zdravila Ingavirin proti virusu influence A (H3N2) na intranazalno okuženih belih miših" [ni v viru], izvedeno v podružnici FGU "48 Centralni raziskovalni inštitut Ministrstva za obrambo Ruske federacije" [26].
Skupina ruskih znanstvenikov iz Raziskovalnega inštituta za gripo, ki je sodelovala z zaposlenimi ValentaFarma, je objavila neposredno primerjavo ingavirina, tamifluja in ribovirina pri miših, v katerem je bilo dokazano, da je ingavirin v enakih odmerkih nižji od primerjalnih zdravil za zaščito živali, občutljivih na gripo, vendar je bistveno manj toksičen kot tamiflu. in ribovirin [27].
Indikacije za uporabo
Proizvajalec zdravila je nameščen za uporabo v:
- Zdravljenje gripe A in B ter drugih akutnih respiratornih virusnih okužb (okužba z adenovirusom, parainfluenza, respiratorna sincicijska okužba) pri odraslih (90 mg) in otrocih, starih od 7 do 17 let (60 mg).
- Preprečevanje gripe A in B ter drugih akutnih respiratornih virusnih okužb pri odraslih.
Neželeni učinki
V skladu z navodili za uporabo je edini neželeni učinek zdravila redke alergijske reakcije, kar pomeni pogostost njihovega razvoja od 1/1000 do 1/10 000.
V kliničnih študijah zdravila se neželeni učinki na splošno niso opazili.
Vendar pa je v eni od ruskih študij kljub odsotnosti stranskih učinkov v obeh Ingavirinu in primerjalnih skupinah (placebo, Arbidol) ugotovitev „manj toksična“ [ni v viru] Ingavirin [28].
Zdravilo Ingavirin je kontraindicirano za osebe s posamezno intoleranco za sestavine zdravila (laktoza je vključena v pomožne snovi), otroke in mladostnike, mlajše od 13 let, in nosečnice. Zaradi pomanjkanja informacij o varnosti zdravila je treba to zdravilo natančno predpisati drugim bolnikom v kategoriji tveganja.